中西医治疗功能失调性子宫出血的疗效对比研究1•吴彩霞2.潘博希通讯作者1. 昆明市经开人民医院 云南 昆明6502362. 云南省中医医院脑病科云南昆明650021摘要：目的摘要：目的对比海南九芝堂裸花紫珠片与米非司酮治疗功能失 调性子宫出血的治疗效果方法 将我院接诊的32例功能失调性子宫出血门诊患 者随机分为治疗组和对照组各16例，治疗组16例，予口服九芝堂裸花紫珠片, 对照组16例，口服米非司酮片治疗3月后，比较两组患者临床症状改善情况， 及卵泡刺激素（FSH）、黄体牛成激素（LH）、泌乳素（PRL）、雌二醇（E2）和血 红蛋白（Hb）的变化，观察记录治疗组研究期间出血的不良反应结果 九芝堂 裸花紫珠片组总有效率68.75%,米非司酮组总有效率62.50%,两组总有效率比 较差异无统计学意义（P>0.05）,两组疗效相当两组治疗后FSH、LH、PRL、E2 及Hb水平与对照组治疗后比较差异均无统计学意义（P>0.05）o结论 九芝堂裸 花紫珠片治疗功能失调性子宫出血安全有效，可有效控制出血、改善患者贫血症 状，改善性激素水平，疗效和米非司酮相当关键词：裸花紫珠片；米非司酮；功能失调性子宫出血；围绝经期功能失调性了宫出血（功血，dysfunctional uterine bleeding）是一种常见的妇科 疾病，系由于神经内分泌系统功能失调所致的子宫异常出血，多见于青春期或围 绝经期女性。
临床上治疗功能失调性子宫出血可采用诊断性刮宫、激素治疗、中 医中药等方法⑴2］，为对比研究九芝堂裸花紫珠片和米非司酮治疗功血的临床效 果，我们对我院近两年接诊的功血患者进行了相关研究，研究情况报告如下：1资料与方法1.1 一般资料研究对象为2014年1月・2015年12月间我院门诊就诊的32例围绝经期功 血患者，随机分为治疗组和对照组各16例治疗组16例，年龄46・54岁，平均 51±4.17岁;病程4・23月,平均7.83±1.42月对照组16例,年 龄 47-55 岁,平均 52±3.86 岁；病程 3-22 月,平均 8.11±2.57 月两组年龄、病程等一般资料对比无统计学差异（P>0.05）,具有可比性病例纳 入标准：①符合功血诊断标准⑶；②年龄45〜55岁；③自愿参加研究，签署知 情同意书病例排除标准：①治疗前3月内接受过其他激素治疗；②因全身或生 殖系统器质性疾病所致出血者；③青春期功血者④伴严重心、肝、肾疾病者1.2方法治疗组予口服裸花紫珠片（海南九芝堂药业有限公司生产，国药准字 Z46020088）, 一次2片，一日3次。
对照组予口服米非司酮片（上海新华联制药 有限公司牛产，国药准字H20000628）, 一次1片（10mg）,每日1次疗程3 月1.3观察指标和疗效评价标准观察并比较两组治疗前后临床症状，卵泡刺激素（FSH）、黄体牛成激素（LH）、 泌乳素（PRL）、雌二醇（E2）和血红蛋白（Hb）o观察并记录用药期间不良反应 发牛情况根据治疗后出血症状和贫血改善程度将疗效分为治愈、有效、好转三 级，治愈：子宫无出血或仅有少量子宫周期性出血，贫血完全恢复；有效：出血 症状及贫血程度明显改善，月经恢复正常；无效：子宫出血量及出血时间无变化 或变化不明显，贫血无改善［4］1.4统计学分析研究数据采用SPSS19.0统计学软件进行分析处理，计量指标数据采用均数 ±标准差（）表示，数据比较采用t检验，两组等级资料差异的比较采 用秩和检验，检验标准α=0.05, P<0.05为有统计学意义，P>0.05为无统 计学意义2结果2.1两组疗效比较治疗后，裸花紫珠片组治愈4例（25%）,有效7例（43.75%）,无效5例（31.25%）, 总有效率68.75%,经统计学分析，裸花紫珠片组和对照组疗效比较差异无统计 学意义(P>0.05),两组疗效相近，见下表1。
表1两组疗效对比［n(%)］与本组治疗前组内比较,*P<0.05；与米非司酮组治疗后组间比较,#P>0.05 2.3不良反应研究期间，九芝堂裸花紫珠片组16例均未出现药物不良反应，研究结束后 各项安全性检测指标均无异常3讨论功能失调性子宫出血(功血)是由于神经内分泌系统功能失调导致的子宫出血 性疾病，非全身或牛殖系统器质性疾病所致的子宫异常出血，多见于青春期或围 绝经期女性，临床表现包括月经周期紊乱、子宫异常出血、贫血等［5］米非司 酮是临床治疗功血的常用药物，其作用原理为刺激下丘脑■垂体■卵巢轴 (hypothalamic-pituitary-ovarianaxis,HPOA),调节机体内分泌功能，抑制 FSH、LH 的分泌和释放，从而降低血清PRL、E2等性激素水平，减少性激素对子宫内膜的 刺激作用，减少子宫出血效果确切但其存在一定不足，如起效时间较慢，疗程 长易复发，不具有直接的止血效果，只能减少出血量［6］九芝堂裸花紫珠片为采用裸花紫珠草制成的中成药，现代药理学研究表明, 九芝堂裸花紫珠含有黄酮貳、缩合糅酸、中性树脂、疑基化合物等有效成分，能 增加血小板数量，收缩血管并缩短凝血时间，有效控制出血。
对金黄色葡萄球菌、 肺炎球菌、大肠杆菌、链球菌等均有较强的抑制作用裸花紫珠还能抑制炎症早 期的渗出反应，加快创面渗出的吸收，促进伤口愈合［7］本研究证实，裸花紫 珠片治疗子宫功能失调性出血具有止血功效，能明显改善出血症状、贫血程度及 恢复正常月经，有效率达68.75%,且有效降低卵泡刺激素、黄体生成激素、泌 乳素和雌二醇水平，经对比，其止血疗效和应用小剂量米非司酮相当(P>0.05)o 安全性方面，裸花紫珠片为纯中成药制剂，用药期间患者均未出现药物不良反应综上所述，九芝堂裸花紫珠片具有消炎解毒、收敛止血作用，治疗功能失调 性子宫出血安全有效，疗效和米非司酮相当，具有较高临床推广使用价值参考文献：⑴李芳.小剂量米非司酮治疗围绝经期功能失调性子宫出血的疗效观察［J］. 临床合理用药杂^2013,6(34):44-45.［2］ 曹泽毅•中华妇产科学［M］, 2版,北京：人民卫生出版社，2007： 2850-2851.［3］ 陈桂清，李成志.功能失调性子宫出血的发病机制及治疗进展［J］.医学综 述,2015,21(3):390-392.⑷李宇彬，罗灿怖肖珊，等.功能失调性子宫出血158例临床表现分析［J］.中 国实用妇科与产科杂^2015,31(7):645-648.［5］ 陈颖异，周笑梅.中医治疗功能失调性子宫出血思路与方法［J］・中华中医 药杂志,2014, 29(9):2837-2839.［6］ 马燕春，张旻，徐文彤，等.裸花紫珠化学成分及细胞毒活性研究［J］・中国中 药杂志,2014,39(16):3094-3101.［刀王嬪嬪，王张，黄金珠，等.治疗功能失调性子宫出血中成药的品种和组方 特点研究[J]・中成药,2015, 37(10):2329-2331.。