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1、医学类考试密押题库与答案解析执业药师药事管理与法规模拟题392医学类考试密押题库与答案解析执业药师药事管理与法规模拟题392执业药师药事管理与法规模拟题392B型题以下提供若干组考题，每组考题共用在考题前列出的A、B、C、D四个备选答案。请从中选择一个与问题关系最密切的答案。某个备选答案可能被选择一次、多次或不被选择。A.中国食品药品检定研究院B.国家食品药品监督管理总局认证管理中心C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心D.国家食品药品监督管理总局药品评价中心1. GMP认证、CAP认证和GCP认定实施现场检查答案:B2. 承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作答案:DA.1
2、0日内B.15日内C.60日内D.3个月内中华人民共和国行政诉讼法规定3. 公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，应当在知道做出具体行政行为之日起最长多少时间内提出答案:D4. 申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼答案:BA.1年B.3年C.5年D.7年5. 违反药品管理法有关药品广告的管理规定的，撤销其批准文号后，不受理该品种的广告审批申请的期限是答案:A6. 医疗机构制剂批准文号的有效期为答案:B7. 采取欺骗手段获得批准证明文件的，省级药品监督管理部门撤销其批准证明文件，不受理其申请的时限是答案:CA.药品生产许可证B.药品经营许可证C
3、.医疗机构制剂许可证D.医疗机构执业许可证8. 医疗机构生产假药，情节严重的，应吊销其答案:C9. 药品生产企业生产假药，情节严重的，应吊销其答案:AA.国务院质量技术监督管理部门负责B.国务院卫生行政部门负责C.国务院药品监督管理部门负责D.省级人民政府药品监督管理部门负责中华人民共和国药品管理法实施条例规定10. 生产注射剂的药品生产企业的GMP认证答案:C11. 生产放射性药品的生产企业的GMP认证答案:C12. 生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证答案:DA.5年B.4年C.3年D.2年根据中华人民共和国药品管理法实施条例13. 药品批准文号的有效期为答案:A14. 医疗机构制剂
4、许可证的有效期为答案:A15. 药品申报者在申报临床试验时，报送虚假研制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，情节严重的，几年内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请答案:CA.1年B.2年C.3年D.4年16. 麻醉药品、一类精神药品处方保存答案:C17. 普通、急诊保存答案:A18. 儿科处方保存答案:AA.成分、性状B.生产企业C.执行标准D.包装数量依据药品说明书和标签管理规定19. 运输、贮藏包装标签和外标签都含有的内容是答案:B20. 运输、贮藏包装标签和外标签都不含有的内容是答案:CA.有效期至10月/2013年B.有效期至2013年11月C.有效期至2013年
5、10月31日D.有效期至2013年11月1日根据药品说明书和标签管理规定21. 生产日期为2011年11月1日的药品有效期可表述为答案:C22. 生产日期为2011年12月15日的药品有效期可表述为答案:BA.药品生产企业B.药品经营企业C.药品使用单位D.药品经营企业、使用单位23. 收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品的是答案:A24. 发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品的是答案:DA.1年B.2年C.3年D.4年根据药品生产质量管理规范25. 无规定使用期限的物料，其存储一般不超过答案:C26. 批生产记
6、录应保存至药品有效期后答案:AA.处2倍以上5倍以下的罚款B.处1倍以上3倍以下的罚款C.处1倍以上5倍以下的罚款D.处1万元以上20万元以下的罚款中华人民共和国药品管理法规定27. 生产、销售假药的答案:A28. 生产、销售劣药的答案:B29. 从无药品生产许可证或者药品经营许可证的企业购进药品的答案:A30. 未取得药品生产许可证或者药品经营许可证生产、销售药品的答案:AA.1年B.2年C.3年D.4年依照疫苗流通和预防接种管理条例的规定31. 疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，索取的证明文件应保存至超过疫苗有效期几年备查答案:B32. 疾病预防控制机构应当根据国务院卫生主管
7、部门的规定，建立真实、完整的购进、分发、供应记录，并保存至超过疫苗有效期几年备查答案:BA.执业药师B.药师及主管药师、主任药师C.医院药剂师D.临床药师33. 我国对药学技术人员实行注册制度是答案:A34. 我国对药学技术人员实行药学专业技术职称制度是答案:BA.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录B.配制规程、检验操作规程和检验记录C.配制记录和检验记录D.配制规程、标准操作规程和配制记录35. 依照医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)，制剂配制的管理文件主要有答案:D36. 依照医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)，配制制剂的质量管理文件主要有答案:AA.通用名称B.英文名称C.商品名称D.化学名称37. 复方制剂可以不列出答案:D38. 对于解热镇痛药“泰诺林”而言，“对乙酰氨基酚”是它的答案:AA.劳动保障行政部门B.药品监督管理部门C.卫生行政部门D.社会保险经办机构39. 根据零售药店的申请及提供的各项材料，对零售药店的定点资格进行审查的是答案:A40. 统发定点零售药店标牌，负责向社会公布定点零售药店的是答案:D41. 负责对定点零售药店处方外配服务情况进行检查和费用审核的是答案:D 9 / 9
