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1、医学类考试密押题库与答案解析执业药师药事管理与法规模拟题379医学类考试密押题库与答案解析执业药师药事管理与法规模拟题379执业药师药事管理与法规模拟题379A题型以下每一道考题下面有A、B、C、D四个备选答案。请从中选择一个最佳答案。问题:1. 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法规定，定点零售药店对外配处方要A.与药品分类管理的处方药合并管理B.加强管理、统一核算C.集中管理、统一记账D.分别管理、单独建账答案:D问题:2. 对于直接接触药品的包装材料和容器，以下说法不正确的是A.必须符合药用要求B.必须符合保障人体健康、安全的标准C.由药品监督管理部门在审批药品时分开审批D.药品
2、生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器答案:C问题:3. 药品批发企业的退货记录应保存A.1年B.2年C.3年D.至超过药品有效期1年，但不得少于2年答案:C问题:4. 科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应经A.国务院药品监督管理部门批准B.所在地设区的市级药品监督管理部门批准C.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准答案:D问题:5. 药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的A.2%B.3%C.4%D.5%答案:A问题:6. 依据处
3、方药与非处方药流通管理暂行规定，关于进入药品流通领域的非处方药，下列说法错误的是A.药品包装上印制醒目的警示语或忠告语B.可以不凭医师处方销售、购买和使用C.药品使用说明书上印制醒目的警示语和忠告语D.药品包装警示语和忠告语为：凭医师处方销售、购买和使用处方药答案:D问题:7. 药品不良反应报告和监测管理办法的适用范围是A.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构B.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地C.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构D.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业答案:D问题:8. 对于首次申请麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的医疗机构，市级卫生行政部门在做出是否
4、批准决定前，还应当A.检查医疗机构执业医师状况B.考核医疗机构药学人员配备情况C.考核医疗机构安全管理制度D.组织现场检查，并留存现场检查记录答案:D问题:9. 中华人民共和国药品管理法实施条例规定，药品在销售前或者进口时，不需要进行检验或者审核批准的是A.用于血源筛查的体外诊断试剂B.血液制品C.疫苗类制品D.计生药品答案:D问题:10. 不能纳入基本医疗保险用药范围的是A.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品B.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品C.特殊适应证与急救、抢救用的血液制品和蛋白类制品D.起营养滋补作用的药品答案:D问题:11. 根据中华人民共和国广告法，广告可以含有的情形
5、和内容包括A.中华人民共和国国旗、国徽、国歌B.国家级、最高级、最佳等用语C.说明书中适应证或者功能主治的内容D.民族、种族、宗教、性别歧视的内容答案:C问题:12. 根据药品说明书和标签管理规定，说法错误的是A.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一B.药品商品名称的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著C.药品商品名称不得与通用名称同行书写D.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差答案:D问题:13. 根据药品说明书和标签管理规定，药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的A.四分之一B.三分之一C.二分之一D.三分之二
6、答案:C问题:14. 根据医疗机构药品监督管理办法(试行)，有关医疗机构药品质量监测的说法，错误的是A.发现假药、劣药的，应当立即停止使用、就地封存并妥善保管B.发现假药、劣药的，应当及时向所在地的药品监督管理部门报告C.发现存在安全隐患的药品，应当立即停止使用，并退回药品生产企业或者供货商D.发现存在安全隐患的药品，应当及时向所在地的药品监督管理部门报告答案:C问题:15. 根据医疗机构药事管理规定，医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的A.15%B.10%C.8%D.5%答案:C问题:16. 根据药品流通监督管理办法，医疗机构的合法行为包括A.未经诊疗向公众邮售非处方药B
7、.利用互联网交易方式经过诊疗直接向公众销售处方药C.未经诊疗利用互联网交易方式直接向公众销售非处方药D.经过诊疗向到本医疗机构就医的患者销售处方药答案:D问题:17. 依照药品经营质量管理规范实施细则，药品零售企业和零售连锁门店A.对陈列的药品应按季进行检查B.销售药品时，不得采用附赠药品的销售方式C.可以开架销售处方药D.购进药品，应索要该批号药品的质量检验报告书答案:B问题:18. 依照药品经营质量管理规范，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有A.按药品的剂型或用途分类陈列B.药品应根据其对温湿度的要求，按照规定的储存条件存放C.危险品应专柜陈列D.易串味的药品与一般药品应分开存放答案:
8、C问题:19. 药品经营质量管理规范规定，药品批发企业药品出库，必须A.按运输单进行数量核对B.进行包装检查和加固C.按销售凭证进行金额核对D.进行复核和质量检查答案:D问题:20. 根据药品经营质量管理现范的规定，怕压药品应A.定期送样检查B.采取隔离措施C.集中存放D.定期翻垛答案:D问题:21. 根据药品经营许可证管理办法的规定，药品经营许可证许可事项变更不包括A.企业法定代表人变更B.企业负责人变更C.企业质量负责人变更D.经营规模变更答案:D问题:22. 根据药品召回管理办法规定，一级召回，药品生产企业应在多少小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用A.72小时内B.4
9、8小时内C.36小时内D.24小时内答案:D问题:23. 根据药品召回管理办法规定，三级召回，药品生产企业应在多少小时内，向所在地省、自治区、直辖市的药品监督管理部门报告A.72小时内B.48小时内C.36小时内D.24小时内答案:A问题:24. 根据药品不良反应报告和监测管理办法，进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心A.5日内B.7日内C.15日内D.30日内答案:D问题:25. 根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，并在几日内完成调查报告A.1日内B.2日内C.3日内
10、D.7日内答案:D问题:26. 有关药品广告内容说法错误的是A.药品广告的内容必须真实、合法B.药品广告内容涉及药品适应证或者功能主治的宣传，应以国家食品药品监督管理总局批准的说明书为准C.药品广告内容涉及药品药理作用的宣传，应以省级药监部门批准的说明书为准D.药品广告不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传答案:C问题:27. 药品广告审查发布标准规定，药品广告合理用药宣传可以含有的内容是A.引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧的内容B.以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的C.含有“家庭必备”或者类似内容的D.药品说明书中的内容答案:D问题:28. 根据药品广告审查发布标准规定，有
11、关非处方药广告，说法错误的是A.非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传B.非处方药不可以在国家卫生和计划生育委员会和国家食品药品监督管理总局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告C.非处方药广告不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语D.非处方药广告的忠告语是：请按药品说明书或在药师指导下购买和使用答案:B问题:29. 对不合格的药品应有A.确认、报告、报损、销毁的完善手续和记录B.确认、报损手续C.确认、报告手续和记录D.报损、销毁手续和记录答案:A问题:30. 大中型、小型企业药品抽样检验的批数，分别是不应少于进货总批次的A.0.5%，1%B.
12、1%，1.5%C.0.5%，1.5%D.1.5%，1%答案:D问题:31. 零售药店的设置应遵循的原则是A.合理布局和方便群众购药B.交通方便C.品种齐全D.合理布局答案:A问题:32. 根据关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知，生产企业按规定应在上市产品上加印(贴)统一标识的药品电子监管码的位置是A.内包装上B.中包装上C.最小销售包装上D.说明书上答案:C问题:33. 药学人员在药学实践中，通过树立执业理想，形成良好的执业习惯，体现了药学职业道德的A.激励作用B.促进作用C.调节作用D.约束作用答案:A问题:34. 根据关于加强中药饮片监督管理的通知，有关生产中药饮片，说法错误的是A.
13、生产中药饮片必须持有药品生产许可证药品GMP证书B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片答案:B问题:35. 有关国家药品编码编制的说法错误的是A.药品编码本位码由药品国别码、药品类别码，药品本体码和校验码依次连接组成，中间空格B.前2位为药品国别码，为“86”，代表在我国境内生产、销售的所有药品C.第3位药品类别码为“9”，代表药品D.4到13位为药品本体码答案:A问题:36. 药品的质量特性包括A.高效性B.多样性C.安全性D.高利润性答案:C问题:37. 药品出库应进
14、行A.生化检测B.抽样检查C.化学分析D.复核和质量核对答案:D问题:38. 大中型药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人应是A.具有主任药师技术职称B.具有主管药师或药学相关专业(医学、生物、化学等专业)工程师以上的专业技术职务C.具有主管药师以上专业技术职务D.具有医学、生物、化学等专业工程师以上专业技术职务答案:B问题:39. 药品批发和零售连锁企业对药品检验结构有异议时需请A.卫生行政监管部门仲裁B.某个中立单位仲裁C.有关法定检测部门仲裁D.法院仲裁答案:C问题:40. 根据医疗机构制剂注册管理办法(试行)，可作为医疗机构制剂申报的品种是A.本单位临床需要而市场短缺的口服止咳糖浆B.本单位临床需要而市场没有供应的儿科止咳糖浆C.本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂D.本单位临床需要而市场没有供应的中药、西药组成的复方止咳糖浆答案:B 13 / 13
