内部审核检查表本检查表依据 CNAS-CL01准则要求编制，编号与准则一致，其中准则的条款 1、2和3在本检查表中省略要素 条款按导则要求提出的问题（判断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合Y观察丫/不符合N不适用N/A4.1.1实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法 律上是可识别的：如果实验室是独立法人单位，是否具备相应的 法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构 编制？如果实验室隶属于某一法人单位，是否有独立 的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法 人单位）的批准文件，实验室负责人是否得到 主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立 进行规定范围的检测和/或校准工作？1、 是独立法人查证明文件2、 是第二法人查法人代表 的授权书，母体组织承担法 律责任声明，并且检查实际 执仃情况是否有违法行为4.1.2实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其 检测和校准活动符合CNAS-CL01:2006勺要求， 同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认 的组织的需求？检查手册中要素描述是否覆 盖“准则”中全部要素，附 表、附件是否符合要求，是 否符合机构实际审核日期： 审核员:注：1、请在检查结果对应的栏目中打“V”要素 条款按导则要求提出的问题（判断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合Y观察丫/不符合N不适用N/A4.1.3不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是 在离开其固疋设施的场所，或者相关的临时或 移动设施中进行，其组织和运作是否按实验室 的管理体系要求进行？通过与实验室管理层与实验 室人员交谈；是否制定相应 的程序文件，实施情况如何。
4.1.4若实验室的母体不是从事检测和 /或校准活动 的组织，是否规定了该组织中涉及或影响实验 室检测和/或校准活动的关键人员的职责，以识 别潜在的利益冲突？查实验室是否独立法人；若 不是独立法人，查看其是否 有关键人员的职责要素 条款按导则要求提出的问题（判断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合Y观察丫/不符合N不适用N/A4.1.5实验室是否：a） 有管理和技术人员，不考虑他们的其他职责， 有履行其职责所需的权力和资源，包括实施、 保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体 系或偏离检测/校准工作程序情况，并能采取措 施预防或尽可能减少这类偏离？b） 有措施确保其管理层和员工免受任何可能对 他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的 不正当的商业、财务和其他方面的压力和其他 方面的压力和影响？1、 提问管理人员和技术人员 是否清楚本职岗位的职责， 是否履行职责2、 检查手册或程序文件中有 无保证公正性措施，有无实 施；提冋有关人员在遇到干 预时如何处置审核日期： 审核员:要素 条款涉及部门/人检查结果按导则要求提出的问题（判断表）具体的检查方法（审核表）符合Y观察丫/不符合N不适用N/A备注要素 条款按导则要求提出的问题（判断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果 ]备注符合Y观察丫/不符合N不适用N/A4.1.5C）有政策和程序保护客户的机密信息包括电子 储存、传输结果和所有权得到保护？d） 有政策和程序以避免头验至卷入任何可能会 降低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方 面的可信度的活动？e） 确定实验室的组织和管理结构、其在母体组 织中的地位，及质量管理、技术运作和支持服 务之间的关系？f） 规定对检测和/或校准质量有影响的所有管 理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系？g） 由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的 和结果评价的人员对检测和校准人员（包括在 培员工）进行充分的监督？h） 有技术管理者，全面负责技术运作和提供确 保运作质量所需的资源？i） 指定一名人员作为质量主管（或别的称谓， 其可能还有何其它职务和责任），明确其责任和 权力，以确保在任何时候都能保证与质量有关的管理体系得到实施和遵循；其能有直接渠道3、 手册与程序文件是否明确 规定；检查是否建立保密意 识，提冋有关人员。
4、 查看手册与程序文件中是 否有明确规定；是否有公正 性声明第二法人的机构查 外部组织机构图母体组织 中其他部门是否对实验室有 潜在利益冲突，有无界疋清 楚）5、 查看手册中有无组织机构 图，各关系是否明确；提问 相关人员是否清楚其职责并 履行6、 提冋监督员是否熟悉各项 检测和/或校准方法7、 查看手册中对技术负责人 和质量经理有无明确规定其 职责审核日期: 审核员:要素 条款按导则要求提出的问题（判断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果 ]备注符合Y观察丫/不符合N不适用N/A4.1.5与对决定实验室政策和资源的最高管理者有直 接的渠道？j） 指疋关键管理人贝（最咼管理者、技术管理 层、授权签字人和质量经理等）的代理人？k） 确保实验室人员理解他们活动的相互关系和 重要性，了解管理体系质量目标？8检查手册中是否包括质量 方针声明（关于服务质量、 服务标准的承诺以及质量体 系目标）是否适用9、提冋有关人员是否清楚、 理解并执行质量方针4.1.6最高管理者是否能确保在实验室内部建立适宜 的沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜进 行沟通？查看手册中是否制定相应的 沟通机制，查阅相关的规定 和相关的沟通活动记录。
4.2.1实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围 相适应的管理体系？政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程 度地文件化，以达到确保检测和/或校准结果质 量所需的程度？体系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执行？1、 检查各层文件是否完善， 检查文件分发清单2、 检查检测现场是否有必要 的作业指导文件3、 提冋有关人员是否清楚质 量体系文件层次及相关内 容4.2.2实验室是否在质量手册中明确阐明了与质量有 关的政策，包括质量方针声明？1、检查手册中是否包括质量 方针声明要素 条款涉及部门/人检查结果按导则要求提出的问题（判断表）具体的检查方法（审核表）符合Y观察丫/不符合N不适用N/A备注422是否制定了总体目标并在管理评审时加以评审？质量方针声明是否由最高管理者授权发布，并包括下列内容：a） 实验室管理层关于为客户服务的良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺 ？b） 有关管理层对实验室提供的服务标准的声明？c） 与质量有关的管理体系的目的？d） 实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与之 相关的质量文件，并在工作中执行这些政策和程序？e） 实验室管理层对遵守 CNAS-CL01:2006及持续改进管理体系有效性的承诺？2、 检查手册中质量方针声明 是否包括关于服务质量、服 务标准的承诺以及质量体系 目标等，是否适用。
3、 提冋有关人员是否清楚、 理解并执行质量方针4.2.3最高管理者是否提供了建立和实施管理体系以 及持续改进其有效性承诺的证据？查看实验室有否定期进行内 审和管理评审及相应记录， 要求中心主任提供承诺内容 与实施证据4.2.4最高管理者是否将满足客户要求和法定要求的 重要性传达到组织？查阅会议和相关记录，提问 相关人员要素 条款按导则要求提出的问题（判断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果 ]备注符合Y观察丫/不符合N不适用N/A425质量手册是否包括或指明了含技术程序在内的 支持性程序，并概述质量体系所用文件架构？查有否制定相应程序文件和 各层文件的架构是否合理426质量手册是否规定了技术管理者和质量主管的 作用和责任，包括他们确保遵循CNAS-CL01:2006的责任？查看手册中有否明确规定技 术负责人和质量经理的职责 描述4.2.7当策划和实施管理体系的变更时，最高管理者 是否能确保维持管理体系的完整性？查看管理体系或文件的变更 是否按程序进行并通知所有 有关人员4.3.1实验室是否建立并保持有关程序，以控制构成 其管理体系的所有（内部制订或来自外部的） 文件？查看实验室有否制定相应的 文件控制程序。
要素 条款按导则要求提出的问题（判断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合Y观察丫/不符合N不适用N/A4.3.24.321文件批准和发布作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有 文件，在发布之前是否由授权人员审查并批准 使用？是否建立了以识别管理体系中文件当前的修订 状态和分发的控制清单或等效的文件控制程 序，并可随时得到、查阅，以防止使用无效和/ 或作废的文件？1、 查看实验室内的文件（通 过抽查部分文件）是否都有 审核、批准人签名2、 查看有否文件控制清单或 文件发放清单等相关记录审核日期： 审核员:要素 条款涉及部门/人检查结果按导则要求提出的问题（判断表）具体的检查方法（审核表）符合Y观察丫/不符合N不适用N/A备注要素 条款按导则要求提出的问题（判断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果 ]备注符合Y观察丫/不符合N不适用N/A4.322所用程序是否确保：a） 在对实验室有效运行起重要作用的作业场 所，都能得到相应文件的授权版本？b） 是否对文件进行定期审查和必要时进行修 订，以确保其持续适用和满足使用的要求？C）无效或作废的文件是否及时从所有使用或分 发处撤除，或用其它方法保证防止误用？d）出于法律或知识保存目的而保留的作废文 件，是否有适当的标记？1、 检查检测现场和相关场所 是否有必要的作业指导文件 或其他相应的文件，且现行 有效。
2、 查看现场是否存在过期或 无效的作废文件，若有，是 否有适当标识以防止误用3、 查看手册中有无对文件的 定期评审进行规定，实施情 况如何4.323实验室制订的管理体系文件是否有唯一性标 识？该标识是否包括发布日期和/或修订标识、 页号、总页数或表示文件结束的标记和发布机 构？查看部分受控文件是否有唯 一性标识，该标识是否合理 适用4.3.34.3.3.1文件变更除非另有特别指定，文件的变更是否由原审查 责任人进行审查和批准？被指定的人员是否能获得进行审查和批准所依 据的有关背景资料？查看手册中是否有对文件。