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工厂品质管理体系

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工厂品质管理体系_第1页
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工厂品质管理体系为了贯彻执行公司“质量就是生命”的品质方针,强化和保证产品质量,工厂建立了初步的品质管理体系本体系主要包括如下几个部分:1. 品质管理体系组织架构2. 品质管理范围3. 品质管理制度4. 质量管理奖罚制度〔待订〕第一部分 品质管理体系组织架构1. 组织架构:总经理〔质量总负责人〕品质经理质 量 工 程 师IQC组长IpQC组长质量计划专员文控专员外 协 工 序 检 验 员原材料 检验员生产制程巡检员产 品 终 检 检 验 员外 购 成 品 检 验 员产 品 出 货 检 验 员售后回访专员2. 组织架构及职责说明:2.1. 总经理〔质量总负责人〕:作为工厂产品质量体系领导第一责任人,对产品质量管理总体负责,主导制订产品质量方针、质量管理流程、质量管理制 度、调整质量管理组织架构、监督质检、生产、采购等对质量方针的执行, 重大质量事故处理和签核验收不符合项的整改措施2.2. 品质经理:工厂产品质量管理体系执行第一责任人,审核产品质量计划、 参与订产品质量方针、质量管理流程、质量管理制度,检查和复核质检程序 和执行流程,处理质量事故和验收不符合项的整改措施2.3. 质量工程师:与工程制订产品质量计划,编制质量检验作业指引,参与 订产品质量方针、质量管理流程、质量管理制度,组织对质量事故的分析和 鉴定,参与处理质量事故和验收不符合项的整改措施。

2.4. IQC 组长:负责组织对外协工序和原材料的来料检验2.5. IPQC 组长:负责组织对产品制程和制程终检的检验和监督2.6. OQC 组长:负责组织外购成品的检验、出货检验、库存巡检、售后回访等2.7. 质量计划专员:在质量工程师的指导下,编制产品质量计划2.8. 文控:对各级检验报告的整理,对受控文件的管理2.9. 外协工序检验员:按照外协工序工艺要求和作业指引执行外协工序质量 验收2.10. 原材料检验员:按照原材料技术规格书要求和作业指引执行来料质量验 收2.11. 生产制程巡检员:按照产品工艺要求和作业指引执行首件验收和生产过 程中的作业要求标准化巡检2.12. 产品终检检验员:按照产品工艺要求和作业指引执行某段工序的验收或 产品入库前的最终确定2.13. 外购成品检验员:按照外购产品质量、功能要求和作业指引执行外购成 品的质量验收2.14. 产品出货检验员:执行产品库存定期巡检和出货前的最终质量确定2.15. 售后回访专员:对实施中的项目产品应用情况的跟踪回访3. 品质管理体系主体流程:第二部分 品质管理范围1. 事前管理:主要包括原材料供给商或外协厂商的质量管控体系的调研、原材料 或外协工序的质量验收。

2. 事中管理:生产制程的巡检、成品终检、库存巡检、出货检验3. 事后管理:客户回访、质量追溯、质量计划的改良第三部分 品质管理制度一、 总则 为提高产品制造质量,增强产品市场竞争力,特制订本制度二、 适用范围1. 本制度适用于原材料、零配件的质控管理2. 本制度适用于制造过程中半成品的质控管理3. 本制度适用于成品出厂的质控管理三、 职责1. IQC、OQC 负责原材料、零配件及成品出厂前的检验和判定工作2. IPQC 负责制造过程中的检验和判定工作3. 其它相关部门配合实施四、 管理内容1. 原材料、零配件质控管理1.1. 采购科采购的原材料或外协配件到货后,由仓库通知 IQC 质检员进 行检验1.2. IQC 依据研发部提供的相关检验资料进行检验,质检员做好原材料 检验记录单,检验合格填写产品报验单,一式提交原材料仓,一式提交采购 科,一式质检科备案留底检验合格方可入库1.3. 如检验不合格,填写不合格通知单,一式提交采购科,一式质检科 备案留底采购科负责对不合格品的处置1.4. 原材料、零配件让步接受1.4.1. 当送检的原材料、零配件出现轻微不合格,但总体不影响成品性 能,为保证生产正常进行,可做让步接收处理。

1.4.2. 由 IQC 质检员填写不合格通知单,并通知 PMC 申请让步接收1.4.3. PMC 填写让步接收申请单,经工艺工程会审、研发部论证同意后 允许让步接收,办理入库如论证后无法到达制造要求,则按上述 1.3 条执行1.4.4. 同一供给商同一产品一年内连续 3 次以上让步接收的,采购科应 考虑更换或淘汰供货资格2. 制造过程半成品质控管理2.1. 质量工程师依据 BOM 单核对物料清单并做好首件确认2.2. IPQC 巡检员依据工艺操作指导书对职工操作进行管控2.3. IPQC 巡检员对工具设备不定期进行抽检,且确保所有设备仪器必须 进行校验2.4. IPQC 巡检员根据产品的抽样检验计划和半成品的检验标准对工序 半成品的巡查检验工作,作好检验记录,以便追溯2.5. 当出现不合格时,作好标识及记录,并隔离放置即刻通知生产车间予以返工或返修3. 成品出厂质控管理3.1. 成品装配后,IPQC质检员依据检测要求,对产品进行入库前全检, 做好检验记录3.2. 如检验不合格,质检员作好不合格记录,并标识隔离,通知车间予 以返工或返修3.3. 成品让步接收:如成品出现轻微不合格,但不影响总体性能或基本 能满足客户要求的,为保证交货期可申请让步接收。

3.3.1. 质检员填写不合格通知单,通知车间申请让步接收3.3.2. 车间填写让步接收申请单,提交工艺工程、研发部论证,经生产 办审批同意后允许成品入库3.3.3. 成品让步接收非万不得以不得随意申请,一旦出现让步接收,说 明产品制造过程控制出错3.4. 产品出货前,仓库填写出货检验通知单,通知 OQC 按照出货检验标 准进行出货抽检,检验结果记录于出货检验单,并判定处理3.5. 判定合格时,OQC在产品外箱上盖“PASS”章或按照客户要求进行 标识后,放行出货3.6. 判定不合格时, OQC 对不良品进行标识和隔离后,按要求处理不良 品4. 检验记录与统计汇总4.1. 质检员应对每次检验及时作好检验记录,记录是判定及追溯不合格 的主要依据4.2. 质检员每月月底将当月不合格情况作统计汇总,提交到文控审阅备 案5. 纠正与预防5.1. 当重大或批量性出现不合格时,质检员应将情况反馈到 QA 经理, 由 QA 经理会同相关部门研究制订纠正与预防措施〔必要时召开协调 会〕,形成决议后填写纠正与预防措施表,并分发相关责任部门,以保证 生产顺利进行纠正与预防措施表以书面形式备案保存,以便跟进及追 溯。

5.2. 根据每月质量统计汇结果,质检员提炼主要不合格原因,提请召开 月度质量会议,与相关部门研究制订纠正与预防措施,填写纠正与预防 措施表并以书面形式备案保存,以便跟进及追溯5.3. 纠正与预防应“举一反三”,以防止其它产品存在同类不合格。

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