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1、李少卿 王宇翔医药产业一周医药产业一周医药产业一周时事国内 麝香保心丸开启冠心病中成药临床研究新篇章12345我国自主研发的首台超声肝硬化诊断仪上市医药行业标准模糊 中成药出口遇难题原料药产能危机显现 行业面临发展瓶颈华北制药头孢拉定原料药打进台湾市场医药产业一周时事拜耳明星避孕药安全性存疑 或大范围禁售欧洲HIV市场在2019年将达到92.4亿美元销售额Venter 实验室与诺华一同合成新型禽流感病毒基因英国媒体称中成药“正天丸”可能有毒单击此处添加段落文字内容国际医药产业一周时事我国自主研发的首台超声肝硬化诊断仪上市l4月17日，由我国自主研发的亚洲首台超声肝硬化诊断仪正式上市，这意味着肝
2、硬化超声诊断市场由欧洲设备垄断的局面被打破l中国科学院深圳先进技术研究院与深圳市一体医疗科技股份有限公司共同研制医药产业一周时事华北制药头孢拉定原料药打进台湾市场l华北制药头孢拉定原料药获得由台湾行政院卫生署食品药物管理局颁发的DMF注册证书l头孢拉定原料药在台湾FDA注册成功，为华北制药其他产品顺利进行台湾注册积累了经验医药产业一周时事医药行业标准模糊 中成药出口遇难题l中成药产值利润率指数分别低于医药工业平均数和化药制剂0.29、0.14个百分点l具体到中药产品，尤其是中药制剂产品，更是不断遭遇了来自法规和技术方面的诸多壁垒限制l我国境内市售中成药近万种，很多缺乏严格的质量标准。有些中成药
3、的质量标准比较模糊，已明确的标准也存在不精确问题l模糊的质量标准放诸于生产过程中就是在生产设备、工艺、原料等方面都存在偷工减料的漏洞，造成了巨大的质量隐忧，造成国内中药产品质量良莠不齐，形成不良的市场印象，这无疑不利于行业的长远发展。医药产业一周时事麝香保心丸开启冠心病中成药临床研究新篇章l研究由北京中医药大学东直门医院和复旦大学附属华山医院联合牵头l首批研究患者4万例，5年内累计研究患者20万例l麝香保心丸是治疗冠心病心绞痛的临床常用中成药之一，凭借其安全、有效的特点受到广大医生、患者的认同。CER研究是在既往麝香保心丸治疗冠心病心绞痛的临床和基础研究的基础上，开展实用性医院登记临床研究，评
4、估该药治疗冠心病心绞痛的有效性和安全性，是继麝香保心丸循证医学研究之后的又一重要研究项目，将为实际临床应用增加大量数据支持，开启冠心病中成药创新临床研究的新篇章。医药产业一周时事拜耳明星避孕药安全性存疑 或大范围禁售l德国拜耳制药（Bayer）旗下明星避孕药物“达英-35”（Diane-35，炔雌醇环丙孕酮片）l达英-35曾先后在法国和荷兰两国被指存在增加血管性栓塞风险的安全性问题，并导致了4名患者的最终死亡。l我国药监局对这一类药物评估认为，总体仍然是“利”大于“弊”，所以并未采取禁售或限制措施。l北京紫竹药业当家品种“毓婷”为代表的国产药品主要占据紧急避孕市场，而以拜耳等为代表的长效避孕药
5、物则几乎将这一市场垄断。医药产业一周时事欧洲HIV市场在2019年将达到92.4亿美元销售额l目前应用最广泛的抗逆转录病毒疗法，包括苷类逆转录酶抑制剂（NRTI），蛋白酶抑制剂（PI），非核苷逆转录酶抑制剂（NNRTI）， 整合酶抑制剂和其他疗法。医药产业一周时事遭遇新版GSP的限制 医药电商悄然降温l京东撤资好药师CEO已离职l百洋健康网：无线下实体店的窘境很可能导致它的被退市l2012年医药电商交易规模达16亿元，较2011年有300%的增长。l 年底互联网药品交易资格证的暂停授牌l其他制约：仓储、流通、配送、质量控制等医药产业一周时事原料药产能危机显现 行业面临发展瓶颈l国际市场，经济放
6、缓，来自印度等新兴市场的挑战加剧，我国化学原料药的竞争优势被削弱；l全球药品监管日趋严厉，受制于欧盟2011/62/EU指令，我国原料药出口遇障碍l国内市场，新版GMP对抗生素企业进行着“去劣存优”的残酷遴选；同时，由产能过剩引发的价格战及贸易摩擦危机也相当严峻l 随着医药工业的持续发展，国内原料药行业的产能危机将进一步凸显出来，只有不断创新突破，优化产业结构，才有望突破当前的发展困境，实现行业的飞跃式发展。l 医药产业一周时事Venter 实验室与诺华一同合成新型禽流感病毒基因l美国克雷格文特尔研究所(J Craig Venter Institute,JCVI)和美国Synthetic Ge
7、nomics Vaccines(SGVI)公司正与诺华公司合作合成最近在中国发现的新型禽流感病毒H7N9的基因lSGVI的创办人兼董事长兼首席执行官、JCVI的创办人兼首席执行官 文特尔博士（Dr Venter）说道：“SGVI，JCVI正与诺华密切关注疫情在中国的发展形势，并且与相应的世界组织进行对话以期更好地应对疫情变化。”医药产业一周时事英国媒体称中成药“正天丸”可能有毒l英国每日邮报报道，中国产的用以治疗偏头痛的中成药“正天丸”被指可能含有毒性l该国卫生部门称服用正天丸可能引发严重健康问题，甚至致命。l正天丸并未获得官方校准，但仍然可以出售医药产业一周时事A*STAR和葛兰素史克公司携手开发新兴市场药物l葛兰素史克（GSK）和A*STAR的化学与工程科学研究所（ICES）已经签署了一项为期五年的战略合作协议，为新兴市场开发新证据为基础的配方（EBFs）。EBFs的药物调整，将使得更多的患者受益lICES和GSK有着长期的合作关系，此次协议将进一步加强双方的关系，集ICES合成、配方和工艺开发以及丰富的经验以及GSK候选药物选择、优化、新配方开发中的优势和专业知识二家之所长，将为EBFs的研发注入一剂强心剂。医药产业一周时事Merci医药产业一周时事医药产业一周时事
