如何实施审核范围扩大、缩小的审核0715 一、扩大审核范围的审核一、扩大审核范围的审核•扩大认证范围的条件 （中心要求）1.获证组织申请扩大认证范围应在其法律地位文件和资质规定的范围内； 2. 如：有企业法人营业执照、组织机构代码、必要时产品3C证书、入网许可证（交换机）等2.获证组织的管理体系应覆盖申请扩大的认证范围，并符合认证标准要求； 3. 通过文审活动确定此项是否符合条件1.3. 至少近一年来，获证组织在申请扩大认证范围内未发生重大事故和国家检查不合格； 2. 此项需要在现场审核时确认 续：扩大审核范围的审核续：扩大审核范围的审核2.制定审核计划应：制定审核计划应：a)a)审核范围与合同评审单一致审核范围与合同评审单一致b)b)对产品过程应进行描述，覆盖地点界对产品过程应进行描述，覆盖地点界定清楚c)c)按审查部安排进行审核时间、审核人按审查部安排进行审核时间、审核人员、审核人日数的安排员、审核人日数的安排d)d)专业小类人员对专业小类人员对7.3;7.5;8.2.47.3;7.5;8.2.4实施审实施审核 续：扩大审核范围的审核3.现场审核重点关注条款： 5.4.1；5.5.1；5.5.3；6.2；6.3；6.4；7；8.2.4；8.3；8.2.1 续：扩大审核范围的审核续：扩大审核范围的审核4.现场审核范围通常应包括所覆盖的时间段内管理体系实施和运行所涉及的实际位置、组织单元、过程和活动。
a) 所覆盖的时期: 体系运行的时间段 即扩项部分的管理体系文件发布实施以来的时间段应>3个月. －－审核过程抽取的样本至少是体系文件发布到现场审核期间的扩项产品范围的活动证据 续：扩大审核范围的审核b)与活动、产品或服务有关的与活动、产品或服务有关的场所及场所的分布状况和场所及场所的分布状况和地地理位置理位置；；包括固定的、临时的和流动的位置 例如：某生产厂座落的地址；系统集成安装现场；某航空公司的航线等 续：扩大审核范围的审核c) c) 受审核方的组织机构的设置及其管理权限所受审核方的组织机构的设置及其管理权限所 覆盖覆盖的范围，即的范围，即组织单元组织单元：： 例如:某硬件制造型企业的总经理、管理者代表、市场与销售部门、设计与开发部门、生产车间、仓库、采购、管理部门、分公司以及临时性的项目组、工作组等等 组织的过程和活动是通过组织单元实施的此时一定要关注组织单元的职责与权限是否明确、分工是否合理、接口是否清楚以及人员是否具备能力 可通过文审获取上述基本信息、现场询问核实 续：扩大审核范围的审核d)过程和活动:是指受审核的管理体系所覆盖的过程及与产品实现相关的活动。
例如：产品实现过程、设计、生产、安装 销售和服务、监视测量活动等Ø审核时重点关注扩项产品实现的能力现场审核必须从销售、设计、生产服务提供过程以及产品监视和测量等多方面认真求证，以取得支持性的证据Ø其它管理活动和支持性过程活动的控制情况也要审核如：4.1，4.2，5.6，8.2.2， 8.2.3，8.4，8.5等条款 续：扩大审核范围的审核•扩项审核范围确定原则： －－客观、公正 －－重点关注扩项产品实现的能力，准确界定审核范围，规避和降低认证风险例1：某公司审核时，申请认证范围是：应用软件的设计、开发和服务；系统集成的设计、安装和服务 审核范围界定：应用软件的设计、开发和服务；网络存储产品的设计、组装、系统集成、安装和服务 （原因：资源不足，人员能力不足、无系统集成实施项目） 续：扩大审核范围的审核例2：申请认证范围为“注塑件的生产和服务” 审核范围界定为“64厘米以下电视机用注塑件的生产和服务” （原因：生产设备能力不足） 审核范围缩小的审核一、缩小认证范围的条件（ 就QMS而言） 如果组织在认证范围的某些部分持续的或严重地不满足认证要求，中心将按照认证标准的要求缩小其认证范围，以排除不满足要求的部分，具体情况如下：a.获证组织的认证范围内部分产品范围、现场、活动、区域、生产线、主要过程控制等不再继续符合相关认证标准和其他附加要求；或b.获证组织的认证范围内部分产品范围、现场、活动、区域、生产线、主要过程等不愿再继续保持认证资格的。
续：审核范围缩小的审核•例如：某公司主要生产照相机用的镜片,有时也代客户组装镜头,07年公司通过ISO9001体系的认证,其中认证范围中也包括:组装镜头但今年组装镜头的订单几乎没有了，现在这个部门的人员已调到其他部门帮忙了而今年12月认证公司就要过来审核了，请问：该怎样应对？ 1.监督审核－－只要设备保留，相关的文件、技术参数、检查手段等保留，那么虽不生产，可保持认证范围不变，但审核员在核查单中要说明情况 2.换证审核－－审核员需要考虑缩小审核范围 续：审核范围缩小的审核•就环境管理体系而言要结合组织的产品范围，考虑环境因素及其影响的独立性和关联性•例如：同一车间两条流水线，分别生产冰箱、空调产品，其水、气、声、固废等环境影响不可分隔，则不能单独只认证其中一种产品 参考资料1. 审核员工作手册2.批准、保持、扩大、缩小、暂停及撤销程序文件 PD-C-12/2.0 。