目录摘要 1ABSTRACT 2第一章 绪论 31.1研究背景 31.2研究现状 41.3研究目的及意义 4第二章 资料与方法 62.1资料来源 62.2研究对象 62.3研究内容 62.4资料收集方法 62.5有关指标分类及有关率的计算方法 72.6统计分析方法 8第三章 结果 93.1 AEFI的分类分布及发生情况 93.2AEFI人群分布 103.2.1性别分布 103.2.2年龄分布 113.3 AEFI地区分布 133.4 AEFI时间分布 173.4.1季节分布 173.4.2反应发生间隔分布 183.5疫苗分布 193.6临床表现 203.6.1临床常见症状分布 203.6.2临床诊断分布 213.6.3病人转归、死亡情况 22第四章 讨论 234.1分类及发生情况分析 234.2性别因素 234.3年龄因素 244.4地区影响 244.5季节影响 244.6反应时间间隔分析 254.7特征分析 254.7.1临床症状分析 254.7.2疫苗反应分布特征： 264.7.3病人转归 274.8建议 274.9本研究的局限性 28结论 29参考文献 30附表 33致谢 33英文翻译原文 35英文翻译 49III2010~2014年长沙县疑似预防接种异常反应监测分析 摘要目的 了解2010~2014年长沙县疑似预防接种异常反应(AEFI)发生情况，分析影响AEFI发生率的因素。
方法 通过AEFI监测系统收集长沙县2010~2014年AEFI病例，再通过湖南免疫规划信息管理平台收集疫苗在2010~2014的接种剂次数，采用描述性流行病方法对数据进行分析结果 2010~2014年长沙县年共监测报告AEFI 226例，AEFI发生率平均41.94/100万；2010~2014年的发生率分别为15.53/100万、50.36/100万、47.40/100万、47.63/100万、47.40/100万；其中一般反应186例，发生率为34.51/100万；男生、女生AEFI发生率分为48.20/100万、 35.05/100万，男生发生率为女生的1.37倍；AEFI发生年龄最小0天，最大64岁其中0~1岁年龄组比例最大（占45%），0~1岁年龄组6~9月龄比例最大（占36.27%）；全年12月均有报告，夏季发生例数最多，占39.38%，其次是春、秋季，冬季最少；61.5%AEFI接种当天发生，发病率为25.79/100万；AEFI报告数最高的是百白破疫苗(无细胞)，其次为麻风疫苗; AEFI中病例发热病损率为80.09%； 局部红肿症状病损率为15.49%；除一例偶合症因肺出血，肺淤死亡外，其它均治愈或好转。
结论 AEFI反应以一般反应为主，无接种事故，无疫苗质量事故报告，无心因性反应报告、无群体性反应报告；男性是发生AEFI的高危因素；0~1岁年龄组为高发年龄段；天气炎热时更容易发生AEFI；AEFI为散发病例，其发生率呈历年的一般水平，AEFI治愈率高；长沙县报告覆盖率逐渐升高且趋于稳定，疫苗的安全性好关键词 监测；AEFI；疑似预防接种异常反应；疫苗；异常反应 ABSTRACTObjective Understanding of changsha in 2010~2014 years inoculation against suspected abnormalities (Adverse Events Following Immunization, AEFI),and to analyze factors that influence the incidence of AEFI.Methods Changsha collected cases of AEFI through AEFI surveillance system during 2010~2014,then through human immune planning information management platform to collect the vaccine in 2010~2014 the number of inoculation and descriptive epidemiological method to analyze the data.Results AEFI monitoring report 226 cases in changsha during 2010~2014,the incidence of AEFI average of 41.94/1 million;The incidence of 2010~2014,respectively,of 15.53/1 million,50.36/1 million,47.40/1 million,47.63/1 million,47.40/1 million.186 patients with general reaction rate was 34.51/1 million; Boys and girls into AEFI incidence of 48.20/1 million,35.05/1 million,1.37 times that of the incidence of boys to girls.AEFI occur youngest 0 days,maximum 64 years. 0~1 years age group in which the largest proportion (45%),0~1 age group 6~9 months the largest proportion (36.27%);Are being reported throughout the year in every month,the largest number of cases occurred in summer, accounting for 39.38 percent, followed by the spring,fall,winter minimum;61.5% AEFI occurred the day of vaccination,the incidence rate of 25.79/1 million;AEFI reported the highest number is the DPT vaccine,followed by leprosy vaccine;AEFI fever cases in the loss rate of 80.09% Local irritation symptoms disease loss rate is 15.49%;In addition to the case of coupled with pulmonary hemorrhage,lung deposition death,other were cured or improved.Conclusions AEFI reaction in general is given priority to,without inoculation accident,there is no vaccine quality accident report,no report,no mass reaction for sexual reaction.0 and 1 year old age group for high age;In hot weather AEFI easier to happen;AEFI as sporadic cases,its incidence in the general level of calendar year,AEFI cure rate is high;changsha report coverage increased and stabilized, the safety of the vaccine.Key words monitoring;Adverse events following immunization (AEFI);vaccine;Abnormal reaction第一章 绪论1.1研究背景1796年，英国医生Edward Jenner发明了牛痘接种以预防天花，从而使天花的烈性传染得到了有效的控制，全世界通过接种疫苗，1979年联合国世界卫生组织宣布全世界成功消灭天花。
所以预防接种是预防、控制、乃消灭传染病的重要措施之一，通过接种疫苗使接种者获得疫苗所针对传染病的免疫[1]我国从1978年开始实施儿童计划免疫，1981年我国参加了扩大免疫计划（EPI）2005年6月1日，国务院正式颁布实施《疫苗流通和预防接种条例》，确定了我国国家规划疫苗实施免费接种政策按国家免疫程序，所有适龄儿童都必须全程接种纳入国家免疫规划的所有疫苗随着政府对免疫规划的高度重视、经费保障到位，计划免疫从当时的“四苗”普及接种相继扩大到“6苗”、“8苗”和现在的“十四苗”接种疫苗后使得其针对性疾病发病率逐年下降，有效地控制了疫苗针对性疾病的发生，为保护人民群众的生命健康作出了巨大贡献但是预防接种是指用人工制备的疫苗类制剂（抗原）或免疫血清类制剂（抗体）通过适宜的途径接种到机体，使个体和群体产生对某种传染病的自动免疫或被动免疫，尽管现在使用的疫苗相对安全[2];但疫苗作为一种外源性物质，所以没有一种疫苗是完全没有任何危害的[3]疑似预防接种异常反应（Adverse Event Following Immunization）简称AEFI是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件[4]。
随着这些基础免费疫苗的普及，疫苗的种类和数量不断增多，预防接种安全性问题日渐突出[5]免疫接种后可能出现一些轻微副反应或发生极少数严重疾病，这些反应或疾病大多数与疫苗无关，而少部分则可能是由疫苗本身的问题或疫苗使用中的管理问题而导致无论何种原因导致的AEFI，当其发生后，AEFI监测无疑对如何妥善应对相关问题发挥着至关重要的作用[6]；通过AEFI监测系统可以通过分析预防接种异常反应发生的原因和影响因素，发现那些潜在、少见而严重的异常反应可以减少受种者受到的伤害1.2研究现状《中国2005~2012年疑似预防接种异常反应监测结果分析评价》[6]研究结果表明：国家CDC自2005年起，每年定期对AEFI监测数据进行分析研究[7~12]，美国曾对其VAERS系统1991年~2001年10年间监测结果进行了纵向分析研究[13]；澳大利亚自2002年起，每年均有年报发表，介绍其当年疫苗使用新事件，并分析AEFI监测数据[14,15]欧盟的26个成员国有22个国家进行国家级的分析，其中9个国家开展每年分析，7个国家每月开展分析，6个国家采取其他时间间隔分析，仅有4个国家尚未明确得知其分析时间[16]。
另外，WHO于1999年发布AEFI安全性监测指南，并于2013年进行更新，其中更新了疫苗常见AEFI的背景发生率，拟为各国提供参考标准[17]我国已经有很多省市对本辖区内数据进行年度分析[18,19,20]，部分省市对监测结果进行了纵向分析研究[6,16,21~24]1.3研究目的及意义 本研究中通过对长沙县2010~2014年AEFI的监测结果的数据分析，可以了解AEFI报告例数、发生率，以便及时发现问题，进而对出现的问题开展针对性的分析调查通过发现一些反应和疫苗之间的规律，可为将来预防AE。