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2、溶剂或注射剂的稀释剂注射用水质量耍求一般蒸镭水项目外，必须通过细菌内毒素（热原）检查和无菌榆查。注射用油大豆油、茶油、等其他注射用溶剂乙酹、丙二酹、聚乙二酹、廿油注射增溶剂、润湿剂或乳吐温、聚乙烯毗咯烷酗、卵磷脂、普郎尼克等剂的化剂附加缓冲剂醋酸-醋酸钠、枸椽酸-枸椽酸钠、乳酸、酒石酸-酒石酸钠剂助悬剂拨甲基纤维素、明胶螯合剂乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na）抗氧剂亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠抑菌剂三氯叔丁醇、尼泊金、苯酚局麻剂盐酸普鲁卡因、利多卡因渗透压调节剂氯化钠、葡萄糖稳定剂肌昔、廿氨酸、烟酰胺、辛酸钠填充剂乳糖、甘露醇、甘氨酸保护剂乳糖、蔗糖、麦芽糖热原大多数细菌。G
3、杆菌致热能力最强。霉菌、病毒也可产生热原热原的性质水溶性不挥发性一水蒸气蒸憎法去热原的原因耐热性过滤性一活性炭其他性质-能被强酸强碱、强氧化剂等破坏热原药液或溶剂中吸附法一活性炭（脱色、助虑）的除离子交换发一被弱酸性阳离子交换树脂吸附去方凝胶滤过法法超滤法一3-15nm超滤膜注射剂药物分子结构与溶剂相似相容溶解度温度AHt0（吸热过程），温度t ,溶解度t影响因HK0（放热过程）,温度f ,溶解度1索药物的晶型1、溶解度排序：稳定型亚稳定型无定型2、加入溶剂后得到的结晶为溶剂化物，英不同类型溶解度打溶出速度的顺序为： 水合化物无水物有机溶剂化物。粒子大小难溶性药物：粒径1 ,溶解度t加入第三种
4、物质如助溶剂、增溶剂同离子效应加入电解质后可能因同离子而是溶解度1。增加溶加入増溶剂具有增溶作用的表面活性剂（原因：形成胶束）解度的加入助溶剂1、某些有机酸及共盐：苯甲酸钠等方法2、酰胺化合物：尿素等3、无机盐：碘化钾等制成盐类使用混合溶剂某一比例时，药物的溶解度最大，这种溶剂叫潜溶剂制成共晶静脉注主要成分植物油：大豆油、麻油等射脂肪类型植物油脂为主要成分，+乳化剂+注射用水一水包油型乳剂乳剂乳化剂卵磷脂、豆磷脂、普郎尼克F-68质量要求1、注射剂的各项规定2、90%微粒直径1 Pm,微粒大小均匀；不得有大于5 um的微粒3、耐受高压灭菌4、无副作用，无抗原性，无降压作用与溶血作用注射用临用前
5、用适宜溶剂配制。无菌粉分类1、注射用无菌粉末直接分装制品末2、注射用冻干无菌粉末制品特点适用于水中不稳定药物，尤英是对热敏感的抗生素和生物制品。分类眼用制 剂反渗透法其他一微波等高溫法酸碱法眼用液体制剂眼用半固体制剂容器或用具上眼用固体制剂1、卩11兼顾溶解度、稳定性，刺激性及吸收、药效质量要求2、与泪液等渗3、眼外伤或术后要求无菌；并不加入抑菌剂无外伤：要求无致病菌。可适当加入抑菌剂。4、适当增大粘度5、混悬型眼用制剂大T 50 u m的粒子不超过2个，耳不得检出超过90um的粒子6、滴眼剂装最不得超过10ml；洗眼剂不得超过200ml眼调整PI1的附加剂磷酸盐缓冲液用硼酸缓冲液制硼酸盐缓冲液剂调节渗透压的附加剂氯化钠、葡萄糖、硼酸、硼砂等的抑菌剂三氯叔丁醇、硝酸苯汞、硫柳汞、苯乙醇等附可采用复合抑菌剂增强抑菌效果加调节粘度的附加剂甲基纤维素、聚乙二醇、聚维酮、聚乙烯醉等剂“三聚一甲”
