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我国变应原制品行业的发展

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我国变应原制品行业的发展_第1页
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我国变应原制品行业的发展 讯: 我国变应原制品的开发与应用始于上世纪50 年代,但仅限于国内少数几家医院研制的皮下注射医院制剂2002 年,上海旭东海普药业有限公司生产的粉尘螨注射液(沪卫药准字(1995)第013044 号)与上海复旦复华药业有限公司生产的粉尘螨注射液(沪卫药准字(1995)第043056 号)由上海地方标准转国家标准,上述产品注册有效期到期后未检索到再注册信息2003 年3 月,SFDA 颁布了《变态反应原(变应原)制品质量控制技术指导原则》,这是我国首部对变应原制品质量控制的技术性指导文件 >《2013-2017年中国医药保养市场运行分析及发展策略研究报告》 2006 年,浙江我武生物科技股份有限公司研制的舌下含服脱敏药物“粉尘螨滴剂”获得SFDA 批准上市 据SFDA 网站披露,目前SFDA 批准的可以在我国上市销售的治疗用变应原制品包括:我武生物生产的“粉尘螨滴剂”(畅迪)(国药准字S20060012)、丹麦ALK-Abello 公司生产的“屋尘螨变应原制剂”(安脱达)(S20090047、S20090048)、德国Allergopharma 公司生产的“螨变应原注射液”(阿罗格)(S20090015、S20090016);SFDA 批准的可以在我国上市销售的变应原体内诊断产品有:发行人生产的“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”(畅点)(国药准字S20080010)、丹麦ALK-Abello 公司生产的“螨变应原皮肤点刺试剂盒”(安刺)(S20100040)。

其中,我武生物生产的“粉尘螨滴剂”为舌下含服脱敏药物,丹麦ALK-Abello 公司生产的“屋尘螨变应原制剂”和德国Allergopharma 公司生产的“螨变应原注射液”为皮下注射脱敏药物全文完-。

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