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1、 篇一：药品治理法试题 药品治理法及其施行条例培训试题 姓名 岗位 分数 一、 单项选择题（15*4分） 1.现行的药品治理法自（）起施行。 2.药品运营范围是指经药品监视治理部门核准运营药品的( )类别。 3.创办药品批发企业，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监视治理部门批准并发给（ ）。 A.药品消费许可证 B.营业执照 C.药品运营许可证 D.药品使用许可证 4.药品运营企业购进药品，并须建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识。不符合规定要求的，不得购进。 5.药品必须符合（）药品标准。 6.药品包装必须按照规定印有或者贴有（）并附有说明书。 7.药品广告的内容必须（）合
2、法，以国务院药品监视治理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。 8、以下不属于药品监视治理行政机构管辖的是（） A、药品使用治理 B、药品广告治理 C、药品注册治理 D、药品价格治理 9.药品商品名称应当符合（）部门的规定。10、遴选纳入国家根本药物目录的药品必须符合的原那么是 A、临床必需、平安有效、价格合理、使用方便、中西药并举 B、应用平安、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应 C、临床必需、平安有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应 D、平安有效、技术先进、经济合理 11.以非药品冒充药品销售，该行为属经销（） 12.将标示批号为20060305的药品改成批号为20080305
3、的药品销售，该行为属经销（ ） 13.销售超过有效期的药品，应视为销售（ ） 14、药品治理法施行条例规定，国家将非处方药分为甲、乙两类是按照非处方药品的 A、平安性 B、有效性 C、给药途径D、剂型E、适应症 15.药品监视治理部门应当按照规定，按照（），对经其认证合格的药品运营企业进展认证后的跟踪检查。 二、多项选择题（5*4分） 1.药品运营企业是指运营药品的（）企业。 2.在中华人民共和国境内从事药品的（ ）和监视治理的单位或者个人，必须遵守药品治理法。 3.药品批发企业，是指将购进的药品销售给（ ）的药品运营企业。 4.国家制定药品治理法的目的是（）体用药平安 5.药品运营方式，是指
4、（）。 三、推断题（10*2分） 1.药品商品名称应当符合国务院药品监视治理部门的规定。（ ） 2.药品消费企业使用的直截了当接触药品的包装材料，不必经国务院药品监视治理部门批准注（ ） 3.药品抽样必须由两名以上药品监视检查人员施行。（ ） 4.药品运营企业的药品入库和出库必须执行检查制度。（） 5.医疗机构配制的制剂，可以在市场销售。（ ） 6.国务院药品监视治理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。（ ） 7.已经作为药品通用名称的药品名，可以作为药品商标使用。（） 8.药品监视治理部门按照监视检查的需要，对药质量量进展抽查检验，可收取适当的费用（ ） 9.医疗机构应当向患者
5、提供所用药品的价格清单。（） 10.药品批发企业应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等材料。（）篇二：药品治理法-试题 一、中华人民共和国药品治理法（共55题） （一）单项选择题 1.创办药品消费企业，须经企业（）批准并发给药品消费许可证。(A) A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监视治理部门 2.药品进口，须经国务院药品监视治理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、平安有效的，方可批准进口，并发给（）。（C） A进口许可证B.进口药品许可证C.进口药品注册证书 D.新药证书 3.药品广告审批机关是( )。（C） 4.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自
6、收到药品检验结果之日起（）内向有关单位申请复验。（D） 5.对消费、销售劣药的，没收违法消费、销售的药品和违法所得，并处违法消费、销售药品货值金额（）的罚款。（C） 6.医疗机构配制的制剂应当是本单位( )。（A） A.临床需要而市场上没有供应的品种 B.临床、科研需要而市场上没有的品种 7.以下属于假药的是 ( )。（） A.改变剂型或改变给药途径的药品 B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 8审批药品说明书的部门是（）。（A） 9.已撤销批准文件的药品( )。（C） A.当年度内可接着消费销售 B.已经消费的，可以接着在效期内销售 10处方药可以在以下哪种媒介上发布？（D） D
7、.国务院卫生行政部门和药品监视治理部门共同指定的医学、药学专业刊物 （二）多项选择题 1.在我国境内从事药品（）的单位或者个人，必须遵守药品治理法。(ABCDE) 2.药品消费许可证应当标明（），到期重新审查发证。(BC) 3.创办药品消费企业，必须具备哪些条件?(ABCD) A.具有依法通过资历认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人； B.具有与其药品消费相适应的厂房、设备和卫生环境；C.具有能对所消费药品进展质量治理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备； D.具有保证药质量量的规章制度。 4.药品消费企业可以（）接受委托消费药品。（AB） 5.创办药品运营企业必须具备哪些条件
8、？（ABCD） A.具有依法通过资历认定的药学技术人员； B.具有与所运营药品相适应的营业场所、设备、仓储设备、卫生环境； C.具有与所运营药品相适应的质量治理机构或者人员； D.具有保证所运营药质量量的规章制度。 6.药品运营企业销售药品应遵守哪些要求？（ABCD） A.必须准确无误，并正确说明用法、用量和本卷须知； B.调配处方必须通过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用； C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当回绝调配； D.销售中药材，必须标明产地。 7.国家对( )实行特别治理。（ABCD） 8.药品价格和广告应该适用（AB）的规定。 A.药品治理法 B.价格法 C.广告法 D.
9、产质量量法 9.药品监视治理部门存在（）行为的，应当依法给予行政处分或追查刑事责任。（ABCD） A.对不符合药品消费质量治理标准、药品运营质量治理标准的企业发给符合有关标准的认证证书的，或者对获得认证证书的企业未按照规定履行跟踪检查的职责，对不符合认证条件的企业未依法责令其改正或者撤销其认证证书的； B.对不符合法定条件的单位发给药品消费许可证、药品运营许可证或者医疗机构制剂许可证的； C.对不符合进口条件的药品发给进口药品注册证书的； D.对不具备临床试验条件或者消费条件而批准进展临床试验、发给新药证书、发给药品批准文号的。 10.医疗机构配制制剂，必须具有（）等条件。（ABCD） A.可
10、以保证制剂质量的设备 B.治理制度 C.检验仪器 D.卫生条件。 11.消费药品所需的( )，必须符合药用要求。（AB） 12.关于药品批准文号的规定包括（）。（ABCD） A.消费新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监视治理部门批准，并发给药品批准文号； B.消费没有施行批准文号治理的中药材和中药饮片无需获得药品批准文号; C.施行批准文号治理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监视治理部门会同国务院中医药治理部门制定; D.药品消费企业在获得药品批准文号后，方可消费该药品。 13.目前我国执行的药品治理相关制度包括（）。（ABCD）14.国务院药品监视治理部门对（）等药品在销售前
11、或者进口时，指定药品检验机构进展检验。（ABC） A.国务院药品监视治理部门规定的生物制品； B.初次在中国销售的药品； C.国务院规定的其他药品； D.用于个人自用的少量药品。 15.以下情形属于假药的有（）。（AB） A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的； C.超过有效期的； D.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。 16.发运中药材的包装上，必须注明（）。（ABCD） 17.药品运营企业必须获得（）后方可运营药品。（ABC） 18.关于医疗机构配置制剂的规定，正确的有（）。（ABCD） A.医疗机构配制的制剂，应当是
12、本单位临床需要而市场上没有供应的品种； B.必须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监视治理部门批准后方可配制； C.配制的制剂必须按照规定进展质量检验； D.不得在市场销售。 19.关于医疗机构的药剂人员调配处方的规定正确的有（）。（ABD） A.必须通过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用；B.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当回绝调配； C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当及时更正； D.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。 20.依法实行市场调理价的药品，药品的消费企业、运营企业和医疗机构应当按照（）的原那么制定价格。（ABCD） 21.关于药品
13、包装的要求，正确的有（）。（BCD） A.药品包装必须符合药用要求，符合保障人体健康、平安的标准； B.药品包装必须适宜药质量量的要求，方便储存、运输和医疗使用； C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书； D.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。 22.关于药品广告内容的禁止性规定包括（）。（ABCD） A.以国务院药品监视治理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容； B.不得含有不科学的表示成效的断言或者保证； C.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明； D.非药品广告不
14、得有涉及药品的宣传。 23.药品包装上的标签或者说明书必须注明( )。（ABCD） A.药品的通用名称、成份、规格、消费企业 B.批准文号、产品批号、消费日期、有效期 24.以下哪些药品其标签必须印有规定的标志? （ABE） 25.药品消费、运营和医疗单位应当经常调查本单位药品的（）。（ABC）A质量 B疗效 C不良反响 D消费本钱 26.国家药品标准包括（）。（AC） 27.以下哪些情形必须符合药用要求？（ABD） C.药品的外包装、容器材料 D.消费药品所需的原料、辅料 28.对药品的消费企业、运营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的行政处分包括（）。（BCD） D.情节严峻的，撤消药品消费企业、药品运营企业的营业执照，并通知药品监视治理部门撤消其药品消费许可证、药品运营许可证 29.关于药品价格治理，正确的选项说法是（）。（ABCE） A.药品定价方式包括政府定价、政府指导价和市场调理价； B.政府定价、政府指导价药品任何单位不得擅自提价； C.实行市场调理价的药品应按公平
