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1、医学类考试密押题库与答案解析执业药师药事管理与法规模拟题166医学类考试密押题库与答案解析执业药师药事管理与法规模拟题166执业药师药事管理与法规模拟题166A型题问题:1. 根据药品说明书和管理规定，药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须A.印有标签B.附有说明书C.印有或者贴有标签并附有说明书D.印有药品名称E.印有“详见说明书”字样的标签答案:B解析 药品说明书和标签管理规定：药品包装、标签印制问题:2. 药学职业道德规范的基本内容之一是A.对国家、社会、他人勇于承担的道德责任B.药学人员对待病患者的高度责任感C.药学人员对药学事业的献身精神D.坚持社会效益和经济效益并重E.以病人为中
2、心，实现人道主义答案:D问题:3. 消费者权益保护法规定，经营者提供商品或者服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为A.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的一倍B.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的二倍C.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的三倍D.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的四倍E.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的五倍答案:A问题:4. 互联网药品信息服务的定义是A.通过互联网向用户提供药品的服务活动B.通过互联网向上网用户提供药品的服务活动C.通过互联网向上网用户提供药品 (包括医疗器械)信息的服务活动D.通过互联网向上网用户发布
3、药品广告、有偿提供药品信息等带来经济效益收益的服务E.通过互联网向上网用户无偿提供具有公开性、共享性药品信息的服务答案:C解析 互联网药品信息服务管理办法：互联网药品信息服务的定义及分类问题:5. 根据药品经营许可证管理办法，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，质量负责人应有几年以上药品经营质量管理工作经验 。A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年答案:A解析 药品经营许可证管理办法申领的条件问题:6. 行政诉讼法规定公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的，应当A.在知道作出该具体行为之日起一个月内提出B.在知道作出该具体行为之日起两个月内提出C.在知道作出该具体行为之日起三个月
4、内提出D.在知道作出该具体行为之日起半年内提出E.在知道作出该具体行为之日起一年内提出答案:C问题:7. 药物临床试验管理规范中，关于伦理委员会的组成说法错误的是 。A.应有从事非医药相关专业的工作者B.应有法律专家C.应有来自其他单位的委员D.至少由七人组成E.应有不同性别的委员答案:D解析 药物临床试验管理规范(GCP)保护受试者权益的主要措施问题:8. 下列不得以健康人为受试对象的是 。A.麻醉药品的临床试验B.精神药品的临床试验C.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验D.麻醉药品和精神药品的临床试验E.第一类精神药品的临床试验答案:C解析 麻醉药品和精神药品管理条例种植、实验研究和生产问
5、题:9. 国家食品药品监督管理局的职能不包括 。A.核发许可证、审查批准药品广告B.拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录C.药品注册审批D.制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册工作E.利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策答案:A解析 药品监督管理体制A.用法用量B.药物相互作用C.禁忌D.注意事项E.不良反应 根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则 10. 欲了解合并用药的注意事项，可查阅答案:B11. 欲了解用药对于临床检验的影响，可查阅答案:D问题:12. 药品生产监督管理是指(食品)药品监督管理部门依法对A.药品生产条件进行审查、许
6、可的管理活动B.药品生产过程进行监督检查的管理活动C.药品生产条件进行监督检查的管理活动D.药品生产过程进行审查、许可的管理活动E.药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动答案:E问题:13. 生产新药或者已有国家标准的药品的，须经 批准，并发给药品批准文号A.国家经贸委医药司B.国家中医药管理局C.卫生部D.国家食品药品监督管理局E.中国医药工业公司答案:D解析 药品注册管理办法：已有国家标准药品的申报与审批A.1年B.2年C.3年D.超过药品有效期1年，但不得少于3年E.超过药品有效期1年，但不得少于2年 根据药品经营质量管理规范实施细则 14. 药品批发企业的药品购进记录
7、应保存答案:D15. 药品批发企业的药品销售记录应保存答案:D问题:16. 新发现和从国外引种的药材，经 审核批准后，方可销售A.中国药材公司B.国家中医药管理局C.巴国家食品药品监督管理局D.国家中药品种保护审评委员会E.卫生部答案:C解析 宏观药事组织及其职能问题:17. 定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的 。A.按刑法处罚B.按生产、销售假劣药处罚C.取消其定点资格D.5年内不受理其定点生产、经营申请E.由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格，并依照药品管理法的有关规定从重处罚答案:E解析 麻醉药品和
8、精神药品管理条例法律责任问题:18. 按照处方药与非处方药分类管理办法(试行)，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的 。A.可靠性B.稳定性C.安全性D.有效性E.经济性答案:C解析 处方药与非处方药分类管理办法(试行)非处方药的分类依据问题:19. 中华人民共和国药品管理法规定，对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当 。A.撤销其批准文号B.按劣药处理C.立即停止生产、经营、使用D.进行再评价E.予以淘汰答案:A解析 中华人民共和国药品管理法药品管理问题:20. 国家药品编码中，药品本位码的组成不包括A.药品国别码B.药品类别码C.药品监管码D.药品本体码E.校验码答案
9、:CB型题A.对工作极端负责，对技术精益求精B.树立正确的经营道德观C.为病患者提供质量保证的药品和安全、有效、经济、合理的药学服务D.互相关心，维护集体荣誉E.开展用药调查及药品利用评价1. 执业药师的义务是答案:C2. 执业药师的责任之一是答案:E3. 药品流通领域的道德责任之一是答案:BA.中成药B.中药饮片C.口服泡腾剂D.血液制品E.中药材 根据城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法 4. 在基本医疗保险药品目录中列基本医疗保险基金准予支付的药品是答案:A5. 在基本医疗保险药品目录中列基本医疗保险基金不予支付的药品是答案:B6. 基本医疗保险药品目录的“甲类目录”和“乙类目录”均有列
10、入的药品是答案:A7. 特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是答案:D解析 (1)西药和中成药列基本医疗保险基金准予支付的药品目录，中药饮片列基本医疗保险基金不予支付的药品目录。(2)不能纳入基本医疗保险用药的范围：主要起营养滋补作用的药品；部分可以人药的动物及动物脏器，干(水)果类；用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂；各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂；血液制品、蛋白类制品(特殊适应症与急救、抢救除外)；劳动保障部规定基本医疗保险基金不予支付的其他药品。故选A、B、A、D。A.使用“甲类目录”药品所发生的费用B.使用“乙类目录”药品所发生的费用C.使用中药饮片所发生的
11、费用D.急救、抢救期间所需药品E.使用主要起营养滋补作用的药品所发生的费用8. 除基本医疗保险不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费支付答案:C解析 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法：医疗保险的支付原则9. 的使用可适当放宽范围，各统筹地区要根据当地实际制定具体的管理办法答案:D解析 缄镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法，：医疗保险的支付原则10. 先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费答案:B解析 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法：医疗保险的支付原则11. 不能纳入基本医疗保险用药范围答案:E解析 城镇职工基本医疗保
12、险用药范围管理暂行办法：医疗保险的支付原则12. 按基本医疗保险的规定支付答案:A解析 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法：医疗保险的支付原则A.处3年以下有期徒刑、拘役、管制或罚金B.处3年至7年有期徒刑，并处罚金C.处2年至7年有期徒刑，并处销售金额50%至2倍罚金D.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金E.处3年以下有期徒刑、拘役管制或剥夺政治权利13. 伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章的答案:E解析 中华人民共和国刑法(节选)：扰乱公共秩序罪14. 在自然灾害和突发事件中，以暴力、威胁方法阻碍红十字会工作人员依法履行职责的答案:A解析 中华人民共和
13、国刑法(节选)：扰乱公共秩序罪15. 以暴力、威胁方法阻碍全国人民代表大会和地方各级人民代表大会代表依法执行代表职务的答案:A解析 中华人民共和国刑法(节选)：扰乱公共秩序罪A.按假药论处B.按劣药论处C.以违法论处D.没收违法所得E.追究刑事责任16. 所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品答案:A17. 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的答案:B18. 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的答案:BA.1年B.3年C.5年D.超过药品有效期1年，但不得少于3年E.超过药品有效期1年，值不得少于4年19. 药品批发企业的药品退货记录应保存答案:D20. 药品批发企业的药品验收
14、记录应保存答案:CX型题问题:1. 根据医疗机构药事管理规定，药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责包括A.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录B.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件C.审核本机构临床科室申请的新购入药品D.指导临床合理用药E.负责药品成本核算和财务管理答案:ABCD问题:2. 药店未经许可擅自使用其他企业的注册商标，根据中华人民共和国反不正当竞争法，该行为属于A.欺诈性交易行为B.商业贿赂行为C.不正当竞争行为D.低价倾销行为E.诋毁商誉行为答案:AC问题:3. 按照中华人民共和国药品管理法，药品检验机构的设立A.由卫生部设置B.由药品监督管理部门确认C.由卫生部确认D.由药品监督管理部门设置E.由工商部门确认答案:BD问题:4. 在药品生产企业、药品经营企业和医疗机构
