华佗再造丸产品知识完整版马志强 2011.5.12.广州奇星药业有限公司• 1994年由具有130年历史的广州奇星药厂与香港广永财务有限公司合资组建的全国中成药重点生产企业 • 广州医药集团子公司 • 广东省省中药指纹图谱研究示范单位 • 2002年12月公司六大剂型全部通过国家药品GMP认证 • 拥有丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂六大剂型80多个品种，华佗再造丸、虚汗停颗粒、龙凤宝胶囊、 新雪颗粒、猴枣牛黄散、四方胃片、益妇止血丸、通便宁 片、鼻咽清毒颗粒九个产品被列入国家中药保护品种 • 华佗再造丸是新中国成立以来首个国家科委中成药科技攻关成果，已连续十年中成药出口量第一 华佗再造丸的历史—冉雪峰• 冉雪峰（1879-1963）冉氏岐黄世家的第六 代传人.上个世纪三十年代成为与张锡纯齐 名的名医，有“南冉北张”的美誉 • 1955年奉调入京，任第二、三届全国政协 委员 ，卫生部中医研究院学术委员会主任 兼高干外宾治疗室主任 • 著有《大同药物学》、《大同方剂学》、 《中风临证效方选注》华佗再造丸的历史—冉小峰• 冉雪峰之子 • 享受国务院特殊津贴的著名中医药专家， 第五届国家药典委员，“华佗再造丸”等多个药 品配方的发明人。
• 1980年1月10号，冉小峰先生将冉氏家族家 传200年得验方“华佗再造丸”无偿献给国家 1981年1月10号大事记• 1980年1月10日：《吉林日报》报道，杨靖宇纪念馆 在靖宇县建成，纪念塔上面镌刻着朱德的亲笔题词：“人民英雄杨靖 宇同永垂不朽” • 1980年1月10日英迪拉·甘地夫人，在印度人民院被 选为国大党议会党团领袖 • 1980年1月10日最后一辆甲壳虫车离开生产线时，总 产量已超过33万辆，由此可见甲壳虫车受欢迎的程度 • 1980年1月10日，冉小峰把家传验方无偿献给国家 并被列入六五科技攻关计划六五”科技攻关计划• 六五：1981年-1985年 • “六五”科技攻关计划包括农业、交通运输、 新兴技术等8个方面的38个项目，112项攻关 课题，分为1467个研究专题 • 华佗再造丸是该计划中唯一一个中成药研 究课题冉氏家族家传200余年的秘方• 这是一个独特的纯植物药组方，为了弄清 其奥秘，“六·五”期间，奇星药业的科研人 员与中山大学、中山医科大学、广州中医 药大学、中国中医研究院等有关专家合作 ，对“华佗再造丸”治疗中风和中风后遗症的 一系列药理作用进行研究，以现代科学理 论和翔实的数据阐明其治疗机理，验证其 疗效。
北京中医药大学东直门医院神经内科教授 邹忆怀通过对华佗再造丸的深入研究，证实其有以下药理作用： ● 抑制缺血后脑细胞内钙离子的增加 ● 可清除受损脑组织产生的大量自由基，以及具有抑制过氧化物损伤的作用， 从而起到保护和修复神经细胞，恢复其功能的目的 ● 可调节脑组织病变局部和血液中一氧化氮与内皮素的含量，保护脑细胞免受 毒性损害 ● 可增加脑组织生长因子、成纤维细胞生长因子等的合成，有利于保护和修复 受损脑细胞 ● 可保护缺血时脑细胞的功能形态和细胞器的完整，减少脑细胞凋亡，有助于 恢复和增强脑细胞的功能 ● 动物实验研究表明，华佗再造丸可提高机体的特异免疫和非特异免疫功能， 且对体液免疫和细胞免疫功能的增强作用与机体所处的免疫状态有密切关系研究工作提示，华佗再造丸有一定的保护、修复和激活脑神经细胞的作用保密处方• 1985年10月21号国家科委和国家药品监督管 理局将其列为保密处方，连生产工艺也一并 保密 • 华佗再造丸是国家《药品管理法》颁行后， 政府规定的第一个保密处方产品 目前为止国家五大保密处方1986年投产• 上个世纪80年代初国家拨下100万元巨额专 款对当时的华佗再造丸处方进行了历时 三年多的药理及临床研究，于1984年3月通 过鉴定，1985年5月批准生产，1986年初 正式投产。
其研究结果是新中国成立以来 第一个国家科委中成药科技攻关成果，荣 获了国家科技进步奖和世界传统药长城国 际金奖天津中医学院附属第二医院-1992年• 药品销售总金额1487万元 • 销售量最大的前5位药品名称： （1）牛黄清心丸（2）牛黄降压丸 （3）华佗再造丸（4）先锋IV号 （5）银翘解毒片， • 销售金额最大的前5位药品名称： （1）先锋VI号（2）牛黄清心丸（3）大活络 丹（4）泰胃美 （5）华佗再造丸墙内开花墙外香• 从1997年开始，已经作为药品出口到俄罗 斯、加拿大、澳大利亚、韩国、乌克兰、 马来西亚、泰国、秘鲁、多哥、加纳等29 个国家和地区 • 1998通过俄罗斯俄方巴浦洛夫实验室的验 证及临床测试，并申请到药品注册. • 2009年获得俄罗斯卫生部永久性注册批文 ，并进入俄罗斯基本药物目录 • 自2001年期，连续十年中成药出口第一1997年通过清真（HALAL）认证• 经广东省伊斯兰教协会全程严格审核，广 州奇星药业有限公司的华佗再造丸在2007 年12月25日顺利通过清真（HALAL）认证 ，从而打开了华佗再造丸进入穆斯林世界 的大门 进入2009版国家基本药物目录• 2009年进入国家基本药物目录 • 2011年三月在山东基药招标中作为独家议 价品种中标《急性脑卒中规范化治疗技术方案应用与推广》• 2002年第一届脑血管病学组成立后，学专家编写了《中国 脑血管病防治指南》 • 2007年8月神经病学分会和复旦大学附属华山医院向卫生 部科教司共同申请《急性脑卒中规范化治疗技术方案应用 与推广》项目进入卫生部十年百项计划，并获得批准实施 。
• 2009年2月第3卷第I期《中华脑血管病杂志》（电子版） 发布了《急性脑卒中规范化治疗技术方案应用与推广》将 在全国推广的消息 • “方案”将华佗再造丸作为有效治疗中风的中医中药治剂 进行推荐（Ⅱ级推荐，C级证据），同时也是该“方案” 唯一推荐的中药制剂循证医学研究• 医药经济报 2010年10月11日 第五版《华 佗再造丸治缺血性脑卒中恢复期循证医学 研究启动》•1、中风的定义中风又称为“脑血管病”、“脑卒中”从 现代医学的观点来看，中风就是脑血管意 外患病率在每10万人口中约有429~620例 我国发病率为每年每10万人口185~219 例男性高于女性：WHO-MONICA调查： 1.5:1二、中风的医学认识 中风的医学认识颅内动脉脑梗塞蛛网膜下腔出血脑出血破裂或闭塞• 2、中风的分类 • 1）缺血性中风——脑梗塞 • 2）出血性中风——脑出血 • 3）混合性中风——出血后脑梗塞二、中风的医学认识3、中风的病因1）血液红细胞携氧能力下降2）血管被堵塞3）血管硬化、失去弹性 4、中风的危险因素1）年龄、遗传、高血压、低血压。
2）心脏病、心律失常、眼底动脉硬化、糖尿病、高血 脂、吸烟、饮酒、肥胖、口服避孕药3）饮食因素如高盐、多肉、高动物油饮食，饮浓咖啡 浓茶等二、中风的医学认识组分与方解已知的成分：当归、川芎、白芍、红花、红参、五味子、马钱子、天南星、冰片• 当归、川芎、白芍、红花养血活血，通经 化瘀为主药 • 血不行者责之于气，故以红参益气助血运 行，合五味子育阴强心，使心气旺、血脉 活，共为辅药 • 马钱子温经通络、祛风散结；天南星祛风 化痰，镇惊醒神，佐药 • 冰片芳香走窜，通窍清心，为使药• 君臣佐使全方共奏活血化瘀、芳香开窍、 醒神通络、益气养阴等功效方中当归、川 芎为辛温之品，冉雪峰先生言川芎为“醒脑 通络之本”，两药以芳香走窜之冰片为引导 ，可直入脑络，开窍醒神天南星祛痰力 较强，但正是“借其温，借其燥，借其毒， 以资冲动而开阴霾治疗脑中风与脑出血的机理研究五、毒理学研究研究单位：广州中医药大学五、毒理学研究五、毒理学研究小鼠179倍成人日服量给药，观察一周，无动 物死亡提示华佗再造丸对小鼠急性毒性低微 急性毒性试验大鼠12倍成人量连续口服给药六月，结果未 发现毒副反应及动物死亡提示华佗再造丸长期服用是安全的 长期毒性试验临床应用• 什么疾病用 • 什么阶段用 • 如何用 • 关于预防脑中风的应用什么疾病用中医：痰淤阻络引起的中风华佗再造丸常被用于中风恢复期和后遗症期，中医辨 证为痰淤阻络的患者。
此类患者主要有以下表现： ●半身不遂； ●肢体麻木，或肢体拘挛； ●口舌歪斜，言语不清，口角流涎，饮水呛咳； ●手足肿胀或疼痛等症状；●舌质紫暗或暗淡，舌苔白腻或薄白 西医：缺血性中风和出血性中风恢复期什么阶段用• 中风患者急性期溶栓治疗后若出现气阳虚表现（ 头晕乏力，气短神疲，怕冷出汗，心悸胸闷，四 肢不温，舌质淡胖，脉虚细而迟），也可配合应 用华佗再造丸 • 恢复期、恢复后期以及中风后遗症期，为了促 进功能康复，均可使用华佗再造丸，其中又以恢 复期应用最能发挥它的优势而且，使用的最佳 时机是：急性期向恢复期过渡时，且中医辨证符 合气虚痰淤阻闭经络的情况如何用•常规治疗剂量为：每次4～8克，约25～50粒，每日2～3次 •重症患者每次8～16克，30天为1个疗程，可连服3个疗程或直至痊愈 •昏迷或严重吞咽障碍的中风患者，可以通过胃管将蜜丸温水化开后鼻饲 •出血性中风服华佗再造丸的时间：脑出血病情稳定后，发病1～2周后开 始服用 •若患者言语不利、偏瘫、偏身麻木、口舌歪斜等症状基本消失，无头晕 头痛，精神饮食正常，生活基本自理，治疗时间在半年或1年以上者， 可服华佗再造丸维持量以巩固疗效，最大程度地继续修复病灶。
•维持剂量和预防剂量为：每日2次，每次4克 •个别有内热者，尤其是中风急性期可有燥热感，可减半量用或以白菊花 蜜糖水服感冒发烧期间，最好停服，尤其是外感温热证者，以免助长 内热，加重发热等病情 •可以和西药配伍，临床上，可和阿司匹林、降压药、调血脂药、降糖药 、 脑代谢改善剂等西药配伍使用，中西合璧、相得益彰，提高疗效关于预防脑中风的应用• 一级预防，中老年患有高血压、糖尿病、血脂异常、心 房纤颤，尤其有中风家族史等高危因素或已有短暂性脑缺 血发作，如一过性（短暂出现的）半身麻木或活动不灵活 、一过性言语表达困难、一过性遗忘、一过性吞咽困难、 一过性视物模糊或黑朦、视物成双（复视）、一过性平衡 障碍或猝倒者，有发生中风的危险，在治疗高血压等危险 因素的同时，可服用华佗再造丸进行预防，中医称作“未 病先防”、“治未病”； • 二级预防，指已发生中风的患者为预防再次中风而采用的 预防措施，中医叫“既病防复”，因为淤血阻络是中风病的 基本病理，华佗再造丸有活血化淤通络之效，具有改善脑 供血、降低血黏度、抑制血小板聚集、抗血栓、保护脑细 胞等作用，因而也可作为中风病的预防性治疗用药问题解答• 合并高血压的中风患者是否可以使用华佗再造丸 ？使用华佗再造丸对降压药有何影响？应该注意 哪些问题？ • 合并糖尿病的中风患者是否可以使用华佗再造丸 ？使用华佗再造丸对降糖药有何影响？应该注意 哪些问题？ • 面瘫出现口角歪斜等能不能服用华佗再造丸？ • 华佗再造丸能治疗中风，安宫牛黄丸也能治疗中 风，二者在治疗上有何不同呢？华佗再造丸三大特点• 采用纯天然植物药组方，避免了动物药（ 蜈蚣全蝎水蛭）的破血作用和毒副作用， 有效成分稳定。
• 既可以治疗缺血性中风，又可以治疗出血 性中风 • 制作工艺特殊，确保了药物疗效的充分发 挥为了中风患者的治疗与康复 共同努力！。