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1、汽车质量管理体系标准 IATF 16949:2016汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求,第一版 2016年10月1日 国际汽车推动小组 发布,0 引言,引言部分的主要内容： 0.1 总则 0.2 质量管理原则 0.3 过程方法 0.3.1 总则 0.3.2 策划-实施-检查-处置循环 0.3.3 基于风险的思维 0.4 与其他管理体系标准的关系,0 引言,0.1 总则 采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体绩效， 为推动可持续发展奠定良好基础。 组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处： a）稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的 能力； b
2、）促成增强顾客满意的机会； c）应对与其环境和目标相关的风险和机遇； d）证实符合规定的质量管理体系要求的能力； 实施本标准并不意味需要： 统一不同质量管理体系的结构； 形成与本标准条款结构一致的文件； 在组织内使用本标准的特定术语， 本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务的补充。,0 引言,0.1 总则 本标准采用过程方法，该方法结合了“PDCA”（策划、实施、检查、 处置）循环与“基于风险的思维”。 过程方法能使组织策划其过程及其相互作用。 PDCA循环使得组织对其（所策划的过程）进行恰当管理，提供充足资 源，确定改进机会并采取行动。 基于风险的思维使得组织能确定可能导致其过程和质量管
3、理体系偏离 策划的各种因素，采取预防措施，最大限度地降低不利影响，并最大限 度地利用出现的机遇（见附录A.4） 在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取 适当行动，这无疑是组织面临的一项挑战。为实现这一目标，组织可能 会发现，除了纠正和持续改进，还有必要采取各种形式的改进，比如变 革突变、创新和重组。,0 引言,0.1 总则 在本标准中使用如下助动词: “应”表示要求； “宜”表示建议； “可以”表示允许； “能”表示可能或能够； “注”是理解和说明有关要求的指南。,0 引言,0.2 质量管理原则（七项原则） 本标准在ISO 9000所描述的质量管理原则的基础上制定的。每
4、项原则的介绍均包含其释义、该原则对组织的重要性的理论依据， 应用该原则的主要收益示例，以及应用该原则时的组织绩效的典 型改进示例。 质量管理原则包括： 以顾客为关注焦点； 领导作用； 全员参与； 过程方法； 改进； 循证原则（基于证据的决策方法）； 关系管理。,0 引言,0.3 过程方法 0.3.1 总则 本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高有效性时采用 过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。采用过程方法所需 满足的具体要求见4.4 在实现其预期结果过程中，系统地理解和管理相互关联的过程 有助于提高组织的有效性和效率。此种方法使组织能够对体系中 相互关联和相互依赖的过程进行有效控制，以
5、增强组织整体绩效。,0 引言,0.3 过程方法 0.3.1 总则 过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其 相互作用，系统地进行规定和管理，从而实现预期的结果。 可通过采用“PDCA循环”（见0.3.2）以及基于风险的思维 （见0.3.3）。 对过程和体系进行整体管理，从而有效利用机遇并防止发生 非预期结果。 在质量管理体系中应用过程方法能够： a）理解并持续满足要求； b）从增值的角度理解过程； c）获得有效的过程绩效； d）在评价数据和信息的基础上改进过程。,9,过程的理解,过程,输出,输入,人、机、料、法、环和测量,资源,顾客需求,结果/满足需求,行动/活动,1、输入条件的
6、正确，输出的结果才可能正确； 2、过程活动的正确才能保证结果的正确； 3、过程活动离不开资源的充分； 4、一个过程活动的输出是下一个或几个活动的输入。,评审,验证,单一过程各要素的相互作用如图1所示。每一过程均有特定的监视和测量检查点，以用于控制，这些检查点根据不同的风险有所不同。,11,过程的有效性和效率,过程 相互关联或相互作用的活动和控制方法,输出 满足要求 （一个过程的 结果）,输入 规定的要求（包括资源）,顾客需求,过程的有效性= 取得预期 结果的能力,过程效率= 取得结果与使用资源之间的关系,监视和测量,0 引言,0.3 过程方法 0.3.2 策划-实施-检查-处置循环 PDCA循
7、环能够应用于所有过程以及整体质量管理体系。本标准 第4章至第10章内容在PDCA循环中的应用如图2所示。 PDCA循环可以简要描述如下： 策划（Plan）：建立体系及其过程的目标、配备所需的资源， 以实现与顾客要求和组织一致的结果。 实施（Do）：实施所做的策划。 检查（Check)：根据方针、目标和要求对过程以及产品和服务 进行监视和测量（适用时），并报告结果。 处置（Act)：必要时，采取措施提高绩效。,13 13,基于PDCA的质量管理体系结构模型,组织 及其环境,领导 5,支持7 运行8,改进 10,绩效评价 9,策划 6,P,C,A,D,QMS结果,产品和服务,顾客满意,组织 及其环
8、境 （4）,顾客要求,相关方 需求和期望 （4）,-,质量管理体系（4）,0 引言,0.3 过程方法 0.3.3 基于风险的思维 基于风险的思维（见附录A.4）对质量管理体系有效运行是至 关重要的。本标准以前版本已经隐含基于风险的思维。例如：采 取预防措施消除潜在的不合格原因，对发生的不合格问题进行分 析，并采取适当措施防止其再次发生。 为了满足本标准，组织需策划和实施应对风险和利用机遇的措 施。应对风险和利用机遇可为提高质量管理体系有效性、实现改 进结果以及防止不利影响奠定基础。,0 引言,0.3 过程方法 0.3.3 基于风险的思维 机遇的出现可能意味着某种有利于实现预期结果的局面，例如：
9、 有利于组织吸引顾客、开发新产品和服务、减少浪费或提高生产 率的一系列情形。利用机遇也可能需要考虑相关风险。风险是不 确定性的影响，不确定性可能是正面或负面的影响。风险的正面 影响可能提供改进的机遇，但并非所有的正面影响均可提供改进 机遇。,16,描述和管理过程需要什么？IATF推荐了一种单一过程的分析图 “乌龟图”,D1,D2,D3,Dn,顾客及 相关方 预期的 产品或 服务,顾客及 相关方 的需求 和期望,输入,输出,用什么？,谁来做？,怎样做？,管理准则？,1,2,3,4,6,7,、,、,、,职责和权限,所需资源,所需方法,绩效指标,5,监视和测量绩效可能的控制和检查点以及评价过程，实施
10、变更及改进过程和体系,确定过程的相互顺序和相互作用并进行风险识别和确定,0 引言,0.4 与其他管理体系标准的关系 本标准采用ISO制定的质量管理体系标准框架，以提高与其他管理体系标准的兼容性（见附录A.1）。 本标准是组织能够使用过程方法，并结合PDCA循环和基于风险的思维，将其质量管理体系要求与其他管理体系要求进行协调或整合。 本标准与ISO 9000和ISO 9004存在如下关系: ISO 9000质量管理体系 基础和术语为正确理解和实施提供必要基础； ISO 9004追求组织的持续成功 质量管理方法为组织选择超出本标准要求的质量管理方法提供指南。 附录B给出了ISO/TC176制定的其他质量管理和质量管理体系标准的详细信息。,0 引言,0.4 与其他管理体系标准的关系 本标准不包括针对环境管理、职业健康和安全管理或财务管理等其他管理体系的特定要求。 在本标准的基础上，已经制定了若干行业特定要求的质量管理体系标准。其中的某些标准规定了质量管理体系的附加要求，而另一些标准仅限于提供特定行业应用本标准的指南。 ISO/TC 176/SC2(国际标准化组织/质量管理和质量保证/质量体系分委员会)的公开网站：www.iso.org/tc02/public,
