舍曲林合并利培酮治疗强迫症的随机对照研究 摘要:目的:探讨舍曲林合并利培酮治疗强迫症的疗效和安全性方法:88例符合ICD-10诊断标准的强迫症患者随机分为舍曲林合并利培酮组(合用组,44)和单用舍曲林组(单用组,44),疗程8周采用Y-BOOS、HAMA评定疗效,采用TESS表评定安全性结果:在8周末,合用组Y-BOCS、HAMA评分低于单用组,两组TESS评分在治疗后第2、4、6及8周末差异均无统计学意义(均p>0.05)结论:舍曲林合并小剂量利培酮治疗强迫症可提高疗效,安全性较好,是一种值得借鉴的策略关键字:舍曲林;利培酮;强迫症A randomized controlled trial of Seculin combined with risperidone in the treatment of obsessive compulsive disorderSummary: Purpose: To investigate the efficacy and safety of risperidone combined with sertraline in the treatment of obsessive-compulsive disorder. Method: 88 patients with ICD-10 diagnostic criteria for OCD were randomly pided into risperidone combined with sertraline group (combination group, 44) and sertraline group (single group, 44), for 8 weeks. Y-BOOS and HAMA were used to evaluate the efficacy and safety was evaluated by TESS. Results: At the end of the 8 week, the Y-BOCS and HAMA scores in the combined group were lower than those in the single group, and there was no significant difference in the TESS score between the two groups at the end of treatment at the end of the second, 4, 6 and 8 weeks. Conclusion: Seculin combined with small dose of risperidone in the treatment of obsessive-compulsive disorder can improve the efficacy, safety is good, is a worthy of reference.Keywords: Sertraline; Risperidone; Obsession强迫症是以无法控制的强迫思维和强迫动作为特征的慢性可致残的焦虑障碍,病程迁延,对患者社会功能和生活质量造成严重影响。
SSRIs+神经阻滞剂是当前治疗强迫症最有希望的方法之本研究采用舍曲林台并利培酮的方法,探讨此种策略的有效性和安全性1对象和方法1.1对象我院自2014-2016年收治的住院患者入组标准:符合ICD-10中强迫症的诊断标准;耶鲁-布朗强迫量表(Y-BOCS)评分>16分;年龄18-60岁;未曾系统使用过舍曲林和利培酮治疗;自愿参加本研究,并签署书面知情同意书排除严重躯体疾病者、妊娠期和哺乳期妇女、药物过敏者及酒精、药物依赖者[1]共入组88例,随机分成2组,每组各44例:(1)舍曲林合并利培酮组(简称合用组)男性23例,女性21例;年龄18-58岁;病程9个月至15年2)舍曲林组(简称单用组)男性22例,女性22例;年龄18-59岁;病程8个月至17年合用组与单用组性别、年龄、病程及既往治疗情况差异均无统计学意义(P>0.05)1.2方法1.2.1治疗方法原来药物治疗者停药清洗期10天舍曲林为辉瑞制药有限公司生产,商品名左洛复,50mg/片;利培酮为西安杨森公司生产,商品名维思通,1mg/片合用组为舍曲林合并利培酮治疗,单用组单用舍曲林治疗舍曲林起始剂量50mg/d,最大量200mg/d,利培酮起始剂量1mg/d,最大量4mg/d。
治疗过程中两组均不合并其他抗精神病药物、情感稳定剂及其他抗抑郁药物睡眠障碍者可酌情使用小剂量苯二氮卓类药物,合用组出现锥体外系副作用可加用盐酸苯海索治疗观察期8周1.2.2疗效与安全性评定疗效评定:采用耶鲁-布朗强迫量表、汉密顿焦虑量表(HAMA),分别于治疗前和治疗8周末各评定1次Y-BOCS减分率≥75%为痊愈,50%-74%为显著进步,25%-49%为进步,<25%为无效安全性评定:采用治疗中需处理的不良反应症状量表(TESS)于治疗第2、4、6、8周末评定不良反应治疗前后检查血常规、尿常规、肝功能、肾功能及心电图各1次本研究采用盲法评定,评定者为固定的经过培训的2名主治医师,不知晓受试者的治疗和分组情况[2]1.2.3统计方法采用SPSS16.0统计分析软件,主要统计分析方法为t检验和X2检验2结果2.1两组临床疗效比较治疗8周后,合用组痊愈12例,显著进步18例,进步9例,无效5例,显效率为68.2%单用组痊愈2例,显著进步17例,进步15例,无效10例,显效率为43.2%两组比较,显效率差异有统计学意义(X2=5.572,P<0.05),提示合用组的疗效较好2.2两组量表评分比较治疗前,两组Y-BOCS、HAMA评分差异均无统计学意义(P>0.05)。
治疗后两组的Y-BOCS.HAMA评分均低于治疗前,并且合用组Y-BOCS、HAMA评分低于单用组(表1)表1Y-BOCSHAMA治疗前治疗后t组P组治疗前治疗后t组P组合并组24.865.2112.754.3913.58<0.00114.694.126.792.5311.53<0.001单用组24.634.5214.474.0911.67<0.00114.943.358.323.128.76<0.001t组0.492.680.412.24P组0.5370.0110.6850.0182.3两组不良反应情况单用组的不良反应主要表现为恶心、焦虑,合用组的不良反应主要表现为困倦、心率过速两组在恶心、焦虑、头痛、便秘的发生率方面差异均无统计学意义两组TESS评分比较显示:在治疗后第2、4、6及8周末,两组TESS评分差异均无统计学意义(P>0.05)(表2)两组治疗后血常规、尿常规、肝功能、肾功能及心电图等检查均未发现异常表2治疗2周末治疗4周末治疗6周末治疗8周末单用组(N=44)3.791.253.311.272.841.132.710.76合用组(N=44)4.121.163.461.332.691.422.681.21t组0.5981.5460.3570.517P组0.3420.0870.4580.3963讨论舍曲林是选择性5-HT再摄取抑制剂,利培酮是多巴胺和5-HT平衡阻滞剂,二药合用治疗强迫症具有双重协同作用。
本研究结果显示,舍曲林合并利培酮组Y-BOCS评分由治疗前的(25.005.19)分减至治疗8周后的(11.744.50)分,说明舍曲林合并利培酮对强迫症状的疗效显著优于单用舍曲林,与国外资料一致利培酮是一种新型抗精神病药,其对脑内5-HT受体和DA受体均具亲和力,既可以加强SSRIs对5-HT的提高作用,又可以通过抑制DA功能,对5-HT和DA系统起到平衡作用,从而加强改善强迫症的症状[3]从安全性上来看,虽然合并组的TESS评分在治疗2周末、4周末、8周末均高于单用组,但两者并没有统计学差异说明在治疗强迫症时合并利培酮后不良反应并未明显增加综上所述,舍曲林合并小剂量利培酮治疗强迫症会在一定程度提高舍曲林抗强迫的疗效,安全性较好,是一种值得借鉴的策略但本研究样本较小,所以结果谨供参考,尚有待于在进一步的研究中验证参考文献[1]刘春英.强迫症的认知一行为理论和治疗研究[J].李建功国际精神病学杂志,2015,42,3:127-129.[2]孙凌,王建平.强迫症诊断研究的新变化[J].心理科学进展2013,21,6: 1041-1047[3]樊莺歌.强迫症的病因及治疗现状田[J].新乡医学院学报,2013,30,:324-326.-全文完-。