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医学伦理委员会工作制度

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医学伦理委员会工作制度_第1页
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医学伦理委员会工作制度经院办公会研究决定,成立大足区妇幼保健院医学伦理委员会, 如下:主任:副主任:秘书:委员:制度及职责:一、 医院医学伦理委员会是一独立的群众组织, 以规范医务科技 行为,保护受试者、研究者及应用者的合法权益,强化法制意识和医 德观念为主要任务二、 医伦会以〈〈纽伦堡法典》、〈〈赫尔辛基宣言》、医学国际组织理事会及世界卫生组织的有关文献为指导原则, 并受中国有关法律 法规、制度政策及道德规范的约束三、 医伦会成员由9人组成,设主任委员1名、副主任委员1名、 秘书1名委员会的组成包括外单位从事非医药专业的工作者及法律工作者四、 医伦会的主要职责:(一)审核涉及人体的药品临床试验、医疗新技术、新仪器设备、 器官移植、医疗辅助生育、安乐死、克隆技术与基因工程以及其他涉 及医务科技行为的项目,是否符合医学伦理道德要求二) 审核临床科研、教学医疗或其成果的医学伦理道德问题三) 定期审查和监视上述项目的医务科技行为, 审查上述情况 /条件下所出现的严重不良事件四) 通知没有预见的安全问题,并监督缺陷的整改五) 进行有关医德国际原则、政策法规、道德规范的咨询,组 织专题培训班或研讨会。

五、 医伦会的组织和工作应是独立的, 不受任何参与试验的申办 者、研究者的影响医伦会和知情同意书是保障受试者的主要措施六、 医伦会工作制度和审批工作程序(一) 首先,申请者向医伦会提出申请并提供必要的资料:申请 报告;主管部门的有关的批件;技术质量检查或药品检查报告;临床 前和临床有关资料,知情同意书样本,试验研究 /治疗方案等二) 医论会应在接到申请后定期召开会议,审阅讨论每次会 议参会人数不应少于总人数的2/3对申报方案的审查意见应在讨论 后,以投票方式做出决定必要时,可邀请非委员专家出席会议,但 非委员专家不参加投票三) 审议后,主任委员签发书面意见,并附上出席会议人员的 名单、其专业情况及签名伦理委员会的意见可以是:I .同意II .作 必要修改后同意m.不同意iv.终止或暂停先前批准的试验七、 医伦会对临床试验方案的审查,主要是看是否符合〈〈赫尔辛 基宣言》等伦理道德标准其内容主要包括:(一)研究人员的资历、能力,人员配备及设备条件是否符合要求 (二) 试验/治疗方案是否适当受试对象的选择是否合理,并且使受试者在试验中可能获得的治疗利益大于承受的风险 方案中应事先确定在什么条件下必须终止试验,以保护受试者不受严重损害。

试验设计前应充分掌握情报资料;了解药物、技术、仪器、设备等的 安全性和有效性,力求提局疗效,减少不良反应三) 受试者入选的方法和向受试者或其家属或监护人或法定代 理人提供有关的信息资料是否完整、易懂,获取知情同意书的方法是 否适当四) 受试者因参加临床试验而受到损害, 甚至发生死亡时如何 给以治疗或补偿以及相应的保险措施五) 临床试验的最后结果要对病人有利试验全过程,白始至 终要充分考虑受试者获得的利益应大于承受的风险六) 对试验方案提出的修正意见是否可接受七) 审查受试者所承受风险的程度八、 任何受试者在参加试验前必须获得知情同意书, 经仔细阅读、 充分考虑后做出白愿参加试验的决定,并签署姓名和日期九、 医论会所有会议及其决议均应书面纪录 记录保存及申报审 核资料应保存到试验结束后5年十、本条例由医院医学伦理委员会负责解释苗木供应合同书甲方:乙方:周至县哑柏镇绿星苗圃经甲乙双方协商同意,(以下简称甲方)从周至县哑柏镇绿星苗圃(以下简称乙方)购买银杏苗木,(用于渭政办发[2010]205号文件,渭南市区绿化),并就相关事宜达成以下协议:苗木数量:二、 苗木规格:胸径 15cm以上,主干通直,树头完整,枝条匀称、丰满,无病虫害,树形美观。

三、 苗木价格:每株计人民币四、 该价格包括:苗木费、挖掘费、包装费、装车费、拉运费五项合计人民币(五、 付款方式:任务完成后, 10日内一次付清六、 有关事项:1、 土球规格:苗木所带土球直径 1.2米以上,厚度 60cm以上,卸车前完整不破裂2、 包装规格:土球包装腰带无间隙宽度 12cm以上,纵扎草绳间隙在 2cm以下绳杆高度 40cm ,缠冠高度2米3、 所有苗木必须是播种培育,均为本苗圃苗木,严禁从外省、外地调动,由此产生的不良后果,由乙方负责4、 乙方必须按照甲方时间、地点、数量要求按时送苗 (送苗地点,渭南市城区)并保证我县任务完成居全市前三名5、 苗木结算数量以接收方接收单上的数据为准,因不符合合同条款中苗木规格要求的,接收方拒绝接收的苗木由乙方自行处理六、本合同未尽事宜,甲乙双方同意协商解决七、合同条款违约,造成经济损失,由造成损失方全额赔偿二0 一 0年十二月本合同一式两份,甲乙双方各执一份,自签字盖章之日起生效。

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