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国家非处方药目录

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国家非处方药目录_第1页
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国家非处方药目录                  西药、中成药                   (第一批)                   遴选说明  1.遴选原则:应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便  2.范围与依据:西药遴选自《中华人民共和国药典》(以下简称《药典》)、1996年以前中华人民共和国卫生部颁布的《药品标准》(以下简称《标准》)、《新药品种资料汇编》(以下简称《汇编》)、《药典》1995年版第二部《临床用药须知》(以下简称《须知》),以及《进口药品注册证号目录》,共计5600余个品种中成药遴选自《药典》1995年版一部、《标准》中药成方制剂1-13册,《标准》中药保护一分册、《标准》新药转正准确1-12册,共计3500余个品种  3.遴选分类:西药非处方药分类是参照《国家基本药物目录》,根据非处方药遴选原则与特点,划分23类中成药非处方药分类是参考国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》,将其中符合非处方药遴选原则的38种病证归属为7个治疗科,即内科、外科、骨伤科、妇科、儿科、皮肤科、五官科  4.遴选结果:西药为23类165个品种(每个品种含有不同剂型)。

其中“活性成分”121个,既可单独制成制剂,也可作为复方制剂成分;“限复方制剂活性成分”25个,仅限作为复方制剂成分,而不能单独使用;“复方制剂”19个,其中属《药典》与部颁标准的11个品种:阿苯片、氢氧化铝复方制剂、三硅酸镁复方制剂、开塞露、口服补液盐、复方维生素B、十一烯酸复方制剂、四环素醋酸处方组成可含的成分范围,如对乙酰氨基酚复方制剂、碱式硝酸铋复方制剂、盐酸苯丙醇胺复方制剂、盐酸伪麻黄碱复方制剂、多种维生素、复方碳酸钙、苯甲酸复方制剂、甲硝唑复方制剂中成药160个品种(每个品种含有不同剂型)  5.特殊药品的处理:根据非处方药遴选原则,医疗用毒性药品、麻醉药品以及精神药品原则上不能作为非处方药,但根据国际惯例和治疗需要,个别麻醉药品与少数精神药品可作为“限复方制剂活性成分”使用因此,第一批目录中有3个精神药品:苯巴比妥、盐酸苯丙醇胺、咖啡因  6.药品名称:西药名称采用通用名,个别品种在通用名后注有常用名中成药用国家规定的名称  7.药品剂型:遴选确定的剂型,以消费者使用安全、有效、方便为原则,故以口服和外用的常用剂型为主  8.“受限”:目录中,注解项下的“受限”是根据《药典》、《须知》、《标准》、《汇编》等规定范围,对该药适应症、剂量及疗程进行了调整与限制。

  9.使用注意:因非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方,消费者即可按药品说明书自行判断、购买和使用,为此,对部分品种规定了使用时间、疗程,突出强调“如症状未缓解或消失应向医师咨询”                 西 药 部 分 一、解热、镇痛药▲ 活性成分 ┏━━┯━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━┯━━┓ ┃序号│ 药 品 名 称 │ 剂 型 │ 注 ┃ ┠──┼────────────┼─────────────┼──┨ ┃ 1 │布洛芬 │ 片剂、缓释片、缓释胶囊 │受限┃ ┃ │Ibuprofen │剂、颗粒剂、口服溶液剂、 │ ┃ ┃ │ │乳膏剂、栓剂、搽剂 │ ┃ ┠──┼────────────┼─────────────┼──┨ ┃ 2 │双氯芬酸(二乙胺盐) │ 凝(乳)胶剂、乳膏剂 │受限┃ ┃ │Diclofenac │ │ ┃ ┠──┼────────────┼─────────────┼──┨ ┃ │阿司匹林(包括阿司匹林钙 │ 片剂、水溶片、肠溶片、 │受限┃ ┃ 3 │脲、锌、赖氨酸阿司匹林) │缓释片、泡腾片、胶囊剂、 │ ┃ ┃ │Aspirin │栓剂、散剂 │ ┃ ┠──┼────────────┼─────────────┼──┨ ┃ 4 │吲哚美辛(消炎痛) │软膏剂、搽剂、乳膏剂、 │受限┃ ┃ │Indometacin │栓剂、贴膏剂 │ ┃ ┠──┼────────────┼─────────────┼──┨ ┃ 5 │对乙酰氨基酚(扑热息痛) │ 片剂、咀嚼片、缓释片、 │ ┃ ┃ │Paracetamol │泡腾片、分散片、胶囊剂、 │ ┃ ┃ │ │口服溶液剂、滴剂、糖浆 │ ┃ ┃ │ │剂、颗粒剂、泡腾颗粒剂、 │ ┃ ┃ │ │栓剂 │ ┃ ┗━━┷━━━━━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━┷━━┛ 限复方制剂活性成分 ┏━━┯━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━┯━━┓ ┃序号│ 药 品 名 称 │ 剂 型 │ 注 ┃ ┠──┼────────────┼─────────────┼──┨ ┃ 6 │ 咖啡因 │ │受限┃ ┃ │ Caffeine │ │ ┃ ┠──┼────────────┼─────────────┼──┨ ┃ 7 │ 异丙安替比林 │ │受限┃ ┃ │ Propyphenazone │ │ ┃ ┠──┼────────────┼─────────────┼──┨ ┃ 8 │ 苯巴比妥 │ │受限┃ ┃ │ Phenobarbital │ │ ┃ ┗━━┷━━━━━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━┷━━┛ 注:○代表已在前面目录中出现过,不再编号。

复方制剂 ┏━━┯━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━┯━━┓ ┃序号│ 药 品 名 称 │ 剂 型 │注 ┃ ┠──┼────────────┼─────────────┼──┨ ┃ │ 阿苯片 │ 片剂 │ ┃ ┃ 9 │ Aspirin and │ │ ┃ ┃ │Phenobarbital Tablets │ │ ┃ ┃ │ 含阿司匹林、苯巴比妥 │ │ ┃ ┠──┼────────────┼─────────────┼──┨ ┃ │ 对乙酰氨基酚复方制剂 │ 片剂、咀嚼片、颗粒剂、胶│ ┃ ┃ │ Compound Preparation │囊剂、糖浆剂、口服溶液剂、│ ┃ ┃ │of Paracetamol │滴剂 │ ┃ ┃ 10 │ 以对乙酰氨基酚为主, │ │ ┃ ┃ │可含咖啡因、阿司匹林、 │ │ ┃ ┃ │异丙安替比林、氢溴酸 │ │ ┃ ┃ │右美沙芬、盐酸伪麻黄 │ │ ┃ ┃ │碱(或盐酸苯丙醇胺)、 │ │ ┃ ┃ │马来酸氯苯那敏(或盐酸 │ │ ┃ ┃ │苯海拉明) │ │ ┃ ┗━━┷━━━━━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━┷━━┛ 注:▲本类药物用于解热服用3日,止痛服用5日,症状未缓解或消失应向医 师咨询。

二、镇静助眠药 活性成分 ┏━━┯━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━┯━━┓ ┃序号│ 药 品 名 称 │ 剂 型 │ 注 ┃ ┠──┼────────────┼─────────────┼──┨ ┃ 11 │ 氯美扎酮(芬那露)▲ │ 片剂 │受限┃ ┃ │ Chlormezanone │ │ ┃ ┠──┼────────────┼─────────────┼──┨ ┃ 12 │ 谷维素 │ 片剂 │ ┃ ┃ │ Oryzanol │ │ ┃ ┗━━┷━━━━━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━┷━━┛ 注:▲本品用于助眠,连续服用不得超过1周。

三、抗过敏药与抗眩晕药 活性成分 ┏━━┯━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━┯━━┓ ┃序号│ 药 品 名 称 │ 剂 型 │ 注 ┃ ┠──┼────────────┼──。

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