枸橼酸莫沙必利片说明书枸橼酸莫沙必利片说明书【药品名称】 通用名：枸橼酸莫沙必利片 曾用名： 商品名： 英文名：Mosapride Citrate Tablets 汉语拼音：Juyuansuan Moshabili Pian 主要成分及其化学名称：枸橼酸莫沙必利，化学名 4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-[[4-（4-氟苄基）-2-吗啉基]甲基]苯甲酰胺枸橼酸盐 结构式：分子式：C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H20 分子量： 【性状】本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色 【药理毒理】 本品为选择性 5-羟色胺4（5-HT4）受体激动剂，通过兴奋胃肠道胆碱能中 间 神经元及肌间神经丛的 5-HT4受体，促进乙酰胆碱的释放，从而增强胃肠道运 动，改善功能性消化不良病人的胃肠道症状，不影响胃酸的分泌本品与大脑 突触膜上的多巴胺 D2、5-HT1、5-HT2受体无亲和力，因而没有这些受体阻滞所 引起的锥体外系的副作用毒理试验中，小鼠口服莫沙必利的 LD50为 2004mg/kg，腹腔注射的 LD50为 587.77mg/kg 【药代动力学】 本品主要从胃肠道吸收，分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高，血浆次之，脑内几乎没有分布。
健康成人空腹一次口服本品 5mg，吸收迅速，血药峰浓度 为 30.7ng/ml，达峰时间为 0.8 小时，半衰期为 2 小时，血浆蛋白结合率为99.0%本品在肝脏中由细胞色素 P-450 中的 CYP3A4酶代谢，其主要代谢产物为 脱-4-氟苄基莫沙必利，本品主要经尿液和粪便排泄 【适应症】 本品为消化道促动力剂，主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶 心、 呕吐、早饱、上腹胀等消化道症状；也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃 轻瘫及部分胃切除患者的胃功能障碍 【用法用量】 口服，一次 5mg，一日三次，饭前服用 【不良反应】 主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等偶见嗜酸性粒细胞 增 多、甘油三酯升高及谷草转氨酶（GOT） 、谷丙转氨酶（GPT） 、碱性磷酸酶 （AKP） 、γ-谷氨酰转肽酶（GGT）升高 【禁忌症】 对本品过敏者禁用 【注意事项】 服用一段时间（通常为 2 周） ，消化道症状没有改变时，应停止服用 【孕妇及哺乳期妇女用药】 因其安全性未确定，应避免使用本品 【儿童用药】 【老年患者用药】 老年人用药需注意观察，发现副作用应立即进行适当的处理，如减量用药药物相互作用】 与抗胆碱药物（如硫酸阿托品、溴化丁基东莨菪碱等）合用可能减弱本品 的 作用。
【药物过量】 【规格】 5mg 【贮藏】 密闭、置阴凉干燥处保存 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】企业名称：地 址：邮政编码：号码：号码：网 址：。