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1、FMEAFMEA 潜在失效模式与后果分析潜在失效模式与后果分析 123456789123456789 1深圳市康达信管理顾问有限公司 一、基本概念 1 1FMEAFMEA的定义与目的的定义与目的: : 对失效的产品进行分析，找出潜在失 效模式，鉴定出它的失效原因，研究该项失 效模式对系统会产生什么的影响。 2深圳市康达信管理顾问有限公司 一、基本概念 （续） .FMEAFMEA的类型的类型 lDFMEA 设计失效模式与效应分析 lPFMEA 过程失效模式与效应分析 lSFMEA 服务失效模式与效应分析 lAFMEA 应用失效模式与效应分析 lPFMEA 采购失效模式与效应分析 lSFMEA 子
2、系统失效模式与效应分析 lMFMEA 机器失效模式与效应分析 3深圳市康达信管理顾问有限公司 一、基本概念 （续） FMEAFMEA与与FTAFTA lFMEA是具有质量分析的事先分析工具 ，自下而上分析 lFTA是事后的失效模式分析，即失效 树自上而下分析 l类似的产品的FTA是其FMEA的重要输 入 4深圳市康达信管理顾问有限公司 一、基本概念 （续） 失效的定义 在失效分析中，首先要明确产品的失效是什 么，否则产品的数据分析和可靠度评估结果将不 一样，一般而言，失效是指： a)在规定条件下（环境、操作、时间）不能完 成 既定功能。 5深圳市康达信管理顾问有限公司 一、基本概念 （续） b
3、)在规定条件下，产品参数值不能维持在规定的 上下限之间。 c)产品在工作范围内，导致零组件的破裂、断裂 、 卡死等损坏现象。 6深圳市康达信管理顾问有限公司 一、基本概念 （续） 5 5. .失效链的定义与例子失效链的定义与例子 定义：一个失效事件发生，若没有采取或不及时采 取或事实上不可能采取的措施， 而引起下游系统或相 关系统失效的现象。 例子：由于有了失效链的概念就有了根源失效模式 、伴生模式、中间式及最终模式的失效。故实施DFMEA 、PFMEA 时要运用失效链的思想。 7深圳市康达信管理顾问有限公司 一、基本概念 （续） 典型的失效链： 路面不平 水箱支架断裂 根源模式 (不是内在原
4、 因是环境条件） 水箱后倾 产生异响 水箱与风扇皮带碰 （伴生模式） 中间模式 水箱水管断 水箱水泄漏 发动机损坏 冷却系过热 最终模式 停车 8深圳市康达信管理顾问有限公司 一、基本概念 （续） 支架断，因强度不足，为失效的根本原因 不要把环境条件列入失效原因，FMEA要找内在原因 中间模式：上一个模式是下一个模式的原因 失效链若能及时采取措施，可在中间截断 9深圳市康达信管理顾问有限公司 一、基本概念 （续） 6 6失效的分类失效的分类 失效的分类应根据失效原因、危害程度、失效 程度与产生的频率加以分类，一般的分类原则如下 ： 失效类别 分 类 原 则 1 致命失效 危及产品安全，可能导致
5、人身伤亡，或引起重要总成报废，造成 重大经济损失或对周围环境造成重大危害。 2 严重失效 影响产品安全，可能导致主要总成、零部件损坏或性能显著下降 且不能用简易工具和备件在短时间（约30min）内修复。 3 一般失效 不影响产品安全，造成性能下降，但一般不会导致主要总成及零 部件损坏，并可用简易工具和备件在短时间内（30min）修复。 4 轻微失效 一般不会导致性能下降，不需要更换零件，用简易工具在短时间 （5min）内能轻易排除。 10深圳市康达信管理顾问有限公司 一、基本概念 （续） 7 7失效的等级划分失效的等级划分 进行失效定性与定量分析时，要区分失效的危害程 度，因此要把失效划分等级
6、，划分的原则是： a)造成人员伤亡 b)造成设备和环境的损失 c)造成直接和间接的损失 失效等级的划分，因产品种类与企业政策、国家法令之 不同，而有不同的划分方法，常用的划分方法如下 ： 11深圳市康达信管理顾问有限公司 一、基本概念 （续） 常用的失效等级划分常用的失效等级划分 失效等级严 重 程 度 级 能导致系统功能失效，造成系统或环境重大损失，并 导致人员伤亡。 级 能导致系统功能失效，造成系统或环境的重大损失， 不造成人员伤亡。 级 能导致系统功能下降，对系统或周围环境或人员均无 显著损害。 级 能导致系统功能下降，对系统、环境、人员无害。 12深圳市康达信管理顾问有限公司 一、基本
7、概念 （续） 8 8失效的判定失效的判定 不同的产品，不同的使用状况，不同的 失效模式，失效的判定很难统一规定。例如 ：齿轮出现蚀点，对精密仪器而言即为失效 ，但对重型机械，则不算失效，除非腐蚀到 一定的程度。 9. 9.失效的原因失效的原因 研究失效，首先要得到失效的真实状况， 比如失效出现的部位，发生的时间、失效模式 、失效原因、失效产生的影响、失效改正方法 、修复方式及修复成本等。 13深圳市康达信管理顾问有限公司 一、基本概念 （续） 失效原因就是引起失效的物性、化性原因 ，也就是引起失效模式的原因，例如： 失效模式：断裂 失效原因：穿晶断裂、沿晶断裂、脆性断 裂、韧性断裂 14深圳市
8、康达信管理顾问有限公司 一、基本概念 （续） 10.10.失效的度量失效的度量 严重度定义 估计缺点对使用客户影响的严重程度，以“1至10分”计分 。所称严重度计分，一般而言，惟有更改产品设计后始能降低， 而仅凭制造方面之控制，并无法降低失效之严重度。 15深圳市康达信管理顾问有限公司 一、基本概念 （续） 严 重 度 计 分 规 范 计 分 * 发生失效后，通常不致于对产品产生显著的影响：倘必须消弭 1 此项失效，则将几近苛求。使用客户通常甚难发现失效之存在。 * 发生失效后，至多仅能造成使用客户之少许不便。使用客户通 2-3 常也许仅能偶然发现产品有异常现象。 * 发生失效后，可能引起使用
9、客户之轻微不满，使用客户通常仅 4-5-6 略感不便。使用客户可偶感产品异常。 * 发生失效后，引起使用客户相当不满。 7-8 * 发生之失效，有不符法令规定之感；但不致影响产品安全或违 规者。 * 发生之失效极为严重，危及安全，或违反政府法令。 9-10 16深圳市康达信管理顾问有限公司 一、基本概念 （续） 频度定义频度定义 所称频度，是指某项失效之原因其发 生之机率，该项目一经发生，将可能出现失效 。 惟于估计频度时，需先假定产 品于交货前，有关之失效均未被发现。 17深圳市康达信管理顾问有限公司 一、基本概念 （续） 发 生 度 评 定 规 范 说 明 计分 出现于上下限以外的可能性
10、* 发生次数最低。X4 1 1/10，000 * 发生次数甚低。制程在统计学控制范围 2 1/ 5，000 之内。X3 3 1/ 2，000 4 1/ 1，000 5 1/ 500 * 发生次数适中，通常与过去某项偶然出 6 1/ 200 现缺点之制程相似, 制程能在统计学控 制范围内。X2.5 * 发生次数甚高。通常与过去某项经常出 现缺点之制程相似，制程在统计学控制 7 1/ 100 范围内。X2.5 * 发生次数极高。几乎必然出现缺点。 8 1/ 50 9 1/ 20 10 1/ 10+ 18深圳市康达信管理顾问有限公司 一、基本概念 （续） 不易探测度定义不易探测度定义 所谓不易探测度
11、，是指在一项零件或组件已经完成 ，离开制造场所或装配场所之前，能否检出其已发生 之失效而言。不易探测度用“1至10”表示。因此处理 时应确实查出失效原因，并务必有效控制，才能防止 失效产品运出厂外。 19深圳市康达信管理顾问有限公司 一、基本概念 （续） 不易探测度评分规范 计分 出现于上下限以外的可能性 * 可能性极小由于性能上之不良，而被出送 1 1/10，000 厂的，可能性极小。 2 1/ 5，000 * 可能性很低由于明显可见之不良，而被出 3 1/ 2，000 厂的可能性很低。通常能100%查出失效。检查 4 1/ 1，000 可靠度至少99.8%。 5 1/ 500 * 可能性有
12、如电线之接头，可能会有接触不 6 1/ 200 良的现象，但是经过导通试验，很容易可查出 7 1/ 100 不良。检查可先靠度至少98%。 8 1/ 50 * 可能性性高如电线接头未插入定位，造成 9 1/ 20 偶而亮偶而不亮，此种失效较难查出，检查可 靠度至少90%。 * 可能性较高 此种缺点极难查出或无法查 10 1/ 10 出，例如某项影响组件耐久性之失效。检查可 靠度90%以下。 20深圳市康达信管理顾问有限公司 一、基本概念 （续） 风险顺序数RPN（Rish,Priority Number） =SOD S：sereritg (严重度) O：occarrence(频度) D：det
13、ection (不易探测度) RPN按由大到小排序 重点解决RPN较大的原因，特别注意S大的 ,哪怕RPN并不大，也要采取措施。 21深圳市康达信管理顾问有限公司 一、基本概念 （续） RPN该多少无任何具体规定.建议红线： 125=555 (一般不超过红线) 黄线：64=444 绿线：27=333 管理较先进的公司,RPN要控制在100以下. n 22深圳市康达信管理顾问有限公司 二.FMEA与QS9000、APQP&CP 与 PPAP关系 FMEA与QS9000 在QS9000 4.2质量体系要素中要求制作 PFMEA，多方论证小组负责开发评审PFMEA 。 在4.4设计控制要素中要求制作
14、DFMEA。 23深圳市康达信管理顾问有限公司 二.FMEA与QS9000、APQP&CP 与 PPAP关系 FMEA与APQP&CP 在APQP&CP中，FMEA是一个重要的预防失 效发生的工具。在阶段产品设计与开发 中要求完成DFMEA；在阶段产品与过程 确认中要求PFMEA。 FMEA与PPAP 在PPAP中要求提多的14种文件中第10种是 FMEA 24深圳市康达信管理顾问有限公司 三、DFMEA与PMEA关系 1DFMEA是PFMEA的输入，即DFMEA中标明的 特殊特性必须在通 PFMEA中重点考虑。 2DFMEA的失效模式不能依靠过程检查纠正 /控制，必须更改设计参数。 3DFM
15、EA后才能作PFMEA。 25深圳市康达信管理顾问有限公司 四、FMEA作用 1可早期发现缺陷（设计问题），避免减少损失。 2有助于对设计要求的评估及对设计方案的相互权 衡。 3有助于可装配性和制造性的早期考虑。 4. FMEA是小组行为（多方论证小组），是组织经验 的积累。 26深圳市康达信管理顾问有限公司 五、制订FMEA责任 1DFMEA由设计工程师牵头，制造、质管部 门参加的多方论证小组制订评审。 2PFMEA由制造工程师牵头，设计、质管部 门参加的多方论证小组制订评审。 27深圳市康达信管理顾问有限公司 六、何时开始、何时完成FMEA 1DFMEA在设计概念形成之时开始， 所有加工图
16、样完成之前完成。 2设计策划可行性承诺之前完成 PFMEA。 28深圳市康达信管理顾问有限公司 七、DFMEA的制作步骤 1DFMEA的准备工作 a)成立小组（一般以34人）可作为多方论 证小组中的子组 b)资料准备 QFD设计要求 可靠性、质量目标 明确产品的使用环境 29深圳市康达信管理顾问有限公司 七、DFMEA的制作步骤 1DFMEA的准备工作 类似产品的FMA/FTA资料 工程标准 特殊特性明细表 c)各系统、子系统、各部门逻辑影响关系 30深圳市康达信管理顾问有限公司 七、DFMEA的制作步骤 2制作DFMEA 明确功能（预期功能） 考虑非预期功能,失效模式是针对功 能而言: 型失效模式：不能完成规定的功能 型失效模式：产生了非预期的、有害的 考虑后果：站在用户将来使用产品 的立场: 严重度分级： 31深圳市康达信管理顾问有限公司 七、DFMEA的制作步骤 a) 确定级别要根据经验、要小组讨论，大家 形成共识. b) 对整车的影响，假设零件（分析）装入整 体运行 c) 可依FMEA手册参考制作自己的FMEA中严重 度分级，但要遵守大原则。 CC（关键性特性） 9.10级 S
