药事管理与法规药学及药学技术人员第三章 药学及药学技术人员 本章重点 药学技术人员的类型及职责； 药师的类型和职责； 执业药师资格制度； 药学职业道德的基本原则和内容药学及药学技术人员药药学的社会任务务研制新药药生产产供应药应药 品保证证合理用药药培养药药学人才组织药组织药 学力量药学及药学技术人员药学职业道德规范包括：（1）药师与病人之间关系（2）药师与共事者间关系（3）药师与社会的关系药师的职业道德规范，是根据职业道德原则提出的、要求药学人员在处理个人与他人、个人与社会关系时必须共同遵守的具体行为准则中国执业药师协会2006年发布了中国执业药师职业道德准则药学及药学技术人员药学技术人员是指取得药学中等以上学历或经过国家有关部门考试考核合格、取得专业技术职务证书或执业药师资格的技术人员类型 药士、（中）药师 主管（中）药师 副主任（中）药师、主任（中）药师 执业药师 从业药师 药学及药学技术人员药师及其类型 药师指受过高等药学教育或在医疗预防机构、药事机构和制药企业从事药品调剂、制备、检定和生产等工作，并经卫生部门审查合格的高级药学人员辞海） 英国被批准制备和销售药品和医药品的人 美国系指州药房理事会正式发给执照并准予从事药房工作的个人。
中国通过考核，由国家确认批准，取得药学职业资格证书的药学专业人员药学及药学技术人员 药师的类型根据所学专业分：西药师、中药师、临床药师根据职称职务分：药师、主管药师、副主任药师、主任药师根据工作单位分：药房药师、生产企业药师、批发公司药师、科研单位药师、药检所药师、药品监督管理部门药师根据是否依法注册分：执业药师、从业药师药学及药学技术人员药师的一般性功能：1、药学的专业性功能2、药学基本技术功能3、行政、监督和管理功能4、企业家功能药师的根本职责：保证所提供药品和药学服务的质量 药学及药学技术人员（一）生产部门药师的功能1、制定生产计划，实施GMP2、保证药品质量3、新药研发、标准制定与申报4、药品不良反应监测与报告（二）药品经营批发企业药师的功能1、实施GSP2、对进货企业进行资格审定，审核首营品种和首营企业3、负责购进药品的验收、检验、质量复核和质量查询4、建立所售药品质量档案5、药品信息收集、药品不良反应监测与报告药学及药学技术人员（三）药品零售企业药师的功能用药咨询与购药指导处方药审核与监督处方药调配分类管理药品药品验收，指导药品保管实施GSP（四）医疗机构药师的功能制定药品采购计划，保障供应处方审核与处方调配监督提供药物信息科学管理药品提供临床药学服务药学及药学技术人员初级中药士/中药师/主管中药师资格取得方式初、中级职称的资格考试实行全国统一组织、统一考试时间、统一考试大纲、统一考试命题、统一合格标准的考试制度，原则上每年进行一次。
成绩合格者，由人事局颁发人事部统一印制，人事部、卫生部用印的专业技术资格证书该证书在全国范围内有效 资格取得医学教育网 药学及药学技术人员考试科目初、中级专业技术资格考试设置“基础知识”、“相关专业知识”、“专业知识”、“专业实践能力”等4个科目最新初级中药士/中药师/主管中药师考试大纲一般是每年12月左右公布 基础知识：中药学、中药化学、方剂学 相关专业知识：中医基础理论、中药药理学、药事管理专业知识：中药药剂学、中药炮制学、中药鉴定学、 中药调剂学专业实践能力：中药药剂学、中药炮制学、中药鉴定学、 中药调剂学药学及药学技术人员报名条件 中药学专业：报名参加初级中药士/中药师/主管中药师资格考试的人员，要遵守中华人民共和国的宪法和法律，具备良好的医德医风和敬业精神，同时具备下列相应条件：（一）参加中药士资格考试取得中药学专业中专或专科学历，从事本专业技术工作满1年二）参加中药师资格考试1、取得中药学专业中专学历，受聘担任药士职务满5年；2、取得中药学专业专科学历，从事本专业技术工作满3年；3、取得中药学专业本科学历或硕士学位，从事本专业技术工作满1年药学及药学技术人员（三）参加中级资格（主管中药师）考试1、取得中药学专业中专学历，受聘担任药师职务满7年；2、取得中药学专业专科学历，受聘担任药师职务满6年；3、取得中药学专业本科学历，受聘担任药师职务满4年；4、取得中药学专业硕士学位，受聘担任药师职务满2年；5、取得中药学专业博士学位。
药学及药学技术人员有下列情形之一的不得申请参加中药学专业技术资格的考试：（1）医疗事故责任者未满3年2）医疗差错责任者未满1年3）受到行政处分者在处分时期内4）伪造学历或考试期间有违纪行为未满2年5）省级卫生行政部门规定的其他情形报名条件中学历或学位的规定是指国家教育和卫生行政部门认可的正规院校毕业学历或学位有关工作年限的要求，是指取得上述学历前后从事本专业工作时间的总和，工作年限计算截止日期为考试报名年度的当年年底药学及药学技术人员考试流程网上报名现场确认打印准考证考试实施成绩查询领取成绩单121月121月45月5月考后两个月内考后两个月内中药学专业技术资格考试题型共为A1、B1两个题型A1型单选题：答题时，要求在5个备选答案中肯定或否定1项，作为正确答案B1型共用备选答案单选题：每道试题由5个备选答案与2个题干组成答题时，要求为每个题干选择1项作为正确答案药学及药学技术人员A1型题题(最佳选择题选择题 ),每题题的备选备选 答案中只有1个最佳答案1.必须须使用独立药药品生产产厂房和设设施的是A,激素类药类药 品 B.生化药药品 C.青霉素类类高致敏性药药品 D.血液制品 E.菌毒种A2型题题（多选题选题 ），多选选少选选均不得分2.药药品经营许经营许 可证证的许许可事项变项变 更包括下列哪些事项项的变变更A.经营经营 地点B.质质量负责负责 人C.经营经营 范围围D.经营经营 方式E.注册地址药学及药学技术人员B型题(配伍选择题)：A.红红色色标标B.黄色色标标C.绿绿色色标标D.蓝蓝色色标标E.橙色色标标依照药药品经营质经营质 量管理规规范实实施细则细则 ，3.待发药发药 品库库(区)的色标为标为4.退货药货药 品库库(区) 的色标为标为5.不合格药药品库库(区) 的色标为标为6.合格药药品库库(区) 的色标为标为药学及药学技术人员执业药师资格制度 19941994年年3 3月月1515日，国家人事部和国家医药管理日，国家人事部和国家医药管理局联合颁发局联合颁发执业药师资格制度暂行规定执业药师资格制度暂行规定 19961996年，国家医药管理局颁发年，国家医药管理局颁发执业药师职责执业药师职责暂行规定暂行规定 19991999年年-2001-2001年，人事部和年，人事部和SDASDA修订修订执业药师执业药师资格制度暂行规定资格制度暂行规定，颁布，颁布执业药师资格考执业药师资格考试实施办法试实施办法、执业药师注册管理暂行办法执业药师注册管理暂行办法、执业药师继续教育管理暂行办法执业药师继续教育管理暂行办法 药学及药学技术人员执业药师是指经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。
三个条件 取得执业药师资格证书; 注册，取得执业药师注册证书; 在药品生产、经营和使用单位执业执业药师是一种职业资格药学及药学技术人员执业药师的管理（一）执业药师的资格考试 实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度，一般每年举行一次 由SFDA制定考试大纲，确定考试科目，编写培训教材，组织命题工作报人事部审定，委托人事部人事考试中心组织考试 药品生产、经营、使用单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的必备条件之一药学及药学技术人员申请考试条件 专业 药学、中药学或相关专业 工作年限从事药学或中药学专业工作 中专满7年， 大专满5年， 本科满3年， 硕士、双学位满1年， 博士学位 药学及药学技术人员报名考试时间：每年3-5月报名，每年10月考试考试报名由本人提出申请，所在单位审核同意，到市人事考试中心报名审批考试题型与考试时间：均为选择题每个科目考试时间为两个半小时药学及药学技术人员考试科目分药学和中药学二个专业中药学中药学专业知识（一）（中药学、中药药剂学（含中药炮制学） 中药学专业知识（二）（中药鉴定学、中药化学） 中药学综合知识与技能（中医学、中药调剂与 养护、药学信息等） 药事管理与法规（药品管理、药事管理法规、 药学职业道德）药学及药学技术人员考试成绩管理：须在连续两个考试年度通过全部科目考试；参加部分科目免试人员应一次性通过。
考试合格者，由省级人事部门颁发全国统一印制的执业药师资格证书，该证书在全国范围内有效药学及药学技术人员（二）执业药师注册管理取得执业药师资格证书省药监局注册（国家局为注册管理机构）发给执业药师注册证有以下情况之一者不予注册： 不具备完全民事行为能力者 因受刑事处罚期满后不足2年者 受过取消执业药师资格处分不满2年者 国家规定的不宜从事执业药师业务的其他情况只能在一个省注册，须注明执业地区、执业类别、执业范围、执业单位药学及药学技术人员如有变更执业单位和执业范围的，须办理变更手续注册有效期三年届满前三个月，同时持执业药师继续教育登记证书（注册期3年内累计不得少于45学分）到省局办理再次注册手续未按时再次注册的则被自动注销注册执业药师有下列情况之一者将被注销注册：u死亡或被宣布失踪者u受刑事处罚者u受取消执业药师资格处分者u因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务者药学及药学技术人员执业药师的职责n执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则n执业药师必须严格执行药品管理法及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策执业药师对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告。
n执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理n执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作药学及药学技术人员药学职业道德药学职业道德法律是国家强制力保证其实施的行为规范体系，对人们行为的制约具有强制性道德主要依靠社会舆论、传统习惯，内心信念和教育的力量，来引导和规范人们的行为法律(law)与道德（morality）都是一定社会调整人们的行为和社会关系的行为规范药学及药学技术人员药学职业道德原则质量第一的原则不伤害原则公正原则尊重原则药学及药学技术人员药学职业道德规范包括：（1）药师与病人之间关系（2）药师与共事者间关系（3）药师与社会的关系药师的职业道德规范，是根据职业道德原则提出的、要求药学人员在处理个人与他人、个人与社会关系时必须共同遵守的具体行为准则中国执业药师协会2006年发布了中国执业药师职业道德准则药学及药学技术人员谢谢药学及药学技术人员药学及药学技术人员。