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1、不孕不育治疗药物市场潜力庞大提示:虽然丁克家庭越来越成为一种时尚,但不能有自己的宝宝依旧是困扰很多夫妻的难题;不少人为了治疗不孕不育症不惜一掷千金,再加上中国庞大的人口基数,也就打算了治疗不孕不育症药物市场其有庞大潜力;严格来说,不孕和不育的概念仍是有些区分的;不孕症是指已婚育龄夫妇,性生活规律、正常,未采纳任何避孕措施,在肯定年限内从未有过妊娠;而不育症是指已婚育龄夫妇曾经有过妊娠,但均流产、早产、死产或新生儿死亡 包括习惯性或重复性 ,来诊时尚无存活的孩子;对于不孕不育诊断的年限,以往国内外均以3 年为限,但近年来为了使不孕夫妇得到早期诊断和治疗,世界卫生组织 WHO将以 2 年为限;不孕
2、症年限定为 1 年;而我国大多数专家主见不孕症的病因,总的来说有女方、男方和男女双方三个方面的因素;女方缘由可能有排卵障碍、全身性因素、先天性生殖器官发育反常、生殖道感染以及生殖器官其他疾病,例如子宫内膜异位症、子宫肌瘤等;而男方缘由主要有精液反常、输精管堵塞、阳痿、早泄、不射精以及免疫因素导致的体内产生抗精子抗体,使精子凝集而不能穿过宫颈黏液等;而男女双方的因素包括缺乏性学问,性生活失调、过少或过多,夫妇双方对不孕过分焦虑而精神紧急;对不孕不育有不同的治疗方式,而其中进展较快的当数帮助生育技术;据不完全统计, 中国的不孕不育症发病率约为百分之十,约有近一千万对夫妇存在生殖障碍,其中近百万对夫
3、妇情愿借助试管婴儿等帮助生殖技术实现做父母的愿望;北京高校医学部第三医院试管婴儿试验室主任陈贵安教授告知记者,作为中国内地第一家开展试管婴儿讨论和帮助生殖技术治疗的试验室,他们于 2004 年开展了 3000 多例帮助生育技术的临床治疗,平均妊娠率达36%;而从 1978 年第一例试管婴儿产生至今,全球的试管婴儿总数已达约200 万;陈贵安教授介绍说,针对不同的病因,帮助生殖技术治疗的方法也不尽相同,其中最广泛使用的方法是 IVFE T,也就是体外受精加胚胎移植,主要用于治疗原发不孕的女性患者;而针对男性精子缘由导致不孕不育症的患者,临床会采纳ICSI 的 即卵胞浆单精子注射 治疗方法; IC
4、SI 与 IVF 一样,是在诱导排卵获得卵子后进行的,这种技术是治疗严峻少精症男性不育的有效方法;仍有一些夫妇,在接受遗传学检查时发觉有遗传基因反常,帮忙 这些夫妇的技术,就是 PG D种植前遗传学诊断技术 ,该技术可选择出没有遗传父母基因缺陷的胚胎进行移植,从而防止怀上患严峻遗传病的胎儿;全部帮助生殖技术治疗都需要第一获得卵子,自然状态下女性每个月只产生一个成熟卵细胞,数量不够,因此,要通过使用促卵泡素,刺激卵巢内滤泡发育,以求获得更多的成熟卵细胞;获得的卵细胞可以用来进行帮助生殖技术治疗,也可以通过冷冻等技术储存,在初次治疗失败的情形下,连续进行治疗;促卵泡素药物市场三分天下在运用帮助生殖
5、技术中,促卵泡生成素FSH是必需使用的药物,别小看这个大多数人并不熟识的药物,其市场前景特别庞大,有专家猜测,这个药物在中国的市场需求每年大约 是 2 亿元人民币;北京妇产医院生殖中心及遗传讨论中心主任王树玉教授向记者介绍说,世界大多数国家 的促卵泡生成素市场都是三分天下,约40%的市场份额属于雪兰诺公司的果纳芬,40%的份额属于欧加农公司的普丽康,另外20%的市场由本土产品共享;在中国市场上, 2004 年上市的雪兰诺公司的果纳芬占垄断位置,欧加农公司的普丽康今年 2 月刚刚在中国上市,将与雪兰诺绽开猛烈的市场争夺;果纳芬和普丽康属于重组人促卵泡生成素,其中促卵泡生成素纯度超过 99%,作用
6、稳固;在普丽康的上市会上,欧加农特殊强调的一点是,普丽康是水针剂,其生产的工艺过程更有利于保持产品的生物活性,同时,在使用时削减了溶解过程,更加便利;并且有50IU和 100IU 两个规格,可以便利医生、患者敏捷选择;欧加农促生殖产品中国区经理沈泱表示,普丽康在中国市场将不以价格取胜,而是靠产 品质量、剂型、服务,通过增加与医生的学术沟通,让医生和患者自主选择;同时,他认为 更重要的不是与对手分市场,而是共同做大市场;沈泱认为这个市场有很大的增长空间;而 本土企业的产品,例如丽珠公司的产品,与前面的两个产品仍有一些不同;果纳芬和普丽康 属于重组人促卵泡生成素,其中促卵泡生成素纯度超过99%,作
7、用稳固;而由于技术力气和经费的限制,国内的制药公司目前仍无法生产重组FSH的产品,其产品主要是从绝经妇女尿液中提取,从尿中提取的FSH存在着活性低、成本高、污染大及潜在病原微生物感染等缺 点,且成效不如重组的产品抱负;王树玉告知记者,虽然品质有劣势,但国内的产品拥有价 格优势,比进口的产品廉价不少,因此医生会结合患者的病情和经济才能,举荐患者使用最 合适的产品;有统计显示,做试管婴儿的费用一般包括两大部分:一部分是促排卵药物的费用;由于 使用进口药和国产药的不同,其费用差别很大,范畴在300020000元不等;另外,年龄越大,用药量越多,费用也就越高;另一部分是手术及试验室操作费用,这部分的费用因不同的治疗方法而不同;一般来讲,做一次常规的试管婴儿IVF-ET 要花费 15 00020000 元人