ISO9001 质量管理体系审核要点、思路：标准条款审核内容（要点）审核方法、思路1 范围1． 组织 QMS 覆盖范围和过程是否有缺失？现场询问、观察，了解作业流程2． QMS 有无删减，合理性？查手册说明、根据组织活动确认是否合理4 质量管理体系1.QMS 是否建立、实施、保持和改进？2． QMS 过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？从体系文件编制、运行、各过程控制、监视4.1 总要求3．组织 QMS 关键过程所需资源和信息是否充分？和测量、内审、管理评审综全评价4．组织 QMS 及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？5．外包过程有无控制？4.2 文件要求1.QMS 文件中是否包含了质理方针、目标、手册、查阅文件清单、 调阅相关文件， 并结合现场4.2.1 总则6 个程序及其它文件？审核综合评价2．标准要求的记录是否进行了控制？ （管评、培训、 先文件审核，再在具体条款审核时验证策划、产品要求评审、设计、供方评价、内审等）3． 文件详略是否适宜？审核时， 依据人员素质、 控制效果等综合判断4.2.21.范围是否明确 ,删减是否有说明 ,并充分、可信？2．结其它程序文件有无引用？查阅手册、结合现场审核。
质量手册3．过程间的作用及接口关系是否明确？1．是否编制了文件控制程序， 并包括了内、 外部文查阅程序文件、结合现场审核件；各种类型和媒体文件？2．文件发布前是否审批其充分性、适用性？查程序规定、抽查几份文件看执行情况4.2.33．文件再评审、更新有无涉及，并再次批准？再评审规定，抽查更新文件有无再评审4．文件的更改和现行修订状态是否可识别？查文件规定，及控制情况文件控制5．各现场能得到有效版本的文件？查现场文件持有情况6．文件是否清晰、易于识别？查看文件7．外来文件有无识别，并控制分发？查接收部门对外来文件的处理情况8．作废文件处理是否符合要求？查文件管理及相关部门1. 是否编制了记录控制程序 ?查阅程序文件， 结合现场审核工业重点看其4.2.42.程序文件中有无规定记录的标识、贮存、保管、规定的有无执行， 是否符合企业实际，可操检索、保存期和处置所需的控制？作性如何质量记录3．记录是否清晰、易于识别和检索？在各部门审核时， 调阅相关记录、 查其检索方法是否可行、方便5 管理职责5.1 管理承诺1.最高管理者以何种方式传达满足顾客和法规要求通过最高管理者交谈 ,员工询问来判断 .的重要性 ?ISO9001 质量管理体系审核要点、思路：标准条款审核内容（要点）审核方法、思路2．组织的适用法规有那些，是否均得到有效执查看法规清单，及转化为要求的材料（如：行？检验文件）5.1 管理承诺3．质量方针、目标有无制定？提供材料4．管理评审有无开展？询问并查阅管评资料。
5．资源如何保证？询问并提供证实材料1.该理念是否在员工中得到贯彻执行?各部门审核时了解(中层干部 .员工的意识是5.2 以顾客为关否建立 ).注焦点2.组织有那些方式 .途径 ,以确保顾客要求得到确询问了解 ,并结合7.2.1/8.2.1 审核作定 .定 .转化为要求并予以满足 ?1.质量方针是否与组织的宗旨相适应,有企业特色 ?看质量方针及其内涵 .2． 方针中是否包含满足相关方 (顾客、员工、供方、社会 ) 的承诺？是否有持续改进的承诺？5.3评审提供了3．质量方针是否为质量目标的制定、质量方针方针与目标对应性如何较强的方向性和指导性4．方针在组织内沟通、理解情况？各层面员工抽查、了解5．方针持续评审情况？文件有无规定，频次、时机、何种情况下需进行评审5.41.在组织的相关职能和层次上是否已建立质量目策划标 ?5.4.12.目标中是否包含了满足产品要求的内容,如产品质量止标性能 .参数 .询问最高管理者 ,结合各部门目标审核时进行 .查目标内容 .质量管理体系策划5.5 职责 .权限和沟通职责和权限3.目标是否可测量 ? 看能否定性或定量说明 ,目标实现与否可判定 .4.为实现质量目标时是否进行了策划 ? 了解及调阅相关策划资料 .5.体系策划变时 ,是否有确保其完整性 ? 询问了解 .1.组织各个部门、 各级人员职责、 权限及其相互关系是否确定并予以沟通？ 文件规定是否明确，无交叉现象。
1.最高管理者是否指定管理者代表并对其授权?询问最高管理者 ,查任命书 .5.5.2,并被履询问管理者代表 ,查相应工作材料 .2.管理者代表是否清楚自己的职责和权限管理者代表行 ?1.最主高管理者建立了那些沟通渠道?询问最高管理者 ,并提供相关沟通材料 .5.5.3各部门审核时结合生产、监视、内审、顾客2.沟通开展情况 ?内部沟通满面意度等信息处理情况进行1.管理评审是否按规定的时间间隔进行, 是否适询问并了解管理评审开展情况宜 ?5.6调阅相关材料2.管理评审的输入、输出是否符合标准要求？管理评审管理评审有无对 QMS 的适宜性、有效性、充分性、查管理评审报告及相应的改进措施落实情作出评价，并确定改进的机会和措施？况ISO9001 质量管理体系审核要点、思路：标准条款6 资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源总则能力、意识和培训6.3 基础设施6.4 工作环境7 产品实现7.1产品实现策划与产品有关的要求的确定审核内容（要点）1.为实施、 保持、改进 QMS 过程，达到顾客满意，组织是否能够及时确定并提供所需资源？关键过程资源是否充足、适宜？1.各岗位人员是否胜任 ?人员安排是否从其教育、培训、技能和经验等方面进行考虑。
1.有无确定影响产品质量工作人员的能力要求及目前状况 ?2.有无针对不足提供分层培训或其它措施 ?3.有无评价措施的有效性 ?4.经培训后人员意识是否有提高 ?5.保持适当的记录 ?1.基础设施 (建筑物、工作场所、过程设备、支持性服务 )是否能保产品符合要求？1.工作环境是否符合要求 ?1.组织在产品实现中有无进行策划 ?2.策划内容是否符合标准要求 ?(产品目标和要求 ,过程、文件和资源要求，验证、检验要求，记录要求 )1.顾客类型有那些 ,其要求有那些 (性能、交付、价格、包装、运输、服务 )是否确定并被组织充分理解？2． 隐含要求是否被确定？3． 法规要求是否识别？4． 组织确定了那些附加要求？1.组织在按受合同或订单之前是否进行了评审 ,评审方式是如何规定的 ?审核方法、思路询问了解，并结合生产、监视、测量、持续改进等方面综合判定 （生产设备、检测设备的配备）从各层次审核中了解， 询问最高管理者用人的想法查阅岗位能力要求 .培训计划及实施情况 ,其它措施落实情况 .询问及调阅证实材料 .询问经培训人员 .调阅相关培训记录 .通过各部门审核 （重点是生产、 监测、安装、服务等方面）进行判定。
通过各部门审核 （重点是生产、 监测等方面）进行判定询问控制要求， 抽查新产品开发及相关材料进行判定询问销售人员查与顾客沟通的相关材料查合同内容是否明确调阅组织的公开性文件询问，并查阅已签订的合同，看执行情况2.评审中引发了那些措施 ,有无落实 ?有无在组织内部和顾客间进行沟通 ?3.顾客提出更改时 ,组织是否评审、确认？当组织与产品有关要提出更改时，是否得到顾客认可？求的评审4．若顾客要求没有形成文件， 组织有无在按受前加以确认，作为合同评审的方式之一？5．产品要求发生变更后，相关文件有无更改，并确保相关人员清楚变更的要求？ 1．组织与顾客沟通的的渠道和方式是否作出有效顾客沟通 安排？内容有无涉及产品信息、合同、抱怨？查合同评审记录查与顾客联络记录查订单确认情况了解产品要求发生变化时相关文件更改情况，有无通知相关人员询问，并查阅相关记录ISO9001 质量管理体系审核要点、思路：标准条款审核内容（要点）1.组织有无对产品的设计和开发进行策划?2.有无规定每个设计开发阶段的工作内容和要求?7.3.13.有无规定每个设计开发阶段的评审、验证和确认，参与的人员和活动要求？设计和开发策划4． 各有关人员在参加设计开发活动中的职责和权限是否明确？5． 参加设计开发各部门或小组间的接口关系是否明确？1.设计输入是否充分 ?2.有无包括产品功能和性能方面的要求?7.3.23.法规要求有无考虑 ?设计和开发输入4.以往类似设计中的有效和必要的要求有无考虑?5.其它要求有无纳入 ?如 :使用条件限制 ,安装条件限制 ,材料限制 ?1.设计输出是否充分 ?2.有无考虑满足设计和开发输出的要求?7.3.33.是否给出采购、生产和服务提供的适当信息？设计和开发输出4．是否包含或引用产品接收准则？5．是否规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性？1．在设计开发结果的各阶段，设置了那些评审点？2．评审目的是评审设计和开发的结果（阶段结果）满足7.3.4要求？（质量、法律法规、顾客要求及组织附加要求）3．评审人员是否包括了各有关职能的代表，是否集思广设计和开发评审益的过程？4． 评。