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舌下脱敏药畅迪的介绍及研究课件

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舌下脱敏药畅迪的介绍及研究课件_第1页
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1,—畅迪-粉尘螨滴剂,变应性鼻炎在中国,2,Zhang Y and Zhang L, All Asthma Imm Res., 2014,过敏性哮喘在中国,,3,全国儿科哮喘协作组.中华结核和呼吸杂志,2004,22(2):112-116. 全国儿科哮喘协作组等中华儿科杂志,2013,51(10):729-735,4,过敏性疾病的最佳治疗方案,,过敏性疾病的治疗是一项系统工程:四位一体,World Health Organization,5,让患者从低剂量开始接触变应原,剂量逐渐增加,达到维持量后持续足够疗程,以刺激机体免疫系统产生免疫耐受,当患者再次接触变应原时,过敏症状明显减轻或不再产生过敏症状变应原特异性免疫治疗 (ASIT,Allergen Specific Immunotherapy),3-5年,ASIT的治疗优势,,6,预防疾病复发(长期疗效),预防疾病加重,预防新的过敏,明显缓解过敏症状,减少甚至停止 抗过敏药物的使用,改善患者的生活质量,唯一可能改变过敏性疾病自然进程的治疗措施,舌下脱敏的定位,7,2001年:ARIA 指南建议,ASIT可作为避免变应原的一种补充措施,最好用于疾病的早期,以减少发生副作用的危险和预防进一步发展为严重疾病。

2006年:EAACI标准指出,ASIT是一种改变疾病发展过程的对因疗法,应该尽早使用,以防止受累器官的黏膜发生不可逆损伤2013年:WAO SLIT Position Paper指出在呼吸道变应性疾病的治疗策略中,SLIT可作为初始、早期的治疗手段应用于临床8,畅迪简介,通用名:粉尘螨滴剂 商品名:畅迪 治疗用生物制品 国药准字: S20060012 主要成份:粉尘螨变应原活性蛋白 适应症:以尘螨为主要过敏原的变应性鼻炎、过敏性哮喘、过敏性结膜炎、特异性皮炎等I型过敏性疾病,国内首个上市销售的标准化舌下脱敏药物,9,畅迪的5个规格,畅迪1-5号浓度依次递增,2ml/瓶,10,畅迪的使用方法,服用方法 药瓶倾斜,将液滴滴于舌下,含1-3分钟后吞咽,每日1次,固定时间用药如一次用药滴数过多可分多次在同一时间段内服用 递增期与维持期 规定儿童(4-14岁):初始治疗用畅迪1-3号,4号维持 青少年或成年人(≥14岁):初始治疗用畅迪1-4号,5号维持 疗程 国际上推荐疗程3~5年,畅迪建议连续使用2-3年疗程越长,疗效越巩固,11,用药剂量时间表,12,疗效与安全性的保证,本土化标准血清混合物构建技术,变应原制品的常温保存技术,13,常见问题1:个体化给药,减量方案 如患者使用递增剂量感觉疗效明显,但无法耐受维持剂量时(使用耐受剂量维持1-2周尝试3次仍无法递增),可使用最大能耐受的递增剂量进行维持期SLIT 治疗 增量方案 在对药物耐受的前提下,如患者使用至维持剂量6 个月后仍感觉效果不显著,可根据患者身体情况,适当增加剂量以获得更好的疗效,14,常见问题1:个体化给药,增量方案(使用畅迪5号进行) 每次增加1滴使用2周( 4-14岁从5号1滴开始),首次出现不耐受的剂量作为维持剂量。

调整期间需给患者处方抗过敏药物,抗过敏药的使用按ARIA或GINA阶梯治疗方案进行(增减) 儿童 建议最多增加到畅迪5号4滴,4滴维持2-3个月无效者放弃 成人 建议最多增加到畅迪5号6滴,6滴维持2-3个月无效者放弃,15,常见问题2:疗效判定,目前被认可的主要是主观指标:,16,常见问题2:疗效判定,细胞因子常作为探索性研究中使用的指标,但还不能作为临床上的疗效指标 sIgE仅用于诊断,不能作为ASIT临床疗效指标 皮肤点刺阳性反应虽然可能减弱,但不能作为判断疗效的指标 sIgG4能否作为疗效指标仍然存在争议,常见问题3:长期疗效,17,崔珑. 临床耳鼻咽喉头颈外科杂志,2015,29(12):1094-7.,AR患儿(4-12y):162,• 单一尘螨过敏 • 对多种过敏原过敏,84 78,2006年至今:畅迪研究成果在美国国家健康研究院Pudmed数据库中可检索到27篇,畅迪经典文献,19,,,,,TRSS: 总鼻炎症状评分;RMS:用药评分,20,,TASS:总哮喘症状评分 AMS:哮喘用药评分 PEF: 呼气量峰值,,,21,,,,TNSS: TASS: AMS: VAS:,总鼻炎症状评分 总哮喘症状评分 哮喘用药评分 视觉模拟评分,过敏儿童(4-13y):112,• 单一尘螨过敏 • 对多种过敏原过敏,56 56,22,INSS:单个鼻部症状评分 TNSS:鼻部总症状评分,变应性鼻炎(5-14y):116,• well-controlled • partly controlled • uncontrolled,43.1% 32.8% 24.1%,23,24,安全性,粘膜层,固有层,粘膜下层,淋巴结,,肥大细胞,抗原,● ● ●● ● ● ● ●● ● ●●● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●,最安全的脱敏方式 舌下给药:,25,畅迪的不良反应,畅迪自上市销售以来,正确使用情况下从未发生严重的不良反应。

常见的不良反应现象包括 口舌轻微麻木或搔痒感; 局部皮疹; 轻度腹泻; 疲劳感 不同患者对变应原的耐受程度相差极大 不耐受通常发生在浓度递增过程中,26,不良反应的处理:使患者耐受,绝大部分患者轻微不耐受现象(口舌麻木、皮疹、胃肠道不适、疲劳感)无需处理,一周内可自行消退对于不耐受引起过敏症状加重的患者(过敏性鼻炎 、哮喘轻度发作),可以使用对症药物或调整剂量(减量),27,患者选择,患者选择 过敏症状、病史(AR、AS、AD症状) 明确过敏原:需要做过敏原检测 脱敏原与过敏史存在相关性:尘螨为主要过敏原,尘螨点刺筛查的意义,尘螨是国内最主要的过敏原,80%以上的过敏性疾病患者都对尘螨过敏 目前国内上市用于脱敏治疗的药物仅针对尘螨过敏患者其他常见的食物与花粉等过敏原可通过问诊确定并加以避免 三个点普查,更容易作为科室特色项目开展鼻部:鼻痒,阵发性喷嚏,清水样鼻涕,鼻塞,嗅觉障碍,天转凉流鼻涕,天转热打喷嚏 咽喉:慢性咽喉炎 肺部:慢性咳嗽,咳嗽,呼吸困难同时们有喘息,常在清晨或夜间发生 眼部:不同程度眼痒,异物感,畏光流泪,充血,灼烧干涩,伴有分泌物 皮肤:痛痒,有干燥史,红斑,大小不等的小丘疹或水肿,渗出或结痂,表皮剥落、苔藓化,哪些症状需点刺筛查?,如何处方:对症+对因,免疫治疗起效比较慢(3-6个月),免疫治疗起效前过敏症状仍需要对症药物来控制 避免绝大多数不耐受反应发生,保证递增顺利完成 保证首次处方见效,提高患者治疗信心和依从性,建议开3-6个月的用药量,31,患者管理,患者教育是“四位一体”顺利实施的保证 患者就诊时需加强对患者教育 建立患者档案,及时进行随访,患教单页,患者档案,患者管理系统,总结,规范化舌下脱敏关键点 正确的患者选择 适时的对症药物配合 足够的脱敏疗程 持续的患者教育及患者管理,32,,,,,畅迪优势,安全-从未发生过严重的不良反应及过敏性休克 有效-上市近10年临床验证,Pubmed收录文献27篇 经济-7-9元/天,标准化产品中性价比最高 方便-无创用药,操作简单,常温贮存,便于携带,33,谢谢!,。

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