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1、永生企标山东永生机械制造有限公司质量手册章号：8共8页 第1页题目名称测量、分析和改进版本号/修改号：C/08.1总则技术部组织质量部对监视、测量分析和改进过程进行策划和实施：a)证实产品的符合性；b)确保质量管理体系的符合性；c)持续改进质量管理体系的有效性；在这些过程中要采用统计技术，并明确应用程度。8.1.1统计工具的确定多功能小组在质量先期策划中（APQP）确定每一过程适用的统计工具。技术部在控制计划中予以规定，相关部门和人员应认真执行。8.1.2基础统计概念知识企管部组织，技术、质量等部门配合对应用统计知识的人员进行适当培训，使他们能理解和使用基础统计概念，如：变差、控制（稳定性）、
2、过程能力和过度调整等。8.2监视和测量8.2.1顾客满意作为对质量管理体系业绩的一种测量，营销部应定期收集顾客满意的信息。营销部（必要时，其他部门配合）通过接受顾客反馈（来函、来电、来访）热线电话、售后服务处理结果、发放顾客满意度调查表以及走访等形式来进行顾客满意度的调查。营销部应将收集的信息进行汇总分析并及时传递相关部门。对顾客不满意的地方或顾客虽然没有抱怨但属本公司的薄弱环节，营销部应责成相关部门分析原因，采取纠正措施加以整改，并将改进结果传递给营销部，由营销部采取适当的方法反馈给顾客。对内部顾客满意程度的测量，由企管部按本手册6.2.4员工激励和授权的规定执行。8.2.1.1顾客满意-补
3、充顾客对本公司的满意应通过对产品实现过程业绩的持续评价进行监视。业绩包括但不限于：_交付零件的质量性能；顾客生产中断；（含外部退货）按计划交付的业绩（含附加运费情况）永生企标山东永生机械制造有限公司质量手册章号：8共8页 第2页题目名称测量、分析和改进版本号/修改号：C/0关于质量或交付问题的顾客通知。本公司应对制造过程的业绩进行监视，以证实其符合顾客对产品质量和过程效率的要求。8.2.2内部审核确保质量管理体系、过程和产品的符合性及有效性，必须对内部体系审核、过程和产品的审核作出明确规定 。管理者代表组织质量部在每年年初进行内部审核的策划，制定审核方案，编制年度内审计划。内部审核组由经过培训
4、并聘任的人员组成，审核时要由与被审核部门的质量活动无直接责任的人员参加，以确保审核评价客观、公正和有效。内部审核组制订相应的审核计划，并负责审核的具体实施。通过内部审核，验证质量活动是否符合计划安排，并确确保得到有效实施和保持。内部审核，根据各项活动的实际情况及其重要性安排。内部审核的结果由内部审核组通知被审核部门负责人，责成其对审核时发现的不符合项及时采取纠正措施，并将实施结果报内部审核组，审核人员及时进行跟踪审核，验证纠正措施的有效性，并加以记录。内部审核的结果由内部审核组写成书面报告，呈报总经理作为进行管理评审的主要内容之一，并由质量部存档。内部审核执行内部审核控制程序。8.2.2.1质
5、量管理体系审核质量部负责根据内部审核控制程序和年度审核计划的安排，组织和实施内部审核。8.2.2.2制造过程审核技术部负责根据内部审核控制程序和年度计划的安排，组织和实施过程审核。8.2.2.3 产品审核技术部负责根据内部审核控制程序和计划的安排，组织和实施产品审核，以验证对所有规定要求的符合性，包括产品的尺寸、功能、包装和标识。8.2.2.4内部审核计划质量部在制定内部审核计划时，确保内部审核覆盖了与所有质量管理活动相关的过程、活动和班次，以证明产品和质量管理体系符合顾客和ISO/TS16949：2002的要求。 当发生不符合或顾客抱怨时，应增加内部审核的频次。永生企标山东永生机械制造有限公
6、司质量手册章号：8共8页 第3页题目名称测量、分析和改进版本号/修改号：C/08.2.2.5内部审核员资格内部质量管理体系审核员必须经过培训，取得资格。产品审核员、过程审核员必须得到恰当的培训，确保理解ISO/TS16949：2002要求、产品质量要求和过程要求。8.2.3过程的监视和测量有关部门采用管理评审、内部审核、过程质量审核、工作质量检查等活动，定期对产品实现过程、各部门质量目标、产品质量的关键过程等质量管理体系过程进行监视和测量，以确保质量管理体系有效运行。技术部定期组织进行工艺纪律检查，生产车间每月对工艺纪律进行自查，并将检查情况报技术部。 在过程监视和测量中，发现没有达到所策划预
7、期结果的，应进行数据分析，并要求责任部门采取有效的纠正和纠正措施，以确保产品质量满足顾客要求。8.2.3.1制造过程的监视和测量技术部通过定期审核，监控和测量质量管理体系过程，以证明过程满足策划要求的能力。当预期结果不能达到时，必须采取适当的纠正和纠正措施，确保产品的符合性。各生产车间及相关部门必须严格执行控制计划，包括遵守规定的测量技术、抽样计划、接收标准及没满足接收标准时的反应计划，保证制造过程保持或超过产品批准时的过程能力。技术部和车间生产车间负责开展过程能力调查，监控过程能力的变化趋势。对稳定的过程进行过程能力监控，持续改进过程能力。对过程能力不足和不稳定的过程质量部进行100%检验和
8、/或扣留产品。公司多功能小组，制定短期或长期计划加以改进。当过程发生更改时，由工艺员负责保存过程更改及其生效日期的记录。8.2.4产品的监视和测量管理者代表组织制订过程和产品的监视和测量控制程序，产品的监视和测量包括进货、过程、最终的检验。进货检验和试验质量部按检验卡片等检验文件或图样、技术标准等文件要求对进公司的物资进行验证或检验和试验。经检验或验证不合格的物资，不准投入使用或加工。如因生产急需来不及验证而放行的物资应由质量部门负责人审批，并按规定做出明显标记和记录，一旦发现不永生企标山东永生机械制造有限公司质量手册章号：8共8页 第4页题目名称测量、分析和改进版本号/修改号：C/0符合规定
9、要求时立即追回更换。工序检验和试验质量部根据需要编制产品的零件检验计划或检验卡片、并按零件检验计划或检验卡片、工艺文件、图样等进行首件、巡回、完工入库的检验和试验。经检验和试验不符合规定要求的产品，应作好标记、记录，隔离存放，按不合格品控制程序予以处理。未经检验、试验或检验、试验不合格的产品不得放行。最终检验和试验质量部按成品出厂检验和试验技术文件进行全面检验和试验。对检验和试验结果要作好记录。对不符合要求的成品应作出明显标识标记。 检验和试验记录在检验和试验过程中形成的记录要清楚地表明产品是否已按所有规定的验收标准，通过了检验或试验；检验和试验记录须有授权的检查员签字或盖章，当产品没有通过检
10、验或试验时，有关部门要按不合格品控制程序规定执行，各种检验和试验记录由记录产生部门负责保存。8.2.4.1全尺寸检验和功能试验生产车间及质量部必须按照控制计划的规定，制定产品全尺寸检验和性能试验的计划，对自制产品进行全尺寸检验和性能试验。进行全尺寸检验和功能验证的结果应提交顾客评审（合同要求时）。8.2.4.2外观项目当顾客对产品外观项目提出要求时，生产车间及质量部负责外观项目的控制和检验并确保：在外观评审区有适当的照明设施；配置正常的标准样件；对样件及评价设备正确使用和维护；对外观检验人员的资格进行验证。8.3不合格品的控制a)管理者代表组织制订不合格品控制程序，防止交付和使用不合格品，质量
11、部组织实施。不合格品包括采购产品、生产过程中产品和最终产品中的不合格品。永生企标山东永生机械制造有限公司质量手册章号：8共8页 第5页题目名称测量、分析和改进版本号/修改号：C/0b)质量部检验员负责不合格品的控制。生产车间负责组织重要乙类和乙类零部件不合格品的评审，作出返工、返修、让步、拒收或报废的处理决定，并通知有关部门。c)构成批量出现不合格品时的评审，由生产车间召集，质量部、技术部、责任部门参加，一般情况，由质量部裁决确认，重大质量问题需报请总工程师最终裁决，并要有批准者的签字。d)合同要求时，使用不合格品或使用返修品前，须先向顾客或其代表提出让步申请，在得到书面同意后才能使用不合格品
12、或返修品，并作好原始记录。零部件返工（修）后，应进行重新检验。e)经检验不合格的零部件，由检验员开出不合格品处理单据,并作出明显标志，通知有关部门，按规定程序处理。各有关部门对作出明显标志不合格品，应隔离存放。f)对于已交付给顾客的产品或在产品开始使用后，发现不合格品时，营销部应及时向质量信息中心反馈，质量部组织采取相应的纠正或预防措施，以满足顾客的要求。8.3.1不合格品的控制_-补充当发现未进行标识或可疑状态的材料或产品时应作为不合格品加以控制,对可疑状态的材料或产品应对其重新识别,消除可疑。8.3.2返工产品的控制在生产现场,操作者易于得到返工指导书,并由相关人员所使用.返工之后必须依据
13、控制计划再作验证,以证实其符合性。8.3.3顾客通知 对于已交付顾客的产品或在开始使用后,发现不合格时,营销部应及时通知顾客.8.3.4顾客特许 当使用不合格品或使用返修品前,须先向顾客或顾客代表(合同要求时)提出让步申请,在得到书面同意后才能使用不合格品或返修品,并保存受权期限和数量方面的原始记录.当授权期满时,应严格按照原有标准或替代的标准要求执行。被顾客让步接收的产品,在包装箱做适当的标识。以上规定同时适用于从供方采购的产品与服务。8.4数据分析8.4.1企管部应收集和分析有关资料和数据，并与质量目标和竞争对手或适当基准指标相比较，以证明质量管理体系的适宜性和有效性，并评价可以实施改进的
14、机会。永生企标山东永生机械制造有限公司质量手册章号：8共8页 第6页题目名称测量、分析和改进版本号/修改号：C/08.4.2财务部负责质量成本科目的设置。质量成本核算内容的确定、质量成本的核算以及分析、依据质量成本的有关数据，每季度写出质量成本分析报告，提交公司领导层评审。8.4.3数据分析和使用数据资料分析的结果应报告给管理评审会议，并用于确定必要的改进措施以支持：a） 建立优先顺序，求得与顾客相关的及时答案；b） 确定与顾客相关的关键趋势和相关关系，以支持状态评审、决策和长期策划；c)及时报告从使用中产生产品信息的信息系统。d)各职能部门应收集同行业的相关资料，特别是同类产品竞争对手的资料
15、，以便确定本公司在市场中的定位，并和优秀企业相比，找出差距和不足，以求持续改进。8.5 改进8.5.1 持续改进本公司通过内部审核、管理评审及相应的纠正和预防措施建立自我完善的机制，通过对上述各方面信息的数据分析，通过质量方针、目标的更新，促进质量管理体系的持续改进。由管理者代表组织有关部门和人员对重大改进项目进行策划，制订改进计划，组织实施，以持续改进产品质量和质量管理体系的有效性。8.5.1.1 组织的持续改进本公司主要采用渐进式的持续改进，必要时对个别过程采取突破式持续改进。采用持续改进的原理和方法，对质量、服务（包括交付）、价格、技术和管理作持续改进。使所有顾客和中间供应环节受益。作为持续改进的一个组成部分，本公司应以顾客期望、长远目标及竞争为动力，进行自我评估，寻找改进质量和生产率的机会。围绕主要指标和目标，制定具体的改进项目。公司领导层应保证充足资源和人力以实施这些项目。制造过程的改进
