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1、医学类考试密押题库与答案解析执业药师药事管理与法规模拟题402医学类考试密押题库与答案解析执业药师药事管理与法规模拟题402执业药师药事管理与法规模拟题402一、C型题(综合分析选择题) 中药资源中近80%的种类来源于野生资源。长期以来，由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎；又由于违反自然规律的垦殖等原因，使一些药用动、植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减少和枯竭，致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前，以利用野生植物为主的300400味常用中药中，有100多种出现资源量急剧下降，中药材逐渐陷入“越
2、贵越挖，越挖越少，越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。 1. 根据关于加强中药饮片监督管理的通知，有关医疗机构使用中药饮片，说法错误的是A.医疗机构从中药饮片生产企业采购，必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书B.医疗机构从经营企业采购中药饮片，除要求提供经营企业资质证明外，还应要求提供所购产品生产企业的药品GMP证书以及质量检验报告书C.医疗机构必须按照医院中药饮片管理规范的规定使用中药饮片D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案答案:D2. 有关一级保护的野生
3、药材物种说法错误的是A.一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种B.禁止采猎一级保护野生药材物种C.经批准可以采猎一级保护野生药材物种D.一级保护野生药材物种的药用部分不得出口答案:C3. 有关二级、三级保护的野生药材物种说法错误的是A.二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种B.三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种C.二、三级保护野生药材物种的药用部分实行不限量出口D.不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种答案:C 据世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80%，使用广谱抗生
4、素和联合使用两种抗生素的占58%，远远高于30%的国际水平。中国门诊感冒患者约有75%应用抗生素，外科手术者则高达95%。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有：医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟通因素，医院无相应制度及质量考核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监控；病人因素，缺乏认识，要求用药；环境因素，医院危重病人多，存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。 4. 根据抗菌药物临床应用管理办法，基层医疗卫生机构只能选用A.基本药物(不包括各省区市增补品种)中的抗菌药物品种B.基本
5、药物(包括各省区市增补品种)中的抗菌药物品种C.国家处方集收录的抗菌药物品种D.国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录收录的抗菌药物品种答案:B5. 根据抗菌药物临床应用管理办法，医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括A.使用量异常增长的抗菌药物B.半年内使用量始终居于前列的抗菌药物C.经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物D.频繁发生不良事件的抗菌药物答案:D6. 根据抗菌药物临床应用管理办法，抗菌药物分级管理的依据不包括A.安全性B.疗效C.稳定性D.细菌耐药性答案:C7. 具有_级以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后方可授予限制使用级抗菌药物处方权A.初级B
6、.中级C.高级D.中级和高级答案:B 近年来，执业药师这一职业受到追捧的热度迎来新的高峰。按照新药品经营质量管理规范(GSP)要求，自2013年年中开始，新开药店必须配备两名执业药师，2016年起所有药店必须配备两名执业药师。“没有执业药师，就开不成药店”这个说法一点也不夸张。据业内的不完全统计，尽管从2012年开始执业药师的报考人数持续增加，但去年广东和全国的执业药师缺口仍分别达到8万和30万。在医药类专业招聘网站上，对执业药师的招聘量也一直位居前列。 8. 执业药师资格制度暂行规定规定，申请执业药师注册的条件不包括A.取得执业药师资格证书B.遵纪守法，遵守药师执业道德C.从事药品调剂工作D
7、.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作答案:C9. 执业药师资格制度暂行规定规定，执业药师注销注册的情形不包括A.死亡或被宣告失踪的B.受刑事处罚的C.受取消执业资格处分的D.被执业单位开除的答案:D10. 根据执业药师资格制度暂行规定规定，执业药师的职责不包括A.执业药师必须严格执行药品管理法及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策B.对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告C.负责对药品质量的监督和管理D.负责药品的采购及经济管理答案:D 有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业多达1.6
8、15多万家，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。据统计，全国具备“三证”的药品批发企业1.65万家，但年销售额超过5000万元的企业不到5%，名列前10位的批发企业销售总额占市场总额的20%左右。与此形成鲜明对比的是，药品市场规模为我国10倍的美国只有近百家医药批发企业，大公司年销售额在20亿美元以上，目前排名前3位的公司销售收入占全美的96%。目前，国内的医药批发、零售企业正在为迎接加入WTO后的新挑战做充分的准备。全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、
9、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。 11. 药品经营质量管理规范规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是A.该企业质量管理机构负责人B.该企业的执业药师C.该企业的主要负责人D.该企业储存与养护部门负责人答案:D12. 根据药品经营质量管理规范的规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的是A.药品按温、湿度要求储存于相应的库中B.在库药品均应实行色标管理C.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作D.不同剂型的药品应分开存放答案:C13. 根据药品经营质量管理现范，关于药品零售企业购进药品说法错误的是A.企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货B.
10、药品零售企业对首营企业应确认其合法资格，并做好记录C.购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符D.验收人员应严格按照有关规定逐批验收并记录，每批都应抽样送检验机构检验答案:C14. 依照药品经营质量管理规范，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有A.按药品的剂型或用途分类陈列B.药品应根据其温湿度要求，按照规定的储存条件存放C.危险品应专柜陈列D.易串味的药品与一般药品应分开存放答案:C15. 根据药品经营质量管理规范实施细则，下列关于零售服务叙述错误的是A.营业时间内，应有执业药师或药师在岗B.销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方调配、销售
11、药品C.无医师开具的处方不得销售非处方药D.处方药不应采用开架自选的销售方式答案:D 2008年在网上曝光了一系列因标签不合格的药品以及化妆品名单。例如远景生物科技(上海)有限公司某竹盐系列显效嫩白霜(卫妆准字06-XK-0008号)因标示有“抑制色素的形成淡化色斑”不合格，该公司的某竹盐立即美白霜(卫妆准字06-XK-0008号)因标示有“快速分解黑色素”不合格。 16. 根据药品说明书和标签管理规定，药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的A.四分之一B.三分之一C.二分之一D.三分之二答案:C17. 按照药品标签和说明书管理规定，说明书和标签必须印有规定的标识的是A.麻醉药品、外用
12、药品B.非处方药品、精神药品C.放射性药品D.以上都是答案:D18. 根据药品说明书和标签管理规定，说法错误的是A.药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰B.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一C.药品商品名称的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著D.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差答案:D19. 若某药品有效期是2011年3月，则在药品包装标签上，有效期表述方法正确的是A.有效期至2011.03.31B.有效期至2011.03C.有效期至2011年3月D.有效期至
13、2011-03答案:B20. 以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是A.未经国家食品药品监督管理总局批准作为商品名称使用的注册商标，不准印刷在包装标签上B.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著D.药品商品名称不得与通用名称同行书写答案:D二、X型题(多项选择题)问题:1. 2013年4月23日上午，山西省卫生厅对太原天伦不孕不育医院等四家医疗机构进行了告诫谈话，要求其立即停止违法行为，对存在的问题进行彻底整改，并给予四所医疗机构警告，撤销两所医疗机构医疗广告审查证明的行政处罚。根据医疗机构药事管理规定，由县
14、级以上地方卫生、中医药行政部门责令改正、通报批评、给予警告的情形包括A.医疗机构未建立药事管理组织机构，药事管理工作和药学专业技术工作混乱，造成医疗安全隐患和严重不良后果的B.医疗机构未执行有关的药品质量管理规范和规章制度，导致药品质量问题或用药错误，造成医疗安全隐患和严重不良后果的C.医疗机构未配备药学专业技术人员、建立临床药师制度，不合理用药问题严重，并造成不良影响的D.医疗机构非药学部门从事药品购用、调剂或制剂活动的答案:ABCD问题:2. 医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。同其他药品一样，医疗机构配制的制剂必须按照规定和制剂标准进行质量检验，
15、不合格的，不得使用。正规的、合格的医疗机构制剂标签上都会注明制剂批准文号。下列不得作为医疗机构制剂申报的是A.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种B.变态反应原制剂C.中药缓释片剂D.麻醉药品答案:AD问题:3. 在2013年2月由国务院办公厅发布了关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见，意见中提出，对经多次采购价格基本稳定的基本药物试行国家统一定价；对独家品种试行国家统一定价，也可探索以省(区、市)为单位，根据采购数量、区域配送条件等，直接与生产企业议定采购数量和采购价格。国家基本药物零售指导价格定价原则包括A.确保企业能够正常生产基本药物，保障市场供应B.确保企业能够正常经营基本药物，保障市场供应C.充分考虑当前我国基本医疗保障水平D.充分考虑当前我国基本群众承受能力答案:ABCD问题:4. 为了降低药品价格，医药分开改革将在医院药房和零售药店间形成良性竞争，某市卫生人口计生委
