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1、.-臭氧消毒浓度和条件尽管在中国很多公司使用臭氧对洁净室进展消毒， 很多业人士对其消毒成效也将信将疑；本文汇总了国外不同法规 / 指南对臭氧消毒浓度及其条件的要求，供大家参考：消毒技术规和 GB 28232.臭氧发生器平安与卫生标准 .空气消毒：臭氧对空气中的微生物有明显的杀灭作用，采纳20mg/m3 浓度的臭氧，作用 30min，对自然菌的杀灭率到达90% 以上；外表消毒： 用臭氧气体消毒， 臭氧对物品外表上污染的微生物有杀灭作用，但作用缓慢，一般要求 60mg/m3 ，相对湿度 70%，作用 60 min120min 才能到达消毒成效；验证指南消毒时关闭相应的新风进口和回风排放阀门， 使整
2、个被消毒的洁净区空气通过净化系统风管形成循环， 臭氧发生器即开场工作； 如每日做空气灭菌， 一般可开机11.5h；如每周以臭氧代替化学试剂熏蒸对物体外表、墙壁、地面及设备灭菌， 一般可开机 22.5h；对空气中浮游菌， 臭氧灭菌浓度为 2410-6；对物体外表的沉降菌， 为10 1510-6. word.zl-设计、应用臭氧灭菌 60min 到达相对浓度后，连续保持一段时间11.5h，即可到达对机器设备和建筑物体外表沉降菌杀灭的目的；PDA TR 70 无菌生产设施的清洁消毒程序原理用气体处理小围或大规模操作可选的另一种方式是使用臭氧；臭氧是通过氧气加高电压制成； 该系统使用了高浓度的臭氧气体
3、， 集成一个气体发生器向待消毒区域释放臭氧；该系统的设计规通常为臭氧浓度200ppm或更高 注释：臭氧 1ppm 2mg/m3, 200ppm400mg/m3，相对湿度 80%或更高，处理时间取决于区域的大小，自身的生物负载和区域的障碍物情形； 这个系统已经在多个产业环境使用， 并且现在正在被考虑作为 GMP 操作中可能的备选；每当化学剂用于大规模气体处理或雾化处理洁净室时，必需考虑平安性； 假如未采纳正确的防措施来保证化学消毒剂被遏制在拟处理区域围，那么所争论的全部消毒剂都能够导致人员的损害或死亡；对于所争论的大局部消毒剂而言，在与产品接触外表的残留物也是一个重要问题，必需评估；尽管这些消毒
4、方法是有效的， 然而它们不能取代清洁和消毒洁净室区域的例行程序；假如它们作为标准实践使用， 那么应当对其进展验证以证明它们能够使生物负载降低适当水平；实施这个验证时应当将洁净区的构造材质考虑在；同样重要的仍有考虑这些生物体的来源，由于气体处理只能除去存在的生物体， 并会留下湿气，假如病原体没有从区域中除去，会使得其进一步增殖；臭氧消毒后残留浓度GB/T18883.室空气质量标准 .：0.16mg/m3洁净室消毒臭氧量的运算在医药洁净工程中，常常会遇到臭氧消毒或者甲醛消毒，这也是新版 GMP 的要求，一般臭氧消毒采纳单独的设备， 定期通过空调系统送入洁净室进展消毒， 那么臭氧量终究该取多少呢？1
5、、臭氧总用量的运算公式为：其中：臭氧总用量，单位： mg/h ；臭氧的衰减率；在温度大于 25 ,相对湿度大于 60%,取 S=60%；依据我公司的实际经受，考虑到制药企业的实际情形，取S=60%车间消毒需保持的臭氧浓度，依据卫生部.消毒技术规 .，和实际经受；(a) D 级， N 取 10ppm 20mg/m3(b) C 级， N 取 15ppm 30mg/m3(c) B 级 A 级， N 取 20ppm40mg/m3；V净化间总体积；即生产洁净区体积与空调系统HVAC 风道体积及机箱的总和，单位： m3；X%关闭新风不严或泄漏所造成的臭氧缺失的百分率及风管体积折算，约为20-50；由于此次
6、设计方案考虑泄露造成的臭氧缺失要大一些因此选取X 为50；臭氧发生器选型要正确选用臭氧发生器， 就必需知道臭氧发生器的评判指标； 评判一个臭氧发生器最根本的指标一般是臭氧产量、臭氧浓度、牢靠性、使用寿命、电耗等；臭氧浓度单位：国际通行用体积百分比浓度标称臭氧浓度，1%空气源臭氧浓度为 12.9mg/L；1%呢氧气源臭氧浓度为 14.3mg/L；卫生界习惯用 ppm 做单位，即百万分之一浓度；对于空气中的臭氧，1ppm=2.14mg/m3用 HVAC 系统集中投加臭氧时，臭氧发生器的选用按以下方法运算：第一运算实际臭氧消毒体积， 其体积由三局部组成， 即 V=V1=V2=V3 ，其中 V1 为洁
7、净区空间体积，V2 为空气净化系统体积， V3 为补充新风量造成臭氧缺失的有效体积；实际运算过程中， V3 等于循环系统总风量的1.1%2%；在 W=CV/S 的运算公式中，W 为实际选用臭氧发生器的产量 单位为 g/h ，C 为车间消毒需保持的臭氧浓度， V 为实际臭氧消毒体积， S为臭氧衰退系数 0.4208；依据 .消毒技术规 .及实际应用经受， 30 万级洁净度取 C=2.55ppm=5mg/m 3,10 万级洁净度取C=5ppm=10mg/m 3；1 万级洁净度取 C=15ppm=30mg/m 3；100 级洁净度取C=20ppm=40mg/m 3举例说明， 如工厂空气灭菌的洁净室所
8、需臭氧浓度定为C=5ppm但事实上，洁净区的消毒不仅是对空气的消毒，实际上仍包括物体外表的消毒，故设计浓度C 为 10ppm，消毒面积 S=36*48=1728，标高 H=2.6 米，送风量为 100000m3/h ；依据工厂供应的工程参数， V1=S*H=44928m3，V2 忽视不计， V3=1000000*1.1%=1100m3，实际臭氧消毒体积 V=V1=V2=V3 ，所需臭氧投加量 W=CV/S=10*2*5593/0.4208=266g/h ，考虑管道及其他因素影响，应挑选产量为300g/h 的臭氧发生器；臭氧发生器的安装位置一般有以下几种安装方法， 1分体或移动式放在单独房间；
9、2组装在空调机组中； 3在总送风管道； 4在总回风管道； 5单独设置，只将排气口插入送回风管道；现在大都采纳第五种方式， 由一套臭氧发生器产生臭氧， 可同时供多个车间或不同的洁净区使用； 臭氧发生器把产生的臭氧用尼龙管直接引到送风主管道中， 利用系统中净化风机产生的压力风源扩散至所掌握的整个洁净区域；此安装方法对新建、改建厂房均适用；对没有 HVAC 系统的房间，可以把臭氧直接通到房间，利用循环，把臭氧扩散至整个房间，同样可以到达消毒灭菌目的；臭氧灭菌的经济效益分析臭氧设备运行：电耗 2,8Kwh，费用元；气耗 5.6m3，费用元；全年总运行费用为 3511.2元；甲醛运行：电耗 100Kwh，费用 100*24*2*11*0.6=31680元；甲醛每月用 360L，费用 360*11*10=39600元，乙醇 75%每月用 800L，费用 800*0.75*11*4=26400元，总运行费用为 97680元；
