实验室程序文件汇编通用版

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1、通用参考版SHWLY21通用型实验室CNAS程序文件汇编符合RB/T214-2017及CNAS-CL01:2018(ISO17025:2017)标准规定要素编制,word版本可以修改 文件编号:SHWLY/cx-2021版本/修改:A/0受控状态:R受控非受控发放编号:WLY-002程序文件依据CNAS-CL01:2018(ISO17025:2017)及RB/T214-2017相关规范、标准编制编 写: XXXXX 审 核: wangsuo 批 准: liyuhao 上海万丽雅检测实验室有限公司发布日期:2021年08月30日 实施日期:2021年09月30日LOGO程序文件编号SHWLY/C

2、X-00版本/修订第A版第0次修订页次共139页第1页文件名称修订页发布日期2021年8月30日修订页序号章节修订内容版本更改原因日期1全部首次制定2021-A/0初版2021-08-30XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXLOGO程序文件编号SHWLY/CX-00版本/修订第A版第0次修订页次第2页 共139页文件名称目录发布日期2021年8月30日目录保证公正性和诚实性程序SHWLY/CX-013保护顾客机密信息

3、和所有权程序SHWLY/CX-026文件控制程序SHWLY/CX-038要求、标书和合同评审程序SHWLY/CX-0412外部提供产品和服务管理程序SHWLY/CX-0515投诉处理程序SHWLY/CX-0620不符合工作控制程序SHWLY/CX-0723纠正措施控制程序SHWLY/CX-0829记录控制程序SHWLY/CX-0933内部审核程序SHWLY/CX-1037管理评审程序SHWLY/CX-1144人员管理程序SHWLY/CX-1248设施和环境条件控制程序SHWLY/CX-1352内务与安全管理程序SHWLY/CX-1458方法的选择、验证与确认程序SHWLY/CX-1561开展新

4、项目评审程序SHWLY/CX-1664测量不确定度评定程序SHWLY/CX-1766检测工作管理程序SHWLY/CX-1871允许偏离控制程序SHWLY/CX-1974设备管理程序SHWLY/CX-2077量值溯源程序SHWLY/CX-2185期间核查程序SHWLY/CX-2288检测、校准物品管理程序SHWLY/CX-2390结果质量控制程序SHWLY/CX-2494抽样控制程序SHWLY/CX-2599结果报告管理程序SHWLY/CX-26106风险和机遇的应对措施控制程序SHWLY/CX-27113CNAS认可标识管理程序SHWLY/CX-28120实验室安全作业管理程序SHWLY/CX

5、-29122实验室能力验证控制程序SHWLY/CX-30125改进控制程序SHWLY/CX-31128数据控制和信息管理程序SHWLY/CX-32131 136LOGO程序文件编号SHWLY/CX-01版本/修订第A版第0次修订页次第5页 共139页文件名称保证公正性和诚实性程序发布日期2021年8月30日保证公正性和诚实性程序SHWLY/CX-011 目的为了规范本实验室与检验检测活动相关人员的行为,使其避免卷入可能导致对其技术能力、公正性、判断或运作诚实性的信任度降低的活动中,特制定本程序。2 范围本程序适用于实验室与检验检测相关活动的公正性和诚实性方面的管理、监督。3 职责3.1实验室主

6、任(以下简称主任)发布公正性声明,并带领全体员工认真贯彻执行。3.2 技术负责人负责检测结果真实可信3.3 质量负责人制定在检验检测活动中确保公正性和诚实性的具体措施,并组织宣贯、监督实施。负责组织有关法律法规的收集、识别、培训、进行自我评价,与第三方评价和社会监督机构联系。3.4质量监督员/各组组长监督本部门检验检测活动的公正性和诚实性,及时制止违反诚实和公正的行为,严格执行本程序。3.5 收发员负责对顾客委托的检验检测项目进行公正性风险分析,如存在影响公正性的风险,需采取措施消除。3.6 所有员工应自觉抵制来自内部、外部的不正当的商业、财务、权利等方面压力影响,遵守法律法规、标准、规范诚实

7、出具检测检验数据、结果报告。4 程序4.1公正性与诚信的建设4.1.1实验室是具有独立法律地位的机构,并建立满足法定管理机构和认可机构需求的管理体系来开展业务,接受法定管理机构和认可机构的监督。4.1.2实验室不与其所从事的检测项目委托方存在不正当利益关系;不应参与任何有碍于检验检测判断独立性和公正性的活动;不应参与和检测项目或者类似的竞争性项目有关系的产品的生产、经营活动。4.1.3 实验室公开自我声明,承诺独立、公正、诚信地开展检验检测活动,接受社会和实验室各级部门监督。4.2 公正性与诚信基本要求4.2.1检测人员不应(但不限于):a.与其所从事的检测项目委托方,存在任何不正当利益关系。

8、b.参与任何有碍于检测判断独立性和公正性的活动。c.参与和检测项目或者类似的竞争性项目有关系的产品的生产、经营活动。d.谋求不正当利益,威胁、诱骗或者利用欺诈的手段影响检验检测数据和结果。e.出具虚假数据和结果或不客观报告数据和结果。f.检测人员不得从事或参与有碍公正性的任何兼职和技术咨询活动。4.2.2 在接受顾客委托前应识别其是否有影响检测独立、公正的风险。风险识别应从委托方与实验室关系、与检测人员关系、数据和结果使用方关系等因素考虑,如有的应采取措施消除或降低风险,并形成相关记录。4.2.3 收样、检测报告的发放与检测分离。4.2.4 检测人员不打听与自己无关的检测项目的信息,不得向非委

9、托方提供检测项目的进展情况、结果等信息。4.3 人员的公正性与诚信教育与文化建设4.3.1 综合部应制定人员公正性、诚信培训计划并实施,提高人员的诚信意识。4.3.2 质量监督员检查公正性措施和行为准则的贯彻实施情况。每季度按公正性执行情况记录表进行检核。4.4 违规处理4.4.1 主任应自觉维护本实验室信誉,坚持原则,忠于职守,维护检测工作诚实性和公正性声明;本实验室对操守良好的人和事给予表扬和奖励。4.4.2 主任应对违反公正性和诚实性的人和事,视情节严重程度给予批评教育、警告、辞退的处分。4.4.3 质量负责人发现本实验室员工对公正性存在理解、掌握和执行的问题时,综合部应组织相关人员进行

10、培训。4.5 接受监督实验室建立投诉处理程序,主动接受顾客及社会各界的监督。5 相关文件和记录公正性执行情况记录表SHWLY/JL-078投诉处理程序SHWLY/CX-06LOGO程序文件编号SHWLY/CX-02版本/修订第A版第0次修订页次第7页 共139页文件名称保护客户机密信息和所有权程序发布日期2021年8月30日保护顾客机密信息和所有权程序SHWLY/CX-021 目的为管理和控制在检测过程中获得或产生的信息,保护顾客的机密、信息和所有权,使顾客机密和所有权得到有效保障,维护顾客的合法权益,树立实验室良好的信誉特制定本程序。2 范围本程序适用于本实验室对样品、技术信息、检测结果、档

11、案资料保密的管理。3 职责3.1 所有员工应对检测原始记录、检测结果、顾客的机密信息等资料保密。3.2 各组负责人负责本组业务范围内的顾客机密和所有权管理工作。3.3 资料管理员负责档案资料的保密管理工作。3.4 质量负责人负责保密政策的策划、组织、实施与检查结果的处理.3.5 综合部负责制定保密政策,组织实施保密教育和保密检查,追查窃密和重大失、泄密事件并提出处理意见。4 程序4.1 保密要求4.1.1 实验室人员上岗前应签署实验室员工承诺书,做出对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任,对其在检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务的承诺。4.1.2 实验室所有员

12、工在工作中应遵守为顾客保密的原则,严格执行保护顾客机密和所有权的规定。4.1.3各组妥善保存顾客提供的样品,不得以任何理由将留样期内的样品挪作它用。4.1.4 检验室对所有检验记录应予以安全保护和保密;检验数据特别是保存于计算机中的相关数据,应加以保护;重要资料应加密保存。执行记录控制程序(SHWLY/CX-09)。4.1.5 检验人员不得将顾客提交的资料和有关检验资料私自带离工作场所或交给无关人员复印或阅读;不得利用顾客提交的资料进行与顾客委托的检验工作无关的活动。从顾客以外渠道(如投诉人、监管机构)获取有关顾客的信息时,应在顾客和我所间保密。除非信息的提供方同意,我所应为信息提供方(来源)

13、保密,且不应告知顾客。4.1.6 检测人员对检测过程中的细节、检测结果,未经顾客允许,严禁公开。4.1.7顾客对检测项目有特殊保密要求时,应在委托书上注明,检测组在接到带有“机密”字样的委托时,指定专人负责此项检测工作,保证满足顾客的特殊保密要求。4.2 外来人员管理当安排顾客到实验室观察与其检验相关的试验时,应由我所接待人员按设施和环境条件控制程序(SHWLY/CX-13)履行审批流程,确保不涉及其他顾客的机密。外部机构人员来我所实施必要的实验室活动,经审批进入实验室,并保证全程由我所相关人员陪同以确保对在活动过程中获得或产生的所有信息保密,法律要求除外。4.3 结果报告管理在检验过程中和检验结束后,未经顾客书面同意,不得将检验内容和检验结果通报给第三方。抽检检验结果,仅对实施抽检的主管部门负责,未经主管部门许可,不得将检验结果告知被抽验方或其他单位及个人。为对顾客负责,检验结果原则上不以电子方式传送。如确需用电子方式传送,应事先对顾客的电子通讯地址、联系人、联系时间、联系方式等进行详细核对,准确无误后再进行传送。传送完成后应进行送达确认,并进行记录。执行结果质量控制程序。4.4 档案管理档案室应注意顾客资料及检验报告归档档案的安全,改进档案保护技术;借阅、借出或归还管理必须

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