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1、21春南开大学药事管理学在线作业参考答案药品管理法实施条例属于()A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章GSP认证的组织、审批和监督管理机构是()A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.市县级药品监督管理局D.省卫生行政部门E.省药检所下列药品外包装上不需要专有标识的是()A.非处方药B.处方药C.麻醉药品D.放射性药品E.第二类精神药品药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行()A.GSPB.GAPC.GMPD.GLPE.GCP我国第一部具有药典性质的国家药品标准是()A.本草纲目B.黄帝内经C.新修本草D.伤寒杂病论E.千金方国家食品药品监督管理部门已批准上市的，已有国
2、家药品标准的药品注册申请属于()A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请E.再注册申请以下药材中，不得出口的药材是()A.羚羊角B.麝香C.黄柏D.血竭属于禁止采猎的野生药材是()A.羚羊角B.杜仲C.川贝母D.斑蝥E.党参属于自然淘汰的，国家规定不得出口的药材是()A.羚羊角B.杜仲C.川贝母D.斑蝥E.党参麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期()A.1年B.2年C.3年D.5年E.7年必须使用独立的厂房与设施的是()A.非甾体抗炎药B.青霉素类高致敏性药品C.生化药品D.激素类药品E.-内酰胺类药品中华人民共和国药品管理法实施条例规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得
3、()A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品B.配备常用药品和急救药品C.配备中成药D.配备非处方药以外的药品E.使用中药饮片申请新药证书是在完成哪期临床试验之后()A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.、期，、期，或期临床试验E.临床试验我国现行中国药典的版本是()A.2016版B.2015版C.2014版D.2013版E.2010版药品不良反应主要是指()A.合格药品使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的
4、或意外的有害反应E.合格药品在正常用法用量下出现的有害反应以下所列的哪一项不是特殊管理的药品()A.麻醉药品、精神药品B.医疗用毒性药品、肽类激素C.放射性药品、麻黄素D.治疗类疫苗、细胞毒性药品E.药品类易制毒化学品进口药品注册证的有效期为()A.1年B.2年C.3年D.5年E.7年不直接接触研究对象，研究数据和信息的来源主要是二手资料。该种研究方法是()A.文献研究法B.调查研究法C.实验研究法D.实地研究法E.定性分析法中药二级保护品种的保护期限是()A.5年B.3年C.1年D.7年适用于药物临床试验的质量管理规范是()A.GLPB.GSPC.GAPD.GMPE.GCP下列各项中，中国专
5、利法规定不授予专利权的是()A.动物和植物新品种B.智力活动的规则和方法C.疾病的诊断和治疗方法D.科学发现E.药品和化学物质目前我国医院药剂科住院部发药的基本方式有()A.凭方发药B.病区小药柜制C.临时处方制D.协定处方制E.摆药制某商店，未经批准擅自增设药品柜台经营药品，根据药品管理法如何处理()A.依法予以取缔B.给予警告C.没收违法销售的药品和违法所得D.处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款E.给直接责任人员记过处分根据药品管理法和实施条例的规定可以收费的项目有()A.核发证书B.进行药品注册C.药品认证D.实施药品评审检验及其强制性检验E.抽查检验开办药品生产企业必须具备的
6、条件有()A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B.具有与其药品生产相适应的厂房、设备和卫生环境C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D.具有保证药品质量的规章制度E.经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准必须由国家食品药品监督管理局负责认证的药品有()A.注射剂B.片剂C.胶囊剂D.放射性药品E.国家食品药品监督管理局规定的生物制品城乡集贸市场不得出售的药品有()A.处方药B.中药饮片C.中药材D.中成药E.化学原料药药品作为特殊商品的特性()A.生命关联性B.高质量性C.公共福利性D.高度专业性E.品种多
7、样性执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是()A.学历证明B.取得执业药师资格证书C.经执业单位同意D.遵纪守法，遵守职业道德E.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作某一药企的医药商业秘密包括()A.企业医药品的研究开发B.药品市场营销C.药品技术转让D.企业的投资途径E.企业的人力资源和客户网络三级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。()A.正确B.错误发展与改革宏观调控部门负责药品的监督管理工作，并依法制定和调整药品政府定价目录。()A.正确B.错误现代药一般是用合成、分离提取、化学修饰、生物
8、技术等方法制取的物质，结构基本清楚，有控制质量的标准和方法。()A.正确B.错误同一药品生产企业生产的同一药品，包装规格相同的，其标签的内容、格式可以明显区别。()A.正确B.错误执业药师继续教育实行学分制、项目制和登记制度，继续教育项目分为指定、指导和自修三类。()A.正确B.错误医疗机构的处方点评制度，门诊处方的抽样率不应少于1%，每月点评处方的绝对数不应少于30张。()A.正确B.错误药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局核准。()A.正确B.错误新药注册申报与审批可分为临床前研究申报审批和临床研究申报审批两部分。()A.正确B.错误医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是取得执业药师资
9、格证书的人员。()A.正确B.错误药事管理是指对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用以指导药事工作健康发展的社会活动。药事管理包括宏观和微观两个方面。()A.正确B.错误互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。()A.正确B.错误药品专利保护是医药领域知识产权的保护类型中最为彻底、最为全面的保护方式。()A.正确B.错误药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。()A.正确B.错误药品生产许可证分为正本和副本，具有同等法律效力。()A.正确B.错误药师根据其所学专业可分为西药师、中
10、药师、临床药师。()A.正确B.错误药品管理行政组织是指政府机构中管理药品和药学企事业组织的行政机构。其功能是代表国家对药品和药学企事业组织进行监督控制，以保证国家意志的贯彻执行。()A.正确B.错误药事管理研究的过程大体可分为4个阶段：界定研究问题、收集实证性材料、分析资料、撰写研究报告。()A.正确B.错误对于毒性中药，处方中未明确标注的应付生品。()A.正确B.错误药品不良反应发生率中“常见”的内涵是1/1000且A.正确B.错误麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内部使用，医疗机构必须要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每2个月复诊或者随诊一次。()A.正确B.错误 参考答案：B参
11、考答案：B参考答案：B参考答案：D参考答案：C参考答案：C参考答案：A参考答案：A参考答案：A参考答案：C参考答案：B参考答案：A参考答案：C参考答案：B参考答案：D参考答案：D参考答案：D参考答案：A参考答案：D参考答案：E参考答案：ABCD参考答案：ABE参考答案：ACD参考答案：ABCD参考答案：ABCD参考答案：ADE参考答案：ABDE参考答案：ABCDE参考答案：BCDE参考答案：ABCDE参考答案：B参考答案：B参考答案：A参考答案：B参考答案：B参考答案：B参考答案：A参考答案：B参考答案：B参考答案：A参考答案：A参考答案：A参考答案：A参考答案：A参考答案：A参考答案：A参考答案：B参考答案：B参考答案：B参考答案：B
