大山楂丸质量标准大山楂丸拼音名：Dashanzha Wan英文名：书页号：2005年版一部・329【处方】 山楂 1000g 六神曲（鉄炒）150g 麦芽（炒）150g【制法】 以上三味，粉碎成细粉，过筛，混匀；另取蔗糖600g,加水270ml与炼蜜600g,混合，炼至相对密度约为1.38（70C）吋，滤过, 与上述粉末混匀，制成大蜜丸，即得性状】 本品为棕红色或褐色的大蜜丸；味酸、甜鉴别】（2）取本品，置显微镜下观察：果皮石细胞淡紫红色、红 色或黄棕色，类圆形或多角形，直径约至125 U mo表皮细胞纵列，由1个 长细胞与2个短细胞相间连接，长细胞壁厚，波状弯曲，木化2）取本品9呂，剪碎，加乙醇40ml,加热回流10分钟，滤过，滤液 蒸干，残加水10ml,加热使溶解，加正丁醇15ml振摇提取，分取正丁醇提取 液，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，滤过取滤液1ml,加少量镁粉与盐酸2~3滴， 加热4〜5分钟后，即显橙红色3）取〔鉴别〕（2）项下的滤液作为供试品溶液另取熊果酸对照品, 加甲醇制成每1ml含lmg的溶液，作为对照品溶液照薄层色谱法（附 录VI B）试验，吸取上述两种溶液各2UI,分别点于同一硅胶G薄层板上，以三 氯甲烷一丙酮（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液， 在105 C加热数分钟。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的 紫红色斑点检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录I A）含量测定】取重量差异项下的本品剪碎，取约九，精密称定，加水30ml,60C水浴温热使充分溶散，加硅藻土 2g,搅匀，滤过，残渣用水30ml 洗涤，100 C烘干，连同滤纸一并置索氏提取器中，加乙讎适量，加热冋流提取4 小时，提取液回收溶剂至干，残渣用石油醍（30-60C ）浸泡2次，每次5ml （浸 泡约2分钟），倾去石油醞液，残渣加水乙醇•三氯甲烷（3： 2）混合溶液适量，微热 使溶解，转移至5ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液另精密 称取熊果酸对照品适量，加无水乙醇制成每 伽1含0.5mg的溶液，作为对照品溶 液照薄层色谱法（附录VI B）试验，分别精密吸取供试品溶液5UI、对照品溶 液4卩1与8卩1,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷■三氯甲烷■乙酸乙酯■甲酸（20：5： 8： 0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110C加 热至斑点显色清晰，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围周胶布固定，照薄层 色谱法（附录VI B薄层色谱扫描法）进行扫描，波长：Xs=535nm, XR=650nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值，计算，即得。
本品每丸含山楂以熊果酸（C30H48O3）计，不得少于7.0mgo【功能与主治】 开胃消食用于食积内停所致的食欲不振、消化不良、皖腹胀闷用法与用量】 口服，一次1〜2丸，一 H 1~3次，小儿酌减规格】每丸重宠【贮藏】密封。