0 生产许可证：粤食药监械生产许 20030845 号产品标准号：YZB/粤 0824－2010肢 体 智 能 反 馈 训 练 系 统 A2（ 商 品 名 称 ： 上 肢 康 复 机 器 人 ）说 明 书广 州 一 康 医 疗 设 备 实 业 有 限 公 司广州一康医疗设备实业有限公司版权所有，保留所有权利本文中的信息将取代所有以前出版资料中的信息该文档版本：V1.09目 录1. 适用范围 ............................................................................................................12. 治疗指导 ............................................................................................................13. 安全须知 ............................................................................................................14. 符号说明 ............................................................................................................25. 简介 ....................................................................................................................26. 功能特点 ............................................................................................................37. 规格标准 ............................................................................................................48. 设备操作说明 ....................................................................................................69. 软件操作说明 ....................................................................................................89.1 系统主界面 ................................................................................................89.2 选择患者 ....................................................................................................99.3 训练设置 ..................................................................................................119.4 进入训练 ..................................................................................................129.5 训练信息 ..................................................................................................139.6 评估系统 ..................................................................................................149.7 评估报告 ..................................................................................................1410. 清洁及维护 ....................................................................................................1611. 保修条款 ........................................................................................................16 一 康 实 业 打 造 健 康 生 活11. 适用范围适应上肢偏瘫及功能障碍的患者针对脑血管疾病、严重脑外损伤或其它的神经系统疾病造成上肢功能障碍及手术后恢复上肢功能的患者，如脑卒中、帕金森、脑血栓等。
级以上肌力等级的偏瘫患者由于是主动训练系统，所以要求患者的上肢至少要有微弱运动能力 肢体智能反馈训练系统 A2 是用于治疗的训练仪器，而非以诊断为目的的医疗设备2. 治疗指导根据患者的不同，治疗的目的可以是保持活动（预防治疗） ，或者手术、受伤后的康复我们建议肢体智能反馈训练系统作为医生或治疗师开出的训练方案的一个部分为了提高训练的积极性和追求更好的训练效果，我们建议利用强化的反馈训练进行具体任务的功能训练治疗3. 安全须知 肢体智能反馈训练系统只可以连接在与标牌上的规格相符的电源上将设备连接在合适的电源插座中 （电源插座必须要有接大地） 主机的信号输出部分与计算机连接时，必须用配套的 USB 线相连 电源线的放置应该不影响行人，不会触及可移动的结构，并且不会被其他设备所损坏不得使用损坏的电源线，只可以使用设备原装的电源线 为了防止触电，肢体智能反馈训练系统不可以在潮湿或高温等恶劣环境中使用：仪器工作温度应在 5℃～40℃，环境相对湿度应小于 80% 在首次使用时，应由医生或供应商展示如何操作此设备 在设备运转过程中，不要靠近或试图卸下活动着的部分 若患者在训练过程中或训练之后出现任何异常症状，要立即与医生联络。
只有当电源线插头从电源插座中完全拔出来以后，训练器才完全断电 在打开外设备外壳之前，一定要将插头从插座中拔出外壳打开时设备不可使用 维修只可以由授权的专业人士进行若设备有任何损坏、任何噪声或气味异常，立 一 康 实 业 打 造 健 康 生 活2即停止训练，把电源切断，联系服务工程师 清洁设备时不可以使用有腐蚀性的液体 系统部件中未规定的组件不得接入系统 操作者和患者的不允许触电脑 USB 线的输出接口4. 符号说明在此手册以及训练器上的符号，是为了起你的注意，以避免潜在的危险在使用设备以前应该完全理解这些符号的含义，以便更安全有效地使用设备Ⅰ类 B 型应用部分的移动式普通设备危险提示：根据说明书使用，并按照规定的步骤执行在危险处贴上标签活动危险部件：在训练过程中，不可用手接近该部分在活动危险处贴上标签交流电：肢体智能反馈训练系统使用交流电源接地保护5. 简介大量的研究表明在中风，严重的脑外伤损伤或者其他的神经系统疾病之后，明确治疗任务对改善患者的上肢功能是很有效的A2 是运用计算机技术实时模拟上肢运动规律，随着 A2 的使用，上肢的康复被提到了一个新的阶段： A2 肢体智能反馈训练系统有一个可调节的上肢支持系统，可以补偿部分上肢负重，让患者利用残余的神经肌肉支配能力进行训练，增加的智能反馈和三维运动空间，在一定强度下训练以达到恢复上肢正 一 康 实 业 打 造 健 康 生 活3常功能。
A2 配套的训练软件提供具有吸引力和激励性的训练游戏，患者可选择适合强度的训练，同时可以针对上肢某一关节进行特定训练，训练过程为患者提供积极的视觉与声觉反馈，并且记录训练信息，为治疗师评估患者康复程度提供精确的数据6. 功能特点A2 肢体智能反馈训练系统具有以下功能特点： 可减重或负重训练为损伤上肢提供重力补偿，让患者更方便地运动并改善其残余的神经肌肉支配能力； 可针对性训练单独训练特定关节或多个关节复合训练； 智能化反馈功能性和趣味性的视频游戏训练，对患者产生实时的、针对性的运动信息反馈，使患者在上肢训练的过程中感受到训练的乐趣，激励患者按照医师的指导做更多的努力训练 信息储存与查询自动存储患者的治疗信息，为患者的个性化治疗计划及治疗进展程度提供临床数据； 打印功能评估图表与评估报表可打印，方便数据的存档 评估功能为治疗师评定患者康复程度，提供依据；治疗师根据评估结果，选择适合患者训练的任务；根据评估数据自动计算出患者在训练过程的活动范围 一 康 实 业 打 造 健 康 生 活47. 规格标准产品规格型号 A2安全类型 I 类，B 型额定电压 220V 50Hz额定功率 130VA尺寸 80×63×90cm重量 80 kg参数类型 参数显示界面 计算机虚拟环境传感器 八个无接触角度传感器和一个握力传感器传感器灵敏度 2 mv/N握力范围 0~10Kg上臂长度调节 22~31cm前臂长度调节 24~40cm手臂高度调节 98~138cm手臂水平调节 0~80cm上臂重力补偿 0~10Kg前臂重力补偿 0~5Kg关节活动度采样频率 128HZ机械关节锁紧装置 4 个训练方式 左手或右手独立训练游戏 系统升级智能识别左右手患者评估工具患者个人数据库全程自动记录信息训练训练模式:一维、二维和三维视觉、语音智能反馈生成评估报表储存数据图表软件系统打印报表电压 AC220V/50Hz功率 130VA 一 康 实 业 打 造 健 康 生 活5环境条件温度条件 5℃~ 40℃相对湿度 ≤80%大气压力范围 700hPa~1060hPa电磁兼容性 远离能产生强电磁波或噪音的物体。
如：核磁共振设备、微波发生装置、辐射设备（X 光机、CT 机等） ；避免本设备接近高频手术器械如：高频电刀） 、等运输和贮存 贮存温度为-20℃~+55℃、相对湿度不超过93%配置清单表序号 名称 数量1 主机 一台2 左手前臂 一个3 右手前臂 一个4 座椅 一张5 计算机 一套6 负重调节手柄 一个7 USB 线 一条8 说明书 一本9 电源线 一条10 护块 一块 一 康 实 业 打 造 健 康 生 活68. 设备操作说明A2 肢体智能反馈训练系统，整体图：注：计算机属于非医用电器设备，处于患者环境外 一 康 实 业 打 造 健 康 生 活7主 机为确保病人上肢在运动过程中与手臂支架之间的协调性，绑的过程中必须使患者上肢肩关节、肘关节与手臂支架的肩关节、肘关节分别对齐操作步骤如下1）使用前先确定是左手训练还是右手训练，通过简单的操作可以完成左右手的互换，具体步骤如下：① 将上臂绑带更换到另一侧② 把两处信号线松开③ 拧下前臂手柄，把握力部件抽出④ 把肘关节手柄拧开，取下前臂，换成另一只前臂，然后拧紧手柄。