网售处方药监管现状及对策研究【摘要】在我国互联网+的大背景下，医药行业与电商的结合在所难免，网售处方药也成为公众争议不断却同时无限潜力的创新模式通过运用比较法、文献分析法、综合分析法、对比分析法等，对国内外现状与制度的对比分析，通过对网售药品监管现状存在的问题和网售处方药可行性的分析，逐步探索适合我国国情的网售药品具体方法和方式，为我国政府制定相关政策提供参考和依据从而促进我国开放网售处方药的过程，以此提高国民获取和使用药品的便利一味否定网售处方药不仅会导致关联行业的发展受阻，同时也会增加新的监管问题但过早开放网上销售又与当前的社会风气和监管体系完善程度不符我国应该在逐步开放网售药品的同时逐步完善网售药品的监管体系，确保“处方开具有理可依，药物去向有迹可循”关键词】网售处方药 对策 监管 注：本论文（设计）题目来源于教师的校级科研项目，项目编号为： Research on the supervision status and the countermeasures of Chinese prescription drug sale online[Abstract] Under the background of "Internet +", the combination of the pharmaceutical industry and e-commerce is inevitable, and online sales of prescription drugs have also become an innovative model with constant public controversy, but still has unlimited potential. This paper uses literature analysis, comparative analysis, comparative analysis, comprehensive analysis, etc. to conduct research, collect reading materials and study texts, comparative analysis of the current situation and systems at home and abroad, find out the problem and research the feasibility, promotes the process of sellinng prescription drugs online in our country. Improving the convenience of citizens to obtain and use medicines, and gradually explores specific methods of online drug sales that suitable for Chinas national conditions. Providing reference and basis for the Chinese government to formulate relevant policies. We can not blindly denying online sales of prescription drugs, which will not only hinder the development of related industries, but also increase new regulatory issues. However, the premature opening of online sales is inconsistent with the current social atmosphere and the degree of the regulatory system. China should gradually open up the online sale of medicines while gradually improving the supervision system for online sale of medicines to ensure that "prescriptions are justified and medicines can be traced."[Keywords] Prescribing drugs online, pharmaceutical e-commerce, supervision目 录1.前言 12 国内网售处方药现状分析 22.1国内政策现状 22.2国内市场现状 23 国外网售处方药现状网售处方药现状分析 43.1 美国：政府、行业与消费者的共同协作 43.2 德国：强制监管与群众义务 53.3 英国：双重认证与记录保留 54 影响网售处方药的多因素分析 64.1国家政策方面 64.2经营技术和成本利润方面 64.3消费者方面 74.4物流配送方面 74.5互联网技术与电子商务 85 我国网售制度的存在问题及原因分析 95.1需求与供应问题 95.2监管与政策问题 95.3 群众意识与工作人员素质问题[12] 95.3.1 消费者的用药安全意识仍需提高 105.3.2 销售人员不可马虎 105.3.3 配送人员应该具有专业知识培训 105.3.4 监管人员是重中之重 105.4技术问题 116美国处方药网络销售制度的启示 126.1 医生的收入来源需与医院收入和药品交易分离 126.2 商业保险的运用 137网售处方药的思考和政策建议 147.1医用资源的公开化与平均化 147.2监管法律的完善 147.3医保系统与网上药店需良好对接 157.4网络问诊 157.5群众意识的提高 158 结论 16参考文献 17致 谢 191 前言处方药作为维系人类健康的特殊药品，在无论研究、研制、开发、生产、销售和消费等方面都受到严格控制与监管。
而随着社会的进步和科学技术的不断完善，处方药的销售形势也越来越多样化与便利化网络销售处方药成为了势不可挡的必然趋势，正是在这样的背景下，对网售处方药的监管也逐渐成为大众关注的重点我国对待网售处方药的态度是逐渐乐观的：2019年12月1日起实行的新版《药品管理法》（以下简称“《新法》”）第六十一条明确：“疫苗、血液制品麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售[1]这一规定的实行，虽然仍然是禁止了不少特殊药品的网上销售，但是却没有明确规定处方药不可网售，这也让大部分电商看到了希望随着相关行业和政策的逐步完善，网售处方药不仅会影响医药零售和医药政策变革，也会引起国家法律与监管的变化虽然目前看来我国网售处方药进程正在稳步进行，却仍存在大量问题阻碍网售处方药的真正突破从国家政策上的不完善：无法完全涵盖所有的处方药品，给有心之人可乘之机，或过分广泛概括所有的处方药品，让病人错过用药的最佳时期；到群众普遍的意识不够：监督官员的失职频有发生，生产者、零售商和消费者之间存在不同程度的意识差异等问题从整体进程来看，单靠政府的法律与政策领导是不够促进网售处方药有序健康发展的。
212 国内网售处方药现状分析2.1国内政策现状我国的药品销售管理以处方药和非处方药为分类进行管理Error! Reference source not found.，非处方药可以在有合法经营的零售药店或网上药店自行购买，不需要持有执业医师的处方许可而在处方药方面，随着药品监管体系的逐步完善，处方药不再只能在医院药房里购买只要持有真实的处方或说明，部分处方药也被开放于零售药店购买然后对于处方药的网上销售，我国政策目前仍处于探索状态2019年，第二次全面修订的新版《药品管理法》最终定稿，新法中第六十一条明确指出：“疫苗、血液制品麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售Error! Reference source not found.” 尽管该法规似乎未对销售处方药提供任何细致的解释，但不再像以前那样明确地禁止“销售处方药”从长远上看，并且结合本次新型冠状病毒的重大疫情，网售处方药只会更早被提上整改日程目前关于网售处方药的细则仍停留在讨论未定夺层面2019年初，《药品网络销售监督管理办法》就已经被提出，国家药监局药品监督管理司副巡视员徐胜敏曾在2019年11月的全国医药经济信息发布会透露：《药品网络销售监管办法》已经在研究制定中，旨在允许有条件放开网售处方药。
截止至本论文，国内关于网售处方药的规定仍未有完整法律出台，虽然相关法案已经不再像以前那样严格，但完整具体的网售处方药细则仍未面世，网售处方药的大部分法律法规仍处于概括和模糊的状态2.2国内市场现状从消费者层面来看，我国的处方药消费无疑是巨大的随着中国人口老龄化的增加、青年人亚健康程度提高、人们对心理疾病药物的需求增加，处方药的需求量也将逐年扩大，并且对处方药种类多样化的需求也会不断攀升Error! Reference source not found.从生产企业层面来看，我国医药电商企业发展并不理想作为整个电商产业的一部分，因为政府的严格管控，医药电商企业远远不如其他电商企业那样模式新颖、蓬勃发展目前的医药电商市场90%的由几家大企业占领，仅剩10%的市场为其他垂直电商和互联网医疗公司占领由于获取前提较复杂、种类较少、加之老年消费者占比较多，他们对网络购物的流程不尚熟悉；大部分人仍选择下医院药房购买医生指定的药物并且我国国民的普遍素质水平不平均，网售处方药的开放促进可购药便利，但同时也会因为价格便宜或易于获得等因素，导致消费者无视用药安全从监管部门与零售商层面来看，线下的零售药店，无论是对于处方药与非处方药的销售，都仍存在乱卖、误卖、错卖、无跟踪记录、记漏和记错等问题，这与药店工作人员的意识知识不够，监管的疏忽和政策的不完善都有关系。
而走向网络，线上的经营与监管便更加困难从处方真假的辨认，到恶意销售和恶意购买，网售处方药造成的社会问题并没有减少由于从实体到虚拟，监管难度也在不断增加，对政府工作人员和网络技术的要求也越来越高从医药电商企业层面看，我国发展医药电商的时间很短，尽管近年来中国药品市场规模保持着快速增长，却也面临着医疗资源稀缺，药品价格高昂，购买药品困难等问题对处方药的巨大需求带来了强大的市场潜力和利润空间， 医药电商企业已然抓住了这一现实需求 强烈的现实需求和巨大的利益面前，即使是线下药店也会产生大量的违法违规行为，更何况进入了尚未形成完整监管体系的网络电商灰色地带的逐渐扩大不仅加大了监管难度，也将医药的代名词从安全推向隐患3 国外网售处方药现状网售处方药现状分析在全球，允许网上销售处方药的通常是具备完善的监管体系和法律制度的发达国家，他们并没有因为监管困难便全面禁止网售处方药Error! Reference source not found.虽然目前我国的态度谨慎，相关的法律尚未颁布，但是我们仍可以探究对比一下其他国家，以此借鉴和参考，努力尽早地找出最适合我国的网售处方药方法3.1 美国：政府、行业与消费者的共同协作美国是互联网药品销售产业兴。