《2021年华源锋诺氟沙星胶囊说明书》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2021年华源锋诺氟沙星胶囊说明书（6页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、资料来源：来自本人网络整理！祝您工作顺利！2021年华源锋诺氟沙星胶囊说明书 华源锋诺氟沙星胶囊适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染，那么华源锋诺氟沙星胶囊说明书是什么呢?下面是我为你整理的华源锋诺氟沙星胶囊说明书的相关内容，盼望对你有用! 华源锋诺氟沙星胶囊说明书 【药品名称】 通用名称：诺氟沙星胶囊 商品名称：诺氟沙星胶囊(华源锋) 英文名称：Norfloxacin Capsules 【主要成份】 主要成分为诺氟沙星。化学名称：1-乙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。 【成 份】 分子式：C16H18FN3O3 分子
2、量：319.24 【性 状】 类白色至淡黄色结晶性粉末，无臭，味微苦;在空气中能汲取水分，遇光色渐变深。 【适应症/功能主治】 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。 【规格型号】0.1g*50s 【用法用量】口服: 1.大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性下尿 路感染 一次400mg，一日2次，疗程3日。 2.其他病原菌所致的单纯性尿路感染 剂量同上，疗程710日。 3.冗杂性尿路感染剂量同上，疗程1021日。 4.单纯性淋球菌性尿道炎 单次8001200mg。 5.急性及慢性前列腺炎 一次400mg，一日2次，疗程28日。 6.肠道感染
3、 一次300400mg，一日2次，疗程57日。 7.伤寒沙门菌感染 一日8001200mg，分23次服用，疗程1421日。 【不良反响】 1.胃肠道反响较为常见，可表现为腹部不适或痛苦、腹泻、恶心或呕吐。 2.中枢神经系统反响可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3.过敏反响皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反响。 4.偶可发生： (1)癫痫发作、精神异样、烦躁担心、意识障碍、幻觉、震颤。 (2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 (3)静脉炎。 (4)结晶尿，多见于高剂量应用时。 (5)关节痛苦。 5.少数患者可发生血清氨基转移酶上升、血尿素氮增高及四周血象白细胞
4、降低，多属轻度，并呈一过性。 【禁 忌】对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。 【留意事项】 1.本品宜空腹服用，并同时饮水250ml。 2.由于目前大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见，应在给药前留取尿标本培育，参考细菌药敏结果调整用药。 3.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避开结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。 4.肾功能减退者，需依据肾功能调整给药剂量。 5.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反响。应用本品时应避开过度暴露于阳光，如发生光敏反响需停药。 6.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者服用本品，极个别可能发生溶血反响。 7.喹诺酮类包括本品可致重
5、症肌无力病症加重，呼吸肌无力而危及生命。重症肌无力患者应用喹诺酮类包括本品应特殊慎重。 8.肝功能减退时，如属重度(肝硬化腹水)可削减药物去除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。 9.原有中枢神经系统疾病患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避开应用，有指征时需认真权衡利弊后应用。 【儿童用药】本品在婴幼儿及18岁以下青少年的平安性尚未确立。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。本品不宜用于18岁以下的小儿及青少年。 【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退，因本品局部经肾排出，需减量应用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】曾用猴进展繁殖讨论，剂量高达人用量的10倍，发
6、觉本品可致流产。该剂量在猴的血浆峰浓度(Cmax)约为人的2倍。本品在动物中并未证明有致畸作用。然而，在孕妇并未进展适宜的、有良好对比的讨论，因此本品不宜用于孕妇。本品是否经乳汁分泌尚缺乏资料。当乳妇应用200mg本品时，乳汁中不能检出该药。然而，由于讨论剂量较小，且本类药物的其他品种经乳汁分泌，加之对新生儿及婴幼儿潜在的严峻不良反响，乳妇应避开应用本品或于应用时停顿哺乳。 【药物互相作用】 1.尿碱化剂可削减本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。 2.本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝去除明显削减，血消退半衰期延长，血药浓度上升，出现茶碱中毒病
7、症，如恶心、呕吐、震颤、担心、兴奋、抽搐、心悸等，故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。 3.环孢素与本品合用，可使前者的血药浓度上升，必需监测环孢素血浓度，并调整剂量。 4.本品与抗凝药华法林同用时可增加后者的抗凝作用，合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。 5.丙磺舒可削减本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。 6.本品与呋喃妥因有拮抗作用，不推举结合应用。 7.多种维生素，或其他含铁、锌离子的制剂及含铝或镁的制酸药可削减本品的汲取，建议避开合用，不能避开时在本品服药前2小时，或服药后6小时服用。 8.去羟肌苷(didanosine,DDI)可削减本品的口服汲取，因
8、其制剂中含铝及镁，可与氟喹诺酮类螯合，故不宜合用。 9.本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因去除削减，血消退半衰期延长，并可能产生中枢神经系统毒性。 【药物过量】小鼠及大鼠单剂口服本品剂量达4g/kg，未发觉致死作用。急性药物过量时需进展催吐或洗胃促使胃排空，认真观看病情改变，予以对症处理及支持疗法。必需维持适当的补液量。 【药理毒理】该品为氟喹诺酮类抗菌药，具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆 菌的抗菌活性高，对以下细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大局部细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟
9、沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。诺氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。 【药代动力学】空腹时口服汲取快速但不完全，约为给药量的3 0%40%;广泛分布于各组织、体液中，如肝、肾、肺、前列腺、睾丸、子宫及胆汁、痰液、水疱液、血、尿液等，但未见于中枢神经系统。血清蛋白结合率为10%15%，血消退半衰期为34小时，肾功能减退时可延长至69小时。单次口服该品400mg和800mg，经12小时血药浓度达峰值，血药峰浓度(Cmax)分别为1.41.6mg/L和2.5mg/L。肾脏(
10、肾小球滤过和肾小管分泌)和肝胆系统为主要排泄途径，26%32%以原形和小于10%以代谢物形式自尿中排出，自胆汁和(或)粪便排出占28%30%。尿液pH影响该品的溶解度。尿液pH7.5时溶解最少，其他pH时溶解增多。 【贮 藏】密封。 【包 装】50粒/盒。 【有 效 期】12 月 【执行标准】中国药典2021年版二部 【批准文号】国药准字H21021700 诺氟沙星胶囊与诺氟沙星片一样的吗 诺氟沙星片与诺氟沙星胶囊都是为氟喹诺酮类抗菌药，具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，比方：枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌等，而且体外都对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。 诺氟沙星胶囊，本品宜空腹服用，并同时饮水250ml。由于目前大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见，应在给药前留取尿标本培育，参考细菌药敏结果调整用药。 事实上，诺氟沙星片与诺氟沙星胶囊是同一种药物，只是发行的剂装不一样，诺氟沙星片是片剂，而诺氟沙星胶囊是胶囊剂，所以他们在包装上和用量可能有所不一样，大家在用法诺氟沙星片与诺氟沙星胶囊肯定要按说明书的要求进展用法! 62021年6月 Word版本
