新药转正中药标准卫生部颁药品标准(新药转正标准中药第四册)(17 种)大黄通便冲剂拼音名：Dahuang Tongbian Chongji 英文名：书页号：X4-37 标准编号：WS3-049(Z-15)-93(Z)批准文号：(91)卫药 准字Z-72号本品为大黄流浸膏经加工制成的冲剂性状】 本品为黄棕色颗粒；气清香，味甜、微苦涩鉴别】 取本品24g,加甲醇适量，置水浴上加热回流1小时，滤过，滤 液浓缩至5ml照下述方法试验：(1) 取提取物约0.5g,加1 %氢氧化钠溶液10ml,煮沸，放冷，滤过取 滤液2ml,加稀盐酸数滴使呈酸性，加乙酰10ml,振摇,乙醍层显黄色，分取乙醍层，加氨试液5ml,振摇，乙醍层仍显黄色，氨液层显持久的樱红色2) 取提取物约0.5g,置瓷堪锅中，用锅上覆以我玻片，置石棉网上直火徐徐 加热，至载玻片上呈现升华物后，取下载玻片，放冷，置显微镜下观察，有菱形针状、羽状和不规则状结晶，滴加氢氧化钠试液，结晶溶解，溶液 显紫红色3) 取提取物约0.5g,置水浴上蒸干，加水20ml使溶解，滤过，滤液加盐 酸2ml,置水浴上加热30分钟，立即冷却，用乙醒20ml分2次提取，合并乙醍液,蒸干，残清加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取大黄对照药材0.1g, 加乙醇20ml,浸渍1小时，滤过，取滤液5ml,蒸干，残渣加水10ml、盐酸1ml, 自“置水浴上加热30分钟”起同上制成对照药材溶液再取大黄酸对照品， 加甲醇制成每1ml含Img的溶液，作为对照品溶液照薄层色谱法(中国药典 1990年版一部附录57页)试验，吸取供试品溶液2心、对照药材溶液和对照品 溶液各4 u 1,分别点于同一•含梭甲基纤维素纳为粘合剂的硅胶H薄层板上，以 石汕醍(30〜60C) 一甲酸乙酯一甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开， 取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视供试品色谱中，在与对照药材色谱 相应的位置上，显相同的五个橙色荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上， 显相同的橙色荧光斑点，氛熏后斑点变为红色检查】 土大黄忒取鉴别项下的提取物适量,加甲醇10ml,温浸10分钟， 放冷；取I0U1,点于滤纸上，以45%乙醇为展开剂，展开，取出，晾干，放置 10分钟，置紫外光灯(365nm)下观察，不得显持久的亮紫色荧光其他 应符合冲剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版…部附录10页)含量测定】 对照品溶液的制备精密称取大黄素对照品约10mg (对照品 在105笆干燥至恒重)，置10ml量瓶中，加乙醇适量使溶解并稀释至刻度，摇 匀，即得(每1ml中含大黄素lnig)o标准曲线的绘制 精密量取对照品溶液10、20、40、80、120、160U 1,分别置10ml 量瓶中，加0.5%醋酸镁甲隔液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典1990年版-部附录51页）在510nm波长处测定吸收度，并用0.5%醋酸镁甲醇液 为空白校正，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。
测定法 取本品约2g,研细，精密称定，置50ml量瓶中，加60%乙醇使 溶解并稀释至刻度，精密吸取4ml于25ml量瓶中，照标准曲线的绘制项下方法 自“加0.5%醋酸镁甲醇液”起依法测定吸收度，计算含量（按大黄素计）， 即得本品每g含总:愈醍量不得少于0.8mgo【功能与主治】 清热通便用于实热食滞，便秘以及湿热型食欲不振用法与用量】 口服，一次1袋，一日1次，晚睡前开水冲溶口服注意】孕妇慎用规格】 每袋装12g （相当于大黄流浸有2ml）【贮藏】密闭，置阴凉处复方羊角胶囊拼音名：Fufang Yangjiao Jiaonang英文名：书页号：X4-23 标准编号：WS3-66（Z-56）-93（Z）批准文号：（91）卫药 准字Z-01号本品为羊角、川芍、白芷、制川乌等药味经加工制成的胶囊剂性状】 本品为胶囊剂，内容物为黄棕色粉末；气腥，味苦、微有麻舌感鉴别】 取本品2g,加乙醇5ml,研磨后滤过，滤液置水浴上浓缩至原体 积的一半，点于滤纸上，分别照下述方法试验：（1） 滴加0.2%茄三酮的乙醇溶液1滴，在105C烘5分钟，显蓝紫色班点2） 滴加碘化挞钾试液1滴，显橙红色斑点3）滴加2%间二硝基苯的乙醇溶液1滴与10%氢氧化钾的甲醇溶液1滴，显 紫色至棕红色斑点。
检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版一部 附录16页）含量测定】 精密称取本品0.4g,照氮测定法测定（中国药典1990年版一 部附录45页一法），本品含氮量不得少于4.0%功能与主治】平肝，镇痛用于偏头痛，血管性头痛，紧张性头痛， 也可用于神经痛用法与用量】 口服，一次1.25g, —日2〜3次规格】 每粒装0.25g【贮藏】密封妇炎康复片 拼音名：Fuyan Kangfu Pi an英文名：书页号：X4-I7 标准编号：WS3-30(Z-21)-93(Z)批准文号:(88)卫药 准字Z-18号本品为败酱草、惹鼓仁、川楝子、柴胡、陈皮、黄苓等药味经加工制 成的片剂性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显深褐色；味微苦鉴别】(1)取本品，除去糖衣，置显微镜下观察：淀粉粒类圆形或多 而形，直径2〜20um,脐点星状或短缝状2)取本品10片，除去糖衣，研细，加水20ml,盐酸5ml,煮沸3〜4分钟，趁热 滤过，滤液加氯彷10ml提取，氯彷液挥散至约1ml,作为供试品溶液另取陈 皮对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液照薄层色谱法(中国药典1990年 版一部附录57页)试验，吸取上述两种溶液各10〜20U1,分别点于同一含有 0.5%竣甲基纤维素铀为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(15:3)为展开 剂,展开，取出，晾干，在紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点3)取本品10片，除去糖衣，研细，加乙醇10ml,置水浴上加热10分钟，放冷，滤过，作为供试品溶液另取黄苓对照药材1.0g，同法制成对照药材溶液照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验，吸取上述 两种溶液各25〜35 U 1,分别点于同一含有0.5%梭甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶 G薄层板上，以氯仿一醋酸乙酯一甲脖(10: 3:1)为展开剂，展开,取出，晾干， 在紫外光灯(254nm)下检视供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置 上，显相同的暗紫色斑点检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录11 页)功能与主治】 清热利湿，化瘀止痛用于湿热瘀阻所致妇女带下， 色黄质粘稠或如豆渣状，气臭，少腹、腰徵疼痛，舌暗苔黄腻等症，及慢 性盆腔炎见上述证候者用法与用量】 口服，一•次5片，一日3次注意】明显脾胃虚弱者慎用规格】 基片重0.35g【贮藏】密闭，置阴凉干燥处注:败酱草为败酱科植物黄花败酱Patrinia scabiosaefolia Fisch的干燥全草葛根苓连微丸拼音名：Gegen Qinlian Weiwan英文名：书页号：X4-4 标准编号：WS3-32(Z-23)-93(Z)批准文号：()卫药准字・ 本品为葛根、黄苓、黄连、甘草（蜜炙）等药味经加工制成的丸剂。
性状】 本品为暗棕褐色至类黑色微丸；气微，味苦鉴别】 取本品粉末0.5g,加乙醇40ml,加热同流30分钟，滤过，滤液 蒸干，残渣加0.3%氢氧化钠溶液15ml溶解，移置分液漏斗中，用稀盐酸调 pH至5〜6后，用醋酸乙酯15ml振摇提取，分取醋酸乙酯层，用无水硫酸钠脱 水，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯2ml溶解,滤过，滤液作为供试品溶 液另取葛根素对照品，加无水乙幅制成每1ml含Img的溶液，作为对照品溶液 照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验，吸取供试品溶液 10U1,对照品溶液2uL分别点于同一含0.3%毯甲基纤维素钠为粘合剂的硅 胶G薄层板上，以氯仿一甲醇（4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，骨氨气中 熏15分钟，置紫外光灯（365nm）下检视供视品色谱中，在与对照品色谱相 应的位置上，显相同的蓝色荧光斑点检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版一部附录 8页）含量测定】 取本品粉末适量，研细（通过四号筛），在60笆干燥1小时，取 约0.5g,精密称定，置锥形瓶中，加乙醇50ml，加热Pl流2小时，趁热滤过， 滤渣、容器用热乙醇洗涤2次，每次10ml,合并滤液、洗液，回收乙醇，蒸 干，残渣加1 %盐酸甲醇液溶解，移至10ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为 供试品溶液。
另取盐酸小柴碱对照品，加1 %盐酸甲醇溶液制成每1ml含0.4mg 的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页） 试验，吸取供试品溶液2P1与对照品液4U1,分别交叉点于同一含猿甲基纤维素 钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以正丁孵一冰醋酸一水（7:1:2）为展 开剂，展开，取出，晾干，照色谱法（中国药典1990年版一•部附录57页薄层扫描法）进 行扫描，波长入s=425nm,入R=550nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收 度积分值，计算，即得本品每g含盐酸小柴碱C20H16C1NO4,不得少于lO.Omg功能与主治】 解表，清热，解毒用于小儿及成人病毒性腹泻、菌 痢、泄泻、身热烦渴用法与用量】 口服，一次3g；小儿一次lg, 一日3次，或遵医嘱规格】每袋装lg【贮藏】避光，置干燥处江南卷柏拼音名:Jiangnanjuanbai英文名：HERBA SELAGINLLAE MOELLENDORFII书页号：X4-14 标准编号：本品为卷柏科植物江南卷柏Selanginella moellendorfii Hieron的干燥全草夏 秋两季采收，除去泥沙杂质，洗净，晒干。
性状】 本品主茎直细，近四棱形，禾杆色，质硬脆，易折断，基部带有黄色主根和须根，下部无分枝，有绿色小叶贴茎轮生，卵状三角形， 渐尖，上部有分枝，分枝上的营养叶完整，灰绿色，二形，背腹各二例， 腹叶（中叶）疏生，斜卵圆形,锐尖头，有齿或下侧全缘，小枝顶端偶见有泡 子囊，泡子叶卵状三角形，龙骨状，边缘有齿，抱子囊近圆形鉴别】 取本品10g,加水煎煮两次（100ml、70ml）,每次1小时，滤过，合并 滤液，浓缩至50ml,用醋酸乙酯萃取三次，每次15ml,合并萃取液，浓缩至 0.2ml,作为供试品溶液，照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试 验，吸取3口1点于同一含梭甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，以苯一 醋酸乙酯（1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视，可见一亮 蓝色的荧光班点照薄层扫描法（中国药典1990年版一部附录57页）试验（扫 描条件：荧光方式，X =365nm）,应显特征吸收峰再喷以2%4■氛基安替比林乙醇 溶液和铁欲化钾试液后，氨熏，显一红色斑点检查】 总灰分 不得过8.0% （中国药典1990年版一部附录31页）炮制】除去杂质，洗净，哂干。
性味与归经】 辛、平归肝、脾经功能与主治】止血，凉血用于创伤性出血及肌岬（原发性血小板减少 性紫瘢）用法与用量】煎服，15~60g贮藏】置阴凉干燥处江南卷柏干浸膏拼音名：jiangnanjuanbai jingao英文名：书页号：X4-15 标准编号：本品为。