壳聚糖医用膜用于皮肤轻度烧、烫伤治疗疗效及安全性观察【摘要】 目的：评价壳聚糖医用膜的疗效和安全性方 法：入选67例病例，随机分为治疗组37例和对照组30例, 治疗组给予壳聚糖医用膜外敷治疗，对照组给予常规油纱布 辅料外敷比较各组治疗的有效性和安全性结果：治疗组 有效率为100%,对照组为83.3%,两组比较，差异有统计 学意义(P〈0.05),治疗组疗效优于对照组治疗组不良反 应发生率为0,而对照组的发生率10%结论：壳聚糖医用 膜外用治疗皮肤轻度烧伤创面疗效确定，未见明显副作用关键词】壳聚糖医用膜；皮肤；轻度烧伤；轻 度烫伤烧、烫伤是一种常见的皮肤创伤烧、烫伤时，机体血 管内的液体渗出，引起组织水肿、组织坏死大面积烧伤时, 血管渗透性异常，丢失大量液体，创面疼痛，还可能引起休 克受损局部的感染、疼痛、创面久治不愈是皮肤烧伤后常 见的并发症状壳聚糖(chitosan)是甲壳素经脱乙酰化制 得的一种高分子氨基多糖，又名几丁聚糖、甲壳胺，是目前 世界上唯一带阳离子的高分子碱性多糖聚合物，天然无毒、 无抗原性分子链上丰富的軽基和氨基使其易发生化学反应 而具备多种功能，具有止痛、止血、促进伤口愈合、减小瘢 痕、抑菌、良好的生理相容性和生物可降解性等优异的性能。
2011年以来，本院追踪治疗和随访的轻度皮肤烧伤67例（II 度烧伤及以下），其中37例用壳聚糖医用膜覆盖创面，取得 理想效果，现报道如下1资料与方法1. 1 一般资料 选择轻度皮肤烧伤67患者例（II度烧 伤及以下），年龄18〜60岁；烧伤部位：手部43例，足部 20例，其他4例收治时间，最早伤后2 h,最晚为伤后2 do符合西医轻度烧伤诊断标准：血管扩张充血，或形成烧 伤水疱，或有组织坏死排除标准：孕妇及哺乳期妇女，对 药物有接触过敏者，合并感染严重的患者，烧伤后超过2 d 的患者，还接受过其他药物治疗的患者1.2治疗方法 治疗组给予壳聚糖医用膜（由广东泰 宝科技医疗用品有限公司提供）外敷对照组给予常规油纱 布外敷治疗组具体使用方法：（1）用生理盐水清洗伤口， 轻轻擦干伤口周围皮肤，将敷料裁剪成适当尺寸覆盖于伤口 外2）当敷料被渗出物浸透后，需更换新的敷料更换时 用生理盐水洗去附着在皮肤上的产品3）在开始阶段，一 般需要1〜2 d更换当肉芽开始形成时，渗出物减少，此 时需更换敷料次数相应减少4）每贴敷料覆盖伤口的时间 最长不能超过7 do1.3观察指标 观察治疗前后自体皮肤的成活情况， 创口疼痛、渗血情况，创面感染情况等。
1.4疗效评价标准 痊愈：贴敷良好，创口无感染， 渗血/液吸收快，疼痛明显减轻，自体皮成活率及创面愈合 速度快；显效：敷良好，渗血/液吸收较快，疼痛减轻；进 步：创面无明显感染，疼痛稍减轻；无效：贴敷不良，或皮 下已化脓感染，需改用其他创面材料覆盖的1.5统计学处理使用PEMS 3.1统计学软件进行分 析，计数资料采用 字2检验,P<0. 05为差异有统计学意义2结果2. 1两组疗效比较 治疗组有效率为100%,对照组为 83.3%,两组比较差异有统计学意义（P〈0.05）,治疗组疗 效优于对照组见表lo2.2安全性评价治疗组总体不良反应发生率为0,对 照组的发生率10%总体不良反应为轻中度，主要为红斑、 瘙痒，后续按照接触性皮炎治疗，均治愈3讨论烧、烫伤是一种日常多发的疾病临床多表现为受损皮 肤的充血、组织水肿、坏死，严重的甚至导致局部组织碳化 烧伤后的治疗及护理尤为关键主要原则是尽可能的修复自 体皮肤，减少感染，加快愈合速度，减少皮肤坏死及瘢痕的 产生壳聚糖（chitosan）又名甲壳糖、聚氨基葡萄糖等，是 广泛分布在自然界的甲壳素的脱乙酰基产物壳聚糖类物质 应用在皮肤创伤的治疗历史悠久，祖国医学早在《本草纲目》 中就有记载：蟹壳具有破瘀消积等功能。
国外，美洲的印第 安人早在18世纪就用龟壳来治疗创伤，发现有促进伤口愈 合的作用近年来，壳聚糖作为高分子的海洋活性多糖，因为其自 然来源，具有良好的成膜性、可降解性、对人体的无毒无害 及优良的生物相容性、抗菌抗感染能力等种种优点，吸引了 国内外研究者的关注关于其应用于外科创伤、烧伤等屡有 研究报道，其系列产品广泛地应用在医药卫生、生物工程材 料等方面壳聚糖对红细胞有明显而直接的黏附作用和凝集 作用；同时壳聚糖促进血小板黏附与聚集，快速止血壳聚 糖遇水成胶，有效保护表面神经末稍，避免刺激；壳聚糖可 以吸收伤口中导致疼痛的炎性物质一血液舒缓激肽，能起到 镇痛作用本次研究亦是把止血、缓解疼痛作为重要的观察 指标，取得了较好的临床效果Fukasawa等［1］报道，将壳 聚糖覆盖于试验兔的内脏和腔壁腹膜的擦伤处，发现该膜能 提高腹膜渗出的巨噬细胞的凝血酶活性，对创面有止血的作 用胡丹等［2］采用甲壳胺人工皮膜修复指端创面，效果显 著李绪焜等［3］用Chimeherb人工皮（主要成分壳聚糖） 治疗不同类型的烧伤创面，取得了较为满意的效果，该人工 皮不会致敏，无刺激，无吸收中毒创面的预防感染是非常 重要的一个工作，但是许多抗生素耐药已经成为了世界性难 题，如何寻找安全、有效、使用方便的非化学合成敷料是医 药工作者的努力方向。
有很多的国内外文献已报道了壳聚糖 具有良好的抗菌特性，它对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、枯 草杆菌、产气夹膜杆菌、表皮葡萄球菌、大肠埃希杆菌、铜 绿假单胞菌、白色念珠菌等实验菌株均具有较高的抗菌活性 [4-6] o作者通过实践观察认为，壳聚糖不失为我国目前较 好的一种创面覆盖物本研究结果表明，壳聚糖医用膜外敷疗效显著，治疗组 各主要考察指标如膜的贴敷能力、抗感染、减轻疼痛、促进 渗血/液吸收、提高自体皮成活率及创面愈合速度等均明显 好于对照组同时，治疗组没有出现明显不良反应，适于临 床推广应用笔者认为，壳聚糖具有良好的组织相容性及止 血、止痛、抗感染的能力，对于外科烧伤的临床治疗和护理 具有优势壳聚糖来源于自然界，资源丰富[7]随着壳聚糖在临 床应用研究的不断拓展，高性能材料膜的不断研制，相关的 壳聚糖生物制品必将越来越受到人们的重视参考文献[1] Fukasawa M, Abe H, Masaoka T. The hemostatic effect of deacetylated chitin membrane on peritoneal injury in rabbit model [J]. Surg Today, 1992, 22 (4)： 333-338.[2] 胡丹，高铁民.甲壳胺人工皮膜在创伤治疗中的运 用[J]•江苏医药，1999, 25 (2)： 134.[3] 李绪焜.Chimeherb人工皮临床应用研究总结[J]. 青岛海洋大学学报,1989, 19 (4)： 8-13.[4] 宋献周，沈月新•不同平均分子量的a-壳聚糖的 抗菌作用[J].上海水产大学学报，2000, 9 (2)： 56-59.[5] 郑连英，朱江峰，孙昆山.壳聚糖的抗菌性能研究 [J]•材料科学与工程，2000, 18 (2)： 22-24.[6] No H K. Anti bac terial activity of chitosans and chitosan oligomers with different molecular weights[J]・ International Journal of Food Microbiolo-gv, 2002, (1-2)： 65-72.[7] RuPei T , Yumin D , Lihong F.Dialdehyde starch-crosslinked chitosan filmsand their antimicrobial effects[J]・ PolymerScience Part B： Polymer Physics, 2003, 41 (9)： 993-997.(收稿日期：2012-10-26) (本文编辑：王宇)。