2011/65/EU2011/65/EU指令（指令（RoHSRoHS 2.0 2.0）培训）培训p2002/95/EC 2002/95/EC 指令（指令（RoHS1.0)RoHS1.0)简介简介p2011/65/EU 2011/65/EU 指令（指令（RoHS2.0)RoHS2.0)更改介绍更改介绍 时间：2003年1月地点：比利时 布鲁塞尔 欧盟总部2002/95/EC英文全称：The Restriction of the use of certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment中文名：电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令事件：欧盟公布2002/95/EC指令简称：ROHS 指令 ROHS指令要求于2006年年7月月1日起日起,禁止在欧盟市场销售含有铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯及多溴联苯醚铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯及多溴联苯醚六种有害物质的电子电气产品电子电气产品2002/95/EC 2002/95/EC 指令（指令（RoHS1.0)RoHS1.0)简介简介 2002/95/EC 2002/95/EC 指令（指令（RoHS1.0)RoHS1.0)简介简介RoHS相关概念介绍•电子电器产品 需要用电流或电磁场才能正常工作的产品，涉及使用电压为交流电不超过1000V，直流电不超过1500V，产生、传递和测量这样电流和磁场的设备。
RoHS1.0 不控制RoHS 1.0 2005年8月，欧盟颁布2005/618/EC指令,明确定义6大有害物在均质材料中的最大限量值2002/95/EC 2002/95/EC 指令（指令（RoHS1.0)RoHS1.0)简介简介RoHS 1.0 RoHS相关概念介绍2002/95/EC 2002/95/EC 指令（指令（RoHS1.0)RoHS1.0)简介简介•均质材料 指不能通过机械手段拆分机械手段拆分为不同材料的材料，均质材料各部分的组成均相同，例如各种陶瓷、玻璃、金属、合金、纸、木板、树脂、塑胶及涂料等•均质材料举例： 一条PVC电线是由绝缘胶皮及铜线组成,PVC胶皮和铜就是两种不同的“均质物料”,如果铜线上有镀锡,锡就是第三种组成这条的“均质物料”•机械手段拆分 指运用机械手段进行有效划分和获取检测单元的过程，包括旋转、切割、刮削、挤压及研磨等 □ Cd 镉镉主要存在形式：主要存在形式： 包装材料、塑胶材料（含橡胶）的安定剂、颜料、 包装材料、塑胶材料（含橡胶）的安定剂、颜料、染料、油圈、表面处理（电镀）、涂料、电气接点材、染料、油圈、表面处理（电镀）、涂料、电气接点材、低融点焊锡、保险丝、镍镉电池等。
低融点焊锡、保险丝、镍镉电池等镉之危害：镉之危害： -痛痛痛病痛病 -影响肾良及呼吸系统影响肾良及呼吸系统 -无特效解毒药无特效解毒药2002/95/EC 2002/95/EC 指令（指令（RoHS1.0)RoHS1.0)简介简介六大有害物质的简单介绍 2002/95/EC 2002/95/EC 指令（指令（RoHS1.0)RoHS1.0)简介简介六大有害物质的简单介绍□ Pb 铅铅主要存在形式：主要存在形式： 包装材料、焊锡、焊锡材、电镀、树脂安定剂、添加剂、包装材料、焊锡、焊锡材、电镀、树脂安定剂、添加剂、橡胶配合剂、颜料、染料、涂料、油墨、着色剂、润滑橡胶配合剂、颜料、染料、涂料、油墨、着色剂、润滑剂、光学材料、铅蓄电池、剂、光学材料、铅蓄电池、X线折断材料、电子陶瓷部线折断材料、电子陶瓷部品、各种合金材料等品、各种合金材料等铅之危害：铅之危害： 影响中枢纽神经系统及肾影响中枢纽神经系统及肾 □ Hg 汞汞2002/95/EC 2002/95/EC 指令（指令（RoHS1.0)RoHS1.0)简介简介六大有害物质的简单介绍主要存在形式主要存在形式 包装材料、涂料、油墨、颜料、含汞电池、水银钟表、包装材料、涂料、油墨、颜料、含汞电池、水银钟表、含汞的继电器、开关、传感器、塑胶的调剂、按钮电池、含汞的继电器、开关、传感器、塑胶的调剂、按钮电池、电极、杀菌剂、抗菌处理等。
电极、杀菌剂、抗菌处理等汞之危害：汞之危害： 影响中枢神经系统及肾良影响中枢神经系统及肾良 具有生物累计效应及放大具有生物累计效应及放大 容易在大气层中作长距离传输容易在大气层中作长距离传输 □Cr 6+ 六价铬六价铬2002/95/EC 2002/95/EC 指令（指令（RoHS1.0)RoHS1.0)简介简介六大有害物质的简单介绍主要存在形式主要存在形式 包装材料、钢板、螺丝、螺冒等的防锈处理、防包装材料、钢板、螺丝、螺冒等的防锈处理、防腐表面处理、电镀、鞣皮、触媒、涂料、涂料干燥剂、腐表面处理、电镀、鞣皮、触媒、涂料、涂料干燥剂、油墨、颜料、着色剂等油墨、颜料、着色剂等Cr 6+之危害之危害 为吞入性毒物为吞入性毒物/吸入极毒物吸入极毒物 1、皮肤接触可能导致过敏、皮肤接触可能导致过敏 2、可能造成遗传性基因缺陷、可能造成遗传性基因缺陷 3、吸入可能致癌，对环境有持久危害性、吸入可能致癌，对环境有持久危害性 □PBB & PBDE2002/95/EC 2002/95/EC 指令（指令（RoHS1.0)RoHS1.0)简介简介六大有害物质的简单介绍主要存在形式主要存在形式 塑料、橡胶部材（塑料、橡胶部材（PE、、ABS、、PC）等）等PBB & PBDE之危害之危害 高温分解可能形成溴化二苯戴奥辛或高温分解可能形成溴化二苯戴奥辛或(PBDD/F),有致有致癌性和致畸胎性癌性和致畸胎性. 2011/65/EU 2011/65/EU 指令（指令（RoHS2.0)RoHS2.0)简介简介p2002/95/EC 2002/95/EC 指令（指令（RoHS1.0)RoHS1.0)简介简介p2011/65/EU 2011/65/EU 指令（指令（RoHS2.0)RoHS2.0)更改介绍更改介绍 2011/65/EU 2011/65/EU 指令（指令（RoHS2.0)RoHS2.0)简介简介 2011年7月1日，2011/65/EU在欧盟官方公报上公布。
最新修訂指令自2011年7月21日起生效，歐盟要求各成員國將新指令轉換成國內法，並從2013年1月2日起開始實施 原指令2002/95/EC自2013年1月3日起廢止 1.管控产品范围的调整2.部分定义的修订（主要针对医疗器械）3.限制物质清单的修订4.豁免机制的修订5.引入CE标志，加强市场监管RoHS 2.0 主要修订内容主要修订内容 1.管控产品范围的调整2011/65/EU 2011/65/EU 指令（指令（RoHS2.0)RoHS2.0)简介简介RoHS1.0 不控制RoHS2.0 需要纳入控制需要纳入控制 2.部分定义的修订2011/65/EU 2011/65/EU 指令（指令（RoHS2.0)RoHS2.0)简介简介Ø医疗设备：根据医疗设备：根据93/42/EC 第第1章第二条来定义（新增）章第二条来定义（新增）• 制造商出于下述目的用于人体的单独或联合使用的（含软件）任何器械、制造商出于下述目的用于人体的单独或联合使用的（含软件）任何器械、器具、材料或其他物品：器具、材料或其他物品： 诊断、预防、检测、治疗或缓和疾病；诊断、预防、检测、治疗或缓和疾病； 诊断、监测、治疗或缓和伤口或残障；诊断、监测、治疗或缓和伤口或残障； 研究、替代、更改解剖或生理过程；研究、替代、更改解剖或生理过程； 受胎率控制。
受胎率控制• 以及不直接用于人体的药理、免疫或代谢，但具有辅助功能的物品以及不直接用于人体的药理、免疫或代谢，但具有辅助功能的物品 2011/65/EU 2011/65/EU 指令（指令（RoHS2.0)RoHS2.0)简介简介3.限制物质清单的修订 加入四种优先评估物质优先评估物质，将来可能纳入管控将来可能纳入管控HBCDD、、DEHP、、BBP、、DBP 提议采用与REACH 法规一致的物质限制评议机制，以确保化学品管控法规的实施物物 质质主要用途主要用途测试方法测试方法测试仪器测试仪器HBCDD六溴环十二烷六溴环十二烷阻燃剂，用于塑料、阻燃剂，用于塑料、PCB等等EPA3540CGC-MSDEHP邻苯二甲酸邻苯二甲酸(2-乙基乙基已已)酯酯增塑剂，用于可塑性材料增塑剂，用于可塑性材料（塑料、油墨等）（塑料、油墨等）EPA3540CASTM D3421GC-MSDBP邻苯二甲酸二丁酯邻苯二甲酸二丁酯BBP邻苯二甲酸丁苄酯邻苯二甲酸丁苄酯 4.豁免机制的修订2011/65/EU 2011/65/EU 指令（指令（RoHS2.0)RoHS2.0)简介简介Ø豁免项目调整的建议：此次修订暂未对已有之豁免项目做出调整，但是提出：为鼓励寻找替代物质，建议将豁免项目有效期限定为4年。
欧盟将在豁免项到达有效期或该项豁免列入满4年之前的18个月通报该豁免项取消、继续或修改后继续与本公司相关的豁免项 2011/65/EU 2011/65/EU 指令（指令（RoHS2.0)RoHS2.0)简介简介5.引入CE标志，加强市场监管Ø引入CE标志，加强市场监管草案中新加入第7条——制造商责任该条款要求： a,制造商应确保其产品符合限量要求； b,制造商应拟定必需的技术文件并实现按照768/2008/EC附件二模块A要求的内部生产控制程序如果电子电气产品被证明符合该程序要求，制造商应拟定EC符合性声明并加贴CE标注； c,在电子电气设备上市后，上述技术文件和EC符合性声明应至少保存10年Ø 草案第13条——EC符合性声明——规定： a, EC符合性声明应陈述产品被证明符合限量要求； b, EC符合性声明模板在附件七，并会实时更新； c, 拟定EC符合性声明后，制造上应承担产品符合要求的责任Ø第15条，粘贴CE标志要求 Thanks 。