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1、浙江省嘉善县第一人民医院心肺复苏仪采购项目招标文件项目名称：心肺复苏仪采购项目目 录第一章 招标公告3第二章 招标需求5第三章 投标人须知15第四章 评标办法及评分标准27第五章 嘉善县政府采购合同（指引）30第六章 投标文件格式33第一章 招标公告项目概况 浙江省嘉善县第一人民医院心肺复苏仪采购项目招标项目的潜在投标人应在浙江政府采购网(sdf.lkj/ 2021年08月31日14时00分（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号：ZJWS2021-JSYY05项目名称：浙江省嘉善县第一人民医院心肺复苏仪采购项目预算金额：25万元。采购需求：标项采购内容数量最高限价备注1心肺复苏仪
2、1套25万元详见采购需求合同履行期限：以合同签订为准。本项目不接受联合体投标。二、申请人的资格要求：（一）符合政府采购法第二十二条：(1.具有独立承担民事责任的能力；2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；5参加政府采购活动前三年，在经营活动中没有重大违法记录；6法律、行政法规规定的其他条件。）之供应商资格规定；（二）符合浙财采监【2013】24号关于规范政府采购供应商资格设定及资格审查的通知第六条规定,且未被“信用中国”（）、中国政府采购网（三、获取招标文件时间：2021年08月10日至截至投标截止时间
3、为止地点：浙江政府采购网sdf.lkj/方式：网上获取售价：0元四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点投标文件截止时间、开标时间： 2021年08月31日14时00分（北京时间）地点：投标人应于2021年08月31日14时00分前按照电子投标要求将电子加密标书上传到“政采云”平台，逾期或未上传成功的将导致无法投标或投标无效。投标人应于2021年08月31日14时00分前登录“政采云”平台，用“项目采购-开标评标”功能进行解密投标文件。若供应商在规定时间内（2021年08月31日14时30分前）无法解密或解密失败，则投标无效。五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜 1、供应
4、商认为采购文件使自己的权益受到损害的，可以自获取采购文件之日或者采购文件公告期限届满之日（公告期限届满后获取采购文件的，以公告期限届满之日为准）起7个工作日内，以书面形式向采购人和采购代理机构提出质疑。质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意或者采购人、采购代理机构未在规定的时间内作出答复的，可以在答复期满后十五个工作日内向同级政府采购监督管理部门投诉。质疑函范本、投诉书范本请到浙江政府采购网下载专区下载。2、其他事项：无。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系第二章 招标需求一、标项1采购内容一、设备配置一览表序号货物配置要求1心肺复苏仪1套二、招标参数序号招标规格一治疗有效性：1符
5、合2015AHA心肺复苏及心血管急救指南中“心肺复苏的替代技术和辅助装置”的相关规范，符合2016中国心肺复苏专家共识中“机械复苏装置”的相关技术类型。1.2按压技术：采用结合胸泵和心泵机制、模拟心脏搏动原理的智能心肺复苏技术，能比徒手CPR更高效率地改善血流动力学效应，减少复苏过程引起的损伤。（提供相关佐证，备查）。1.3性能指标（提供注册检验报告佐证备查）：1.4按压频率在100-120次分钟范围内连续可调，实际按压频率误差1次/分钟。1.5按压深度在3.0-5.5厘米范围内连续可调，实际按压深度误差0.2厘米。1.6按压释放比范围: 50%5%。1.7按压通气模式：连续按压模式和30:2
6、模式。1.8两种按压模式切换时，无需暂停，在工作期间可灵活转换。1.930:2模式下，30次按压后，2次通气停顿时间不大于3秒。1.10最大工作倾斜度：40，确保下楼梯、转运途中能持续稳定实施胸腔按压，也不会损害患者。1.11在主机工作倾斜度范围内工作状态下，按压频率仍能保持在100-120次分钟范围内，且实际按压频率误差1次/分钟。1.12在主机工作倾斜度范围内工作状态下，按压深度仍能保持在5.0-6.0厘米范围内，且实际按压深度误差0.2厘米。1.13在主机工作倾斜度范围内工作状态下，按压释放比仍能保持在 50%5%范围内。1.14额定工作低温环境下性能好：在温度-5，能持续稳定实施胸腔按
7、压，以满足低温环境院外急救的使用需求。1.15在额定工作低温状态下，按压频率仍能保持在100-120次分钟范围内，且实际按压频率误差1次/分钟。1.16在额定工作低温状态下，按压深度仍能保持在5.0-6.0厘米内，且实际按压深度误差0.2厘米。1.17在额定工作低温状态下，按压释放比仍能保持在 50%5%范围内。1.18额定工作湿热环境性能好：在温度45、湿度93%，能持续稳定实施胸腔按压，以满足高温环境院外急救的使用需求。1.19在额定工作湿热环境状态下，按压频率仍能保持在100-120次分钟范围内，且实际按压频率误差1次/分钟。1.20在额定工作湿热环境状态下，按压深度仍能保持在5.0-6
8、.0厘米范围内，且实际按压深度误差0.2厘米。1.21在额定工作湿热环境状态下，按压释放比仍能保持在 50%5%范围内。1.22车载运行性能：在三级公路、行驶速度40kmh，运行200km状态下，能持续稳定实施胸腔按压，以满足长距离转运期院外急救的使用需求。1.23在车载运行环境状态下，按压频率仍能保持在100-120次分钟内，且实际按压频率误差1次/分钟。1.24在车载运行环境状态下，按压深度仍能保持在5.0-6.0厘米内，且实际按压深度误差0.2厘米。1.25在车载运行环境状态下，按压释放比仍能保持在 50%5%范围内。1.26通过EN1789医用车辆和其设备道路救护车标准测试，佐证备查。
9、1.27EMS适应性，紧急医疗服务环境适应性：符合医用电气设备IEC60601-1-12所定义的EMS环境（紧急医疗服务环境）下使用要求。1.28按压方式：垂直按压胸腔+胸腔覆盖挤压相结合。二安全可靠性（提供注册检验报告佐证，备查）：2驱动方式：电动电控。2.1电池运行时间：新电池充满电情况下，单块电池最大运行时间60分钟。2.2电池最大充电时间：4小时。2.3具有电量指示，低电量指示灯闪烁警示后，仍可连续工作时间约10分钟，在不中断按压的状态下，连接外部交流电源，确保持续稳定的胸腔按压。2.4外部交流电源：可接220V交流电，持续稳定实施长时间胸腔按压，并同时给予电池充电。2.5紧急关闭：当
10、主机发生错误，不能继续工作时，可暂停、停止按压或关闭主机。2.6按压头手动归位：当主机发生错误，若按压头为归位，能够手动将按压头推回零位。2.7对地漏电流：正常状态0.5mA；单一故障状态1mA；2.8外壳漏电流：正常状态0.1mA；单一故障状态0.5mA；2.9患者漏电流：正常状态0.01mA；单一故障状态0.05mA；应用部分加网电压0.05mA。2.10抗振性能：频率循环范围5Hz-35Hz-5Hz，振幅值0.35mm，振动循环15次后，实际按压频率与按压频率设定值误差1次/分钟，实际按压深度与按压深度设定值误差0.2厘米。2.11防撞性能：加速度50m/s2，脉冲持续时间11ms，碰撞
11、1000次后，实际按压频率与按压频率设定值误差1次/分钟，实际按压深度与按压深度设定值误差0.2厘米。三便携性能：3.1主机（含动力电池）重量3.5Kg。3.2便携包耐用、方便携带，适用于院内、院外、转运途中提供高质量连续心肺复苏。3.3无挡板设计，不受软床垫影响。3.4体积小，在持续按压状态下，急诊经皮冠脉介入治疗时不遮挡视野，满足急诊PCI时实施CPR的方案要求。四复苏数据要求：4.1数据显示屏：具有不小于2.8英寸OLED显示屏，无可视角度问题，适合在户外强光环境下显示数据清晰可见。4.2监测参数：至少监测按压深度、按压频率、中断时间、按压时间，并可统计CCF。4.3数据储存及传输：可储
12、存9999人次的全息复苏数据，通过USB数据线进行数据导出至CPR数据分析软件。4.4CPR数据分析软件：具有按压频率、按压深度、回弹趋势图，全程按压数据可进行统计分析，可标注按压中断时间及中断原因，可设置再分析开始点、结束点进行局部数据再计算，并形成分析报告。（具有软件证书）五配置要求（每台配置）5.1心肺复苏机主机1台5.2锂电池1块5.3固定绷带3套5.4智能终端1个5.5电源适配器（含电源线）1套5.6按压头护套1个5.7急救包1个5.8随机文件1份六其他要求6.1提供投标产品的国内医疗器械注册证（有附件“产品技术要求”的，须提供包含技术参数的附页部分）和原厂盖章的技术参数（Datas
13、heet）；6.2提供投标产品的详细配置清单，注明分项设备或附件的型号规格、制造商、数量单位；6.3选购件单独报价，不含在投标总价中；未列出的内容均视为已包含在投标总价中。6.4提供耗材（如有）和主要维修配件的报价单。6.5保修期2年，提供设备出保后一年期和三年期保修价，保外单次故障最高维修人工费报价。6.6如产品有系统及应用软件，则需提供整机系统及功能软件的安装备份文件。6.7提供制造商国内售后服务部门出具的售后服务承诺书。三、标项1商务要求质保期设备整机保修不少于2年交货地点浙江省嘉善县第一人民医院付款条件设备安装调试完成验收合格后一个月内支付90%，余款10%在设备正常运行1年后支付。交
14、货期合同签订后两个月内。服务标准质保期内因不能排除的故障而影响工作的情况每发生一次，其质保期相应延长60天，质保期内因货物本身缺陷造成各种故障应由中标供应商免费予以更换。质保期满后，仅收取零配件成本费用，免人工费、差旅费，所涉及软件终身免费升级。服务效率合同货物出现故障后，中标供应商接到采购人通知应在不超过2小时内做出响应，不超过48小时内解决故障。验收标准1.中标供应商应提供合同货物的有效检验文件，经采购人认可后，与合同的性能指标一起作为合同货物验收标准。采购人对样品（如有）验收合格后，双方共同签署验收样品合格证书，在合同期限内采购人将对中标供应商提供的货物进行抽检验收，验收中发现合同货物达不到样品验收标准或合同规定的性能指标，中标供应商必须更换合同货物，并负担由此给采购人造成的损失，直到验收合格为止。2.响应方应于投标文件中提供合同货物的验收
