文件编号：YCXZYYJYK_SOP_05月亮县 中医院项 目页码：第- 1 -页，共 2 页 版本：第 3 版，第 1 次修订检验科检验质量控制检验质量控制 SOP生效日期：20180101编写者：张三三审核者：李四四批准者：李四四 时 间：20180101时 间：20180101时 间：20180101SOP_05-10SOP_05-10 室内质量控制操作流程室内质量控制操作流程一、目的：为了确保医疗和应急用血的质量,保证供血者的身体健康和受血者的安全二、适用范围：输血科的质控三、操作人员：检验科授权工作人员四、操作步骤：为保证每个样本测定结果的可靠性，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性，为此本科室制定本程序室内质控流程如下：选购或配制质控品→设定质控品的指标→设定质控限→绘制质控表→失控判断规则→日常工作前质控测定→失控原因分析及处理→质控数据的管理1) 各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中，质控方法可根据具体测定项目不同自行选择，根据国内外质控技术发展趋势逐步完善2) 每天室内质控标本需与病人标本同时测定，只有当质控结果达到实验室设定的接受范围，才能签发当天的化验报告。
3) 当室内质控结果出现失控时，需仔细分析、查明原因，若是真失控，应该在重做的质控结果在控后，对相应的所有失控的患者标本进行重新测定，方可发出报告；若是假失控，病人标本可以按原测定结果报告4) 质控品的订购由各实验室上报计划，科室统一安排5) 质控品的保存由各实验室指定专人负责6) 质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行，不能任意更改7) 更换质控品应在前一批号未使用完之前，以保证新、旧批号同时使用一段时间，不得使用过期的质控品8) 各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较，制定下一个月的质控计划将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存9) 各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱等常规设备的工作状况进行检查10) 科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估，同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验，以保证检测结果的准确性和一致性11) 科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估12) 各实验室都应备有室内质控登记本，登记内容包括：质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结文件编号：YCXZYYJYK_SOP_05月亮县 中医院项 目页码：第- 2 -页，共 2 页 版本：第 3 版，第 1 次修订检验科检验质量控制检验质量控制 SOP生效日期：20180101编写者：张三三审核者：李四四批准者：李四四 时 间：20180101时 间：20180101时 间：2018010113)质控失控处理流程图质控失控处理流程图对仪器进行维护和检查。