中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局与美利坚合众国卫生与人类服务部关于食品和饲料安全协议中华人民共和国(简称中国)国家质量监督检验检疫总局(以下简称AQSIQ)与美利坚合众国(简称美国)卫生与人类服务部(以下简称HHS)(以下简称双方):了解到在食品及及饲料安全领领域开展双边边合作与交流流,有利于保保护双方的公公众健康;珍惜中国国家质质量监督检验验检疫总局(AAQSIQ)与与美国卫生与与人类服务部部食品药品管管理局(HHHS/FDAA)的长期协协作关系,以以及AQSIIQ注册登记记与出证体系系的历史;期望继续合作,防防止、干预并并反馈一国向向另一国出口口食品及饲料料时出现的任任何相关安全全问题,保护护中国和美国国关税区内消消费者、动物物的安全与健健康;认识到此项合作作可以促进中中美两国人民民健康水平的的提高并增强强彼此向对方方出口食品及及饲料安全的的信心;协议如下:第一条目的本协议旨在建立立食品和饲料料安全的双边边合作机制,为为双方判定某某一进口产品品是否符合进进口国要求提提供相关信息息这种机制制可以包括现现行或今后实实行的注册登登记与出证制制度 第二条条定义为达到本协议的的目的,特定定义如下:1. 相关产品品:指属于双双方监管范畴畴内的食品及及饲料。
2. 指定相关关产品:指在在食品及饲料料安全合作机机制任何阶段段被指定包括括在内的“相相关产品”指指定相关产品品名录见附件件3. 饲料:用用于动物而非非人类食用或或饮用的、属属于双方监管管范畴内的物物质及其成分分,包括不作作为药品管理理的维生素或或草药等膳食食补充剂饲饲料包括饲料料成分、饲料料添加剂以及及含兽药的加加工、半加工工饲料及原料料4. 公司:中中国关税区内内或美国境内内从事食品及及饲料制造、生生产、种植、加加工、包装、检检测、储藏、运运输、配送或或出口的企业业5. 食品:双双方管理权限限范围内供人人类食用或饮饮用的物质及及其成分6. HHS//FDA的要要求:指由HHHS/FDDA管理和实实施的有关食食品、饲料的的美国法律、法法规或其他要要求,包括本本协议生效之之后被采用的的有关修订条条款7. AQSIIQ/CNCCA要求:指指与AQSIIQ或中国国国家认证认可可监督管理委委员会(CNNCA)管理理和实施的有有关食品、饲饲料的中国法法律、法规或或其他要求,包包括本协议生生效之后被采采用的有关修修订条款8. AQSIIQ/CNCCA注册企业业:经过ASIQ/CCNCA注册册的、符合中中国相关注册册法规以及附附件所列HHHS/FDAA要求的企业业。
9.HHS/FFDA注册企企业:经过HHHS/FDDA 注册、符符合美国法典典第21条第第350d款款的《联邦食食品、药品和和化妆品法》要要求的企业10. 企业::在中国关税税区或美国境境内制造、生生产、种植养养殖、加工、包包装、检测、储储存、运输、配配送、出口食食品或饲料的的公司场所或或设备 第三条总则1、双方应根据据本协议第五五条及双方将将要共同制定定的工作计划划要求,针对对从中国关税税区出口美国国的相关产品品以及在美国国生产并出口口中国关税区区的相关产品品,开展监管管层面的合作作2、各方应根据据本协议第四四条及双方将将要共同制定定的工作计划划,努力推进进信息共享,以以增进对双方方管理体系的的理解和更大大的信心根根据本协议第第四条,一方方应与另一方方分享法律、法法规、管辖范范围以及公共共健康与安全全方面的信息息3、双方应根据据本协议第四四条、第五条条及双方共同同制定的工作作计划要求,针针对如何提高高食品和饲料料安全,开展展监管层面的的合作4、双方应举办办AQSI和HHS//FDA领导导人年会,讨讨论并评估本本协议取得的的有关进展及及其他事宜 第四条信息共享双方应就与食品品或饲料有关关的管理体制制及指定产品品的其他公共共健康问题交交换信息,具具体如下:1、一方可以中中文或英文向向另一方提供供信息。
2、 双方应交交换各自关于于食品及饲料料安全的法律律法规文本及及其它相关信信息3、 一方应立立即向对方通通报给公共健健康带来重大大风险并与产产品安全、生生产条件、产产品召回有关关的事件、其其它紧急或显显著危害健康康的事件,以以及与相关产产品有关涉及及消费者的重重大欺诈行为为此类通报报应自发现对对公共健康危危胁或涉及消消费者的重大大欺诈行为起起2日(历日日)内开始一一方应迅速反反馈对方关于于了解上述通通报相关信息息的要求,包包括相关企业业或实体的联联系方式此此类信息反馈馈通常应在接接到对方要求求后5日(历历日)内开始始,除非本工工作计划中另另外规定在在本工作计划划中应为保证证此类通报及及信息反馈的的及时性做出出特别承诺第五条监管层面的合作作双方应:1.制订并在工工作计划中明明确控制存在在安全隐患的的相关产品转转运的战略2.开展适当的的监管合作活活动,包括举举办培训项目目、开展科学学研讨与合作作等,以确保保相关产品注注册登记及出出证制度的长长期稳定性和和有效性对对于需要旅行行或其他组织织经费的培训训项目或其他他活动,双方方应各自承担担己方的参与与费用适当当的监管合作作活动可以包包括以下方面面内容:a. 开发实验验及风险评估估方法,包括括应对方要求求所做的分析析;b. 确认和讨讨论两国用于于食品生产动动物的兽药最最高残留限量量(MRL))之间的显著著差异;c. 交换双方方符合性项目目和执法项目目的科学、技技术及监管方方面的信息;;d. 合作以确确认、降低或或消除由于食食品或饲料受受到偶然或蓄蓄意的化学、辐辐射或微生物物污染(例如如硫酸铜、二二恶英或多氯氯联苯污染)而而引起的对重重大人类或动动物健康问题题的担忧;e. 确认那些些在未明确告告知收货人的的情况下,在在食品、饲料料或其成分中中使用替代物物或添加物,导导致产品或其其成分质量下下降或者使其其看起来比实实际更优质的的行为;f. 交换关于于上市前食品品成份强制性性审查/批准准程序信息。
3.任何科技合合作都应向中中美科技合作作联委会报告告该委员会会是依据19979年1月月31日中美美两国政府在在华盛顿签署署的科技协议议成立的4.一方应在接接到对方请求求5日(历日日)内,制定定有效安排程程序以便利对对方对企业实实体的考察(例例如发出邀请请函)此类类考察可能提提前或不提前前通知相关企企业(根据具具体要求明确确)5. 一方应向向另一方提供供允许相关产产品进口到本本国关税区内内的要求的网网络链接另另一方在接到到对方提供的的网址后300天内在自己己的网站上建建立起链接 第六条权利1.为达到将AAQSIQ//CNCA的的登记注册//出证作为输输美相关产品品批准决策依依据的目的,双双方应努力就就本协议规定定的AQSIIQ/CNCCA实行的登登记注册及出出证全部标准准及程序达成成一致为更更加明确,所所有输美相关关产品都应符符合HHS//FDA要求求及美国其它它相关法律法法规2.双方应努力力就本协议规规定的HHSS/FDA用用以登记注册册的全部标准准及程序达成成一致为更更加明确,所所有输华的相相关产品都应应符合AQSSIQ要求及及中国其它相相关法律法规规3.为更加明确确,本协议无无任何条款可可被理解为要要求一方或任任何其他有关关政府官员以以另一方提供供的任何列表表或其他信息息为基础就对对另一方相关关产品准入问问题进行决策策。
第七条协议的实施1.本协议生效效后15天((历日)内,双双方应以书面面形式向对方方通报负责协协调本协议框框架下双边活活动的联系人人,包括协调调会议、交换换信息、收发发通报等2.双方据此成成立工作组各各方应在本协协议生效后330天(历日日)内确定工工作组的相关关政策及技术术专家3.本协议生效效后60天((历日)内,工工作组应举行行首次会议,制制定工作计划划:a. 进一步细细化协议生效效后12个月月内各方应开开展的具体活活动及每项活活动的完成时时间表;b. 在适当的的情况下,形形成活动成效效评价标准4.本协议生效效后120天天(历日)内内,工作组应应完成第一个个工作年度(本本协议生效后后的12个月月)的工作计计划,并在第第一个工作年年度结束后评评估该工作计计划5.对此后每112个月的活活动,工作组组应开会制定定工作计划,明明确各方在此此期间根据本本协议应开展展的活动,并并(依据情况况)对各项活活动制定活动动成效的评估估标准每一一阶段结束后后,双方应对对该阶段的工工作计划作出出评估6.此后经双方方确认的每112个月的工工作计划均应应包括及时、有有效实施本协协议的约束性性承诺双方方均应每年在在各自的网站站上公布首个个12个月工工作计划,随随后每年公布布。
7.本协议生效效后180天天(历日)内内,双方高级级代表应会晤晤讨论本协议议的实施情况况、取得的进进展及其他事事宜8.此后,双方方高级代表应应每年会晤一一次,就协议议实施、进展展情况及相关关事宜进行磋磋商若无另另外约定,年年会轮流在中中美两国召开开根据需要要,双方可协协商临时召开开技术性或项项目层的会议议,地点由双双方协商确定定 第八条绩效评估1、双方每年均均应共同评估估并讨论本协协议的进展状状况,包括依依据附件对项项目进行的有有效性评估2、HHS将从从如下方面对对进展状况进进行评估:a. 中国关税税区输美或产产自中国的指指定相关产品品被HHS//FDA退货货比例与20007年度或或其他HHSS/FDA指指定时段的中中国关税区输输美或产自中中国的指定相相关产品被退退货比例的对对比;b. 中国关税税区输美或产产自中国的指指定相关产品品,来自非AAQSIQ//CNCA注注册企业或者者无卫生证书书(certtifiedd)的总体比比例;及c. 因公共卫卫生危害而被被召回的中国国关税区输美美或产自中国国的指定相关关产品(包括括假冒产品)的的数量、召回回频率及危害害大小与20007年度或或其他时段此此类情况的比比较;3.AQSI将从如下方方面对进展状状况进行评估估:a. 美国输华华或产自美国国被AQSIIQ退货的指指定相关产品品比例与20007年度或或其他时段的的对比;b. 美国输华华或产自美国国的指定相关关产品,来自自非HHD//FDA注册册企业的总体体比例;及c.因公共卫生生危害而召回回的美国输华华或产自美国国的指定相关关产品(包括括假冒产品)的的数量、召回回频率及危害害大小与20007年度或或其他时段此此类情况的比比较。
第九条最终条款1.本协议任何何条款均不能能阻止中美两两国政府为保保护各自公众众健康而采取取有关措施每每方确认将与与各自国内有有关的国家、州州/省、市级级有关部门共共同全面贯彻彻落实本协议议2.本协议任何何条款均不应应影响中美之之间现行其他他协议规定的的中美两国的的权利和义务务3.双方应及时时磋商努力解解决本协议实实施或理解中中存在的争议议4.本协议在双双方签署后生生效,除非一一方终止,有有效期五年如如果任何一方方在协议期满满60天(历历日)以前均均未提出终止止要求,则该该协议在期满满最后一天自自动延长五年年此外,在在协议期满660天(历日日)以前,双双方均有权利利以书面形式式通告对方要要求中止协议议双方可通通过书面协定定的形式随时时修订本协议议5. 所有附件件条款都作为为本协议的必必要组成部分分。