第一部分：项目介绍第一部分：项目介绍第二部分：报告摘要第二部分：报告摘要第三部分：主要研究结果第三部分：主要研究结果目目 录录第四部分：附第四部分：附 录录1 第一部份：项目介绍第一部份：项目介绍2 国家药品监督管理局南方医药经济研究所市场研究中心通过对南方所现有的医院用药和零售用药数据库及其它相关单位的数据资源进行系统分析，并通过实际走访京、沪、穗三地的儿科临床医生及权威专家，对我国儿童各类疾病的发病情况、儿童用药的市场容量、儿童用药的现状与发展趋势作了全面的分析根据调研的结果，结合北京四环医药科技有限公司的实际情况，我们对北京四环进入儿童用药领域进行了相应的战略分析 市场战略的成功最终依赖于企业、消费者、竞争对手在宏观市场运作环境下相互博弈，以及对市场变化不确定性的把握任何一种发展战略的成功，都要经过实践的检验，不断改进和完善3 第二部份：报告摘要第二部份：报告摘要4 q儿童疾病发病率儿童疾病发病率v 我国儿童两周发病率为65.99‰农村儿童两周发病率为68.76‰，要高于城市儿童两周发病率63.35‰，但就我国儿童患病情况而言，城市儿童两周患病率140.42 ‰，要显著高于农村儿童的两周患病率119.87‰。
v 儿童呼吸系统疾病的发病率为50.23 ‰，位于儿科各类疾病之首，远高于其它儿科疾病其次是消化系统疾病6.25‰和传染性疾病2.70‰ ，皮肤和皮下组织疾病发病率也有1.70 ‰v 患病儿童人口占我国总患病人口的19.25%0-4岁和5-14岁儿童呼吸系统疾病分别占了两组儿童疾病总数的79.82%和73.96%,消化系统疾病分别占了儿童疾病总数的10.13%和9.09%5 q儿童用药政策管理儿童用药政策管理v 我国儿童用药的管理水平与发达国家相比有很大的差距在我国有关保护儿童权益，促进儿童健康发展的两个十年发展纲要中，有关儿童健康的内容均未涉及到儿童用药领域到目前为止，我国还没有制定任何单独针对儿童用药的药品管理条例与法规 v 以美国为代表的发达国家通过立法逐步建立了较为完善的儿童用药管理制度发达国家对儿童新药的开发、儿童临床试验的管理、儿童药品的信息提供均从保护儿童权益的角度进行了规定，同时也对制药企业进行儿童新药开发提供了包括税收、专利、市场和研究资助等方面的优惠措施6 q儿童用药市场现状儿童用药市场现状v 2001年我国儿童用药市场规模约为160(90%,144-176)亿元。
根据我国城乡儿童人口的现有用药水平，以2001年不变价格推算我国儿童用药的理论市场容量约为277(90%,249-304)亿元v 由于我国在儿童用药中存在着严重的抗生素滥用现象，抗感染用药占了儿童用药市场的45.99%，远高于其它任何一类疾病的治疗用药医院处方统计的结果也表明，抗微生物药临床处方频数为31.78%，是儿童处方频率最高的药物，其次是皮肤科13.34%、眼科10.29%和维生素8.41%v 化学药占了我国儿童用药市场的83.33%，中成药只占到儿童用药市场的16.67%综合医院儿童处方频数的统计结果也表明，儿童中药制剂的处方频数仅为7.42%7 q儿童用药市场现状儿童用药市场现状v 对《中国实用儿科杂志》等儿科专业期刊的产品广告投入进行统计，结果表明，在投放产品广告的51个品种中，抗微生物药占了37.25%，止咳平喘药占15.69%，可见这两类用药是目前儿童用药市场主要的竞争热点v 普通片、针剂仍是儿童用药的主要剂型适合儿童服用的颗粒剂和糖浆剂也是目前各厂家开发儿童用药使用较多的专用剂型，除此以外，儿童用贴剂也是制药企业发展儿童剂型的重点v 从主要类型产品的零售价格统计结果可以看出，10-30元是我国儿童用药产品价格的主要分布区间。
10元左右为低价位产品，20元左右为中档价位产品，而30元就是高价格产品的一个界线8 q儿童用药市场现状儿童用药市场现状v 我国儿童用药市场属于高度集中的寡头竞争市场,几类主要儿科用药前四位企业的市场绝对集中率均大于75%随着医药市场竞争的加剧，整个产业的集中度会进一步提高v 儿童用药成人化现象是我国儿童用药面临的主要问题而临床医生受各种外界因素的干扰，医患关系、医保条例、供应情况和经济利益的驱使不能合理用药和抗生素严重滥用则是我国儿科临床有别于西方国家存在的最为严重的问题9 q儿童用药市场产品研发儿童用药市场产品研发v 剂型改进是我国儿科新药开发的主要手段，新型口服片剂，分散片，咀嚼片、泡腾片、冻干速溶片均是儿童新药开发的重点剂型由于儿童对液体制剂的顺从性要求较高，新型口服液体制剂的开发能更好满足临床用药的需要新型的靶向给药系统（TDS）和纳米控释系统是未来发展的方向，但与临床大量的实际应用还有较长的距离v 热点开发是国内企业开发儿童新药的主要领域解热镇痛、抗感染用药是国内企业竞相开发的市场由于国内制药企业研发能力的限制，对儿童罕见疾病的开发未能引起国内企业的重视，在注意热点市场的同时，国内企业忽视了对皮肤科、五官科等儿童用药领域的产品开发。
10 q儿童用药市场营销策略儿童用药市场营销策略v 品牌区分战略、技术领先战略、市场渗透战略和目标聚集战略是国内外企业进入儿童用药市场采用的主要营销策略在市场发展阶段，上海施贵宝和上海强生通过成功的运用品牌区分战略，打造了“百服咛”、“泰诺”等国内儿童用药市场的领导品牌，而在市场成熟之后，品牌区分战略却难再造一个市场的领导者，东盛科技的“小白”就无法取得预期的成功v 目前国内企业多采用产品组合战略进入儿童用药市场，象华北制药的“利宝”系列，湖北端药药业有限公司的“孩康乐”系列在可节省营销费用的同时，产品组合战略是国内企业无法实现技术领先的一种被动选择，同样因为没有技术优势，国内儿童用药专业厂家的前景面临相当严峻的挑战11 q儿童用药市场的进入战略儿童用药市场的进入战略v 儿童用药市场的快速发展为制药企业提供了良好的市场机会，利用企业的地域公关优势与政府相关部门合作共同推动儿童用药市场的规范化建设，积极参与行业的标准制订，有利于企业取得有利的竞争优势，为长期的发展打好基础v 新药开发和产品差异化战略是进入儿童用药市场的两个主要的中长期策略抢先进入市场集中度较低的儿童五官科、皮肤科用药市场是企业取得竞争优势的一种积极的战略选择。
v 从积极的市场渗透到品牌发展，直至最后取得技术领先优势的三步走战略是从一个市场潜在的竞争者变成市场领导者的一个内在的发展过程，技术领先是制药企业核心的竞争要素12 我国（我国（0-140-14岁）儿童的疾病发病率岁）儿童的疾病发病率第一节第一节13 我国（我国（0-14岁）儿童的总体发病率及城乡差别岁）儿童的总体发病率及城乡差别 （单位：‰ ）数据来源：《国家卫生服务研究》·1999说明：本节内容中有关发病率和患病率的定义请参见报告说明部份14 我国（我国（0-14岁）儿童的各大类疾病的发病率岁）儿童的各大类疾病的发病率–传染病 2.70 –精神病 0.07 –寄生虫病 0.18 –恶性肿瘤 0.01 –良性肿瘤 0.06 –内、营和代谢病及免疫疾病 0.21 –血液和造血器官疾病 0.15 –妊娠、分娩及产褥期并发症 0.01 –皮肤和皮下组织疾病 1.70 –神经系统疾病 0.40 –眼及附器疾病 1.11–耳和乳突疾病 0.32–循环系统疾病 0.22–呼吸系统疾病 50.23 –消化系统疾病 6.25 –泌尿生殖系统疾病 0.29 –肌肉骨骼和结缔组织疾病 0.27 –先天异常 0.08 –围产期疾病 0.01 –损伤和中毒 1.10 –其他 0.12 –不详 0.44 （单位：‰ ）数据来源：《国家卫生服务研究》·199915 我国（我国（0-14岁）儿童各类疾病构成比例岁）儿童各类疾病构成比例 数据来源：《国家卫生服务研究》·199916 我国（我国（0-14岁）患病儿童占全部患病人数的比例岁）患病儿童占全部患病人数的比例 0-14岁患病儿童其它年龄组患病人群数据来源：《国家卫生服务研究》·199917 我国（我国（0-14岁）患病儿童相对结构分布岁）患病儿童相对结构分布–说明：儿童患者比例是指某类疾病的儿童患者占该类疾病全部患者的比例。
18 我国（我国（0-14岁）儿童患病率的城乡差别岁）儿童患病率的城乡差别 数据来源：《国家卫生服务研究》·1999（单位：‰ ）19 我国（我国（0-14岁）儿童几个慢性病的患病率岁）儿童几个慢性病的患病率数据来源：《国家卫生服务研究》·1999（单位：‰ ）20 数据来源：《中国实用儿科杂志》·2001,16(8):480北方四市2-7岁儿童贫血、缺铁性贫血和铁缺乏症患病率我国儿童铁缺乏症患病情况我国儿童铁缺乏症患病情况（单位：%）说明： 本数据来源于国家重点科技项目（攻关）计划资助课题的地区流行病学调查结果，在此作为对我国儿童铁缺乏症流行情况的一个参考WS-10001-(HD-0212)-200221 数据来源：《中国医学杂志》·1998,78(2)我国城市0～7岁儿童单纯肥胖症流行情况 我国城市儿童肥胖症流行情况我国城市儿童肥胖症流行情况（单位：%） 为了解我国城市0～7岁儿童单纯肥胖症流行情况 ，北京儿科研究所等多家单位1996年联合开展了全国11个城市0～7岁儿童单纯肥胖症流行病学研究，将结果与1986年全国调查数据(未公开发表)进行比较，计算年增长率，结果发现除北片城市保持较理想的低增长(＜3%)外，中、南片城市正处于增速奇高阶段。
22 数据来源：[1] 《中国冶金工业医学杂志》·2002,19(2) [2] 《苏州大学学报》·2002,22(2) [3]《福建医科大学学报》·2001,35(4) [4]《广东医学》·2001,22(8) [5]《中华结核和呼吸杂志》·2000,23(12) [6] 《新医学》·2002,33(5) [7] 《中华流行病学杂志》·2001,22(06)我国儿童哮喘病流行情况我国儿童哮喘病流行情况（单位：%） 比较各地区儿童哮喘病流行病学调查结果，可以看出地区之间的差异相当明显，一方面是由于无法避免的调查统计误差，另一方面也体现了我国儿童哮喘病患病率地区之间事实上的差异[1][2][3][7][6][5][4]23 我国儿童用药管理体系我国儿童用药管理体系 第二节第二节24 发达国家对儿童用药的政策与管理发达国家对儿童用药的政策与管理一一. .美国对儿童药物的管理特征美国对儿童药物的管理特征 2.美国引导了世界儿童用药立法的方向 1.美国通过多种优惠政策鼓励制药企业发展儿童用药 一方面美国对制药企业开发“孤儿”药物给予了包括资金、税收、快速评审和市场垄断权等诸多优惠措施；另一方面，强制性要求制药企业对每一种可能发展为儿童用药的新药必须提供该药的儿科研究数据。
1983年由美国国会正式颁布了“孤儿药物法案” ，由于多数罕见疾病属遗传疾病，患者通常为儿童，因此美国“孤儿药物法案”被认为是儿科用药最具里程意义的立法在美国颁布此法多年后，日本于1995年，新加坡和澳大利亚于1997年先后颁布了本国家的“孤儿药物法案”1997年美国又颁布了“FDA现代法案”，进一步推动了儿科用药的发展2000年美国又先后颁布了“儿童健康法案”和“FDA最终儿科准则”2002年1月4日，美国总统布什鉴署的“Best Pharmaceuticals for Children Act”正式生效，这是目前世界上最完善的儿童药物管理法案25 二二. 欧洲与美国儿童用药管理的差距欧洲与美国儿童用药管理的差距 1. 孤儿药物规则 与美国一样，欧洲也有孤儿药物规则2000年4月，欧盟国家开始对孤儿药物进行独立审查，凡批准为孤儿药物均可获得10年的市场独占权欧洲儿童罕见病所定义的发病率——0.05％，因此药物较难符合该标准，欧洲的孤儿药物规则使用范围相对较小 2.儿科药物研究激励机制 美国通过给予发展儿科应用的药物6个月的市场独占权，从经济利益上刺激制药企业发展儿科药物，一些常用的抗抑郁、抗过敏药物与常用抗生素在儿科方面的应用则得到了蓬勃发展；相反，欧洲刺激儿科药物发展的法规不延长药物的生产垄断期，没有经济利益的刺激，欧洲的儿科药物发展相对滞后，因此制药企业研究老药、仿制药的热情不高。
3.基础管理的差异 目前欧洲既没有鼓励机制也没有法律规定儿科用药研究，有关规定只要求药品管理机构要求企业说明不进行儿科应用研究的理由，而无要求其提供儿科应用研究数据的权力另外，在欧洲，也没有权威专家专门对孤儿药物的研究进行具体指导26 我国儿童用药的管理特征我国儿童用药的管理特征二：儿童用药立法滞后二：儿童用药立法滞后一：儿童用药管理意识落后一：儿童用药管理意识落后 在我国有关保护儿童权益，促进儿童健康发展的两个十年发展纲要中，有关儿童健康的内容均未涉及到儿童用药领域国家药品监督管理局暂不属于“国务院妇女儿童工作委员会”成员单位 到目前为止，我国还没有制定任何单独针对儿童用药的药品管理条例与法规有关新药试验中受试者权益保护，我国《药品临床试验管理规范》以遵照“赫尔辛基宣言”为前提，间接反应了对儿童临床试验的权益保护 国内社会团体、 民间组织和制药企业没有有效地推动政府对儿童用药的关注，推动政府保护儿童用药安全、合理、有效进行立法相反合资企业通过与政府部门合作，积极开展系列公益活动，一定程度上提高了公众对儿童用药安全的关注。
如上海强生公司与卫生部和国家药品监督管理局合作建立的强生战略合作伙伴计划和儿童安全教育计划（SafeKids211）三：儿童用药立法缺乏外力的推动三：儿童用药立法缺乏外力的推动27 我国儿童用药相关立法的方向及企业的机会我国儿童用药相关立法的方向及企业的机会二：技术、标准和制度的缺失给行业组织提供了发展机会二：技术、标准和制度的缺失给行业组织提供了发展机会一：国内儿童用药的立法方向和大体原则将会与发达国家接轨一：国内儿童用药的立法方向和大体原则将会与发达国家接轨 有关儿童用药的立法是大势所趋，中国于1992年正式加入联合国《保护儿童权利公约》，随后制定了两个保护和发展儿童权益的十年发展纲要，“儿童优先原则”会逐步体现在国家药事管理体系当中促进儿童新药开发，鼓励提供儿童用药信息，规范儿童新药试验，保护儿童用药安全的大体原则上会逐步与发达国家一致 制药企业作为药品的生产者，即是相关技术、标准和制度的执行者，也应是规则制订的参与者，随着国家法制建设的民主化、公开化，制药企业可以通过多种形式参与相关技术、标准和制度的制订，从而获得有利的发展机会28 《《中国儿童发展纲要（中国儿童发展纲要（2001-2010年）》年）》对我国儿童用药的影响对我国儿童用药的影响2. 儿童健康是《纲要》的重要内容儿童健康是《纲要》的重要内容 “儿童与健康”是《中国儿童发展纲要（2001-2010年）》的首要内容，其中对降低婴儿和5岁以下儿童死亡率、提高儿童营养水平、增强儿童体质、加强儿童卫生保健教育三个方面提出了明确的目标。
碘防治、提高免疫接种率、降低缺铁性贫血率、降低儿童肺炎、腹泻死亡率、预防和控制性病、艾滋病、结核病的蔓延和增长这些目标对儿童市场发展起了相应的导向作用1.《纲要》从方向上确立了儿童的优先权《纲要》从方向上确立了儿童的优先权 “儿童优先原则”是中国儿童发展纲要的基本原则，纲要中明确提出：国家制定相关法律法规和政策时要体现“儿童优先”原则，有利于儿童发展这对国内进行儿童用药相关立法提出了明确的要求3.《纲要》的实施离不开相关企业的参与《纲要》的实施离不开相关企业的参与 《纲要》作为一个国家行动计划，对政府部门是一个基本要求，对社会各界是一个方向指南国家“学生饮用奶计划”为企业创造了一个市场，带动了企业的发展制药企业也要在“纲要”的指导下积极参与纲要的实施29 儿童用药市场的现状问题儿童用药市场的现状问题与发展趋势与发展趋势第三节第三节30 国外儿童用药的现状分析国外儿童用药的现状分析1.1.儿童专用药品仍然不能满足临床用药需要儿童专用药品仍然不能满足临床用药需要 国外儿童用药发展水平相对较高，但由于儿童用药的特殊性，非专用药品的大量使用仍是国外儿童用药市场的主要特征。
国外儿科用药处方的统计结果表明，普通儿科临床用药中有46%的处方用药未经注册为儿童用药或超出注册范围用药2.2.扑热息痛是国外儿科临床处方最多的药物扑热息痛是国外儿科临床处方最多的药物 欧洲五国多中心处方统计分析表明，扑热息痛是国外儿科临床处方频数最大的药物，其在英国、瑞典、德国和荷兰的临床处方频数中均为第一3.3.孤儿药物的开发是国外儿科新药开发的主要方向孤儿药物的开发是国外儿科新药开发的主要方向 2001年美国正在开发的儿科用新药有211个品种，其中有32个品种属于儿童用癌症药物，13种用于遗传病药物发达国家对孤儿药物开发的鼓励大大促进了制药公司对儿童新药开发的投入31 国外儿童用药的现状分析国外儿童用药的现状分析1.20011.2001年美国正在开发的新药分布年美国正在开发的新药分布数据来源：国家药品监督管理局《国外药讯》32 国外儿童用药的现状分析国外儿童用药的现状分析2.2.欧洲国家前五位的儿童处方药物欧洲国家前五位的儿童处方药物数据来源：BMJ 2000；320；79-8233 我国儿童用药市场规模我国儿童用药市场规模同比增长22.12%22.12%同比增长6.11%6.11%（单位：百万元 ）说明：儿童用药市场规模是根据我国近三年实际医药市场药品销售总额（不包括各类保健品），按儿童各类疾病就诊人数占全部就诊人数的比例以及实际抽样调查的统计结果推算的实际销市场售规模。
δ=0.1)34 我国儿童用药市场理论容量我国儿童用药市场理论容量20012001年我国儿童用药市场容量年我国儿童用药市场容量（单位：百万元 ）说明：儿童用药理论市场容量是根据2001年城乡儿童人口平均用药金额计算的理论药物治疗费用27700(90%,24900-30400)百万元35 2001年我国儿童用药市场结构分布年我国儿童用药市场结构分布单位：百万元说明：2001年国内儿科用药市场销售规模为16055百万2001年我国儿童用药市场结构分布36 2001年我国儿童用药市场中西药比例年我国儿童用药市场中西药比例单位：百万元说明：2001年国内儿科用药市场销售规模为160亿元2001年儿童用药西药金额为134.67亿元2001年儿童用药中成药金额为25.88亿元2001年我国儿童用药市场中西药比例37 我国儿童用药临床处方分布我国儿童用药临床处方分布 随机抽样调查我国三甲综合医院0-14岁儿童门诊处方9468张，按药物类别进行频数统计分析，结果表明抗生素药物使用频数为31.78%,其次是皮肤科13.34%，眼科10.29%和维生素8.41%38 我国儿童用药市场现有的产品热点我国儿童用药市场现有的产品热点 统计《中华儿科杂志》、《中国实用儿科杂志》等我国的主要儿科期刊2001年的产品广告，总计共有51个品种进行过产品的专业推广，对各品种按治疗疾病类别进行频数统计，由上图可以看出抗微生物用药和止咳、平喘药是目前儿童用药市场的主要热点产品。
市场热点品种分布比例39 我国医院市场儿童用药的剂型状况我国医院市场儿童用药的剂型状况 抽样对我国儿童医院用药的主要剂型进行分析，对主要成份相同且有两种以上剂型的药物进行频数统计结果表明普通片、针剂仍是儿童医院的主要使用剂型，但适合儿童服用的颗粒剂和糖浆剂也是目前各厂家主要开发应用的剂型，除此以外儿童用贴剂也占有一定的比例40 我国儿童用药市场的价格状况我国儿童用药市场的价格状况 分析几类儿童主要用药零售市场各品种主要规格的零售价格，按最高价格、最低价格和平均价格三项指标来统计各类产品的价格状况，从上图可以看出10-30元是我国儿童用药产品价格的高、中、低的价格分布区间41 我国儿童用药市场的竞争结构我国儿童用药市场的竞争结构35%35%75%75%八个儿科主要用药类型前八个儿科主要用药类型前4 4个企业的绝对集中率个企业的绝对集中率 通常情况下如果前四个企业的绝对集中率指标大于75%，说明这个市场的集中程度非常高，低于35%则表示市场的集中程度低，从上图数据可以看出，总体而言，我国儿童用药市场属于高度集中的寡头竞争市场42 我国儿童用药市场近年的发展变化趋势我国儿童用药市场近年的发展变化趋势1.1.儿童用药市场快速增长儿童用药市场快速增长 2000年同比1999年，我国儿童用药市场的增长速度高达22.12%。
2001年我国儿童用药市场同比增长只有6.11%，但2001年我国医疗卫生体制改革的实施，限制了医疗费用的增长，同期整个国内医院用药市场只有4%2.2.儿童用药市场抗生素比重有所下降儿童用药市场抗生素比重有所下降 抗感染用药在我国儿童用药市场占有相当大的比例，2001年抗感染用药占了我国儿童用药市场的45.99%，总计金额达到79亿人民币，相比1999年统计数据的49%,其市场比重有所下降43 我国儿童用药市场近年的发展变化趋势我国儿童用药市场近年的发展变化趋势4.4.国产品牌在通用名药品市场竞争力变强国产品牌在通用名药品市场竞争力变强 虽然国内制药企业的产品开发能力低，但在通用名药品市场，一方面不是跨国制药公司市场竞争的重点，另一方面，国内制药企业会利用自身的优势打造出市场的品牌象儿童用药市场的“安奇”、“再林”等品牌均取得了不错的市场业绩3.3.市场的集中化程度越来越高市场的集中化程度越来越高 由于国家医药产业政策的调整，医药市场产品竞争日趋激烈，不仅在各个主要的领域市场的集中化程度会相当高，而且随着大部分中小型制药企业关、停、并、转各个细分市场也会形成寡头竞争市场。
44 我国儿童用药市场目前所存在的主要问题我国儿童用药市场目前所存在的主要问题1.1.国内有关儿科用药的立法和管理落后国内有关儿科用药的立法和管理落后2 2. . 儿童用药成人化的现象非常普遍儿童用药成人化的现象非常普遍 我国儿童用药成人化现象相当严重，由于儿童专用药物的缺乏，临床医生和家长多是按经验给药，改变原药剂型用药，往往造成过量用药和药物中毒 国家有关儿科用药的立法和管理落后，儿童用药缺乏统一的技术和标准国家没有制定相关政策来支持鼓励儿童用药的开发3 3. . 抗生素滥用现象相当严重抗生素滥用现象相当严重 抗生素在国内儿科的临床处方频率均在80%左右，上呼吸道感染的患病儿童抗生素使用率高达98%抗生素的严重滥用影响了我国儿童用药市场的健康发展45 我国儿童用药市场目前所存在的主要问题我国儿童用药市场目前所存在的主要问题5.5.药品保健品界线不明药品保健品界线不明 由于儿童用药市场的价格弹性较小，国内众多企业为短期利益，过度开发儿童保健品，儿科临床药品使用管理不严，造成药品与保健品区分度不高，保健品充斥市场，疗效空泛，虚假成份较多影响了儿童用药市场的健康发展4.4.临床医生不能完全按照疾病的治疗原则合理用药临床医生不能完全按照疾病的治疗原则合理用药 对于一些儿科的相关疾病，国内外均有一些指导手册、治疗指南。
但实际过程中，临床医生受各种关系的干扰，医患关系、医保条例、供应情况和经济利益的驱使不能合理用药46 我国儿童用药市场重点类别分析我国儿童用药市场重点类别分析第四节第四节47 呼吸系统用药：呼吸系统用药： 呼吸系统病病是儿科最多的疾病，占了儿科疾病总数的70%以上止咳，平喘用药是呼吸系统最典型的两大用药儿童哮喘也了困扰病患双方的难题，目前，杭州默沙东的哮喘药物“顺尔宁”是国内第一个最先以儿童专用药物上市的抗哮喘药据研究表明，儿童用哮喘药物一直是国内外企业开发儿童药物的研究重点48 1999-2001年哮喘用药市场年度销售总额（单位：万元 ）国内抗哮喘药市场分析国内抗哮喘药市场分析同比增长42.71%同比增长2.90%49 （单位：万元 ）国内抗哮喘药市场分析国内抗哮喘药市场分析1999-2001年国内哮喘用药市场前十位厂家销售情况50 顺尔宁顺尔宁® ®是杭州默沙东制药有限公司在国内上市的新一代选择性白三烯受体拮抗剂孟鲁司特钠咀嚼片，该品2000年5mg片剂在国内最先以儿童专用药品上市，用于治疗6-14岁儿童不能单独使用吸入皮质激素类药物控制的轻至中度哮喘2001年默克公司再上市10mg成人用片剂。
该产品5mg×5片的零售价格在65元左右，日服费用较高市场增长迅速，2001年销售额达到1574万元目前该品几乎全部集中在医院市场销售，零售市场只占很小部份2001年顺尔宁医院零售市场销售比例1999-2001年顺尔宁年度销售情况1732万元78万元国内抗哮喘药市场分析国内抗哮喘药市场分析51 1999-2001年国内氨溴索市场年度销售总额（单位：万元 ）国内氨溴素市场分析国内氨溴素市场分析同比增长51.38%同比增长57.26%52 （单位：万元 ）国内氨溴素市场分析国内氨溴素市场分析1999-2001年国内氨溴索市场各生产厂家销售情况53 沐舒坦沐舒坦® ®是勃林格殷格翰制药有限公司在国内上市的盐酸氨溴索糖浆沐舒坦主要作用特点是不仅能使痰液变稀外，还能促进纤毛运动及保护支气管黏膜由于儿童以痰液较多的湿咳占大多数，所以该品是儿童较为理想的止咳祛痰药 该品30mg糖浆剂国内零售市场定价为34元该品占了国内氨溴索市场的绝大部份，2000年市场份额高达75.18%，同比1999年增长了54%2001年市场份额虽然有所下降，但市场销售额仍增长了39%2001年沐舒坦医院零售市场销售比例1999-2001年沐舒坦年度销售情况38349万元7580万元国内氨溴素市场分析国内氨溴素市场分析54 消化系统用药：消化系统用药： 据中华儿科学会的统计目前临床上多发的儿科疾病中消化系统疾病是常见病，也是高发病，消化系统用药也是儿科主要的用药领域之一，目前在这类用药市场上主要以儿童腹泻用药和健胃消食药为主，由于助消化产品市场上保健品较多，此处不作重点介绍。
本节重点介始国内儿科消化系统疾病用药八面蒙脱石和微生态制剂55 1999-2001年蒙脱石市场年度销售总额（单位：万元 ）国内八面蒙脱石市场分析国内八面蒙脱石市场分析同比增长2.83%同比增长17.45%56 国内八面蒙脱石市场分析国内八面蒙脱石市场分析（单位：万元 ）1999-2001年国内八面蒙脱石各厂家的市场销售情况57 2001年思密达医院零售市场销售比例1999-2001年思密达年度销售情况7220万元7304万元思密达思密达® ®是天津博福－－益普生制药有限公司生产的胃肠道疾病用药，主要成份为从天然矿物质中提取的八面蒙脱石，最先于1992年引进中国该产品通过在胃肠道形成粘膜保护层，固定和清除病原，疗效安全，成为医生治疗儿童及成人腹泻等消化道疾病的首选药物思密达是中国唯一以商品名形式进入《中国腹泻病诊断治疗方案》的药品，该品还进入了《国家基本药物目录》 该产品主要的剂型为3g×10的散剂，国内零售价格在27元左右从三年的销售数据可以看出，自国内厂家生产的同类产品上市之后，思密达的市场份额急速下降，99年市场份额为98.32%,2001年下降到64.42%国内八面蒙脱石市场分析国内八面蒙脱石市场分析58 2001年微生态制剂市场年度销售总额（单位：万元 ）国内微生态制剂市场分析国内微生态制剂市场分析同比增长28.37%同比增长-4.57%59 （单位：万元 ）国内微生态制剂市场分析国内微生态制剂市场分析1999-2001年国内微生态制剂市场前十位厂家销售情况60 妈咪爱妈咪爱® ®是北京韩美药品有限公司生产的一种复方乳酸菌微生态制剂，除含有活性乳酸菌外还含有大量的维生素和微量元素，主要用途是预防和治疗腹泻、肠道感染和使用抗生素引起的肠道粘膜损伤。
该产品1gX15袋规格的产品零售价格在25元左右该产品占国内同类产品10%左右的市场份额国内微生态制剂市场竞争品牌较多，国产品种增长较快，2001年妈咪爱市场销售下降了16.70%2001年该品医院市场与零售市场销售比例大概为2：1，医院市场还是本品的主要市场2001年妈咪爱医院零售市场销售比例1999-2001年妈咪爱年度销售情况2223万元4946万元国内微生态制剂市场分析国内微生态制剂市场分析61 抗感染用药：抗感染用药： 虽然目前国内的儿科用药存在明显的抗生素滥用问题，但副作用较小，疗效好的抗生素仍然是治疗儿科感染性疾病的首选，最具代表性的是阿莫西林系列制剂62 1999-2001年国内阿莫西林/克拉维酸市场年度销售总额（单位：万元 ）国内阿莫西林国内阿莫西林/ /克拉维酸市场分析克拉维酸市场分析同比增长28.17%同比增长-2.89%63 （单位：万元 ）国内阿莫西林国内阿莫西林/ /克拉维酸市场分析克拉维酸市场分析1999-2001年国内阿莫西林/克拉维酸市场前十位厂家销售情况64 2001年安奇医院零售市场销售比例1999-2001年安奇年度销售情况13245万元209万元安奇安奇® ®是南京东元药业有限公司生产的阿莫西林/克拉维酸钾复方制剂。
该产品规格剂型齐全，颗粒剂与小规格的粉针剂有利儿童使用序贯疗法，提高儿童的治疗顺应性该产品属于国家基本药物，进入了大部份城市的公费医疗保险目录 该产品主要的剂型125mg×6包颗粒剂国内零售价格为29元该产品占国内同类产品（阿莫西林/克拉维酸钾）市场五成左右，2000年市场增长高达19.82%,2001年市场增长只有4.67%，但市场份额却增长到了20.82%国内阿莫西林国内阿莫西林/ /克拉维酸市场分析克拉维酸市场分析65 维生素类药：维生素类药： 儿童成长发育需要大量的营养物质，其中维生素缺乏是目前儿童的普遍问题，维生素制剂，尤其是复合维生素制剂存在较大市场空间，属于高价位、高需求品种66 1999-2001年维素素AD市场年度销售总额（单位：万元 ）国内维生素国内维生素ADAD市场分析市场分析同比增长36.81%同比增长-21.81%67 （单位：万元 ）我国维生素我国维生素ADAD市场分析市场分析1999-2001年国内维生素AD市场前十位厂家销售情况68 贝特令贝特令® ®是浙江海力生集团有限公司生产的儿童用鱼肝油软囊滴剂该品系纯天然鲨鱼肝油，除维生素A外，还富含儿童所必需的维生素D和DHA，其产品主要的特点是天然鲨鱼肝油中维生素A、D形成3:1国际推荐比例有利于小儿吸收与利用。
该产品400mg×24粒规格的产品零售价格在24元左右该产品占国内同类产品（维生素AD制剂）30%在右的市场份额，2000年市场增长18.94%,2001年市场下降了19.86%该产品零售市场销售比例占了总体市场的53%，零售市场是该类产品的主要市场2001年贝特令医院零售市场销售比例1999-2001年贝特令年度销售情况4213万元3678万元我国维生素我国维生素ADAD市场分析市场分析69 解热镇痛药：解热镇痛药： 儿童感冒发烧是十分普遍的儿科疾病，目前以儿科用感冒制剂为主要市场方向的厂家亦不胜枚举，由于安乃近等产品副作用大，在发达国家已经逐退出临床用药领域，目前副作用小，作用迅速的解热镇痛药越来越受到市场的青睐70 2001年布洛芬市场年度销售总额（单位：万元 ）国内布洛芬市场分析国内布洛芬市场分析同比增长8.00%同比增长-15.51%71 （单位：万元 ）国内布洛芬市场分析国内布洛芬市场分析1999-2001年国内布洛芬制剂市场前十位厂家销售情况72 2001年美林医院零售市场销售比例1999-2001年美林年度销售情况美林美林® ®是上海强生制药有限公司生产的布洛芬混悬滴剂/混悬液，用于治疗儿童发热及由于感冒流感等引起的轻度头痛、咽痛及牙痛，该品是继上海强生成功上市泰诺儿童感冒药之后又一个非处方药儿童用药品牌。
该产品32mg×15ml混悬滴剂的产品零售价格在15元左右该产品2000年仅占国内布洛芬市场的7.09%市场份额，2001年市场成倍增长,市场份额增长到19.53%，成为布洛芬儿童用药市场的领导品牌该品2001年零售市场销售比例占总体市场的14%，作为非处方药，该品零售市场还有较大的上升空间3210万元510万元国内布洛芬市场分析国内布洛芬市场分析73 2001年布洛芬市场年度销售总额（单位：万元 ）国内扑热息痛市场分析国内扑热息痛市场分析同比增长39.78%同比增长24.11%74 （单位：万元 ）国内扑热息痛市场分析国内扑热息痛市场分析1999-2001年国内扑热息痛类解热镇痛药市场前十位厂家销售情况75 2001年百服咛医院零售市场销售比例1999-2001年百服咛年度销售情况百服咛百服咛® ®是上海施贵宝制药有限公司生产的儿童退热感冒系列用药，主要成份为对乙酰氨基酚包括滴剂、溶液和咀嚼片3个剂型的5个系列产品（幼儿百服咛滴剂/儿童百服咛溶液/儿童百服咛/时美百服咛滴剂/祺尔百服咛溶液 ），分别可用于不同年龄层的儿童 百服咛系列产品的零售价格均在15元左右百服咛系列产品占了国内对乙酰氨基酚市场五成，而且市场保持了持续的增长。
该品零售市场占总体市场的34%，随着国内零售市场的进一步发展，其零售市场还有较大的增长潜力18826万元9856万元国内扑热息痛市场分析国内扑热息痛市场分析76 神经系统用药：神经系统用药： 儿科神经系统和精神疾患有逐年增高的趋势，其中小儿癫痫是儿科神经系统疾病中发病率最高，危害最为严重，的疾病，目前尚无特效药物新型抗癫痫药也是目前国内外众多制药企业重点开发的一个方向77 2001年布洛芬市场年度销售总额（单位：万元 ）国内抗癫痫药市场分析国内抗癫痫药市场分析同比增长46.86%同比增长24.69%78 （单位：万元 ）国内抗癫痫药市场分析国内抗癫痫药市场分析1999-2001年国内抗癫痫药市场前十位厂家销售情况79 妥泰妥泰® ®是西安扬森制药有限公司生产的新型抗癫痫药托吡酯主要用于伴有或不伴有继发性全身发作的部分性癫痫发作，通常在临床与其它抗癫痫药合用 妥泰1995年在国外上市，1999年西安扬森将本品引入国内市场，产品销售金额增长迅速，2000年同比1999年增长8倍，2001年继续增长了194%该产品100mg ×60片的价格高达339元，是目前国内市场价格最高的抗癫痫药。
价格定价过高限制药该品在零售市场的发展，2001年该品零售市场只占总体市场的6%2001年妥泰医院零售市场销售比例1999-2001年妥泰年度销售情况7836万元565万元国内抗癫痫药市场分析国内抗癫痫药市场分析80 我国儿童用药重点生产我国儿童用药重点生产厂家分析厂家分析第五节第五节81 综合情况综合情况民营股份制所有制所有制: 2001年经营收入年经营收入: 15000万元南京东元制药有限公司南京东元制药有限公司产品结构产品结构: 该公司拳头产品为“安奇®”系列（阿莫西林/克拉维酸钾颗粒剂、片剂、粉针剂）， 该产品占了南京东元制药有限公司销售总额的90%以上的继安奇之后该公司2001年又推出了另一注册儿童用药新一代抗组胺药物浪静®——氯马斯汀干混悬剂、胶囊该产品适用于儿童（6-12岁），12岁以上儿童及成人该公司另有南元® （利巴韦林分散片），曲通®（盐酸曲马多分散片）和安适® （富马酸比索洛尔）等系列产品 南京东元制药有限公司是近三年依靠明确的细分市场战略迅速发展起来的制药企业，由南京蓝本科技有限公司1998年投资兴建。
该公司厂区占地面积25000平方米，总建筑面积8000多平方米，总投资2450万元厂房分两个车间，可生产四种剂型：固体制剂车间生产片剂、胶囊剂和颗粒剂；无菌分装车间生产粉针剂82 南京东元制药有限公司南京东元制药有限公司产品营销与研发产品营销与研发 地区性学术推广是南京东元制药有限公司主要的产品推广手段，2001年，该公司在北京、上海、杭州、福州等中心城市组织了20多次儿科临床用药学术研讨会南京东元公司在全国范围内建立20多个办事处，现有营销人员160多人 南京东元公司的产品研发能力较为薄弱，是一家营销主导型的制药公司南京蓝本科技公司是东元公司的投资主体单位，也是其产品的主要研发单位83 综合情况综合情况国有股份制所有制所有制: 2001年经营收入年经营收入: 32000万元江苏先声药业有限公司江苏先声药业有限公司产品结构产品结构: 该公司拳头产品为“再林®”（羟氨苄青霉素干糖浆）， 该产品占了先声药业销售总额的70%以上的2001年3月，先声药业控股海南海富实业投资有限公司及其海富制药子公司，同年推出先声海富制药生产的另一儿童用药品牌“必奇”（蒙脱石散），“必奇”上市后迅速抢战了博福益普生公司“思密达”几乎垄断的蒙脱石国内市场，2001年市场份额达到了20%以上。
先声药业其它产品有英太青、阿贝它、法能等十多个产品及系列但该公司近来开始收缩产品线，集中对“再林”和“必奇”两个儿童品牌的市场营销推广 江苏先声药业有限公司正式组建于1999年，是国内实行总经销、总代理的营销模式迅速发展起来的科工贸为一体的股份医药商业及医药投资企业其主要股东为江苏臣功医药有限公司与江苏省医药工业研究所、海南海富制药有限公司和南京先声制药有限公司和江苏省医药工业公司84 江苏先声药业有限公司江苏先声药业有限公司产品的营销模式产品的营销模式 先声药业是国内第一家选择总经销、总代理的营销模式，不经营批发普药的医药商业企业；第一家以商标权许可生产厂使用进行合作的医药商业企业；第一家为生产厂提供新药技术、市场调研、营销策划、专业推广的医药商业企业；该公司以东、西、南、北四大区为中心，集中在经济较发达的地区上海，北京，广州，西安，重庆，武汉，杭州等城市按办事处进行市场运作先声药业现有医院代表、商务代表、学术代表等专业销售人员近200人，学术推广是该公司主要的市场推广手段该公司在99年5月，赞助过贵阳举行的全国儿童医院院长会议85 产品的研发情况产品的研发情况 该公司有较强的新药开发能力，新药开发完全由江苏省医药工业研究所与南京先声制药有限公司新药发展部、海富制药新药开发部、先声汉合制药新药开发部共同组建的先声药业新药研究中心负责。
该中心现有32名专职新药研究人员，硕士学位以上科研人员占35%在儿科新药方面，除该公司的灵胜再林（克拉维酸钾/羟氨苄青霉素颗粒剂）之外，正在研发治疗儿童性早熟的中药复方制剂 86 综合情况综合情况中美合资所有制所有制: 2001年经营收入年经营收入: 10300万元上海施贵宝制药有限公司上海施贵宝制药有限公司产品结构产品结构: 上海施贵宝共生产近30种处方药及非处方药，产品包括心血管类、抗生素类、维生素类、解热镇痛类和感冒咳嗽类， 抗肿瘤系列 糖尿病系列 和 抗艾滋病系列 等八大类产品2001年“百服咛”约占该公司医院市场销售总额的8.7%公司另一进入儿童用药市场的产品系列是由美赞臣(广州)有限公司在中国生产和销售的儿童营养品和维生素系列此外，1999年施贵宝在中国市场推出了第四代头孢“马斯平”，市场业绩并不理想，施贵宝公司开始把儿童市场作为该产品的主要发展方向，2001年该产品获SDA批准用于治疗儿童的细菌性感染 中美上海施贵宝制药有限公司是百时美施贵宝公司在中国建立的第一家中美合资制药企业成立于1982年，由美国百时美施贵宝公司、上海医药(集团)总公司、中国医药对外贸易总公司共同投资组建87 产品的营销模式产品的营销模式 专业的产品营销是国内成功的合资企业最主要的营销手段。
1994年施贵宝在中国建立了第一支专业的非处方药营销队伍， “百服咛”是该公司进入中国非处方药市场成功的营销典范通过统一品牌为不同消费群体提供差异化产品服务是施贵宝公司非处方药市场推广成功的主要策略在“百服宁”统一品牌下，该公司推出了成人用百服咛、加合百服咛和儿童百服咛(滴剂、溶液、咀嚼片)6个解热镇痛系列和日夜百服咛、时美百服咛和祺尔百服咛3个感冒咳嗽系列对于非处方药市场另一品牌施尔康维生素系列，施贵宝公司又在施尔康这一统一品牌下提供了包括成人用的金施尔康、施尔康、维康福；3至12岁儿童适用的小施尔康；孕产妇专用的安儿康等5个系列产品上海施贵宝制药有限公司上海施贵宝制药有限公司88 产品的研发情况产品的研发情况 药物研发是百时美施贵宝领先优势的核心2001年公司研发投入超过20亿美元在过去的５年中，投入总额超过80亿美元的资金用于研发具有划时代意义的新药及开展创新的临床研究 美国新泽西州普林斯顿的药物研究所是百时美施贵宝药物研发中心，致力于开发优质、高效、价廉的药物研究所在全球设有12个研究中心，4500多名科研人员在全球从事着心血管、肿瘤、代谢系统、感染、免疫以及神经科学等领域的药物研究与开发工作。
1998年，代表着美国技术领域最高荣誉的美国国家科技奖授予了百时美施贵宝公司以表彰公司在开博通、普拉固及泰素等药物的开发与临床研究方面所作出的卓越贡献上海施贵宝制药有限公司上海施贵宝制药有限公司89 综合情况综合情况中韩合资所有制所有制: 2001年经营收入年经营收入: 6500万元北京韩美药品有限公司北京韩美药品有限公司产品结构产品结构: 北京韩美制药有限公司，现有微生态制剂“妈咪爱”‘、免疫抑制剂“因普兰他”、关节炎治疗剂“锐迈 ”等十几个品种，但“妈咪爱“是该公司在国内市场销售最成功的产品，占了公司整个销信收入的90%以上， 北京韩美药品有限公司成立于1996年3月，是韩国韩美药品工业株式会社、北京紫竹药业有限公司及北京天竺空港工业开发公司以70：25：5比例共同组建的中外合资制药企业90 产品营销与研发产品营销与研发 以“妈咪爱”为重点，北京韩美药品有限公司采用了多级渠道的营销策略在全国各地设有28个销售联络处，销售网络遍及20多个省直辖市的200多个市县目前，“妈咪爱”正在积极申请为非处方药，这将有利促进该产品在零售市场的增长 韩美（株式）会社是韩国最优秀的企业之一，拥有很强的产品研发能力，1987年该公司开发了头孢三嗪的合成方法，1997年又开发了环孢菌素微乳化的制剂技术，2000年成功开发了口服抗癌剂CAYBENIN。
由于韩美公司其它产品在中国市场的发展并不理想，该公司在中国市场会集中以小儿用医为重点进行产品开发北京韩美药品有限公司北京韩美药品有限公司91 综合情况综合情况国有股份制所有制所有制: 2001年经营收入年经营收入: 7600万元南京臣功药业有限公司南京臣功药业有限公司产品结构产品结构: 南京臣功药业有限公司“臣功”系列产品包括再欣、再佳、华芬、铿锵等各类产品，治疗领域涉及到抗感染，心血管和呼吸系统等三大用药市场其中再欣和华芬都是儿童专用药物，再欣是国内第一个上市的儿童感冒药该公司国内首创的7/1配比的阿莫西林克拉维酸钾复合制剂“臣功铿锵”也是在针对儿童市场作重点推广2001年“臣功再欣”占了该公司销售总额的60%以上 南京臣功药业有限公司是南京新港高科技股份有限公司（600064）的控股子公司，成立于1992年，是一家集科、工、贸于一体的制药企业，注册资本6000万元该公司2001年10月获国家GMP认证,具备年产１亿袋颗粒剂、１亿粒胶囊、３亿片片剂和４０００万袋青霉素类颗粒剂、１亿粒青霉素类胶囊剂、２亿片青霉素类片剂的生产能力92 产品营销与研发产品营销与研发 围绕“臣功”这一知名品牌实施品牌战略是南京臣功药业有限公司主要的营销策略，而持续的专业产品广告投放，针对临床医生进行产品推广则是该公司主要的产品信息传播手段。
南京臣功药业有限公司现有各级营销人员共有150人，以各地办事处为主体自主经销各类产品 以市场为导向的新药和制剂开发是南京臣功药业有限公司产品研发的主要方向，拳头产品“臣功再欣“是通过技术转让取得的新药成果，“臣功再佳”是通过剂型开发取得的国内第一个单硝酸异山梨酯缓释片该公司用于降低儿童体内血铅的 “臣功智子”则完全是来自于对该产品市场潜力的预测２０００年５月该公司经过适当地改变产品配方，新推出了儿童祛痰镇咳药“臣功华芬” ，充会体现了该公司灵活的产品开发策略南京臣功药业有限公司南京臣功药业有限公司93 我国儿童用药研究开发的我国儿童用药研究开发的重点和发展方向重点和发展方向第六节第六节94 剂型开发是国内儿科新药开发的主要途径剂型开发是国内儿科新药开发的主要途径2.2.新型口服液体制剂的开发新型口服液体制剂的开发 儿童对口服液体制剂的顺从性好，美国250种儿童注册用药品种中，共有55种液体制剂国内近年儿童用混悬剂、糖浆剂发展较快，，相比国外仍有差距上海强生制药公司近来大力推广的儿童退热药“泰诺林”是一种较新的混悬滴剂1.1.新型口服片剂的开发新型口服片剂的开发 近年来我国片剂制剂水平大大提高，分散片、咀嚼片、泡腾片、冻干速溶片已成为目前儿童用药的主要剂型。
特别是分散片，能兼顾片剂、液体制剂的优点，与普通片剂相比它具有分散状态佳、崩解迅速、溶出快、吸收快、生物利用度高、不良反应少、服用方便、可能吞服、咀嚼含吮，或在水中分散后与果汁牛奶并服，特别适合儿童患者95 3.3.新型给药技术的开发新型给药技术的开发 为提高儿童用药的顺从性、减少给药次数，喷剂、缓释制剂和透皮给药系统是儿科剂型开发的方向新型的靶向给药系统（TDS）和纳米控释系统是未来发展的方向与临床大量的实际应用还有较长的距离4.4.药物制剂的口感和包装改进药物制剂的口感和包装改进 儿童对口服药品的口感有特殊的要求、国内近年来儿童口服药物的口感改进技术发展很快，选择水果味制剂是口感改进的一个基本方向但是国内企业包装改进的技术水平发展相对较慢，提高儿童包装的安全性和方便性也是开发儿童药物要注意的一个重要方面96 国内儿科新药开发集中在儿童热点市场国内儿科新药开发集中在儿童热点市场3.3.部份领域儿童新药开发前景较好部份领域儿童新药开发前景较好 儿童五官科用药、皮肤科用药、心血管用药等方面的成人化现象最为严重，这些领域较为缺少儿童专用药物，目前市场上也还没有强势的儿科用药品牌，产品的技术壁垒低，国内企业完全有能力在这些领域开发出好的儿童专用药品。
丙戊酸钠是我国临床应用历史较长的抗癫痫药，国内有众多企业生产，但多年来一直是普通片剂、片形较大，小儿不易服用，杭州赛诺菲民生制药有限公司在国内市场上市“德巴金”糖浆和缓释片后，迅速抢占了国内市场，成为抗癫痫药市场的领先品牌1.1.热点开发是国内企业开发儿童新药的中心热点开发是国内企业开发儿童新药的中心 抗感染和解热镇痛感冒用药是我国两大主要的儿童用药市场，国内企业近年来上市的一系列儿科新药主要集中在这些领域2.2.儿童罕见疾病的开发未引起国内企业的重视儿童罕见疾病的开发未引起国内企业的重视 由于国内人口基数大，发达国家对罕见疾病的定义范围（美国0.75‰、欧洲0.5 ‰)都超过了我国实际情况我国企业虽然受自身研发能力的限制，但追踪国外新药开发技术，在仿制开发的基础上完全可以获得良好的市场机会97 我国儿童用药市场的主要营销战略我国儿童用药市场的主要营销战略第七节第七节98 产品组合战略产品组合战略 华北制药集团于2001年推出了以“利宝”作为统一品牌的阿莫西林颗粒剂，硫酸庆大霉素颗粒剂，小儿新速效感冒颗粒，对乙酰氨基酚栓等系列产品，以“利宝”作为统一品牌进入儿童用药市场。
由于国内儿童用药市场主要领域竞争激烈，品牌集中度高，产品差异小，市场新进入者实现消费者品牌转换的营销成本太高，采用产品组合的方式进行产品推广能实现市场的小规模渗透，有效地节约营销成本 国内采用产品组合战略的企业较多，象山西爱德制药有限公司的“爱德儿康”系列，湖北端药药业有限公司的“孩康乐”系列等等虽然能节约营销成本，但产品组合策略无法实现单个产品的规模效益 产品组合战略是指企业将定位于同一目标消费群体的不同产品，以统一品牌向目标群体进行推广的市场战略华北制药集团“利宝”小儿系列是以产品组合战略进入儿童用药市场的典型代表99 品牌区分战略品牌区分战略 儿童解热镇痛药市场是儿童用药的最大市场，市场上同类产品多，产品之间的疗效差异小上海施贵宝的“百服咛”，上海强生的“泰诺”，东盛科技的“小白”等都是利用产品的特定品牌实现消费者的产品认识在市场的发展阶段，品牌战略能迅速实现产品的区分，获得消费者的认识，建立消费者对品牌的忠诚百服咛”、“泰诺”由于实施品牌战略较早，都已成为国内的领导品牌在市场进入成熟期之后，品牌区分战略的成本收益比大为降低，东盛科技的“小白”就无法取得预期的成功。
品牌区分战略是指企业针对产品同质化相当高的市场，通过特定的“品牌”来区分同类竞争产品的市场战略国内儿童解热镇痛感冒药市场的著名品牌均是这一战略的典型100 技术领先战略技术领先战略 “固尔苏”（猪肺磷脂注射液）是由意大利凯西制药公司生产，格兰泰（香港）有限公司总代理的治疗新生儿呼吸窘迫综合征的特效药，该产品2000年从国外进口后，作为治疗新生儿呼吸窘迫综合征的“救命药”，以技术的优势垄断了国内该治疗领域的市场 技术领先战略是指企业通过保持产品的技术优势，实现对市场的技术垄断，从而赢得竞争优势 “固尔苏”是国内儿科用药市场技术领先战略的典型代表101 目标聚集战略目标聚集战略 北京韩美制药有限公司和天津博福-益普生是通过产品聚集战略聚得企业发展动力的成功代表两公司产品 “妈咪爱”和 “思密达”都从不同的功能方面集中定位于小儿腹泻的治疗用药，两个产品从不同的作用机制改变了我国以往治疗腹泻多使用抗生素的状况，现都已成为临床常用的儿童腹泻药，也成为了公司的拳头产品，带动了企业发展 我国目前还有北京首儿制药厂、哈尔滨儿童制药厂和天津儿童制药厂等专业生产厂家，每个企业都生产多种儿童治疗药物。
制药行业的专业聚集必须要有技术优势来支持，所以这些专业厂家的前景面临相当严峻的发展挑战 目标聚集战略是指企业专注于一个细分后的市场，集中在该市场提供产品和服务制药企业的目标聚集中可分为专业聚集和产品聚集专业聚集是指企业的整个产品和服务都定位于一个细分市场，比如目前国内的一些儿童制药厂产品聚集是指企业的某个产品只集中服务于一个细分市场102 市场渗透战略市场渗透战略 西安杨森、阿斯利康在国内市场都成功地运用了市场渗透战略相对于整个抗癫痫药市场，儿童市场只是整个市场的一小部份，西安杨森新一代抗癫痫药“妥泰”并不属于儿童专用品种，但是通过积极的市场渗透，该品在儿童抗癫痫药物市场也逐步占到了相当高的市场份额阿斯利康抗哮喘药“博利康尼”不仅在成人市场取得了良好的业绩，也成为了儿童抗哮喘用药的主要品种 杭州默沙东公司新型抗哮喘药物“顺尔宁”在国内的上市采用的便是反向渗透战略顺尔宁”在国内首先是推出儿童专用剂型，以儿童专用药品的形式推向市场，试图获得产品的竞争优势由于儿童市场相对较小，一年后该公司便立即推出了成人用药，向成人市场渗透 市场渗透战略是指企业将现有的产品或服务向其它领域渗透发展的一种竞争战略。
通常情况下企业将现有产品从大市场向小市场渗透可称为正向渗透，而从小市场向大市场渗透又称为反向渗透103 进入儿童用药领域的进入儿童用药领域的项目论证项目论证第八节第八节104 机会机会Ø提高儿童健康水平是国家的整体行动计划Ø儿童用药市场增长较快Ø部份儿童用药领域市场竞争较为分散Ø医药产业正处在产业的调整期Ø儿童用药市场不属于医保和公费医疗控制的范围威胁威胁Ø国家将会进一步规范儿童用药市场的管理Ø我国城市儿童人口比例逐年下降Ø儿童用药主要领域市场竞争相当集中Ø外资品牌是儿童用药市场的主导品牌Ø加入WTO对医药市场产生了较大的冲击儿童用药市场的儿童用药市场的EFEEFE（外部因素）分析（外部因素）分析105 优势优势Ø公司有良好的地域公关优势Ø公司有较强的新药研发能力Ø公司品牌形象得到迅速提升Ø公司财务状况良好Ø公司有良好的制剂生产条件儿童用药市场的儿童用药市场的IFEIFE（内部因素）分析（内部因素）分析弱点弱点Ø公司是市场的潜在进入者Ø公司品牌形象定位不明确Ø公司暂无儿童新药储备Ø公司暂未进行有效的儿科基础研究与合作Ø公司现有产品向儿童市场延伸能力有限106 优势优势-S-S公司有良好的地域公关优势公司有较强的新药研发能力公司的品牌形象得到迅速提升公司财务状况良好公司有良好的制剂生产条件儿童用药市场的儿童用药市场的SWOTSWOT距阵分析距阵分析弱点弱点-W-W公司是市场的潜在进入者公司品牌形象定位不明确公司暂无儿童新药储备公司暂未进行有效的儿科基础研究与合作公司现有产品向儿童市场延伸能力有限提高儿童健康水平是国家的整体行动计划儿童用药市场增长速度较快部份儿童用药领域市场竞争较为分散医药产业正处在产业的结构调整期儿童用药市场不属于医保和公费医疗控制的范围威胁威胁-T-T国家将会进一步规范儿童用药市场的管理我国城市儿童人口比例逐年下降儿童用药主要领域市场竞争相当集中外资品牌是儿童用药市场的主导品牌加入WTO对医药市场产生了较大的冲击机会机会-O-OSOSO战略：战略：1.与政府部门进行合作2.中长期开发儿科新药3.对产业资源进行资产重组STST战略：战略：1.积极参与行业标准的制定2.集中开发差异化产品进入主要市场3.跟踪国外药品专利、积极仿制开发WTWT战略：战略：1.进入非主流市场2.以品牌形象整合产品广告3.积极开展对外合作WOWO战略：战略：1.及早进入儿童市场2.挖掘现有产品的市场潜力3.购买第三方技术107 儿童用药具体项目分析儿童用药具体项目分析 一、普通儿童用药市场可行性项目分析一、普通儿童用药市场可行性项目分析 目前，国内儿科用药主要领域集中在抗感染、解热镇痛抗感冒、止咳平喘等几个方面，这些市场竞争产品多，竞争集中度高，外资品牌对市场的垄断程度大，一般企业无法跨跃产品规模经济壁垒，作为市场的潜在进入者，在没获得技术优势的前提下选择进入非热点市场也完全可能取得良好的投资收益，并成为市场的领导者。
1.儿童五官科、皮肤科用药市场 调查显示儿童五官科疾病的属于儿童发病较多的疾病,儿童眼及附器的发病率为1.11‰,耳各郛突疾病的发病率为0.32%.处方统计分析显示,儿童眼科用药的药物处方频数占总量的10.25%,耳鼻喉科用药药物处方频数占总量的2.41%,两者合计占总量的12.66%.按门诊量统计,儿童五官科门诊量占儿童门诊总量的24.77%108 皮肤科疾病也是儿童发病较多的疾病,儿童皮肤和皮下组织疾病的发病率为1.70‰,皮肤科用药的药物处方频数占总量的13.34%,是仅次于抗微生物药的第二位使用频数最大的药物.按门诊量统计,儿童皮肤科门诊量占儿童门诊总量的12.86% 2001年我国儿童用药市场感觉系统药物(眼科用药)实际规模为2亿元左右,皮肤病用药为4.5亿元左右这两类用药市场一方面产品还较为落后，价格水平低；另一方面这两类用药在医院使用频率较高的药品基本上是医院自制制剂，没有一并算入商业销售市场，所以这两类儿童用药的实际规模要远大于上述统计数据 目前，儿童五官科和皮肤科用药市场还不是儿童用药市场的热点，产品水平低、价格低、市场也还没有优势的竞争品牌。
随着国家对医院制剂强制性要求通过GMP制剂认证，由于制剂改造费用太高，约需200-300万元，多数医院将无法达到此标准，将面临被关停的局面，这将给制药企业让出了一个较大的市场空间109 2.儿童铅中毒用药市场 随着我国工业化特别是城市工业化的建设进程，重金属中毒严重影响了居民的身体健康铅中毒、镉中毒、砷中毒、汞中毒等新闻报道屡见不鲜，特别是儿童等免疫力较弱的群体，最容易受到重金属的侵害从1995年～2000年我国有近二十个城市对14000名1～12岁儿童进行了血铅水平的调查结果表明，在工业区内儿童血铅平均水平多在163.7~450mg/L之间，儿童铅中毒流行率多在50～85%之间，有的城市工业区内儿童血铅平均值>450mg/L；甚至有的城市几乎所有工业区内的儿童都已有铅中毒；即使是没有明显工业污染的普通市区，儿童血铅的平均水平也在100mg/L左右只有7个城市儿童平均血铅水平低于100mg/L，大部分城市儿童血铅水平在120～160mg/L之间，可见，我国儿童铅中毒是普遍存在的，并且十分严重, 将对智力造成不可恢复的永久性的损伤，已严重影响我国的人口质量 基础研究表明：高铅儿童体内VD3，水平下降，佝偻病发生率增加，儿童免疫力低下，肿瘤发病升高，体内生长激素和促甲状腺激素分泌减少等。
另外，儿童铅中毒会有很多表观症状，例如孩子记忆力差、多动、烦躁、智商下降、个子矮小等，这些表观症状为商家的市场运作提供了良好的基础110 2002年３月，全国政协委员陈汉彬、陈守义在政协会议上提出了加强防治儿童铅中毒，保护儿童健康的提议案两位委员的建议会加快推动我国儿童铅中毒治疗和预防市场的发展 目前国内治疗铅中毒最主要的药物是二巯丙磺酸钠，现为上海禾丰制药有限公司独家生产，2001年市场规模也只有200百万左右虽然铅中毒治疗药物还很小，但开发相应的铅中毒预防保健市场会成为下一个儿童用药市场的热点，目前南京臣功已经开发出“臣功智子”作为降低儿童体内血铅的保健药品111 二、热点儿童用药市场可行性项目分析二、热点儿童用药市场可行性项目分析 抗感染、解热镇痛抗感冒、止咳平喘药占了整个儿童用药市场的70%以上，这些领域的市场集中化程度相当高，外资品牌引导了市场发展的方向，产品差异化是新竞争者进入这些领域的主要策略品牌集中限制了新竞争者的进入，但热点市场的产品生命周期较短，也为新竞争者提供了市场机会 1.新型解热镇痛药物市场 我国目前儿童应用的解热镇痛药为扑热息痛、布洛芬、阿司匹林和安乃近。
扑热息痛是WHO推荐用于2月以上小儿的首选解热药，在国内外都是临床用得最多儿童解热镇痛药受传统习惯的影响，国内阿斯匹林、安乃近还大量使用，这两个药对儿童的副作用大，临床应用弊多于利，应逐渐会被临床淘汰 近年布洛芬用于儿童解热镇痛的比例在迅速增加，上海强生正大力推广“美林”（布洛芬混悬剂/滴剂）作为儿童解热的主要临床用药，该品市场增长迅速，2001年同比2000年增长132% 112 值得注意的是另一个与布洛芬同类的非甾体抗炎药“萘普生”，萘普生是继布洛芬之后第二个全球销售金额超过10亿美元的解热镇痛药美英等国在1994年将该品批准为非处方药，该品占美国非甾体抗炎药市场的20%，仅次于布洛芬萘普生疗效好，解热作用是阿司匹林的22倍，镇痛作用是阿司匹林的7倍我国于2001年将其列为非处方药，并被列入国家基本医疗保险药品目录，目前萘普生在国内解热镇痛药市场的占有率不到1%据调查，国内已有多个厂家注意到此产品，拟将其开发成儿童用解热镇痛药 2.新型儿童止咳药市场 上呼吸道感染和感冒是儿童最常见的疾病，占儿科门诊量的60%以上，止咳药也是儿童医院使用频率最高的药物一方面，医院用止咳药通常是医院自已制剂，随着医院制剂的强制性退出，制药企业获得了一个更大的市场；另外，市场上老一代止咳药品牌，象小儿联邦止咳露等均进入了市场衰退期。
国内止咳药市场价格向两极化发展，外资品牌多定位于高端市场，价格较高，象近年零售市场发展较好的“博士止咳露”定价在28元左右，而“沐舒坦”则高于30元国内企业则定价较低，浙江一新制药生产的“贝得宁咳液”零售价为12元，价格太低很难成为领导品牌新型中低档儿童止咳药符合市场发展变化的需要113 三、未来儿童用药市场可行性项目分析三、未来儿童用药市场可行性项目分析 1. 生物工程儿童疫苗市场 我国目前主要实行的是计划免疫，象脊髓灰质炎疫苗等普通疫苗市场受政府卫生管理部门的统一调控，市场发展也已经很成熟我国第二个儿童发展纲要也将乙肝疫苗纳入了国家计划免疫的范围，也有计划将一些新的疫苗纳入计划管理 2001年美国正在开发的儿童用疫苗药物有21种，占正在开发的新药总数的9.95%包括甲肝疫苗、轮状病毒疫苗和流感疫苗等等我国目前临床基础研究进展较好，市场前景广阔的一个疫苗为丙肝疫苗，由浙医一院刘克洲教授主持的《丙型肝炎病毒ＤＮＡ疫苗的基础研究》课题组，属于国家和浙江省自然科学基金资助项目，目前已取得了较大的突破 随着生物工程技术的发展，疫苗开发技术得到不断的创新，包括新的鼻内释放技术和切割边缘的DNA和病毒颗粒疫苗技术，以及对免疫和病原体抵抗力认识的进展将使疫苗市场成为未来儿童用药市场最有前景的领域。
114 2.儿童肥胖症药物治疗市场 儿童肥胖症是世界各国儿童健康面临的主要问题，我国城市肥胖儿童的检出率大于2%，而且以奇高的增长速度增长，由于肥胖导致的糖尿病、睡眠呼吸暂停综合症等相关性疾病也相应增加罗氏公司成人用Orlistat（奥利司他）正在美国申请用于12-16岁儿童肥胖症的治疗虽然国内儿童肥胖就诊人数还很少，但可以肯定的是人类必须控制肥胖的增长，就象人类要战胜癌症一样115 进入儿童用药领域的阶段和步骤进入儿童用药领域的阶段和步骤 根据我国医药工业的现状和儿童用药市场的特点将企业外部内部的关键因素进行组合匹配分析，对于进入儿童用药领域，我们认为应按下列三个阶段有步骤的实施：第一阶段自2002年至2004年，为市场渗透阶段；第二阶段自2005-2008年为品牌发展阶段；第三阶段为技术领先阶段 一、市场渗透阶段一、市场渗透阶段 主要策略主要策略：产品渗透和资产重组作为儿童用药市场的潜在进入者，缺乏儿童用药市场的实际运作经验和有利的营销通路，短时间内达到规模经济的营销成本太高另外，国内越来越多的企业关注儿童用药市场，进入儿童用药市场的时间成本也日益增大。
针对这种情况，公司可以选择现有产品对儿童市场进行渗透，也可以利用公司现有的财务优势进行资产重组，兼并或收购相关企业和产品，迅速进入儿童用药市场 116 二、品牌发展阶段二、品牌发展阶段 主要策略：主要策略：开发差异性产品，主动进攻 抗感染、解热镇痛抗感冒、止咳平喘药占了整个儿童用药市场的70%以上，这些领域的市场集中化程度相当高，外资品牌引导了市场发展的方向，产品差异化是新竞争者进入这些领域的主要策略品牌集中限制了新竞争者的进入，但热点市场的产品生命周期较短，也为新竞争者提供了市场机会 117 三、技术领先阶段三、技术领先阶段 主要策略：主要策略：自主开发与仿制开发 我国人口基数大，根据发达国家罕见疾病人数范围（美国0.7‰、欧州0.5‰)在我国均有大量的患病儿童，国家相关管理部门也会出台有关鼓励孤儿药物开发的优惠政策，支持国内企业对儿科新药的开发跟踪国外新药开发方向，积极仿制开发儿童新药，以技术优势形成市场垄断，可产生良好的经济和社会效益 118 进入儿童市场经济效益与社会效益进入儿童市场经济效益与社会效益 现代医药工业作为国际化的高科技产业之一，因其高速的增长率，良好的社会效益和经济效益，在全球范围内，受到政府的普通关注和重视，被益为“朝阳行业”。
我国医药市场无论是在产品水平，营销水平和市场规模在90年代都取得了飞跃式发展2001年我国医药商品销售总额达到1780亿元，预计到2005年我国医药工业总产值将达到3200亿元 儿童用药市场作为我国药品市场的一个重要组成部份，越来越引起政府和相关企业的重视119 第九节：报告说明第九节：报告说明120 q 由于国家卫生部对全国范围内的“国家卫生服务调查”为每五年进行一次，所以本报告中的流行病学调查均以最近一次1998年调查结果为准q 有关流行病学的调查目前国内有两种指标，《国家卫生服务研究》中的患病率是指两周患病率，其它文献资料有关的患病率均是指现患率q 发病率是指特定时间内的新增病例，而患病率又称为现患率和流行率，是指某特定时间内某总人口中现有某病的新老病例数与同期平均人口之比患病率反应了发病率和病程，对慢性病的流行情况有重要的参考价值q 本报告中有关市场用药的分析，所有与金额有关的统计量，价格与市场销售金额均是以各品种相应的零售价格计算q 本报告有关品种的用药分析均把从国外公司直接进口的产品与国内合资企业生产的放在一起进行统一计算，并以国内合资厂的厂家名进行分析。
q 本报告中有关儿童用药均是指儿童各类疾病的治疗用药，不包括儿童益智、补血等各类保健用品121 附录一：我国儿童人口的分布特征附录一：我国儿童人口的分布特征122 我国（我国（0-140-14岁）儿童人口的构成情况岁）儿童人口的构成情况数据来源：《中国人口统计年鉴》2001年.123 我国（我国（0-140-14岁）城镇农村儿童人口比例岁）城镇农村儿童人口比例数据来源：《中国人口统计年鉴》2001年.124 我国各省区儿童人口的构成情况我国各省区儿童人口的构成情况数据来源：《中国人口统计年鉴》2001年.125 附录二：我国儿童医院的地区分布附录二：我国儿童医院的地区分布126 数据来源：《全国卫生统计年报资料》2000年.我国儿童医院的地区分布我国儿童医院的地区分布127 附录三：我国近两年上市的儿童新药简介附录三：我国近两年上市的儿童新药简介128 思克特思克特（蒙脱石散） 北京万辉药业近年正有意进入儿童用药领域，上半年推出了该集团的一个快速治疗儿童急性腹泻新药——思克特该药的主要成份双八面蒙脱石是一种从矿物中提纯的天然硅铝酸盐复合物，其能均匀连续覆盖在整个肠腔表面并吸附致病大肠杆菌，６小时后随消化道排出体外。
为了能让儿童服用方便，思克特采用了蛋白糖作为矫味剂，并增加了菠萝香味本品的定价为每盒约为２０元左右 新达德雷新达德雷（头孢拉定）干混悬剂 山东淄博新达制药有限公司作为国内主要生产抗生素企业，也相应推出了一个儿童口服头孢菌素类抗生素——新达德雷，该品在剂型上根据儿童服药特点配制成用水冲服的干混悬剂，而且口味香甜，减少了儿童用药时的畏苦情绪药品采用复合膜箔小袋装包装，规格为１２５ｍｇ×１２袋／盒 小儿退热合剂小儿退热合剂 四川美大康药业股份推出的小儿退热合剂是治疗小儿风热感冒的纯中药制剂，本品在口感上迎合了小儿童好甜味的特点，主要成份有：大青叶、板兰根、金银花、连翘等传统中药，规格为１００ｍｌ／瓶129 婴幼儿小施尔康多维生素滴剂婴幼儿小施尔康多维生素滴剂 在施贵宝的儿童百服咛感冒系列、儿童百服咛解热镇痛系列陆续上市后，一个用于补充０～２岁婴幼儿体内维生素摄入不足的儿童维生素类药面世了，该品含有ＶＡ、ＶＣ、ＶＤ、ＶＥ及Ｂ族维生素，配以水果香味，以带刻度的吸管给儿童进行喂服规格为１５ｍｌ／瓶目前全民“补钙”、“补维”的余温尚存，儿童营养品市场也是商家争夺之地。
伊可新伊可新 威海达因海洋生物制药有限公司在会上推出了“伊可新”维生素Ａ、Ｄ滴剂（胶囊型）系列儿童用药，该品按年龄段分两种包装，均２０粒装儿童鱼肝油市场一直长盛不衰，近年不少国外鱼肝油产品流入国内市场，例如日本的多个牌子产品以其稳定的质量、良好的口感在国人心目中占据相当地位，但其价格的高居不下（每盒单价往往在百元以上）而令不少普通家庭望而却步，转向消费国产产品威海达因药业此次推出的伊可新在包装上及口味上作了重大的改变，不但包装色彩卡通艳丽，还添加了香甜的口味 万适宁万适宁（ｐｉｄｏｔｉｍｏｄ匹多莫德） 该药为国家四类新药，由太阳石（唐山）药业有限公司研发生产，北京圣邦康桥科技公司在会上首次推出万适宁适用于反复呼吸道感染的治疗和预防儿童时期的身体免疫系统尚未发育成熟，使儿童极易出现反复呼吸道感染症状，从而导致厌食、贫血，甚至肺炎，严重影响了儿童身体健康选择一种有效、针对儿童反复发病、安全的治疗药物，已是家长们的当务之急130 利宝小儿系列利宝小儿系列 华北制药集团作为国内抗生素龙头企业之一，目前系统推出了利宝系列儿童用药，其中包括：阿莫西林颗粒，此药为世界卫生组织推荐的治疗小儿呼吸道感染的首选药，其凭借华北制药集团的青霉素生产技术及背景拥有了价格和质量双保证；硫酸庆大霉素颗粒，主要治疗由杆菌引起的感染性腹泻；小儿新速效感冒颗粒，本品为复方制剂，主要成份为对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺等；对乙酰氨基酚栓，该品为栓剂，由于可避免肝脏的首过效应，故适合３岁以下幼儿。
美欧卡霉素干混悬剂美欧卡霉素干混悬剂 本品由沈阳第一制药厂生产，主要成分为乙酰麦迪霉素，属大环内酯类抗生素产品通过工艺改造无大环内酯类特有的苦味，而且添加了甜橙口味，降低了儿童怕苦的畏药情绪该药的包装规格为１００ｍｇ／０．５ｇ×１２０袋／盒 清宣止咳颗粒清宣止咳颗粒 本品是根据经方由苏中制药厂生产，用于治疗小儿外感咳嗽主要成分为桑叶、薄荷、杏仁、白芍等九味中药产品有儿童用药的特有点：气味香、味甜，规格为１０ｇ／袋娃娃宁泡腾片娃娃宁泡腾片 是齐齐哈尔参鸽药业在原散剂基础上改进的儿童中药泡腾剂，配方为琥珀、天竺黄、钩藤、党参等，用于治疗儿童感冒发热、惊恐不安、呕吐腹泻药品的规格为０．３ ｇ×２４片／盒，零售价每盒１６．８元中药结合良好的剂型是儿童用药市场的另一个亮点，值得关注131 附录四：儿科临床医生调查总结附录四：儿科临床医生调查总结132 为了解儿科典型疾病临床的门诊情况和儿科临床用药的基本情况，我们采用问卷调查的形式，重点调查了京、沪、穗三地的儿科临床医生，以把握临床儿科用药的现状、问题和发展的趋势现将主要结果总结报告如下133 上呼吸道感染和感冒是儿科门诊人数最多的疾病上呼吸道感染和感冒是儿科门诊人数最多的疾病 我们就14种儿童典型常见疾病的门诊量情况，问卷调查了京、沪、穗三地共30名儿科临床医生。
从上图的统计结果可以看出，儿科临床门诊量最多的五位疾病依次是上呼吸道感染、小儿肺炎、感冒、小儿腹泻和小儿支气管哮喘儿科典型疾病门诊量相对频数分布134 上呼吸道感染占儿科医生门诊总量的上呼吸道感染占儿科医生门诊总量的61%61% 关于儿科临床门诊量最多的疾病占儿科医生门诊量的情况，总体统计结果表明上呼吸道感染占了儿科医生门诊总量的61%调查中发现上呼吸道感染占了部份临床医生门诊总量的90%以上儿童上呼吸道感染临床门诊比例135 上呼吸道感染是门诊量增长较大上呼吸道感染是门诊量增长较大 关于儿科典型疾病的增长情况，统计结果表明上呼吸道感染、小儿支气管哮喘和儿童肥胖是近年来临床增长较大的疾病儿科典型疾病门诊量增长相对频数分布136 缺铁生贫血和维生素缺铁生贫血和维生素A A缺乏症临床门诊量有所下降缺乏症临床门诊量有所下降 关于儿科典型疾病的增长情况，调查结果表明儿童缺铁性贫血和维生素A缺乏症的临床门诊量出现了相应的下降，这与我国经济生活水平的提高，以及国家对提高儿童健康的重视程度息息相关儿科典型疾病门诊量下降相对频数分布137 儿科医生使用中西药的比例约为儿科医生使用中西药的比例约为1 1：：2 2 有关中成药在儿科的使用情况，统计结果表明，儿科临床医生在日常的疾病治疗过程中使用中西药的比例分别为29%和71%。
调查过程中可以发现，中成药仍是中医儿科医生临床应用的主要治疗药物，但是综合医院儿科医生临床却很少使用中成药儿科医生使用中西药的比例中成药化学药138 多数临床医生认为儿科用药的整体价格水平偏高多数临床医生认为儿科用药的整体价格水平偏高 关于目前儿科用药的整体价格状况，多数临床医生认为儿科用药的整体价格偏高，也有36.67%的临床医生认为目前的价格水平适中儿科用药价格水平分布139 青霉素和头孢类抗生素是临床医生使用最多的抗生素青霉素和头孢类抗生素是临床医生使用最多的抗生素 关于目前儿科医生临床使用抗微生物药的情况，统计结果表明，青霉素和头孢类抗生素是儿科医生临床使用最多的抗生素，其次是大环内酯类和抗病毒类药物而磺胺类、喹诺酮类和氨基类等其它类抗微生物药则在临床很少使用儿科抗微生物药临床使用相对频数分布140 儿科临床医生很少使用喹诺酮类抗生素儿科临床医生很少使用喹诺酮类抗生素 关于喹诺酮类抗生素的使用，儿科医生在临床很少使用喹诺酮类抗生素调查结果也表明，通常情况下，由于喹诺酮类药物易服用，对尿路感染疗效好，耐药性较轻，一般情况下，临床医生会选择使用喹诺酮类作为儿童泌尿系统疾病的抗感染治疗。
儿科喹诺酮类药物临床使用水平分布141 罗红霉素是儿科临床医生使用较多的抗生素罗红霉素是儿科临床医生使用较多的抗生素 关于罗红霉素的使用情况，结果表明，由于该品抗菌谱广，副作用少，儿科医生临床较多应用的抗生素另外，临床医生普遍反应该品价格太贵，而其它同类产品价格更便宜儿科罗红霉素临床使用水平分布142 病毒唑是临床医生使用最多的抗病毒药物病毒唑是临床医生使用最多的抗病毒药物 关于抗病毒药物的临床使用情况，结果表明，病毒唑是临床使用最多的抗病毒药物，这与该产品价格便宜，在临床使用时间长和医生的传统习惯有关由于板蓝根价格便宜，常可作为预防性使用，临床使用的频率也较高儿科抗病毒药物临床使用水平相对频数分布143 阿昔洛韦是儿科临床医生认为最有前景的抗病毒药阿昔洛韦是儿科临床医生认为最有前景的抗病毒药 关于抗病毒药物的临床使用情况，多数临床医生认为阿昔洛韦是临床最有前景的抗病毒药另外，调查过程中发现有部份医生认为儿科大多数病毒性呼吸道感染和肠道感染是自限性的，对症处理即可，不一定需要用抗病毒药物进行治疗儿科抗病毒药物临床使用水平相对频数分布144 扑热息痛是临床医生使用最多的解热镇痛药扑热息痛是临床医生使用最多的解热镇痛药 关于常用的四种解热镇痛药在临床的使用情况，扑热息痛仍是临床使用最多的解热镇痛药。
另外，关于四种解热镇痛药的应用前景，临床医生一致认为布洛芬副反应少，疗效肯定，退热时间长，除退热作用外，还有较强的抗炎作用，是符合临床用药需求的解热镇痛药，市场前景广阔儿科解热镇痛药临床使用水平相对频数分布145 临床医生对萘普生的认识不足临床医生对萘普生的认识不足 关于临床医生对萘普生的产品认知情况，从访问调查结果来看，大部份临床医生对萘普生认识不足，主要原因是该品目前多被作为抗炎、抗风湿药也有部份医生对该产品认识较为全面，认为该品高效、解热作用强，口服吸收完全，低毒，副反应少临床医生对奈普生的产品认知情况146 大部份儿科临床医生认为国内儿童需要进行微量元素补充大部份儿科临床医生认为国内儿童需要进行微量元素补充 关于国内儿童是否需要进行微量元素补充，大部份临床医生认为国内儿童需要进行微量元素的补充治疗，其中“钙”仍是临床医生认为儿童最需要补充的微量元素其次是维生素A、Zn和其它微量元素儿童微量元素补充状况评价147 《中华实用儿科杂志》儿科医生最常阅读的儿科医学期刊《中华实用儿科杂志》儿科医生最常阅读的儿科医学期刊 关于儿科临床医生阅读专业期刊的情况，《中华实用儿科杂志》和《中华儿科杂志》是绝大部份临床医生经常阅读的专业期刊，这两份刊物在儿科医生中有相当大的影响力，是进行产品专业推广的理想选择。
儿科专业期刊临床订阅分布148 附录五：美国儿童用药相关立法简介附录五：美国儿童用药相关立法简介149 一：美国发展儿童用药的立法过程一：美国发展儿童用药的立法过程《《 Orphan Drug Act Orphan Drug Act 》》《FDA现代法案》《FDA最终儿科准则》《儿童健康法案》《最新儿童药物法案》1983年1997年2000年2002年《孤儿药物法案》 为鼓励开发罕见疾病的治疗药物，1983年由美国国会正式颁布了“孤儿药物法案” ，由于多数罕见疾病属遗传疾病，患者通常为儿童，因此美国“孤儿药物法案”被认为是儿科用药最具里程意义的立法在美国颁布此法多年后，日本于1995年，新加坡于1997年，澳大利亚在1997年先后颁布了本国家的“孤儿药物法案” 申请孤儿药物必须符合的条件： 1、该药物治疗的疾病必须是严重威胁人类健康的疾病或者在美国的发病率为0．075‰ 2、估计上市后7年的销售额无法弥补药品研发的费用 二：法案简介二：法案简介150 孤儿药物法案对制药企业的优惠： 1.资金资助 对罕见药的临床试验所需经费给予资助。
在1983年至1997年间，美国共有350项罕见药临床研究得到约1亿美元的资助，其中有21个受资助的罕见药已被批准上市 2.税收减免 美国规定，凡被认定为罕见药资格的产品在临床开发期可以享有50%的课税扣除优惠，并且可以向前延伸3年，向后延伸15年都有效乘余的50%税费还可以减免，总的税收可达临床研究总费用的70% 3.快速评审 1994年FDA批准一个新药的平均审批时间为23个月，而审批罕见药物的时间仅为10.4个月近年来罕见用药的审批时间还在缩短，这意味着药品可以尽快上市，收回成本 4.市场垄断权 罕见药在获得FDA批准上市后，无论其专利状况如何，该药的拥有者都享有7年的市场垄断权在此期间，FDA将不再批准与该药治疗疾病相同的药物上市 5.其他 美国还规定可以减免罕见药的评审费用，对罕见药价格制定不设限制以及提供咨询帮助《《 Orphan Drug Act Orphan Drug Act 》》151 法案实施的结果： 孤儿药物法案明显推动了儿科用药物的发展到2001年中期，美国共批准了1000多个孤儿药物，约有1／3的孤儿药物为儿科用药，主要包括一些遗传缺陷病、艾滋病、器官移植等。
另外，FDA对孤儿药物的审批比一般药物审批平均时间快了一年 但免除申请费用、减少征税对节约成本贡献不大，因为临床前试验与Ⅳ期临床试验等技术发展费用并不在孤儿药物获得优惠的范围内，研究儿科药物的费用依然相当高仍有相当多的儿科重大疾病，如儿童高血压、癌症、心律失常、脂肪代谢紊乱等并没有因该法案得到有效的控制《《 Orphan Drug Act Orphan Drug Act 》》152 1997年，“FDA现代化法案”出台，开始真正有效地推动儿科用药的发展法案中，FDA将从已批准药物中挑选可发展为儿科用药的药物，按优先发展顺序罗列出来，这些药物的生产企业只要向FDA提出儿科应用研究申请，获得FDA的“书面请求”(writtenrequest)后即可开展研究，若研究结果符合一定标准，企业可额外获得6个月的市场独占权 由于与市场独占有关，企业积极性加大，“FDA现代化法案”取得了前所未有的成功，1998年第一批公布的名单中即有500多个，同年7月至2000年9月间，企业共完成60项儿科用药研究，截至2000年10月FDA收到200份儿科用药研究申请，共发出了150份“书面请求”，并批准了24个药物延长市场独占期。
FDA每年都更新儿科用药研究药品清单，并发现可发展为儿科用药的药品太多，清单不可能把所有的药品都列出来，因此决定在2002年1月1日开始，取消原来的药品清单，企业研究药物在儿科方面的应用不再受到清单限制，从而扩宽了儿科应用研究的范围《《FDA Modernization ActFDA Modernization Act》》153 为了进一步加快儿科药物的发展，FDA2000年又出台了“最终儿科准则”，该法规规定从2000年12月起，制药企业每推出一种新药，只要具备适用于儿童治疗(即一个药使用的儿童患者群至少有50000人)的可能性，企业就必须提供该药的儿科研究数据，对于扩展新用途也必须如此行事，与儿科用药研究清单不同的是，该法规规定新药在儿科方面应用的研究即使取得成果也不能获得6个月的额外市场独占权 为了不影响制药公司的新药研究和上市，本法案中特确定了两大标准“延后标准”与“免除标准” 延后标准(deferral criteria) ：某药应用于成人疾病治疗的申请并非在完成儿科应用研究之后才能提交如果成人应用研究完成并具备申请上市的条件，可将儿科应用研究延后；如果儿科应用研究需要成人用药研究的资料作辅助，儿科应用研究也可延后，不影响药品的上市销售。
然而实际上，制药企业如果同时进行药物的成人与儿科应用研究，药物的上市通常因儿科应用研究而延迟 《《FDA Final Pediatric FDA Final Pediatric RuleRule》》154 免除标准: (waiver criteria) 下列条件下，药品可免除儿科应用研究 1、在特定年龄的儿童身上无法开展研究(部分免除) 2、对儿童没有治疗作用 3、对儿童进行某一药物的研究不具有实际可操作性 4、药物对所有的儿童都不安全或者无效(完全免除)《《FDA Final Pediatric FDA Final Pediatric RuleRule》》155 《《Children’s Health ActChildren’s Health Act》》 2001年4月，FDA公布临时规定，作为2000年颁布的“儿童健康法案”的补充儿童健康法案”保护参与临床试验儿童的特殊权益，还扩大了对儿童疾病尤其是严重威胁儿童健康的重大疾病的研究与服务范围。
FDA的临时规定则主要建立了许多儿科用药研究的道德标准，保证越来越多的儿童参与临床试验《《Best Pharmaceuticals for Children Act Best Pharmaceuticals for Children Act 》》 2002年1月4日，由美国总统鉴署的“Best Pharmaceuticals for Children Act”（儿童最佳药物法案）正式生效，该法案对儿科用药的各个领域，包括已经上市的药品的儿科应用研究，儿科药品市场专营权，儿科用药信息发布，儿科用药不良反应报告制度等方面进行了补充说明和修订 156 。