FMEA 特殊特性的设定APQP （产品质量先期策划与控制计划）f计划（技术与概念开发）f实施（产品过程开发与样件验证） f研究（产品确认与过程确认）f行动（持续改进）f计划（技 术与概念开发）1、 什么是概念开发：提出与批准，二个过程 输出内容：设计目标可靠性与质量目标初始材料清单初始过程流程图产品与过程特殊特性的初始清单产品保证计划管理者的支持2、 设计技术开发：大部分为顾客输入的翻版二、产品设计与开发输出内容：1、样件制造——控制计划样件制造过程中的尺寸测量与材料S功能试验的描述① 顾客的关注都识别了没有② 计划中是否使用了 SFMEA DFMEA与PFMEADFMEA指的是产品可能会在配合、功能、耐久性、安全、顾客 关注有失效可能，在实现产品时克服不了设计中潜在的缺陷，如 拔模斜度、表面硬度、装配空间与工具可接近性、过程能力达不 到性能要求③ 材料检验规范④ 进货（材料/零件）到制造/装配（包括包装）的全过程⑤ 涉及到工程性能试验要求⑥ 具备如控制计划所要求的量具与试验设备⑦ 如要求顾客批准⑧ 供方与顾客之间的测量方法是否一致2、 工程图样（包括数学数据）注意：工程图样中包括必须在控制计划上出现的特殊特性（政府 法规与安全性），并决定哪些特性影响配合、功能、耐久性或政 府法规中的安全要求，就是特殊特性的设定，由策划小组评审并 决定。
3、 工程规范：功能、耐久性、外观要求（顾客的特殊要求）4、 材料规范：图样、物理特性、性能、环境、搬运、贮存要求的特殊特性也应包括在控制计划中5、 更改图样与规范：适当的书面形式通知相关部门6、 新设备、工装与设施的要求：必须在试生产前完工7、 产品与过程特殊特性：可标识性列入，也可另列控制计划特 殊特性工作单，作为控制计划的扩展，产品特殊特性往往与 DFMEA 密切相关（如 JK918 干涉自排系统）8、量具/试验设备要求：可列入进度图表中9、小组可行性承诺与管理者的支持三、过程设计与开发（技术开发部的重头戏） 输出内容：1、包装标准：包装设计应保证产品在使用时的完整性，通常要 批准2、 产品/过程质量体系评审：如是否需要顾客帮助、QS是否通 过、是否有足够人材资源、是否经过培训、是否在统计过程控制3、 过程流程图：人、机、料、法、环、防错4、 车间平面布置图：要与过程流程图与控制计划相协调5、 特性矩阵图：尺寸或特性编号并对每制造工序编号6、 PFMEA:政府法规与安全、配合、功能、耐久性、顾客关 注的事、识别出了没有类似产品故障、零件、设备修理、工装修理多不多， 与以往的经验或失败联系起来，想象目前可能会发生的失控。
7、 试生产控制计划：为了初期生产运行之前或过程中潜在不符 合受到遏制、克服、纠正8过程指导书：详细并可理解与操作，依据是FMEA、控制计 划、标准、过程流程图、车间平面布置图、特性矩阵图、包装标准、过程参数 搬运要求、过程操作者9、测量系统分析计划：MSA、注意自制量具、专用量具10、初始过程能力研究计划：SPC11、包装规范：适当时可使用顾客包装标准或一般包装要求12、管理者支持四、潜在失效模式及后果分析（FMEA） 事先花时间很好地进行综合的 FMEA 分析，能够容易、低成本 地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的危机，减少或消 除因修改而带来更大损失的机会希望负责设计的工程师能够直 接地、主动地联系所有有关部门的代表一）、不要靠过程控制来克服设计中潜在的缺陷：1、如玻璃升降器开关、大小头、装配时识别标记2、设计中没有明确对皮纹折光的要求，增加工序、喷无光漆成本3、 设计拔模斜度的不合理性、导致过程中定型、冷却、顶杆 光滑度增加不少新要求4、 装配空间/工具可接近性，对过程能力无限提高二）、失效模式的前提是这种失效可能发生，但不一定发生1、如特定的运行环境下失效，如热、冷、干燥、灰尘、低压、 潮湿。
2、典型的失效：裂纹、变形、松动、泄漏、剥离、粘结、短路 氧化、断裂3、 严重度(S)推荐的评价准则4、 频度(O)PFMEA O值评价图(附)：。