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1、美国食品药品监督管理局范文年度工作总结美国食品药品监督管理局年度工作总结范文【美国食品药品监督管理局年度工作总结(1) 】20年，在市、县两级局的正确领导下，在全员的大力支持下，药品监管单位坚持“以监管为中心，监管、帮扶、推广相结合”的原则，围绕两网建设、农村gsp认证、“两非”和麻醉药品管理等工作，脚踏实地开展工作，取得了一定成绩，但也发现了一些问题，以便今后更好地开展工作一、指导思想通过市场监管的手段和监管、协助、促进相结合的原则，严厉打击药品流通领域的违法犯罪活动，促进药品市场健县发展，最终确保药品质量和人类用药安全。二、基本情况全县有_ _个乡镇，人口_ _万人，有_ _家医药企业，包
2、括_ _个县城、_ _个乡镇和_ _家医药连锁零售企业。医疗机构有_ _ _家，包括_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _二.工作发展在_，经营单位主要集中在农村普惠制认证、两网建设、“两非”专项检查、麻醉药品和中药材专项检查等方面。(1)农村地区的普惠制认证今年是农村药品零售企业全面通过gsp认证的关键一年。在市局的安排部署下， 我局于年月日至年月
3、日召开了全县农村药品零售企业gsp认证动员会和培训工作会议县有_ _家获得认证的医药企业，实际通过认证的有_ _家，其中_ _家已经倒闭，_ _家放弃认证。 通过认证，农村药品零售企业药品质量管理水平大幅提升，依法治药意识增强。(二)两网建设食品药品监管工作总结药品监督管理是一项长期而深远的工作，是我们建立药品监管长效机制、方便人民群众用药、确保药品质量的关键。在这方面，我们重点做了以下工作：一是大力发展医药零售企业。因我县药材公司今年破产，为不影响人民群众用药，今年我们积极引导符合条件的外资企业在开设药店，先后开设了宏仁药房分号、怀化药房连锁有限公司分号、怀化药房连锁有限公司分号等大型药店；
4、帮助破产的县药材公司旗下_门市部变更注册，新开办_大药房、瑛子大药房等大型药店，积极引导药品经营者、使用者与怀化、龙源、神等知名药品批发企业签订药品购销协议，将其作为药品采购的主要渠道，建立了良好的药品供应网络，既保证了药品经营者、使用者的药品供应，又方便了人民群众用药；二是聘请了药品监督员、联络员、协调员和信息员，要求他们在各自职责范围内全方位监督药品流通和使用情况。同时，建立和完善基础信息账户，形成以药品监督管理局为中心的药品监督管理网络；三是在计算机上建立药品监管相对人的账户，详细记录其姓名、地址、负责人、联系电话、不良行为等，对监管相对人进行动态、实时管理，为药品监督管理奠定了良好基础
5、。(3)、“两非”工作某省省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定于_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _为进一步将上级文件精神传达到位，确实禁止发生非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠的情况，于_ _ _ _ _年_ _ _ _ _月_ _ _ _ _日发布加强终止妊娠药物。产品管理通知中，重申了医药企业从事终止妊娠药品经营的相关规定，并
6、明确指出对拒不履行的将依法处理。在_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _虽然我局在两次非专项行动中做了大量的宣传和扎实的检查工作，但我县利群药店和普通百姓药店在明知不能销售终止妊娠药品的情况下，却顶风作案。为做好这两项非特殊操作，应建立良好的监督管理机制，确保所有药品经营企业自觉遵守终止妊娠药品管理规定。上述事件发生后，我局领导高度重视，采取
7、了以下措施：_，对非法销售终止妊娠药品的行为依法进行了严肃处理，并将查处结果通报了县内药品经营企业，使其认识到违反规定销售终止妊娠药品的后果，从而自觉遵守国家规定。进一步加强_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _的宣传工作_，加强检查、对全县药品经营企业再一次进行了全面的检查。_、进一步加强了同人口计生、卫生、工商等部门的联系与协作，形成集中整治的强大合力，于今年_月派了_名工作人员汇同人口计生局、卫生局、工商局组成联合执法大队对全县两非工作进行了全面的检查，检查中没有发现违法经营终止妊娠药品行为。通过以上扎实的工作，我县整治非法鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠行为专项行动取得了显著
8、成效，得到了县政府的充分肯定。（四）专项检查工作根据指示和目前药品流通领域麻醉药品、中药饮片问题比较多的现状，我们重点开展了麻醉药品、中药饮片专项检查行动。在麻醉药品专项检查行动中，共检查使用麻醉药品的医疗机构共_家，分别为：人民医院、中医院、妇保院、计划生育技术指导站、红十字会医院、城镇医院、城南医院、省铜矿职工医院、吕家坪卫生院、兰里镇中心卫生院、锦和镇中心卫生院、郭公坪卫生院。从检查情况看，这些医疗机构在麻醉药品管理上人员机构基本完善，人员职责明确，有专人负责并建立了相关制度;进出实行了专册登记，销毁实行了造册并有药品监督部门参与;周转库实行了专人负责、专册登记，没有发现转借、转卖现象;
9、安全管理上都配备了保险柜，门窗都有防盗设施，没有发生被盗、丢失、短少或者被冒领骗取的现象，麻醉药品帐册相符、帐实相符，没有发现麻醉药品流入非法渠道的现象，但也存在以下问题少数医疗机构没有执行专项检查制度，没有检查记录，没有定期进行专业知识培训，人员政策法规欠熟悉;_、医疗机构采购麻醉药品由于供药单位的要求而没有采取银行转帐方式，而是采取现金付款;_、部分单位验收登记没有实行双人签字;_、对凭麻醉药品专用卡使用麻醉药品的，随诊制度不完善，患者或取药人身份证号部分没有填写;_、有些单位未实行麻醉药品逐日统计工作;_、所有的使用单位均没有安装报警装置;_、回收空安瓿或废贴没有记录;在中药饮片专项检查
10、行动中，发现县中医院从廉桥个体药贩手中采购中药饮片，货值达_._万元，我们依法对其进行了处罚。这次检查中问题比较多的是县中医院，针对不同单位存在的不同问题，我局执法工作人员在耐心宣传国家有关麻醉药品、精神药品管理等规定的同时，依照相关规定下达了责令改正通知书，责令其限期整改，通过专项检查，药品经营、使用单位经营、使用中药饮片、麻醉药品的行为明显规范;三、存在的问题（一）、两网建设工作中，监督网络由于县药材公司倒闭，农村药品经营、使用单位的药品供应还不是很方便，监督网由于药品联络员、协管员、信息员的待遇得不到解决，他们的工作积极性难以调动，他们的作用得不到充分发挥;（二）、中药饮片购进渠道还比较
11、混乱;（三）、由于县药材公司倒闭，少数药品零售企事业违法从事药品批发的现象屡禁不止;（四）、药品不良反应报告工作，虽然我局在年初即根据上级主管部门指示给各药品使用单位下达上报指标，但各药品使用单位未能及时如数上报;_年即将成为过去，在将来的工作中我们将努力发扬成绩，克服不足，使药品监督管理工作再上新台阶。【食品药品监督管理局年终工作总结（二）】年，我局在市委、市政府和德阳市局的正确领导和关心支持下，始终坚持以届四中全会精神为指针，以科学发展观为统揽，坚持把保障公众饮食用药安全作为中心任务，不断强化监管职责，深入推进党风廉政建设，促进科学监管能力和食品医药产业全面提升，扎扎实实推进了全市食品药品
12、安全监管工作，为保障全市人民饮食用药安全和促进地方经济发展做出了积极贡献。现将全年工作情况总结如下：一、加强党风廉政建设，扎实推进监管队伍建设（一）党风廉政建设情况。为认真开展好我局的党风廉政建设和反腐败工作并促进其落到实处，局党组高度重视，将其纳入了重要议事日程，专题进行研究，按照药监局惩治和预防腐败体系-20年工作规划和年党风廉政建设和反腐败工作意见，进一步落实了部门负责人、分管领导、局长、党组书记党风廉政建设责任，继续与全局人员签订了廉政建设承诺书，推行一岗双责，加强了党风廉政建设教育，采取集中学习、专题辅导等多种形式，坚持深入开展廉政警示教育，使大家充分认识到当前反腐倡廉工作面临的严峻
13、形势和任务，进一步统一思想，提高认识，增强反腐倡廉的主动性和自觉性。深入学习贯彻党员领导干部廉洁从政若干准则，切实加强领导干部作风建设，开展好“自觉受监督，习惯受监督”专题教育活动，局党组主要负责同志切实发挥领导和表率作用，与班子成员谈心，交流思想、查找问题、共同提高。继续健全职工个人廉政档案，为进一步规范行政执法行为，维护监管当事人的合法权益，严格执行我局已制定的药品监管行政案件办理制度和药品监管行政处罚自由裁量权适用规则及实施标准，继续坚持了重大案件集体讨论制度，坚决杜绝办人情案和以权谋私的情况发生;继续坚持了案件回访制度，对行政案件办理中执法人员遵守执法纪律等情况进行了事中、事后监督。（
14、二）积极开展“创先争优”和“挂、包、帮”行动。一年来，我局以“关注民生，构建和谐”为主题，认真开展“挂、包、帮”活动。春节期间全局职工踊跃捐款2800余元，由机关党支部书记带队到对口帮扶的镇水磨村对部分困难群众及贫困党员进行了走访慰问。6月24日，由局长张路带领机关部分党员干部深入到“挂、包、帮”活动联系单位北外乡村开展“听民意、了民情、解民忧”大走访主题实践活动，对该村存在的困难和问题提出建议，并结合走访调查情况落实帮扶工作的具体措施，活动中还慰问了两户贫困党员和四户贫困群众，送去价值600元的慰问品和1600元慰问金。通过活动的开展，增进了党员干部与人民群众的联系，使之更加关注民生、民情，
15、也促进了帮扶工作长效机制的建立。二、积极履行药品监管职能，加强药品安全监管工作。围绕确保药品安全这一工作目标，我局坚持整治与规范并进，努力探索科学有效的监管模式和方法，着力提升药品安全保障能力和水平。（一）重拳出击，药品、医疗器械市场规范有序1.突出药品专项整治。一是对药品生产环节，加大日常监管力度，全面检查了药品生产企业执行gmp情况。重点对生产质量管理机构及履行药品质量管理职责情况、生产厂房与设施是否发生变化，生产、检验仪器设备与生产品种和规模是否相适应，空气净化系统、工艺用水系统等的运行使用情况，是否按照gmp认证法定条件组织生产。企业的原辅料和包装材料供应商审计、购入质量检验、储存、使用及产品审核放行、执行药品说明书和标签的管理规定等情况进行了全面检查。针对四川诺迪县威光制药、四川泰华堂制药有限公司等5家药品生产企业进行了检查，从检查情况看，各企业基本都能按照gmp要求组织生产，没有发现严重违规违纪情况发生。二是对药品流通环节，加大对药品经营企业的gsp跟踪检查及日常监督检查力度，针对42家药品零售企业进行了gsp日常检
