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1、.,1,药用高分子材料学,明德 厚学 沉毅 笃行,南京工业高校药学院,.,2,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,药品包装的重要性 保证质量，保证稳固性，便利贮运，促进销售药品包装材料的种类及特点 玻璃类； 金属类； 高分子材料类,.,3,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,一，几类药用高分子包装材料聚氯乙烯 聚乙烯 聚丙烯聚苯乙烯 聚对苯二甲酸乙二醇酯聚碳酸酯,.,4,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,（一）聚氯乙烯（Polyethylene chloride, PVC),引发剂,引发剂：过氧化十二酰
2、，偶氮二异庚腈常用聚合方法：悬浮聚合，乳液聚合,.,5,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,聚氯乙烯的主要特性如下, 性能可调 化学稳 定性好 阻气，阻油性好，阻湿性稍差 光学性能较好，可制成透光性，光泽度皆好的制品； 耐热性较差 ； 本身无毒，但应掌握残留氯乙烯单体在5ppm以下，用作包装材料时其残留氯乙烯必需掌握在1ppm以下；,.,6,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,聚氯乙烯的应用,硬质聚氯乙烯：药片，胶囊的水泡眼吸塑薄膜，药 瓶，药盒 软质聚氯乙烯：输液袋的主要材料,应用,一般PVC 环氧乙烷灭菌灭菌要求: 软质PVC 热
3、压灭菌(115) 硬质PVC 2.5Mard射线照耀灭菌,.,7,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,（二）聚乙烯（Polyethylene ,PE),产量最大，应用最广的塑料,纯PE树脂无臭，无毒,外观呈乳白色的蜡状固体，不溶于水，常温下也不溶于其他溶剂,加成反应,.,8,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,性能：分子结构为线型或支链型结构，结构简洁规整，对称性好，易于结晶，材料松软性好，不易脆化；分子中无活性反应基团又无杂原子，因此化学稳固性极好，在常温下几乎不与任何物质反应；常温下不溶于任何一种已知的溶剂；聚乙烯有优良的耐低温性
4、能，且在低温下性能变化微小；阻湿性好，但具有肯定的透气性；热封性好；由于聚乙烯分子无极性，极性油墨等对其附着力较差，导致适印性不好，故在印刷前应进行表面处理；,优防潮性能好缺能透过氧气,.,9,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,（二）聚乙烯（polyethylene ,PE),.,10,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,（二）聚乙烯（polyethylene, PE),密度增加，材料变硬，扭变性和熔融温度上升，渗透性下降，耐热，寒性好，抗击应力破裂的性能减弱；,比较,灭菌要求:射线照耀灭菌，环氧乙烷灭菌,.,11,第六章 药用高分
5、子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,（三）聚丙烯（polypropylene ,PP),2,n,目前常用塑料中最轻的一种,加成反应,CH3,性能：（1）透气率，透湿率低，吸水性好； （2）化学性质稳固，耐强酸，强碱及大多数有机溶剂； （3）机械强度高不产生应力破裂； （4）质轻价廉； （5）无毒无味； （6）耐低温性能差，易老化，易积存静电；,.,12,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,（三）聚丙烯（Polypropylene ,PP),.,13,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,等规聚丙烯,无规聚丙烯,（1）聚丙烯
6、薄膜可以包装食品（2）应用于复合薄膜的制造（3）可用来制造瓶，罐及各种形式的中空容器；（4）优良抗弯性和回弹性，可制作盖及本体合一的箱壳；（5）很好的耐热性就可以用于制成耐热的微波食品容器以及耐蒸煮容器,（1）吹膜或注塑，（2）拉伸薄膜可以作为玩具等的收缩膜包装；（3）食品及服装的包装；,灭菌要求:环氧乙烷灭菌，热压灭菌(115)，射线照耀灭菌稍有分解,.,14,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,（四）聚苯乙烯（Polystyrene, PS）,性能： 力学性能好，密度低，刚性好，硬度高，但脆性大，耐冲击性能差； 耐化学性能好，不受一般酸，碱，盐等物质腐蚀，但易
7、受有机溶剂如烃类，酯类等的腐蚀，且溶于芳烃类溶剂； 连续使用温度不高，但耐低温性能良好； 阻气，阻湿性差； 具有高的透亮度，良好的光泽性，良好染色性，印刷，装饰性好； 无色，无毒，无味，特殊适用于食品药品包装；,.,15,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,（四）聚苯乙烯（Polystyrene，PS）,应用： 多用于固体药剂 因能被很多化学药品腐蚀，造成开裂，破裂，一般不用于液体药剂包装，特殊不适合于油脂，醇，酸等有机溶剂的药品；,灭菌要求:环氧乙烷灭菌，热压灭菌(115)，射线照耀灭菌,.,16,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式
8、,（五）聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）,性能： 力学性能好，薄膜的拉伸强度可与铝箔相媲美，冲击强度为其它薄膜的35倍，耐折性好，但耐撕裂强度差； 耐油，耐脂肪，耐稀酸和稀碱，耐大多数溶剂，但不耐浓酸和浓碱； 具有优良的耐高，低温性能，； 气体和水蒸气渗透率低，具有优良的阻气，水，油及异味性能； 透亮度高，光泽性好,可阻挡紫外光； 无毒，无味，可直接用于食品包装；,由苯二甲酸与二元醇缩合而成的线型聚合物,.,17,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,1纤维 世界上约l2的合成纤维是用PET制造的；2片材和薄膜 PET片材是继PVC片材之后，又一类用于药品包装的片材；
9、在欧洲一些国家禁止把PVC用于一次性包装之后，PET就成为主要的药品包装用片材； 价格昂贵，但具有优良的性能,应 用,.,18,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,（六）聚碳酸酯（Polycarbonate，PC）,性能： 优越的耐高温性能及在高温下的高强度，且耐低温性能也很好； 耐稀酸，耐脂肪烃，醇，油脂和洗涤剂，溶于卤代烃，易与碱作用； 无毒，无味，无臭具有透亮性；透光率可达90，作为透亮材料，表面不易划伤； 价格昂贵，但具有优良的性能,由双酚A和光气或碳酸二酚酯缩聚而成,灭菌要求:环氧乙烷灭菌，热压灭菌(115)，射线照耀灭菌,.,19,第六章 药用高分子包
10、装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,二，高分子包装材料中常用添加剂,增塑剂,稳固剂,润滑剂,抗氧剂,抗静电剂,.,20,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,二，高分子包装材料中常用添加剂,要求：挥发性，迁移性和溶浸性很低，无毒，与药物无相互作用等； 作用：提高塑料制品的松软性，弹性，抗冲击性和耐寒性，适用于制备输液袋，输血袋，食品袋； 常用增塑剂：邻苯二甲酸酯，磷酸酯，脂肪族二元酸酯，枸橼酸酯和聚氧乙烯类等；,.,21,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,二，高分子包装材料中常用添加剂,作用：抑制聚合物在加工和使用中因热，光
11、的作用而引起的降解或变色； 常用稳固剂：PVC，硬脂酸皂类，月桂酸皂类，蓖麻油酸皂，螯合剂，硫醇等；,.,22,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,二，高分子包装材料中常用添加剂,终止,分解,作用：能代替易受氧化分解的聚合物与氧反应，防止或推迟氧对聚合物的影响，抑制聚合物氧化；常用抗氧剂： 酚类和芳基促胺等抗氧剂 氧化降解； 正磷酸酯，含硫化合物等 非游离基型稳固 化合物,.,23,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,二，高分子包装材料中常用添加剂,作用： 排除静电，防止包衣过程中小丸相互吸引成团和防止薄膜制品吸附灰尘，水分；常用抗静
12、电剂： 季铵类，吡啶盐，咪唑衍生物等阳离子表面活性剂,.,24,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,二，高分子包装材料中常用添加剂,作用：改进塑料熔体的流淌性能，减小熔体与加工机械表面之间的摩擦力，提高光滑度；常用润滑剂： 硬脂酰胺，油酸酰胺，硬脂酸，石蜡，液体石蜡，低分子量聚丙烯等；,.,25,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,三，常见药用高分子包装,单层药袋,复合药袋,特殊包装,泡罩包装,中空容器,.,26,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,三，常见药用高分子包装,颗粒剂最常用的包装形式；一般选用
13、高密度聚乙烯，聚丙烯，聚氯乙烯；,.,27,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,三，常见药用高分子包装,图片,外层为纸，铝箔，尼龙，聚酯，拉伸聚丙烯等高熔点热塑性材料或非塑性材料； 内层为未拉伸聚丙烯，聚乙烯等低熔点热塑性材料；,.,28,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,三，常见药用高分子包装,用于片剂，胶囊剂和安瓿的新颖的复合包装形式，俗称“水泡眼”或称铝塑包装； 常用塑料有聚氯乙烯，聚乙烯和聚苯乙烯，聚丙烯，聚偏二氯乙烯等； 常用铝塑材料有铝箔与聚氯乙烯，聚丙烯等聚合物的复合薄膜；,.,29,.,30,第六章 药用高分子包装材
14、料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,三，常见药用高分子包装,接受注射吹塑或挤出吹塑方法在肯定外形模具上制得的瓶，管，罐，桶，盒等包装形式，多用于药片，胶囊，软膏，液体药剂的分装； 常用材料有高（低）压聚乙烯，聚丙烯，聚氯乙烯，聚苯乙烯等；,.,31,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,三，常见药用高分子包装,为防止儿童打开误用药物的安全包装或防止药品被偷换的安全包装；,特殊性能的帽盖及接口，如按压螺旋，挤压螺旋，制约环，保险环，易碎盖等,.,32,第六章 药用高分子包装材料,其次节 药用高分子包装材料测试与评判,.,33,第六章 药用高分子包装材料,其次节
15、药用高分子包装材料测试与评判,物理试验,化学试验,安全性生物学试验,项目,改观，外形，尺寸，重量，容量检查合格,.,34,第六章 药用高分子包装材料,其次节 药用高分子包装材料测试与评判,物理试验,化学试验,安全性生物学试验,吸 着 性,溶 出 性,项目,仍包括鉴别试验，纯度试验，耐受性试验，抗老化试验,.,35,第六章 药用高分子包装材料,其次节 药用高分子包装材料测试与评判,物理试验,化学试验,安全性生物学试验,毒 性 试 验,体外生物学反应性试验,体 内 生 物 学 试 验,项目,.,36,处方分析,吲哚美辛肠溶片片芯处方： 1000片用量 吲哚美辛 250g 乳糖 530g 羧甲基淀粉
16、钠 15g 硬脂酸镁 5g 5%PVP乙醇溶液 适量包衣液处方： 丙烯酸树脂号 17.2g 丙烯酸树脂号 17.2g 蓖麻油 17.3g 邻苯二甲酸二乙酯 5.5g PEG6000 5.5g 90%乙醇 585g,.,37,.,38,后面内容直接删除就行资料可以编辑修改使用资料可以编辑修改使用资料仅供参考，实际情形实际分析,.,39,主要经营：课件设计，文档制作，网络软件设计，图文设计制作，发布广告等秉着以优质的服务对待每一位客户，做到让客户中意！致力于数据挖掘，合同简历，论文写作，PPT设计，方案书，策划案，学习课件，各类模板等方方面面，打造全网一站式需求,.,40,感谢您的观看和下载,The user can demonstrate on a projector or computer, or print the presentation and make it into a film to be used in a wider field,
