单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,Prof.Yan Guoqiang,*,03-06-2006,国际检测和校准实验室能力认可新进展,鄢国强,CNAL主任评审员,(CNAL/AC 01:2005,等同采用ISO/IEC 17025:2005),03-06-2006,1,LIST,认可与认证,17025,新版本,ILAC,过渡转换政策,CNAL,过渡转换政策,ILAC-MRA,新情况,Testing Lab,发展预测,2,世界认可机构结构图,IAF/ILAC,WTO,APEC,NAFTA,和,MERCOSUR,EU/EFTA,PAC/APLAC,IAAC/PAC,EA,国家认可机构,国家认可机构,国家认可机构,3,地区和国际的实验室认可合作组织,ILAC,国际实验室认可合作组织,始于1977年的国际实验室认可会议ILAC（International Laboratory Accreditation,Conference），每年召开一次，为世界各国实验室的管理、认可和发展提供一个论坛，1996年第14届会议上更名为现名APLAC,亚太实验室认可合作组织,始于1992年,EA,欧洲认可合作组织,始于1987年,4,国际实验室认可的演变,1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系（NATA）,1966年英国建立了校准实验室认可机构（BCS）,上世纪70年代，美国、新西兰、法国,上世纪80年代，新加坡、马来西亚,上世纪90年代，中国等发展中国家,全世界有50多个国家采用对实验室的认可方案,全世界有40多个经济体采用等同的认可体系,5,什么是认可,？,认可：,由权威机构对一个机构（实验室）或人员（签字人）从事特定工作的能力给予正式承认的过程。
权威机构：,按,ISO/IEC 17011:2004合格评定-认可机构通用要求运作,政府授权，我国的实验室认可工作是由国家认证认可监督管理委员会（,CNCA,）授权的中国实验室国家认可委员会（,CNAL,）组织实施,6,认可与认证的关系,认证：,一个第三方（认证机构）对（一个组织的）产品、过程或服务符合规定的要求给出书面保证的过程,只能向客户保证某组织处于有效的质量或环境管理体系中,不能转变测试结果的技术可信度,认证不适合于实验室或检查机构,7,ISO/IEC 17025:2005,由来,1977,检测实验室基本技术要求-,ILAC,ISO,导则,25:1978,实验室技术能力评审指南（第一版）,ISO/IEC,导则,25:1982,检测实验室基本技术要求（第二版）,ISO 9000:1987,质量管理和质量保证,EN 45001:1989,检测实验室运作的一般准则,ISO/IEC,导则,25:1990,校准和检测实验室能力的基本要求（第三版）,GB/T 15481:1995,校准和检测实验室能力的基本要求,ISO 9000:1994,质量管理和质量保证,ISO/IEC 17025:1999,检测和校准实验室能力的基本要求（第一版）,GB/T 15481:2000,检测和校准实验室能力的基本要求,ISO 9000:2000,质量管理体系要求,ISO/IEC 17025:2005,检测和校准实验室能力的基本要求（第二版）,8,第二版,ISO/IEC 17025,修订原则,与,ISO 9001:2000,相协调,最小变化原则,1999,版于,2003,年,1,月,1,日才转换完毕,ISO9001,预计在,2008,或,2009,发布新版本,9,准则标题的变化,2005-检测和校准实验室能力认可准则,2003-检测和校准实验室认可准则,增加：,能力,the competence of,是实现产品（数据和结果）并满足要求的本领（对组织而言），以及经证实的应用知识和技能的本领（对个人而言）。
10,主要变,化,化统计,引用标,准,准的变,化,化,ISO/IEC17025,随之变,化,化（涉,及,及引言,，,，,1.6,引,用,用标准,，,，术语,和,和定义,等,等共,4,处）,标准中,的,的术语,“质,量,量体系,”,”全部,改,改为“,管,管理体,系,系”,（,（涉及,引,引言，,范,范围，,4.1,4.2,4.3,4.9,4.10,4.11,4.12,4.14,4.15,等共,11,处）,新增条,款,款8处,（,（涉及,1.4,4.1.5k,4.1.6,4.2.3,4.2.4,4.2.7,4.10,5.9.2,等）,补充条,款,款,10,处（涉,及,及,1.4,4.1.5a,4.1.5i，4.2.2,4.2.2e,4.3.1,4.6.3,注，,4.12.1,4.15.1,5.2.2,等），,修正条,款,款9处,（,（涉及,4.2.2,4.2.2.e,4.7.1,，,，4.9.1,注，,4.9.2，4.11.1,，,4.11.1,注，,4.15.1,5.2.3,）,条款号,变,变化,10,处（涉,及,及,4.2.5,4.2.6,4.7.1,4.7.2,4.11,4.12,4.13,4.14,4.15,5.9.1,等）,改错,1,处（涉,及,及,4.9.1c,）,删除,2,处（涉,及,及,3.1,3.2,）,升级,1,处（涉,及,及,4.7.2,）,扩充1,处,处（涉,及,及4.7.2,注,注）,英文变,中,中文不,变,变,1,处（涉,及,及,4.11.5,）(英文以,“,“,nonconformities,”取代,“,“,nonconformances,”，中,文,文无变,化,化),ISO/IEC17025:2005,与,ISO/IEC17025:1999,的变化,共,共有,58,处：,11,前言的,变,变化,符合,ISO/IEC 17025:2005,检测和,校,校准实,验,验室，,也,也是依,据,据,ISO9001运,作,作的；,实验室,质,质量管,理,理体系,符,符合,ISO/IEC 17025:2005,，也并,不,不意味,着,着其运,作,作符合,ISO9001,的所有,要,要求,。
实验,室,室质,量,量管,理,理体,系,系符,合,合,ISO9001,的要,求,求，,并,并不,能,能证,明,明实,验,验室,具,具有,出,出具,技,技术,上,上有,效,效数,据,据和,结,结果,的,的能,力,力17025第,一,一版,参,参考,了,了ISO9001:1994,和,和ISO9002:1994,这,些,些标,准,准已,被,被ISO9001:2000,取,取代,，,，因,此,此有,必,必要,修,修订17025在,在第,二,二版17025中,，,，依,据,据ISO9001:2000,，,，对,必,必要,的,的条,款,款进,行,行了,修,修订,或,或增,补,补12,1.,范,范围,1.4中,增,增加,本标,准,准并,不,不意,图,图用,作,作实,验,验室,认,认证,的,的基,础,础,注1,：,：术,语,语“,管,管理,体,体系,”,”在,本,本标,准,准中,是,是指,控,控制,实,实验,室,室运,作,作的,质,质量,、,、行,政,政和,技,技术,体,体系,1.6微,小,小变,化,化,如果,检,检测,和,和校,准,准实,验,验室,符,符合,本,本标,准,准的,要,要求,，,，则,其,其检,测,测和,校,校准,活,活动,所,所运,作,作的,质,质量,管,管理,体,体系,也,也就,满,满足,了,了ISO9001,的,的原则（,原,原来是要,求,求）。
本标准,包,包含了ISO 9001未,包,包含的技,术,术能力要,求,求13,3.,术,术,语,语,和,和,定,定,义,义,“,注,注,”,”,变,变,更,更,：,：,质,量,量,的,的,通,通,用,用,术,术,语,语,在,在,ISO9000,中,给,给,出,出,而,而,ISO/IEC17000,专,门,门,给,给,出,出,了,了,认,认,证,证,和,和,实,实,验,验,室,室,认,认,可,可,有,有,关,关,的,的,定,定,义,义,，,，,如,如,果,果,ISO9000,与,ISO/IEC17000,和,VIM,中,给,给,出,出的,定,定,义,义,有,有,差,差,异,异,，,，优,先,先,使,使,用,用,ISO/IEC17000,和,VIM,中,的,的,定,定,义,义VIM,国,国,际,际,通,通,用,用,计,计,量,量,学,学,基,基,本,本,术,术,语,语,由,由BIPM,、,、IEC,、,、IFCC,、,、,ISO,、,、IUPAC,、,、IUPAP,、,、OIML,发,发,布,布,14,4.1,组,组,织,织,4.1.5a),修,修,改,改,有,管,管,理,理,人,人,员,员,和,和,技,技,术,术,人,人,员,员,，,，,不,考,考,虑,虑,他,他,们,们,的,的,其,其,他,他,职,职,责,责,，,应,应,有,有,履,履,行,行,其,其,职,职,责,责,所,所,需,需,的,的,权,权,利,利,和,和,资,资,源,源,，,，,包,包,括,括,实,施,施,、,、,保,保,持,持,和,和,改,改,进,进,管,管,理,理,体,体,系,系,的,的,职,职,责,责,，识,别,别,对,对,管,管,理,理,体,体,系,系,的,的,偏,偏,离,离,解,释,释:,在,在,实,实,验,验,室,室,质,质,量,量,管,管,理,理,体,体,系,系,文,文,件,件,中,中,应,应,明,明,确,确,谁,谁,承,承,担,担,管,管,理,理,体,体,系,系,的,的,实,实,施,施,、,、,保,保,持,持,和,和,改,改,进,进,职,职,责,责,15,4.1组织,（,（续）,4.1.5k)新增条,款,款：,确保实验室,人,人员理解他,们,们活动的相,互,互关系和重,要,要性，以及,如,如何为管理,体,体系质量目,标,标的实现做,出,出贡献,解释：实验,室,室员工应了,解,解自己的岗,位,位职责和在,组,组织中的作,用,用。
在评审,中,中，可通过,与,与实验室人,员,员的交流来,了,了解实验室,工,工作人员是,否,否能履行职,责,责，是否了,解,解实验室的,质,质量目标这一条款可,与,与实验室管,理,理层的有效,沟,沟通、人员,评,评价和管理,评,评审等其它,内,内容结合评,价,价16,4.1组织,（,（续）,4.1.6,（,（新增）,最高管理者,应,应确保在实,验,验室内部建,立,立适宜的沟,通,通机制，并,就,就与管理体,系,系有效性的,事,事宜进行沟,通,通解释：十分,重,重要，为了,达,达到实验室,管,管理体系运,行,行的有效性,，,，必须在实,验,验室内部沟,通,通，以达到,沟,沟通意图，,统,统一行动，,使,使实验室管,理,理体系运行,有,有效沟通过程的,建,建立涉及内,容,容、时机、,方,方式等沟,通,通的内容可,以,以是法律要,求,求、顾客要,求,求、管理体,系,系要求、技,术,术能力要求,等,等；时机可,以,以在要求执,行,行前、中、,后,后，可以每,天,天，每月或,定,定期；方式,可,可多种多样,、,、丰富多彩,，,，如班前会,、,、班后会、,宣,宣贯会、碰,头,头会，网上,交,交流，简报,、,、板报、壁,报,报、小册子,、,、宣传品、,内,内部刊物、,文,文娱节目、,工,工作早餐、,午,午餐等。
评审时可通,过,过与实验室,人,人员的面谈,，,，了解管理,体,体系运行状,况,况能否上传,下,下达，需采,用,用的措施是,否,否已切实执,行,行定期管,理,理评审可以,作,作为有效沟,通,通的一种方,式,式17,4.2,管理,体系,4.2.2,修,修订,实验室管理,体,体系中与质,量,量有关的政,策,策,，包括质量,方,方针的声明，应在质量,手,手册（不论,其,其如何命名,）,）中规定应制定总体,目,目标，并在,管,管理评审中,加,加以评审质量方针声,明,明应在最高管理,者,者授权下发布与,1999,版比较:实。