三联活菌片说明书三联活菌片说明书篇一:适怡 酪酸梭菌肠球菌三联活菌片适怡 酪酸梭菌肠球菌三联活菌片 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:酪酸梭菌肠球菌三联活菌片 商品名称:适怡 汉语拼音:Laosuansuojun Changqiujun Sanlianhuojun Pian 【性 状】 本品为白色至微黄褐色的片剂,无臭或微有异臭,味微甘 【成 份】 本品每 1 片中含有以下成份:乳酸菌(肠球菌 Streptococcus faecalis T-110)2mg 酪酸梭菌(Clostridium buryricum TO-A 芽 孢)10mg 糖化菌(Bacillus mesentericus TO-A 芽孢)10mg 【适 应 症】改善肠内菌群失调引起的各种症状包括:腹泻、便秘、腹泻便秘交替症及胃肠炎 【用法用量】 口服成人一次 2 片,一日 3 次;5 周岁以上,15 周岁以下按成人的半量服用3 个月以上至 5 岁的小儿请遵医嘱,用温水溶散 后服用 【规 格】 0.2 克*12 片 【不良反应】 服用本品的 355 个临床研究病例中,均无可以认为是由于本品引起的副作用的报导。
【禁 忌】 不可给下列患者服用:1.既往对本剂有过敏史的患者,2.对牛乳过敏的患者(曾发生过过敏样症状) 【注意事项】 患者在服用本品时应仔细观察,如出现过敏症状应停止用药 【孕妇及哺乳期妇 女用药】 由于缺乏相应资料,慎用或遵医嘱儿童用药】 小儿请在成人指导下用温水溶散后服用老年用药】 遵医嘱 【药物相互作用】 混合变化:与氨茶碱、异烟肼混合着色,故请勿混合使用 【药物过量】 依据毒理研究推测本品的最大副作用量为 3.0g/kg 【药理毒理】 1.药效药理研究 ①肠内菌群正常化:对患细菌性腹泻的乳幼儿给药后,粪便内菌群检查结果显示:双歧杆菌增加;作为肠内菌群改善指标的厌氧 型总菌与嗜氧性总菌数的比率也有增加 ②共生可提高增殖性;本品的酪酸梭菌和乳酸菌(肠球菌)混合培养时,酪酸梭菌的菌株数比单独培养时约增加 10 倍此外, 添加糖化菌培养滤液培养时,乳酸菌(肠球菌)的菌株数约增加 10 倍 ③共生对肠道的调整作用:本品由于 3 种活性菌共生,并在人体肠道内增殖,阻止有害菌的生长,从而发挥使肠道菌群正常化的 肠道调整作用 ④共生对病原性细菌的抑制作用:采用连续流动培养方式,对酪酸梭菌和乳酸菌(肠球菌)混合培养时,已确认对病原性细菌如: 大肠杆菌、肠炎孤菌、Difficile(梭状菌) 、肉毒杆菌、MRSA 等有抑制作用。
但对双歧杆菌和乳酸菌(Lactobacillus)并不抑 制,只维持共生关系;对于沙门氏菌引起的小儿腹泻,构成本品的 3 种活性菌菌株可通过共生作用对沙门氏菌发挥抑制作用;对 于内分泌系统及风湿性疾患造成的排便异常,服用本品后,可观察到双歧杆菌属(Bifdobacterium)菌株增加、产气荚膜杆菌(C.perfringens)减少,故可认为是由于肠道菌群正常化而使症状改善 ⑤对有用菌的助长作用:本品对双歧杆菌属(Bifdobacterium)有助长作用;糖化菌(B.Mesentericus)的代谢产物对双歧杆菌 属(Birdobacterium)有促进分裂的作用 2.毒理研究 ①急性毒性:按 3.3kg 的剂量,一次给 ICR 小鼠口服本品,观察小鼠的一般症状及血液常规,结果均正常无死亡例试验结束 后经解剖检查,各项均正常 ②亚急性毒性:连续 28 天给大鼠口服本品,以乳酸菌(肠球菌原粉) 、酪酸梭菌原粉、糖化菌原粉、作对照,观察其毒性情况及 停药 14 天的恢复情况结果无死亡例,大鼠的一般状态、体重变化、摄水量、摄饵量、尿检、血检、血生化、脏器重量、剖检、 病理组织学检查等均未见异常,静脉血液中未检出上述菌株。
故推测本品及各对照品的最大无副作用量为 3.0g/kg 3.其它 ①质粒(Plasmid):采用琼脂糖凝胶电泳法检测质粒(Plasmid) ,结果未从乳酸菌(肠球菌)确认 ②溶血素:本品的乳酸菌(肠球菌) 、酪酸梭菌、糖化菌均未发现溶血素 【药代动力学】 吸收:对口服本品的大鼠进行采血检查,未检出乳酸菌(肠球菌) 、酪酸梭菌和糖化菌,表明本品不被肠道吸收 分布:十二指肠以下的肠道 代谢:本品不被肠道吸收,故无对应资料 排泄:随粪便排出体外,排泄率为 100% 【贮 藏】 室温(10-30℃)保存开封后应避潮湿 【包 装】 铝塑包装(PTP) ;每盒装 1 板,每板 12 片 【有 效 期】 36 个月 【执行标准】 进口药品注册标准 JSXX0085 【批准文号】 国药准字JXX0005 【生产企业】 企业名称:日本东亚药品工业株式会社 【分包装企业】惠州市九惠制药股份有限公司 生产地址:广东省惠州市南岸路 邮政编码:516007 号码:(0752)2528888 2114718 号码:(0752)2117900 网 址:http:// .cn 本说明书来源于广药健民(.cn) ,链接来源: .cn/catalog/product/view/id/8022/s/qingyandiwan/篇二:金双歧(双歧杆菌乳杆菌三联活菌片)金双歧(双歧杆菌乳杆菌三联活菌片)【药品名称】商品名称:金双歧通用名称:双歧杆菌乳杆菌三联活菌片英文名称:Live Combined Bifidobacterium and Lactobacillus Tablets【成份】长型双歧杆菌、保加利亚乳杆菌和嗜热链球菌。
三种活性成份均按批准的制造及检定规程自行生产得到适应症】用于治疗肠道菌群失调引起的腹泻、慢性腹泻、抗生素治疗无效的腹泻及便秘用法用量】口服,一次 4 片,一日 2-3 次温开水或温牛奶冲服不良反应】未见不良反应禁忌】尚无资料报告注意事项】1.适宜于冷藏保存2.本品真空封装,开袋后应尽快服用特殊人群用药】儿童注意事项:口服6 个月内婴儿一次 1 片,一日 2-3 次;6 个月至 3 岁小儿一次 2 片,一日 2-3 次;3 岁至 l2 岁小儿一次 3 片,一日 2-3 次温开水或温牛奶冲服,婴幼儿可将药片碾碎后溶于温牛奶冲服妊娠与哺乳期注意事项:尚不明确老人注意事项:与成人无差异药物相互作用】本品对青霉素、氨苄青霉素、氯洁霉素、先锋霉素等敏感,如同时使用请错开用药时间药理作用】药理作用:本品可直接补充人体正常生理细菌,调整肠道菌群平衡,抑制并清除肠道中对人具有潜在危害的细菌毒理作用:取健康昆明种小鼠 60 只,体重 l8-22g,雌雄各半,随机分成 2 组,每天经口灌胃给药 l 次,给药组给予本品稀释液 0.3ml,剂量相当口服本品 5.0-5.59/kg 体重,空白对照组给予等量生理盐水,连续观察 14 天,并在实验过程中的第 3 天、第 7 天、第 14 天活杀小鼠做病理切片。
试验结果表明:本品口服给药剂量为 5.0-5.59/kg 体重时,与空白对照组相比,观察至 l4 天小鼠无不良反应,心、肝、脾、肺、肾病理切片无变化贮藏】2-8℃避光干燥处保存有效期】24 个月【批准文号】国药准字 S19980004【说明书修订日期】XX 年 07 月 21 日【生产企业】企业名称:内蒙古双奇药业股份有限公司生产地址:呼和浩特市如意开发区腾飞路 21 号篇三:口服药说明书消化科常用口服药枸橼酸莫沙必利片适应症:用于缓解慢性胃炎伴有的消化系统症状(烧心、早饱、上腹胀、上腹痛、恶心、呕吐) 用法:饭前或饭后口服双歧杆菌乳杆菌三联活菌片(三种菌,长形双歧杆菌,保加利亚乳杆菌,嗜热链球菌,皆为健康人肠道正常菌群) 适应症:用于治疗肠道菌群失调引起的腹泻、慢性腹泻、抗生素治疗无效的腹泻及便秘 用法:温开水或温牛奶冲服,婴幼儿可将药片碾碎后溶于温牛奶冲服 替普瑞酮胶囊适应症:1,急性胃炎、慢性胃炎急性加重期的胃黏膜病变(糜烂、出血、潮红、浮肿)的改善 2,胃溃疡用法:口服,饭后服用复方阿嗪米特肠溶片(商品名:泌特)适应症:用于因胆汁分泌不足或消化酶缺乏而引起的症状用法:餐后服用复方 a-酮酸片(商品名:开同)成分:本品为复方制剂,含 4 种酮氨基酸钙、1 种羟氨基酸钙和 5 种氨基酸。
适应症:配合低蛋白饮食,预防和治疗因慢性肾功能不全而造成的蛋白质代谢失调引起的损害用法:用餐期间整片吞服注意事项:本品宜在用餐时服用,使其充分吸收并转化为相应的氨基酸双环醇片(商品名:百赛诺)适应症:用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高用法:餐后 1—2h 服用双密达莫片适应症:主要用于抗血小板聚集,用于预防血栓形成用法:口服,饭前服多巴丝肼片适应症:用于治疗帕金森病,症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性) 25 岁以下不宜服用利可君片适应症:用于预防、治疗白血球减少症及血小板减少症诺氟沙星胶囊适应症:适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染用法:本品宜空腹服用,并同时饮水 250ml注意事项:本品大剂量应用或尿 PH 值在 7 以上时可发生结晶尿为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持 24 小时排尿量在 1200ml 以上六味能消胶囊功能主治:宽中理气,润肠通便,调节血脂用于胃脘胀痛、厌食、纳差及大便秘结;高脂血症及肥胖症药理毒理:本品具有促进肠蠕动,润肠通便,降血脂及抗动脉粥样硬化作用 黄葵胶囊功能主治:清利湿热,解毒消肿用于慢性肾炎之湿热证,症见:浮肿、腰痛、蛋白尿、血尿、舌苔黄腻等。
注意事项:本品宜饭后服用安神胶囊功能主治:补血滋阴,养心安神用于阴血不足,失眠多梦,心悸不宁,五心烦热,盗汗耳鸣注意事项:感冒发热病人不宜服用呋塞米:利尿 螺内酯片:保钾利尿酒石酸美托洛尔片适应症:用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、甲状腺功能亢进、心脏神经官能症等用法:口服应空腹服用,进餐时服药可使美托洛尔的生物利用度增加 40%谷维素片:适应症:神经官能症、经前期紧张综合症、更年期综合症的镇静助眠注意事项:胃及十二指肠溃疡患者慎用药理作用:本品具有调节植物神经功能失调及内分泌平衡障碍的作用单硝酸异山梨酯片适应症:冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续的心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用,治疗慢性充血型心力衰竭硫糖铝口服和混悬液(商品名,舒可捷)适应症:用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心) 、反酸用法:口服用前摇匀餐前 1 小时及餐前服用不良反应:较常见的不良反应是便秘胃苏颗粒(无糖型)功能主治:理气消胀,和胃止痛主治气滞型胃脘痛,症见胃脘胀痛,窜及两肋,得嗳气或失气则舒,情绪郁怒则加重,胸闷食少,排便不畅及慢性胃炎见上述证候者。
用法:适量开水冲服,搅拌至全溶茵栀黄颗粒功能主治:清热解毒,利湿退黄用于退黄疸和降低谷丙转氨酶的作用用于湿热毒邪内蕴所致急慢性肝炎和重症肝炎 1 型用法:开水冲服。