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1、,运用PDCA提高我院药品不良反应上报率,药学部,新 疆 维 吾 尔 自 治 区 人 民 医 院Peoples Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region,仁爱 诚信,博学 严谨,改进过程总结回顾,新 疆 维 吾 尔 自 治 区 人 民 医 院Peoples Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region,仁爱 诚信,博学 严谨,项目名称：运用PDCA提高我院药品不良反应上报率 编号： 人 员：药学部、医务部、信息中心、社工部项目启动时间：2017年11月,项目介绍,新 疆 维 吾 尔 自 治 区 人 民
2、医 院Peoples Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region,仁爱 诚信,博学 严谨,组成部门与成员,药学部成员职务分工所在科室,组长、督导主题选定、效果确认、全程把握药学部,组员现状调查、因素分析、对策拟定药学部,医务部 信息中心 社工部,组员组员组员组员组员组员组员组员 联合督导,对策实施、标准推行对策实施、标准推行对策实施、标准推行对策实施、标准推行对策实施、标准推行对策实施、标准推行对策实施、标准推行对策实施、标准推行 检讨及改进,药学部药学部药学部药学部药学部医务部 信息中心社工部药学部,新 疆 维 吾 尔 自 治 区 人 民 医 院
3、Peoples Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region,仁爱 诚信,博学 严谨,月份周期2017年11月2017年12月2018年1月2018年2月2018年3月2018年4月,活动项目,1 周,2 周,3 周,4 周,1 周,2 周,3 周,4 周,1 周,2 周,3 周,4 周,1 周,2 周,3 周,4 周,1 周,2 周,3 周,4 周,1 周,2 周,3 周,4 周,负责人,主题确定,活动计划拟定,现状把握,目标设定,原因解析,制定对策,对策实施,效果确认,标准化,检讨及改进,资料整理,新 疆 维 吾 尔 自 治 区 人 民 医 院P
4、eoples Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region,仁爱 诚信,博学 严谨,项目介绍总结回顾,新 疆 维 吾 尔 自 治 区 人 民 医 院Peoples Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region,改进依据,仁爱 诚信,博学 严谨,国家、乌鲁木齐市药品监督管理局发布的相关文件要求 1、卫生部令第81号： 药品不良反应报告和管理办法（2010年版） 2、乌鲁木齐市食品药品监督管理局发布（乌食药监发201754号）：关于进一步加强医疗机构药械不良反应/事件监测工作的通知,新 疆 维 吾 尔 自 治
5、区 人 民 医 院Peoples Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region,改进依据,仁爱 诚信,博学 严谨,药品不良反应报告和管理办法（卫生部第81号令）（2010年版）规定：国家实行药品不良反应报告制度，医疗机构、药品经营企业、药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）应当按照规定报告所发现的药品不良反应。 超过80%的药品不良反应报告来自于医疗机构 加强对医疗机构中ADR的监测对我国ADR监测工作和药物警戒水平具有重要的影响意义。,新 疆 维 吾 尔 自 治 区 人 民 医 院Peoples Hospital of Xinjiang Uyg
6、ur Autonomous Region,改进依据,仁爱 诚信,博学 严谨,乌鲁木齐市医疗机构药械不良反应/事件监测工作 评估考核细则,项目主要内容检查标准,报告数量,主动发现、收集、报告和评价药品和医疗器械使用过程中发生的可 疑不良反应/事件,报告数量与医疗机构级别、床位数相匹配，药品不良反应报告数量要求：三级和二级医疗机构药品不良反应报告数量每百张床位数不少于10例。可疑医疗器械不良事件报告数量要求：三级和二级医疗机构可疑医疗器械不良事件报告数量每百张床位数不少于10例。,新 疆 维 吾 尔 自 治 区 人 民 医 院Peoples Hospital of Xinjiang Uygur A
7、utonomous Region,名词定义,仁爱 诚信,博学 严谨,药品不良反应（Adverse Drug Reaction,ADR）：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 药品不良反应报告和监测: 是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。 定义来源：药品不良反应报告和管理办法 （卫生部第81号令）（2010年版）,新 疆 维 吾 尔 自 治 区 人 民 医 院Peoples Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region,仁爱 诚信,博学 严谨,监测指标：药品不良反应上报率 上报不良反应例数,药品不良反应上报率=100
8、%,我院开放床位数 参考依据：乌鲁木齐市医疗机构药械不良反应/事件监测工作评估考核细则,新 疆 维 吾 尔 自 治 区 人 民 医 院Peoples Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region,仁爱 诚信,博学 严谨,调查结果,2.15% 10个 涉及3大系统,新 疆 维 吾 尔 自 治 区 人 民 医 院Peoples Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region,仁爱 诚信,博学 严谨,参考依据：乌鲁木齐市医疗机构药械不良反应/事件监测工作评估考核细则,ADR上报率,博学 严谨,上报系统陈旧 无ADR
9、上报奖惩和反馈机制,ADR信息提取不全 对ADR认 识不足,药师未能积极参与 ADR的鉴别和上报工作 担心产生医疗纠纷 ， 无时间上报,不良反应上报率低的原因,新 疆 维 吾 尔 自 治 区 人 民 医 院Peoples Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region,仁爱 诚信,博学 严谨,新 疆 维 吾 尔 自 治 区 人 民 医 院Peoples Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region,86.96%,仁爱 诚信,博学 严谨,新 疆 维 吾 尔 自 治 区 人 民 医 院Peoples Hospit
10、al of Xinjiang Uygur Autonomous Region,改进计划,仁爱 诚信,博学 严谨,WhyWhatHowWhenWhoWhere,监管方面缺少相应制度相关制度不完善完善、修订相关制度2018年3月 药学部综合管理科,人员方面,对医护人员缺乏 相关知识培训,对ADR认识不足,药学部综合管理科联合质管 部、医务部组织培训考核,2017年11月-2018年 1月,医技楼七楼教培中心,技术方面,改变传统ADR上 报方式,缺乏主动性,利用触发器原理开展ADR主 动监测工作,2018年1月,临床药学研究所,系统方面,上报平台需要信 息化,上报系统陈旧,优化ADR网络上报平台,2
11、018年2月,信息网络中心,新 疆 维 吾 尔 自 治 区 人 民 医 院Peoples Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region,仁爱 诚信,博学 严谨,措施一 完善、修订相关制度 修订我院药品不良反应报告和监测制度 制定药品不良反应主动监测流程 完善药品不良反应报告考核细则 将药品不良反应上报例数纳入医院临床科室综合目标考核,新 疆 维 吾 尔 自 治 区 人 民 医 院Peoples Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region,仁爱 诚信,博学 严谨,措施二 组织对医护人员进行培训考核,培训内容
12、1培训对象2,药品不良反应相关知识 药品不良反应相关法律法规、制度 药品不良反应上报填写要求 ADR上报系统操作规范等 培训地点,3,分批次对外科系统、内科系统、医 技系统各科室进行培训。要求各科 室总住院、护士长必须参加。 考核方式 每场培训实行双签到，培训 结束后实行闭卷考试，考试 结果公示。,4,新 疆 维 吾 尔 自 治 区 人 民 医 院Peoples Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region,仁爱 诚信,博学 严谨,措施二 组织对医护人员进行培训考核,各临床药师给自己所分管的临床科室 医师、护士进行持续培训,定期集中组织医护人员开展对
13、策实施 ADR相关知识培训，严格考勤和考核,新 疆 维 吾 尔 自 治 区 人 民 医 院Peoples Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region,对策实施,仁爱 诚信,博学 严谨,措施三 开展药品不良反应主动监测工作,35项初级触发指标,优化药品不良反应主动监测条件,初步确定9项触发指标,主动监测条件优化标准 1、数量适宜的指标具有可操作性 2、检出率和敏感度高的指标减少假阳性 3、有一定临床意义的指标具有实用价值,剔除未检出指标剔除假阳性高指标医生用药习惯 系统配置原因 已使用3项 继续筛查6项 继续修订,新 疆 维 吾 尔 自 治 区 人
14、民 医 院Peoples Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region,对策实施,仁爱 诚信,博学 严谨,措施三 开展药品不良反应主动监测工作,我院目前正在使用的主动监测条件,ADR类别关键词药品,皮肤黏膜损害,药物性皮炎、皮疹、斑丘疹、潮红、瘙痒、风团、红斑、 请皮肤科会诊,氯雷他定片 枸地氯雷他定片 地塞米松磷酸钠注 射液,药物性肝功能 异常,ALT120,指标+他汀类药物,华法林致出血 国际标准化比值3、 出血倾向,关键词+华法林,新 疆 维 吾 尔 自 治 区 人 民 医 院Peoples Hospital of Xinjiang Uygur
15、 Autonomous Region,对策实施,仁爱 诚信,博学 严谨,措施三 开展药品不良反应主动监测工作 设定监测指标 关键词+药品,实验室指标+药品 实验室指标+药品+关键词,ADR专项监测模块CHPS平台ADR病例监测模块,设定监测时间和监测科室 检索病历,未通过通过,剔除假阳性病例药师审核上传ADR报告,新 疆 维 吾 尔 自 治 区 人 民 医 院Peoples Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region,对策实施,仁爱 诚信,博学 严谨,措施四 优化ADR上报平台 申请中国医院药物警戒系统（CHPS）,优化ADR上报流程 登陆CHPS
16、系统（内网） 进入辅助报告中的新增报告,输入病例号、选择相关信息 药学人员审核,审核未通过,审核通过 国家不良反应监测中心,新 疆 维 吾 尔 自 治 区 人 民 医 院Peoples Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region,仁爱 诚信,博学 严谨,我院药品不良反应上报率明显上升,新 疆 维 吾 尔 自 治 区 人 民 医 院Peoples Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region,仁爱 诚信,博学 严谨,我院医务人员上报药品不良反应积极性显著提高,新 疆 维 吾 尔 自 治 区 人 民 医 院Peoples Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region,仁爱 诚信,博学 严谨,我院上报药品不良反应类型呈多样化,新 疆 维 吾 尔 自 治 区 人 民 医 院Peoples Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region,改进执行,仁爱 诚信,博学 严谨,新 疆 维 吾 尔 自 治 区 人 民 医 院Peo
