单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,,*,,概述,斑蝥入药始载于《神农本,南方大斑蝥,经》,为芜青科昆虫南,天斑蝥 Mylabris,phalerata Pallas或黄黑,小斑蝥 Mylabris cichorii,Linnaeus的干燥体[1,冷辛、热;有大毒具有破,血消癱,攻毒蚀疮,引赤,发泡的作用冷由于斑蝥素具有毒性,常,引起临床中毒,从古至今,均需要炮制,,概述,1,,主要,内容〈斑蝥临床应用研究,斑蝥米炒炮制工艺的研究,3)斑蝥药材及饮片中斑蝥素含量研究,斑蝥药材及饮片中总斑蝥素含量研究,5)斑蝥药材及饮片质量标准的研究,6》碱制法及碱制斑蝥饮片质量标准研究,7)斑蝥药材及饮片中无机元素比较研究,,主要,2,,1.临床应用及药理研究,冷含有的斑蝥素 Cantharidin,c10H1204)具有较强,的抗肿瘤活性,并且不降低白细胞,同时具有较强,的刺激;是重要的皮肤发泡剂因而具有重要的药,用价值1.1、治疗癌症,斑蝥及提取物以及斑蝥素的衍生物等对治疗原发性,肝癌疗效显著,明显优于手术治疗或放疗,◆斑蝥及斑蝥素的衍生物对乳腺癌、食道癌、肺癌、,贲门癌、肠癌、等也有一定疗效,1.2、治疗神经性皮炎、疥癣、瘰疬,外用刺激皮肤发泡,,1.临床应用及药理研究,3,,2药理研究,2.1抗肿瘤机制,◇蠢矜泽物作角系,入细胞内,产生细胞毒作用,具有较,主要有:,抑制肿瘤细胞的增殖,诱导肿瘤细胞的凋亡;,÷抑制肿瘤细胞的侵袭和转移;,抑制癌细胞脱氧核糖核酸(DNA)复制,增加放、化疗的敏感性。
并且具,有免疫增强和升高自细购作用,这种独特的作用早期可能由加速骨,细胞不断分化着关,22抗纤维化和抗氧化损伤作用,不同浓度的斑蝥素均能改变成纤维细胞的形态,抑制细胞增殖,成纤维,獎数最默输d3含还药妈增,并到剂量装颗物加,从市,2.3抗炎、抗病毒、抗菌、促雌激素样作用2药理研究,4,,第二部分斑蝥米炒炮制工艺的研究,05版《中国药典》规定米斑蝥的,炮制方法为取净斑蝥与米拌炒,,根据传统的炮制,至米呈黄棕色,取出,除去头、,经验,结合现代,翅、足炮制设备,量化,斑蝥米炒炮制工,艺的参数,进行,斑蝥为毒性中药,该炮制方法较,中试生产,制定,为笼统,仅靠颜色对炮制程度进,soP,符合中药,行判断,没有量化具体的工艺参,现代化的要求,数,饮片企业很难按此生产出安,全、可控、稳定的产品第二部分斑蝥米炒炮制工艺的研究,5,,米小抛,米斑蝥中试,米斑蝥标准操作,生产工艺,生产工艺,规程SOP,红外测温仪,同时入锅入锅,滚筒,大米炒制2,炒制2,温度,内壁,温度,入斑蝥炒制3,4min,200℃,300℃,米呈黄棕色、米斑蝥完好,铁锅,电加热炒药,,米小抛,6,,米炒斑蝥SOP,米炒斑蝥SOP,工适用范围,本标准适用于饮片车间生斑蝥、米炒斑蝥的操作,÷2职责,操作工:严格按本SOP进行生斑蝥、米炒斑蝥操作。
3内容,31生斑蝥、米炒斑蝥前的准督,3.1.1称量器具、红外测温仪、电热炒药机等处于完好、清洁状,态,生产用具齐全3.1.2工作间压差、温度、相对湿度符合生产工艺要求31.3以上要求均满足后,方可生产3.2领料,,米炒斑蝥SOP,7,,验证,由浙江中医药大学中药饮片厂生产出9批,样品,说明本操作规程可行米炒斑样品表,编号样品名称,规格等级,产地重量,米炒斑蝥,太小混装D82贵州,k江中药饮片」,大小混装,20云南1100kg油江中药饮片,米妙班,大小混装021云南,浙行江中药饮片厂,大090111州143.7g浙江中药饮片厂,14贵州52.6g浙江中药饮片,6,米性斑酸,01131云南167.22江中药饮片厂,01131云南141.2g浙江中药饮片厂,米炒斑鳌,小大小大小,09012云南,米炒班蝥,Cg1132云南,日4.7,行江中药饮片厂,,验证,8,,第三部分斑蝥药材及饮片中斑蝥素含量研究,2019版药,缺点:准确,典收载斑,蝥素的含,度不高,重,现性差,使,量测定方,用不普及,法为GC法,建立斑蝥,素的HPLC,含量测定,近年来相继,有多篇文章,方法,报道了采用,HPLC法测,定斑蝥素含,,第三部分斑蝥药材及饮片中斑蝥素含量研究,9,,斑蝥不同部位及米炒炮制前后斑蝥素含量比较研究,药材,☆大、小净斑蝥根据大小斑蝥的特征进行挑拣,分档,除去杂质,其中一份除去头、足、翅,即为大、小生斑蝥。
粉碎成粗粉,备,用,头、足、内外翅因小斑蝥饮片的头、足、内外翅不易剥离,故,选大斑蝥进行各部位的剥离,粉碎成粗粉,备用米炒斑蝥取净斑蝥与米置锅内,用文火加热,拌炒至米呈黄棕,色,取出,去米每100g斑蝥,用米20g规定药材温度110°,加热2min粉碎成粗粉,备用斑蝥不同部位及米炒炮制前后斑蝥素含量比较研究,10,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,11,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,12,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,13,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,14,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,15,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,16,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,17,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,18,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,19,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,20,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,21,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,22,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,23,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,24,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,25,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,26,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,27,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,28,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,29,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,30,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,31,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,32,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,33,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,34,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,35,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,36,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,37,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,38,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,39,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,40,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,41,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,42,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,43,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,44,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,45,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,46,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,47,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,48,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,49,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,50,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,51,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,52,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,53,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,54,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,55,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,56,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,57,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,58,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,59,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,60,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,61,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,62,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,63,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,64,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,65,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,66,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,67,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,68,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,69,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,70,,斑蝥临床应用及炮制研究课件,71,。