兽药gsp自查报告兽药gsp自查报告 一、企业概况我兽药经营企业成立于20__年3月15日,企业性质为个人独资企业,注册地址为正安县班竹乡街上,注册资金为1万元营业场所20平方米,仓库20平方米,目前共有人员3人,其中专业技术人员1人,中专学历,职称为中级,养护员2人,中专学历经营范围为兽用化学药品、消毒剂、中药制剂,经营品种达20个,为确保GSP认证,企业花费近1万元,对企业软、硬件进展了较大规模的改造,并进一步建立和完善了各项管理制度二、企业GSP质量体系自查情况(一)管理职责为全面开展、施行GSP认证工作,企业结合实际和GSP要求,修订和完善了各项管理制度和质量岗位职责,并对全体员工进展学习和传达,为确保各项制度可以不折不扣地执行,企业每(年、半年、季度、月)组织对制度执行情况进展检查和考核,并做好记录二)人员与培训企业目前共有人员3人,企业负责人熟悉有关法律法规质量负责人为:大专学历,中级职称(资格),质管部经理中专学历职称(资格),其他员工均经培训考核合格后上岗企业自成立以来,每年初制定__培训方案,并按方案施行一年来,自行组织各类培训3次,其中法制培训1次,质量管理制度培训1次,专业知识培训1次,参加管理部门GSP培训1次。
三)销售与效劳企业在销售中,遵守有关法律法规和制度,营业员能正确介绍药品的使用方法和考前须知文明效劳公约、公布监视 、设置顾客意见薄对顾客提出的批评或投诉可以认真对待,及时处理,并做好记录店内无非法药品广告仓库划分了合格区、待验区、退货区和不合格区〔四区〕,并按要务实行了色标管理企业于20__年4月份按照GSP条款进展了全面自查,认证的各项准备工作已根本落实到位,现提出认证申请,希望各位专家检查指导并对我们的工作进展核查周永银兽药经营部20__年5月1日受理编号:黔兽药GSP《贵州省兽药GSP检查验收》申请表申请企业名称:周永银兽药经营部申请日期:20__年5月1日受理部门:受理日期:年月日填报说明1、申请书应为原件,用钢笔填写或打印,内容应准确、完好,不得涂改2、报送检查验收申请书和其他表格、资料,应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况,附质量管理人员学历证明及专业技术职称证书的复印件3、检查验收申请书以外的资料,应使用A4纸打印,标明目录以及页码并装订成册篇二:兽药GSP自查报告 ___畜禽药业效劳中心履行GSP质量管理体系于__年__月运行,为检查本单位GSP施行情况,现按照《__省兽药经营质量管理标准的检查验收评定标准》进展了严格的内审自查,自查情况如下:一、企业根本情况 1、企业性质:___畜禽药业效劳中心成立于__年__月,是一家专业从事兽药制剂的批发、零售的企业。
2、地理位置:___畜禽药业效劳中心位于__3、经营范围及品种:兽药制剂及15种产品所有产品都是通过农业部兽药GMP认证的兽药消费企业消费的,每个产品都严格按照国家法定质量标准组织消费的,市场销售产品保证不含国家法令禁用的药物,使用平安有效市场销售产品均经省药监察所检验合格并获得产品批准文号,包装说明标准,产品质量合格4、中心的建立和管理完全按照GSP要求进展5、质量管理机构:中心质量管理机构健全,以总经理为首,由质量管理负责人、采购员、各岗位人员组成的质量领导小组,负责中心的全面质量管理及质量体系审核工作,能较好的履行质量管理职能各岗位能较好认真执行方针、目的、落实各项质量管理制度和操作程序6、人员装备:中心现有职工__人,其中有__农业大学毕业的本科生__名,大局部员工从事本专业__年以上二、GSP质量体系自查总结1、___畜禽药业效劳中心自开业以来,严格按照上级有关文件精神和《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理标准》设置管理岗位,现已制定各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录,建立兽药进货、验收、养护、销售全过程的质量保证体系以使兽药经营过程中每个环节均在质量管理机构的监视下进展。
2、企业人员及培训情况___畜禽药业效劳中心全体员工按照企业__培训方案,都经过《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理标准》等法律、法规及质量管理制度等专业技术培训、考试,并建立了员工培训档案,培训合格后上岗直接接触兽药的岗位人员都经过体检,并建立了员工安康档案3、设施与设备营业厅装有温湿度计,每天记录温湿度,对经营环境进展控制每个仓库都装备了排风扇用于仓库的通风,门口有灭蝇灯和挡鼠板,每个仓库均装备了灭火器其中阴凉库内设有空调,温湿度计,每天记录温湿度每个仓库都有足够的垫板,全部兽药离地存放兽药品种根据剂型、用处实行分区、分库存放,色标管理,每个品种都有货位卡,其状态、数量一目了然所有这些可以满足现有品种的所有需要兽药进货管理___畜禽药业效劳中心为保证兽药质量,制定了《兽药采购管理制度》、《首营企业管理制度》等,遵循“以质量为前提,按需进货,择优选购”的原那么确保在进货时必先审核供货单位的法定资格和质量信誉,审核购进兽药的合法性和质量可靠性所购进兽药均有合法票据,按规定建立完好购进记录并进展归档保存,所有的记录按规定要求保存第 页 共 页。