重庆体外诊断试剂项目资金申请报告(模板参考)

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1、泓域咨询 /重庆体外诊断试剂项目资金申请报告目录第一章 市场预测5一、 行业发展面临的机遇与挑战5二、 行业发展面临的机遇与挑战10三、 行业竞争格局15第二章 背景、必要性分析17一、 行业总体概况17二、 POCT的发展情况及发展趋势18三、 体外诊断定义及原理22第三章 项目概况24一、 项目名称及项目单位24二、 项目建设地点24三、 可行性研究范围24四、 编制依据和技术原则25五、 建设背景、规模26六、 项目建设进度27七、 原辅材料及设备27八、 环境影响28九、 建设投资估算28十、 项目主要技术经济指标29主要经济指标一览表29十一、 主要结论及建议31第四章 建筑技术方案

2、说明32一、 项目工程设计总体要求32二、 建设方案33三、 建筑工程建设指标34建筑工程投资一览表34第五章 产品规划方案36一、 建设规模及主要建设内容36二、 产品规划方案及生产纲领36产品规划方案一览表37第六章 法人治理结构38一、 股东权利及义务38二、 董事43三、 高级管理人员48四、 监事50第七章 发展规划分析52一、 公司发展规划52二、 保障措施53第八章 SWOT分析56一、 优势分析(S)56二、 劣势分析(W)58三、 机会分析(O)58四、 威胁分析(T)59第九章 工艺技术说明63一、 企业技术研发分析63二、 项目技术工艺分析65三、 质量管理67四、 项目

3、技术流程68五、 设备选型方案69主要设备购置一览表70第十章 原辅材料成品管理71一、 项目建设期原辅材料供应情况71二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理71第十一章 项目实施进度计划73一、 项目进度安排73项目实施进度计划一览表73二、 项目实施保障措施74第十二章 劳动安全生产分析75一、 编制依据75二、 防范措施76三、 预期效果评价82第十三章 组织机构、人力资源分析83一、 人力资源配置83劳动定员一览表83二、 员工技能培训83第十四章 总结分析86本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投

4、资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 市场预测一、 行业发展面临的机遇与挑战1、行业面临的机遇(1)人口的老龄化趋势和健康理念的转变对体外诊断行业的促进作用2017年,全国人口中60周岁及以上人口24,090万人,占总人口的17.3%,其中65周岁及以上人口15,831万人,占总人口的11.4%。60周岁以上人口和65周岁以上人口都比上年增加了0.6个百分点。预计到2020年,老年人口达到2.48亿,老龄化水平达到17.17%。国际上通常把60岁以上的人口占总人口比例达到10%或65岁以上人口占总人口比重达到7%作为国家进入老龄化社会的标准。随

5、着我国老龄化社会的到来,患糖尿病、高血压、心脑血管疾病、肝肾疾病等慢性疾病的人会越来越多,疾病治疗和诊断需求逐渐提升。随着人们生活水平的提高,居民对疾病诊断预防及健康管理意识的持续加强,人们更加关注疾病的预防以及诊断的准确性,早期诊断与预防需求将持续稳定增加,这些因素成为体外诊断产业发展的持续动力。(2)人均可支配收入水平提高加快医疗保健费用支出2017年,全国居民人均可支配收入25,974元,比上年名义增长9.0%,扣除价格因素,实际增长7.3%。其中,城镇居民人均可支配收入36,396元,增长8.3%,扣除价格因素,实际增长6.5%;农村居民人均可支配收入13,432元,增长8.6%,扣除

6、价格因素,实际增长7.3%。随着人均可支配收入的快速增长,医疗保健需求快速释放,呈现出快速增长态势。与此同时,我国城镇居民人均医疗保健支出从2003年的476元增长至2017年的1,814元,预计2018年将达到2011元;农村居民人均医疗保健支出由2003年的116元增长至2017年的1,056元,预计2018年将达到1,194元。此外,我国居民人均医疗保健支出占总消费支出比重仅在8%左右,与发达国家相比尚有较大提升空间。(3)分级诊疗等国家政策给行业带来发展机遇2015年9月11日,国务院办公厅印发关于推进分级诊疗制度建设的指导意见,提出建立基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗

7、模式,到2017年,分级诊疗政策体系逐步完善,医疗卫生机构分工协作机制基本形成,到2020年,分级诊疗服务能力全面提升,基本建立符合国情的分级诊疗制度。分级诊疗制度的普及,对基层医院的诊疗服务能力提出了更高的要求,循证医学中检验是医生做诊断的先导指标,由分级诊疗产生的基层需求,最先源自小型检验设备。POCT产品具有“小型便携、操作简单、使用方便、及时报告”等特点,且其价格相对于实验室大型诊断设备较低,非常适合基层医疗卫生机构使用,在满足检验服务的同时大幅降低仪器设备资金的投入,在个人及家庭健康管理中,自我检测的地位十分突出,POCT产品则是最佳检验选择,能够发挥其早期诊断、预防功能、慢病管理等

8、的重要作用,符合国家分级诊疗政策的大趋势。随着分级诊疗制度的持续推进,有望为体外诊断企业,尤其是POCT企业提供一个全新的发展机遇。(4)癌症筛查理念的逐渐普及以及国家对癌症防控的重视原癌基因存在于每一个人的体内,人体细胞发生癌变是由于突变累积,遗传、病毒、环境、生活习惯等因素都可能成为细胞突变的诱因。此外,老龄化也是癌症形成的基本因素之一,癌症发病率会随着年龄的增长而显著升高。在消费升级的大背景下,随着个人对自身健康意识的更加重视,预防优于治疗的理念正逐渐普及,癌症预防,即早发现、早治疗、早诊断被认为是癌症防治的最佳出路。全国卫生与健康大会2016年8月19日至20日在京召开,习近平总书记提

9、出“健康中国战略”。同年10月25日中共中央国务院印发“健康中国2030”规划纲要,提出癌症早诊早治的重要性,到2030年总体癌症5年生存率提高15%。2018年12月21日,国家卫健委发文,明确将体外诊断早期筛查和传统的筛查手法都列入了主流筛查手段,目前已有大量医院在病理科、检验科推广使用体外诊断技术。2019年3月5日,国务院总理李克强在政府工作报告中提出:“我国受癌症困扰的家庭以千万计,要实施癌症防治行动,推进预防筛查、早诊早治和科研攻关,着力缓解民生的痛点”,并强调未来将会在农村地区加大开展机会性癌症筛查,这意味着国家将体外诊断的癌症早筛技术将下沉到最基层,未来国内医院在早期筛查的选择

10、上也会更多的倾向于癌症早期筛查的体外诊断产品,促进行业的进一步增长。(5)新产品和新技术的不断出现国内体外诊断行业经过多年的发展,产品种类日益丰富,产品性能也迅速提高。上世纪末国内市场上还是多采用酶免检测、普通生化检测等诊断手段,在操作上也是以手工操作为主。而目前市场上化学发光免疫诊断、分子诊断等代表国内技术水平的国产新型试剂与自动化仪器纷纷上市,且部分产品品质已经达到国际先进水平。技术的进步使得性能更优异的新产品不断推出,产品检测速度更快、结果更准确、使用更方便等特点促进了国内医疗机构更新换代需求的增长,从而推动了体外诊断市场的持续增长。2、行业面临的挑战(1)医疗费用的控制将加剧行业竞争随

11、着医疗改革的不断深入,对医疗费用将从总体上不断进行控制,影响检验收费项目,单项检验费用不断下降。报销支付模式的改变,总额预付费、临床路径等控制医保支付方式促使医院有更多的动力去采用经济型产品。同时,政府越来越多的对试剂采用统一招标方法,进一步加大了试剂价格下降的压力。因此,低成本低价格的试剂将更受医院的青睐,这样必然会影响检验产品的使用。如何开发和生产出质量好、价格低的产品是国内本土企业持续面临的挑战。本土企业不断扩张体外诊断产品线,包括诊断试剂和诊断仪器,而跨国公司不断推进本地化生产,因此,竞争将变得更加激烈。(2)行业管理规范有待进一步完善体外诊断市场尚未成熟,各厂家市场份额较小,质量参差

12、不齐。同时由于检测平台方法差异较大,同一检测项目有多种方法,参考范围难以界定,测量结果准确度难以保证,行业也无相关质量控制标准,不利于行业健康有序的发展。(3)国外企业仍在高端市场占据垄断地位我国体外诊断行业市场化程度高、国外体外诊断产品可以全面参与国内市场竞争。相比于国内企业,国外企业依靠稳定的产品质量、高技术水平以及精确的仪器,长期在国内三级医院高端市场占据垄断地位。国内体外诊断产业企业的产品,与发达国家相比尚有一定的差距,尤其是在创新产品和上游的原材料上差距较为明显,未来如何有效地提高产品技术含量,提升本土化的产品的市场占有率成为必须要考量的重要问题。二、 行业发展面临的机遇与挑战1、行

13、业面临的机遇(1)人口的老龄化趋势和健康理念的转变对体外诊断行业的促进作用2017年,全国人口中60周岁及以上人口24,090万人,占总人口的17.3%,其中65周岁及以上人口15,831万人,占总人口的11.4%。60周岁以上人口和65周岁以上人口都比上年增加了0.6个百分点。预计到2020年,老年人口达到2.48亿,老龄化水平达到17.17%。国际上通常把60岁以上的人口占总人口比例达到10%或65岁以上人口占总人口比重达到7%作为国家进入老龄化社会的标准。随着我国老龄化社会的到来,患糖尿病、高血压、心脑血管疾病、肝肾疾病等慢性疾病的人会越来越多,疾病治疗和诊断需求逐渐提升。随着人们生活水

14、平的提高,居民对疾病诊断预防及健康管理意识的持续加强,人们更加关注疾病的预防以及诊断的准确性,早期诊断与预防需求将持续稳定增加,这些因素成为体外诊断产业发展的持续动力。(2)人均可支配收入水平提高加快医疗保健费用支出2017年,全国居民人均可支配收入25,974元,比上年名义增长9.0%,扣除价格因素,实际增长7.3%。其中,城镇居民人均可支配收入36,396元,增长8.3%,扣除价格因素,实际增长6.5%;农村居民人均可支配收入13,432元,增长8.6%,扣除价格因素,实际增长7.3%。随着人均可支配收入的快速增长,医疗保健需求快速释放,呈现出快速增长态势。与此同时,我国城镇居民人均医疗保

15、健支出从2003年的476元增长至2017年的1,814元,预计2018年将达到2011元;农村居民人均医疗保健支出由2003年的116元增长至2017年的1,056元,预计2018年将达到1,194元。此外,我国居民人均医疗保健支出占总消费支出比重仅在8%左右,与发达国家相比尚有较大提升空间。(3)分级诊疗等国家政策给行业带来发展机遇2015年9月11日,国务院办公厅印发关于推进分级诊疗制度建设的指导意见,提出建立基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式,到2017年,分级诊疗政策体系逐步完善,医疗卫生机构分工协作机制基本形成,到2020年,分级诊疗服务能力全面提升,基本建立符合国情的分级诊疗制度。分级诊疗制度的普及,对基层医院的诊疗服务能力提出了更高的要求,循证医学中检验是医生做诊断的先导指标,由分级诊疗产生的基层需求,最先源自小型检验设备。POCT产品具有“小型便携、操作简单、使用方便、及时报告”等特点,且其价格相对于实验室大型诊断设备较低,非常适合基层医疗卫生机构使用,在满足检验服务的同时大幅降低仪器设备资金的投入,在个人及家庭健康管理中,自我检测的地位十分突出,POCT产品则是最佳检验选择,能够发挥其早期诊断、

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