医疗药品质量保证协议书范本

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5、.2客户质量管理体系要求2.3质量管理体系证明2.4客户对质量管理体系, 过程和产品质量进展审核3前提条件与措施3.1技术要求3.2工程方案3.3产品生产可行性分析3.4潜在缺陷分析3.5掌握方案3.6生产件批准程序3.7生产力量调查3.8功能, 牢靠性及寿命试验3.9过程掌握和批量生产检测3.9.1统计技术的体系应用/过程掌握的步骤3.9.2抽样尺寸和检测频率3.10出现缺陷时供给商所实行的措施3.10.1特殊答应3.10.2产品的返工3.10.3发货后发觉缺陷时供给商所实行的措施3.11供给商进展的产品终审3.12发货标记3.12.1新规格的应用3.12.2发货单批次号的说明3.13包装3.14员工培训3.15质量记录存档3.16检测工具