盐酸西替利嗪□服溶液【药品名称】通用名称：盐酸西替利嗪口服溶液商品名称：盐酸西替利嗪口服溶液（仙达安）英文名称：Cetirizine Hydrochloride Oral Solution拼音全码：YanSuanXiTiLiZuoKouFuRongYe(XianDaAn)【主要成份】本品主要成份是盐酸西替利嗪性状】本品为无色的澄清液体适应症/功能主治】？季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过 敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗规格型号】60ml【用法用量】推荐儿童使用6岁及6岁以上儿童：在大多数情况 下，推荐剂量为每日10mg（10ml），-次口服若患者对不良反 应较为敏感，可每日早晚各服一次，每次5mg （5ml）2~5岁的儿童：5mg （ 5ml） /次，每日一次；或2.5mg （ 2.5ml） /次，每日两次6个月~未满2岁儿童：早上和晚上各服用2.5mg（ 2.5ml）肝、肾功能损害患者的剂量调整：12岁以上（含12岁）的肾功能降 低（肌酐清除率为11~31ml/mi n）患者、血液透析患者（肌酐清除率小于7ml/min ）和肝功能损害患者，隹荐剂量为5mg、每日一次。
肝或肾功能损害的6~11岁儿童患者应使用较低的推荐剂量因难以 准确服用2.5mg以下剂量，并且缺乏6岁以下肝或肾功能损害的儿 童患者的药代动力学及安全性信息，因此不推荐在6岁以下肝或肾功 能损害的儿童患者中使用盐酸西替利嗪不良反应】在国外进行了 6000多例12岁以上患者参与的对照和 非对照临床试验，其中3900多例每日给与5mg ~ -20mg盐酸西替 利嗪治疗期从1周到6个月，平均暴露时间为30天盐酸西替 利嗪治疗期间报告的大部分不良反应多为轻微或中度在安慰剂对照 的临床试验中，在服用5mg或10mg盐酸西替利嗪的患者中，由于 不良反应而中断治疗的发生率相比安慰剂无明显区别（分别为2.9% 和2.4% ）在12岁以上患者中，盐酸西替利嗪相比安慰剂更频繁 发生的常见不良反应是嗜睡嗜睡的发生率与盐酸西替利嗪剂量相关， 安慰剂为6% , 5mg剂量为11% , 10mg剂量为14%因嗜睡而 终止盐酸西替利嗪治疗并不常见（盐酸西替利嗪为1.0%，安慰剂为 0.6% ）疲劳和口干似乎也是与治疗相关的不良反应不良反应的 发生率在年龄、种族、性别或体重这些因素间无差异禁忌】对本品过敏者、妊娠及哺乳期妇女禁用。
注意事项】1、肾功能损害者用量应减半2、酒后避免使用3、 司机、操作机器或高空作业人员慎用4、本药无特效拮抗剂，严重 超量患者应立即洗胃采用支持疗法并长期严密观察病情变化5、 未发现有与其它药物相互作用的报导，但同时服用镇静剂时应慎重 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用儿童用药】1、在6—12岁儿童血浆中半衰期为6小时，在2—6 岁儿童中为5小时，所以血浆代谢儿童要高于正常成人2—12岁 儿童用药剂量见［用法用量］,2岁以下儿童用药的安全有效性尚未确 证2、儿童在有肝、肾功能损害时，6—11岁用量应减量，6岁以 下不推荐使用老年患者用药】尚不明确孕妇及哺乳期妇女用药】动物致畸试验显示无致畸作用但本品 可进入乳汁，妊娠及哺乳期妇女应禁用药物相互作用】至今尚未有与其他药物相互相作用的报导，但同 时服用镇静剂时应慎重药物过量】过量尚无特效拮抗剂，在过量服用的情况下应立即洗 胃，采用支持疗法，并定时严密观察病情变化药理毒理】本品为选择性组胺H1受体拮抗剂动物实验表明本品 无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用，不易通过血-脑脊液屏障而作用于 中枢H1受体，临床使用时中枢抑制作用较轻药代动力学】本品口服后由胃肠道迅速吸收。
健康成人一次口服 本品20mg，血药浓度达峰时间（Tmax ）为0.75±0.41小时，血药 浓度峰值（Cmax）为344.85±80.97ng/ml，药时曲线下面积（AUC） 为3231.48±760.53ng・h/ml，相对生物利用度为96.12%，据文献 报道血浆半衰期为11小时，本品与蛋白结合率高，约70%以原形药 物从尿中排泄，少量从粪便排泄贮藏】遮光密封，阴凉处存包装】60ml/瓶有效期】36月【批准文号】国药准字H20093320。